我國的醫(yī)療器械市場仍保持著強勁的增長態(tài)勢。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國 2018 年醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達到 5304 億元,同比增長 19.9%,已成為全球第二大醫(yī)療器械市場,近十年復(fù)合增長率超過 20%。
2015-2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模及預(yù)測
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2008-2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模
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全球藥品銷售額與醫(yī)療器械銷售額的平均比例為 1:0.7,發(fā)達國家如美國、德國、英國等已經(jīng)接近 1:1,而我國藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例約為 1:0.35,仍明顯低于全球市場和部分發(fā)達國家地區(qū)的比例,中長期提升的空間巨大。
我國藥品和醫(yī)療器械銷售額的比例較低
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截至 2019年 6 月 10 日,獲得科創(chuàng)板受理的總計 26 家醫(yī)藥企業(yè)中,醫(yī)療器械企業(yè)達到了 17 家,占比 65%。具體來看,擬登陸科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)中,涉及體外診斷領(lǐng)域 5 家,植入介入產(chǎn)品領(lǐng)域 5家,醫(yī)療影像領(lǐng)域3 家、醫(yī)療器械設(shè)備 2 家和其他 2 家。
上市醫(yī)藥企業(yè)中醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)占比最高
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上市醫(yī)療器械企業(yè)細分領(lǐng)域
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現(xiàn)階段,醫(yī)療器械行業(yè)的投資機會,集中在以下三個趨勢較好的領(lǐng)域:受益進口替代的大型國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,受益五大中心建設(shè)、分級診療的 POCT和受益分級診療的第三方醫(yī)學(xué)實驗室。
一、大型醫(yī)療設(shè)備
我國的中大型醫(yī)療設(shè)備長期依賴進口,三級醫(yī)院基本被 GPS(GE、Philips、Siemens)壟斷。但是隨著國內(nèi)企業(yè)逐步掌握核心技術(shù),部分國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備制造商已開始具備了較強競爭力。
為推進國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展,近年來監(jiān)管層通過多項措施鼓勵優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備,這為國產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了較好條件。
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會截至目前公布了四批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄
發(fā)布時間 | 批次 | 品目數(shù)量 | 具體品目 |
2016年3月 | 第一批 | 3 | 數(shù)字化X線機(平板DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀 |
2016年3月 | 第二批 | 7 | CT、MRI、血細胞分析儀、血液透析設(shè)備、呼吸機、麻醉機和門診藥房自動發(fā)藥機(槽式) |
2017年3月 | 第三批 | 10 | 清洗消毒設(shè)備、數(shù)字減影血管造影機、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 全自動酶免儀、心電圖機(12導(dǎo))、醫(yī)用直線加速器、頭部γ-射線立體定向治療系統(tǒng)、心臟 血管支架、骨科創(chuàng)傷內(nèi)固定材料 |
2018年3月 | 第四批 | 11 | 多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀、3.0T磁共振、移動數(shù)字化X線機、微生物 鑒定和藥敏儀、血培養(yǎng)儀、血凝儀、體外沖擊波設(shè)備、腔鏡切割吻合器、激光治療儀、光子 治療儀 |
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二、POCT
目前,我國 POCT 市場規(guī)模尚較小,但仍處于快速發(fā)展階段,復(fù)合增長率遠高于全球POCT 市場增速;從占比來看,我國 POCT 市場占 IVD約為 11%,相較于全球 POCT 市場 29%的 IVD 市場占比仍有較大提升空間。
2014-2018年全球/中國 POCT 市場增速
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中國 IVD 市場各子行業(yè)占比
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在疾病譜變化、五大中心建設(shè)、技術(shù)進步等系列因素的推動下,POCT 相關(guān)上市公司的業(yè)務(wù)也普遍處于良好的增長態(tài)勢。
萬孚生物心腦血管疾病 POCT 營收(單位:億元)
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2018年五大中心建設(shè)相關(guān)政策內(nèi)容
時間 | 新建醫(yī)療中心 | 政 策 | 內(nèi)容 要點 |
2018.4 | 胸痛中心 | 《關(guān)于印發(fā)胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則 (試行)的通知》 | 地方各級衛(wèi)生計生行政部門要積極推進基地醫(yī)院建設(shè)和卒中中 心建設(shè),推動組建基地醫(yī)院、三級醫(yī)院卒中中心牽頭。要大力 推進急診急救體系建設(shè),強化腦卒中診療相關(guān)院前急救設(shè)備設(shè) 施配備。 |
2018.1 | 五大中心 | 《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃 (2018-2020 年)的通知》 | 在地級市和縣的區(qū)域內(nèi),符合條件的醫(yī)療機構(gòu)建立胸痛中心、 卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生 兒救治中心。 |
2018.1 | 危重孕產(chǎn)婦救治中心 | 《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)危重孕產(chǎn) 婦和新生兒救治中心建設(shè)與管理指南的通 知》 | 省級應(yīng)當建立若干危重孕產(chǎn)婦救治中心,市、縣兩級均應(yīng)當建 立至少 1 個危重孕產(chǎn)婦救治中心。二級以上綜合醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué) 科要保障危重孕產(chǎn)婦救治床位,二級以上婦幼保健院原則上要 設(shè)立重癥監(jiān)護室。 |
2018.1 | 危重新生兒救治中心 | 《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)危重孕產(chǎn) 婦和新生兒救治中心建設(shè)與管理指南的通 知》 | 原則上所有的省、市、縣行政區(qū)域應(yīng)當至少設(shè)立一個服務(wù)能力 不低于相應(yīng)層級的危重新生兒就職中心。 |
2018.7 | 創(chuàng)傷中心 | 《關(guān)于進一步提升創(chuàng)傷救治能力的通知》 | 縣、市依托創(chuàng)傷救治能力較強的三級綜合醫(yī)院或是縣級醫(yī)院建 立創(chuàng)傷中心,實現(xiàn)院前急救與院內(nèi)救治之間的緊密銜接。 |
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三、第三方醫(yī)學(xué)實驗室
我國的第三方醫(yī)學(xué)實驗室仍然有巨大的發(fā)展空間。隨著我國分級診療和鼓勵建設(shè)第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)等政策逐步推進,預(yù)計未來基層醫(yī)療機構(gòu)借助于第三方醫(yī)學(xué)實驗室檢驗的比重將會逐步增加。
2018.6-2019.5扶持第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室政策持續(xù)推進
時間 | 部門 | 文 件 | 重點內(nèi)容 |
2018.6 | 國家衛(wèi)健委 | 《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的 通知》 | 在保障 醫(yī)療 質(zhì)量 安全 的 前提下, 醫(yī)療 機構(gòu) 可以 委 托 獨立 設(shè)置 的 醫(yī)學(xué) 檢驗 實驗室 或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗 等 服務(wù)。 |
2019.5 | 國家衛(wèi)健委 | 《關(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通 知》 | 鼓勵 以 縣 為 單位, 建立開放共享的 病理診斷和醫(yī)學(xué)檢驗等中心,推 動基層檢查、上級診斷和區(qū)域互認,更好地實施分級診療,以滿足 群 |
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相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場運營態(tài)勢及未來發(fā)展趨勢報告》


2025-2031年中國體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展趨向研判報告
《2025-2031年中國體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)市場競爭格局及發(fā)展趨向研判報告》共十章,包含重點體外診斷醫(yī)療器械企業(yè)分析,體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)進入壁壘及機會分析,體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展策略分析等內(nèi)容。



