根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),2018年國內(nèi)藥品終端市場銷售額為1.71萬億元,同比增長6%。受國內(nèi)行業(yè)政策調(diào)控,2016年開始,國內(nèi)藥品終端市場銷售額整體增長水平降至10%;2018年降至6%,預(yù)計(jì)近幾年這一增速可能在5%上下波動(dòng)。
2011-2018年國內(nèi)藥品終端市場銷售額增長趨勢
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2013-2018年中國公立機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售規(guī)模逐年遞增,但增速有放緩趨勢。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售額為10325億元,同比增長7.36%;中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售額首次邁進(jìn)萬億時(shí)代。
2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥銷售及增速
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2019年Q1樣本醫(yī)院銷售的藥品中,銷售額占比前五的大類藥品為全身性抗感染藥物、其他、消化道和新陳代謝、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng),合計(jì)占比67%,用藥結(jié)構(gòu)有很大的優(yōu)化空間。
2019年Q1國內(nèi)樣本醫(yī)院藥品銷售額大類格局
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
對(duì)比各治療大類藥品2018年和2019年Q1在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額和同比增速,2019年Q1,樣本醫(yī)院藥品整體增速為8.6%,增速較去年全年提升5.2個(gè)百分點(diǎn);各治療大類藥品增速差異較大,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、診斷用藥、寄生物用藥一季度的增速在20%以上,血液和造血器官等七個(gè)治療大類藥品在一季度的銷售額增速位于10%-20%之間,消化道和新陳代謝等四個(gè)治療大類的增速位于5%-10%之間,全身性抗感染藥和其他(中藥和其他)兩個(gè)治療大類增速在0%-5%之間。剔除全身性抗感染藥和其他(中藥和其他)兩個(gè)治療大類后,一季度整體增速11.4%,增速較去年提升5.8個(gè)百分點(diǎn)。整體增速有所恢復(fù),結(jié)構(gòu)分化明顯,專科治療性藥品如抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等引領(lǐng)增長。
國家醫(yī)保基金在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)將是國內(nèi)處方藥的最大購買方,2016年開始第一次醫(yī)保談判三個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保。當(dāng)前,國家醫(yī)保已逐漸從過去的5年左右的定期調(diào)整逐步進(jìn)入到動(dòng)態(tài)調(diào)整;國產(chǎn)以及進(jìn)口的高臨床價(jià)值產(chǎn)品可以在上市后及時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
從樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)的銷售額數(shù)據(jù)來看,通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,除了競爭環(huán)境比較惡化的品種,真正具有高臨床價(jià)值的品種即使在談判降價(jià)后亦獲得銷售額的明顯增長。其中進(jìn)口產(chǎn)品居多,譬如赫賽汀、利拉魯肽、氟維司群等,國產(chǎn)的康柏西普、安羅替尼等。
進(jìn)入國家醫(yī)保的產(chǎn)品以進(jìn)口居多,其中不乏部分上市僅1-2年的產(chǎn)品。國家醫(yī)保對(duì)于高臨床價(jià)值新藥的青睞逐步明朗,過去的談判因國產(chǎn)新藥較少,跨國企業(yè)優(yōu)先享受了國家醫(yī)保對(duì)新藥開放的紅利。國內(nèi)新藥市場已經(jīng)開啟高增速時(shí)代。
2019年國家層面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度繼續(xù)加大,輔助用藥目錄發(fā)布,第二批帶量目錄有望在9月底之前啟動(dòng),30城市試點(diǎn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRG);隨著醫(yī)藥行業(yè)步入醫(yī)改深水嶺,醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入洗牌與轉(zhuǎn)型時(shí)期,行業(yè)集中度進(jìn)一步得到提升。
2018年城市公立醫(yī)院依然是銷售最大終端,銷售額占比高達(dá)67%;縣級(jí)公立醫(yī)院占比23%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院占比6%,城市社區(qū)占比4%。但近年由于公立醫(yī)院改革的深化、分級(jí)診療的推進(jìn)、醫(yī)??刭M(fèi)等政策的影響,城市公立醫(yī)院的化學(xué)藥銷售額增速有所放緩。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥渠道格局
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
傳統(tǒng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)正酣,截止2019年5月,CDE共承辦一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)1117個(gè),涉及337個(gè)品種和348家企業(yè)。其中159家企業(yè)僅一個(gè)受理號(hào),前十家企業(yè)受理號(hào)合計(jì)超過290個(gè),占比26.1%;受理號(hào)以齊魯、科倫、天晴、恒瑞等大型制藥企業(yè)居多。
在成熟市場美國,根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),其仿制藥市場規(guī)模800億美元左右,處方量占其全國處方量90%左右。2018年,國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模1.6萬億元,相對(duì)美國市場,國內(nèi)仿制藥尤其是治療性仿制藥市場仍然有較大的增長空間。
一致性評(píng)價(jià)受理較多的企業(yè)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
創(chuàng)新藥作為制藥工業(yè)的明珠,是企業(yè)研發(fā)升級(jí)和研發(fā)實(shí)力的終極追求和價(jià)值體現(xiàn)。2018年CDE受理的國產(chǎn)新藥(含創(chuàng)新疫苗)IND(首次)創(chuàng)歷史新高,基本進(jìn)入平穩(wěn)期;CDE受理的創(chuàng)新藥上市申請(NDA&BLA)層面,進(jìn)口產(chǎn)品波動(dòng)較大,國產(chǎn)品種數(shù)量長期較少;2018年國產(chǎn)新藥上市申請(NDA&BLA)數(shù)量大幅提升,國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始步入收獲期。
CDE受理的NDA&BLA品種數(shù)量(個(gè))
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
藥品研發(fā)需要持續(xù)長期投入,國內(nèi)制藥企業(yè)(A股)過去五年的研發(fā)投入超過15億元的僅16家;恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥年均12億元以上,年均5億元以上僅6家。從過去獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量角度(通用名計(jì),含一致性評(píng)價(jià)),年均獲批兩個(gè)產(chǎn)品的企業(yè)僅8家。研發(fā)投入和產(chǎn)品產(chǎn)出分化嚴(yán)重,將加速向頭部企業(yè)集中。
2014-18年研發(fā)支出在15億元以上制藥企業(yè)(個(gè))
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2014-18年產(chǎn)品產(chǎn)出前二十的企業(yè)(個(gè))
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國化學(xué)藥行業(yè)市場專項(xiàng)調(diào)研及投資前景預(yù)測報(bào)告》


2025-2031年中國呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥物市場專項(xiàng)調(diào)研及競爭戰(zhàn)略分析報(bào)告
《2025-2031年中國呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥物市場專項(xiàng)調(diào)研及競爭戰(zhàn)略分析報(bào)告》共十章,包含中國其他呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥市場競爭分析,呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)競爭力分析,呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥行業(yè)企業(yè)競爭策略分析等內(nèi)容。



