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2019年中國醫(yī)療器械發(fā)展預(yù)測：大型設(shè)備、POCT和第三方實驗室領(lǐng)域發(fā)展前景分析[圖]

醫(yī)療器械王密 2019-09-05 05:28 來源：智研咨詢

我國的醫(yī)療器械市場仍保持著強勁的增長態(tài)勢。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國 2018 年醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達到 5304 億元，同比增長 19.9%，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場，近十年復(fù)合增長率超過 20%。

2015-2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模及預(yù)測

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2008-2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模

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全球藥品銷售額與醫(yī)療器械銷售額的平均比例為 1:0.7，發(fā)達國家如美國、德國、英國等已經(jīng)接近 1:1，而我國藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例約為 1:0.35，仍明顯低于全球市場和部分發(fā)達國家地區(qū)的比例，中長期提升的空間巨大。

我國藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例較低

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截至 2019年 6 月 10 日，獲得科創(chuàng)板受理的總計 26 家醫(yī)藥企業(yè)中，醫(yī)療器械企業(yè)達到了 17 家，占比 65%。具體來看，擬登陸科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)中，涉及體外診斷領(lǐng)域 5 家，植入介入產(chǎn)品領(lǐng)域 5家，醫(yī)療影像領(lǐng)域3 家、醫(yī)療器械設(shè)備 2 家和其他 2 家。

上市醫(yī)藥企業(yè)中醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)占比最高

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上市醫(yī)療器械企業(yè)細分領(lǐng)域

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現(xiàn)階段，醫(yī)療器械行業(yè)的投資機會，集中在以下三個趨勢較好的領(lǐng)域：受益進口替代的大型國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，受益五大中心建設(shè)、分級診療的 POCT和受益分級診療的第三方醫(yī)學(xué)實驗室。

一、大型醫(yī)療設(shè)備

我國的中大型醫(yī)療設(shè)備長期依賴進口，三級醫(yī)院基本被 GPS（GE、Philips、Siemens）壟斷。但是隨著國內(nèi)企業(yè)逐步掌握核心技術(shù)，部分國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備制造商已開始具備了較強競爭力。

為推進國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，近年來監(jiān)管層通過多項措施鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備，這為國產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了較好條件。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會截至目前公布了四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄

發(fā)布時間	批次	品目數(shù)量	具體品目
2016年3月	第一批	3	數(shù)字化X線機（平板DR）、彩色多普勒超聲波診斷儀（臺式）和全自動生化分析儀
2016年3月	第二批	7	CT、MRI、血細胞分析儀、血液透析設(shè)備、呼吸機、麻醉機和門診藥房自動發(fā)藥機（槽式）
2017年3月	第三批	10	清洗消毒設(shè)備、數(shù)字減影血管造影機、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動酶免儀、心電圖機（12導(dǎo)）、醫(yī)用直線加速器、頭部γ-射線立體定向治療系統(tǒng)、心臟血管支架、骨科創(chuàng)傷內(nèi)固定材料
2018年3月	第四批	11	多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀、3.0T磁共振、移動數(shù)字化X線機、微生物鑒定和藥敏儀、血培養(yǎng)儀、血凝儀、體外沖擊波設(shè)備、腔鏡切割吻合器、激光治療儀、光子治療儀

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二、POCT

目前，我國 POCT 市場規(guī)模尚較小，但仍處于快速發(fā)展階段，復(fù)合增長率遠高于全球POCT 市場增速；從占比來看，我國 POCT 市場占 IVD約為 11%，相較于全球 POCT 市場 29%的 IVD 市場占比仍有較大提升空間。

2014-2018年全球/中國 POCT 市場增速

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中國 IVD 市場各子行業(yè)占比

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在疾病譜變化、五大中心建設(shè)、技術(shù)進步等系列因素的推動下，POCT 相關(guān)上市公司的業(yè)務(wù)也普遍處于良好的增長態(tài)勢。

萬孚生物心腦血管疾病 POCT 營收（單位：億元）

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2018年五大中心建設(shè)相關(guān)政策內(nèi)容

時間	新建醫(yī)療中心	政策	內(nèi)容要點
2018.4	胸痛中心	《關(guān)于印發(fā)胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）的通知》	地方各級衛(wèi)生計生行政部門要積極推進基地醫(yī)院建設(shè)和卒中中心建設(shè)，推動組建基地醫(yī)院、三級醫(yī)院卒中中心牽頭。要大力推進急診急救體系建設(shè)，強化腦卒中診療相關(guān)院前急救設(shè)備設(shè) 施配備。
2018.1	五大中心	《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃 (2018-2020 年)的通知》	在地級市和縣的區(qū)域內(nèi)，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心。
2018.1	危重孕產(chǎn)婦救治中心	《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)危重孕產(chǎn) 婦和新生兒救治中心建設(shè)與管理指南的通知》	省級應(yīng)當建立若干危重孕產(chǎn)婦救治中心，市、縣兩級均應(yīng)當建立至少 1 個危重孕產(chǎn)婦救治中心。二級以上綜合醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué) 科要保障危重孕產(chǎn)婦救治床位，二級以上婦幼保健院原則上要設(shè)立重癥監(jiān)護室。
2018.1	危重新生兒救治中心	《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)危重孕產(chǎn) 婦和新生兒救治中心建設(shè)與管理指南的通知》	原則上所有的省、市、縣行政區(qū)域應(yīng)當至少設(shè)立一個服務(wù)能力不低于相應(yīng)層級的危重新生兒就職中心。
2018.7	創(chuàng)傷中心	《關(guān)于進一步提升創(chuàng)傷救治能力的通知》	縣、市依托創(chuàng)傷救治能力較強的三級綜合醫(yī)院或是縣級醫(yī)院建立創(chuàng)傷中心，實現(xiàn)院前急救與院內(nèi)救治之間的緊密銜接。

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三、第三方醫(yī)學(xué)實驗室

我國的第三方醫(yī)學(xué)實驗室仍然有巨大的發(fā)展空間。隨著我國分級診療和鼓勵建設(shè)第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)等政策逐步推進，預(yù)計未來基層醫(yī)療機構(gòu)借助于第三方醫(yī)學(xué)實驗室檢驗的比重將會逐步增加。

2018.6-2019.5扶持第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室政策持續(xù)推進

時間	部門	文件	重點內(nèi)容
2018.6	國家衛(wèi)健委	《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》	在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu) 可以委托獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué) 檢驗實驗室或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗等服務(wù)。
2019.5	國家衛(wèi)健委	《關(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》	鼓勵以縣為單位，建立開放共享的病理診斷和醫(yī)學(xué)檢驗等中心，推動基層檢查、上級診斷和區(qū)域互認，更好地實施分級診療，以滿足群