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2018年中國化學(xué)藥市場格局發(fā)展分析：創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，行業(yè)分化加劇[圖]

化學(xué)藥王密 2019-08-28 06:09 來源：智研咨詢

根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2018年國內(nèi)藥品終端市場銷售額為1.71萬億元，同比增長6%。受國內(nèi)行業(yè)政策調(diào)控，2016年開始，國內(nèi)藥品終端市場銷售額整體增長水平降至10%；2018年降至6%，預(yù)計(jì)近幾年這一增速可能在5%上下波動(dòng)。

2011-2018年國內(nèi)藥品終端市場銷售額增長趨勢

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2013-2018年中國公立機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售規(guī)模逐年遞增，但增速有放緩趨勢。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售額為10325億元，同比增長7.36%；中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售額首次邁進(jìn)萬億時(shí)代。

2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售及增速

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2019年Q1樣本醫(yī)院銷售的藥品中，銷售額占比前五的大類藥品為全身性抗感染藥物、其他、消化道和新陳代謝、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)，合計(jì)占比67%，用藥結(jié)構(gòu)有很大的優(yōu)化空間。

2019年Q1國內(nèi)樣本醫(yī)院藥品銷售額大類格局

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對(duì)比各治療大類藥品2018年和2019年Q1在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額和同比增速，2019年Q1，樣本醫(yī)院藥品整體增速為8.6%，增速較去年全年提升5.2個(gè)百分點(diǎn)；各治療大類藥品增速差異較大，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、診斷用藥、寄生物用藥一季度的增速在20%以上，血液和造血器官等七個(gè)治療大類藥品在一季度的銷售額增速位于10%-20%之間，消化道和新陳代謝等四個(gè)治療大類的增速位于5%-10%之間，全身性抗感染藥和其他(中藥和其他)兩個(gè)治療大類增速在0%-5%之間。剔除全身性抗感染藥和其他(中藥和其他)兩個(gè)治療大類后，一季度整體增速11.4%，增速較去年提升5.8個(gè)百分點(diǎn)。整體增速有所恢復(fù)，結(jié)構(gòu)分化明顯，專科治療性藥品如抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等引領(lǐng)增長。

國家醫(yī)保基金在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)將是國內(nèi)處方藥的最大購買方，2016年開始第一次醫(yī)保談判三個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保。當(dāng)前，國家醫(yī)保已逐漸從過去的5年左右的定期調(diào)整逐步進(jìn)入到動(dòng)態(tài)調(diào)整；國產(chǎn)以及進(jìn)口的高臨床價(jià)值產(chǎn)品可以在上市后及時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

從樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)的銷售額數(shù)據(jù)來看，通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品，除了競爭環(huán)境比較惡化的品種，真正具有高臨床價(jià)值的品種即使在談判降價(jià)后亦獲得銷售額的明顯增長。其中進(jìn)口產(chǎn)品居多，譬如赫賽汀、利拉魯肽、氟維司群等，國產(chǎn)的康柏西普、安羅替尼等。

進(jìn)入國家醫(yī)保的產(chǎn)品以進(jìn)口居多，其中不乏部分上市僅1-2年的產(chǎn)品。國家醫(yī)保對(duì)于高臨床價(jià)值新藥的青睞逐步明朗，過去的談判因國產(chǎn)新藥較少，跨國企業(yè)優(yōu)先享受了國家醫(yī)保對(duì)新藥開放的紅利。國內(nèi)新藥市場已經(jīng)開啟高增速時(shí)代。

2019年國家層面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度繼續(xù)加大，輔助用藥目錄發(fā)布，第二批帶量目錄有望在9月底之前啟動(dòng)，30城市試點(diǎn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRG）；隨著醫(yī)藥行業(yè)步入醫(yī)改深水嶺，醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入洗牌與轉(zhuǎn)型時(shí)期，行業(yè)集中度進(jìn)一步得到提升。

2018年城市公立醫(yī)院依然是銷售最大終端，銷售額占比高達(dá)67%；縣級(jí)公立醫(yī)院占比23%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院占比6%，城市社區(qū)占比4%。但近年由于公立醫(yī)院改革的深化、分級(jí)診療的推進(jìn)、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策的影響，城市公立醫(yī)院的化學(xué)藥銷售額增速有所放緩。

2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥渠道格局

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傳統(tǒng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)正酣，截止2019年5月，CDE共承辦一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)1117個(gè)，涉及337個(gè)品種和348家企業(yè)。其中159家企業(yè)僅一個(gè)受理號(hào)，前十家企業(yè)受理號(hào)合計(jì)超過290個(gè)，占比26.1%；受理號(hào)以齊魯、科倫、天晴、恒瑞等大型制藥企業(yè)居多。

在成熟市場美國，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，其仿制藥市場規(guī)模800億美元左右，處方量占其全國處方量90%左右。2018年，國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模1.6萬億元，相對(duì)美國市場，國內(nèi)仿制藥尤其是治療性仿制藥市場仍然有較大的增長空間。

一致性評(píng)價(jià)受理較多的企業(yè)

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創(chuàng)新藥作為制藥工業(yè)的明珠，是企業(yè)研發(fā)升級(jí)和研發(fā)實(shí)力的終極追求和價(jià)值體現(xiàn)。2018年CDE受理的國產(chǎn)新藥(含創(chuàng)新疫苗)IND(首次)創(chuàng)歷史新高，基本進(jìn)入平穩(wěn)期；CDE受理的創(chuàng)新藥上市申請(NDA&BLA)層面，進(jìn)口產(chǎn)品波動(dòng)較大，國產(chǎn)品種數(shù)量長期較少；2018年國產(chǎn)新藥上市申請(NDA&BLA)數(shù)量大幅提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始步入收獲期。

CDE受理的NDA&BLA品種數(shù)量（個(gè)）

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藥品研發(fā)需要持續(xù)長期投入，國內(nèi)制藥企業(yè)(A股)過去五年的研發(fā)投入超過15億元的僅16家；恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥年均12億元以上，年均5億元以上僅6家。從過去獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量角度(通用名計(jì)，含一致性評(píng)價(jià))，年均獲批兩個(gè)產(chǎn)品的企業(yè)僅8家。研發(fā)投入和產(chǎn)品產(chǎn)出分化嚴(yán)重，將加速向頭部企業(yè)集中。

2014-18年研發(fā)支出在15億元以上制藥企業(yè)（個(gè)）