創(chuàng)新藥
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2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預(yù)測報告
《2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預(yù)測報告》共十一章，包含中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力分析，2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望分析，2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風(fēng)險分析及建議等內(nèi)容。
2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整名單公布 多款創(chuàng)新藥物填補空白
12月13日，國家醫(yī)保局正式公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄（以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”）調(diào)整名單。據(jù)此，本次共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保目錄，1個藥品被調(diào)出目錄，143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%。新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起施行。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”步伐提速 夯實國際化基礎(chǔ)
近期，多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外獲批。同時，多家藥企的產(chǎn)品達成海外授權(quán)。國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”步伐提速。業(yè)內(nèi)人士認為，生物醫(yī)藥領(lǐng)域“出?！笔俏磥碇匾骶€之一。打開海外市場是相關(guān)企業(yè)國際競爭力的體現(xiàn)，有望獲得更高估值。
創(chuàng)新藥系列：GLP-1：新適應(yīng)癥機會幾何？
GLP-1作為經(jīng)典的降糖和減重靶點，在新適應(yīng)癥拓展上潛力顯現(xiàn)。諾和諾德SELECT研究的成功，證明通過GLP-1類藥物進行減肥不僅僅會帶來體重下降，同時還可讓CVD患者得到心血管保護。
創(chuàng)新藥疾病透視系列行業(yè)研究第六期：銀屑病治療中創(chuàng)新藥的競爭格局分析
全球各地銀屑病患病率存在差異，在高緯度地區(qū)以及白色人種中患病率較高，東亞地區(qū)患病率較低。銀屑病患病率東亞（0.14％）、大洋洲（1.99％）、西歐（1.92%）、中歐（1.83%）、北美（1.50%）和拉丁美洲南部高收入人群（1.10%）。
創(chuàng)新藥疾病透視系列行業(yè)：IGA腎病治療中創(chuàng)新藥的競爭格局分析
創(chuàng)新藥研發(fā)II期到III期階段因為療效不及預(yù)期而失敗的比例較高，III期由于受試者的數(shù)量增多，以及臨床試驗過程中的影響因素增多，可能導(dǎo)致臨床數(shù)據(jù)不及II期而研發(fā)失敗
2021年中國新藥注冊臨床試驗組長單位、參加單位、試驗耗時、受試者招募及臨床試驗完成情況分析
2019-2021年中國登記的藥物臨床試驗中，北京市臨床試驗機構(gòu)作為組長單位參加臨床試驗的次數(shù)最多，占比依次為19.1%、19.1%、21.0%；其次是上海，作為組長單位參加臨床試驗的次數(shù)占比分別為14.0%、、12.0%、14.6%；第三是江蘇，作為組長單位參加臨床試驗的次數(shù)占比分別為8.1%、10.0%、9.8%。
2021年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀：登記總量增長，化學(xué)藥物占70.8%
2021年中國藥物臨床試驗登記數(shù)量首次突破3000項，共登記臨床試驗3358項，增長率高達29.1%。其中：生物制品臨床試驗占26.70%，較2020年增長2.9個百分點；化學(xué)藥物臨床試驗占70.80%，較2020年減少2.8個百分點；中藥臨床試驗占2.40%，較2020年減少0.2個百分點。
2021年中國各類新藥注冊申請及完成審評情況：新藥注冊申請數(shù)量逐年攀升，中藥申報數(shù)量達到巔峰[圖]
2021年，中國CDE受理的各類新藥注冊申請多達11569件，同比增長12.2%。從新藥注冊申請數(shù)量類別分布來看，目前仍以化學(xué)藥為主，其中化學(xué)藥申請8174個，約占70.65%；生物藥2022個，約占17.48%；中藥申請1371個，較2020年的472個提升顯著，達到近6年中藥申報數(shù)量的巔峰。
創(chuàng)新藥：腫瘤免疫仍待驗證 自免治療未來可期
OX40 靶點在腫瘤和自身免疫病領(lǐng)域均擁有應(yīng)用潛力，早期OX40 激動型抗體的失利提示OX40 靶點應(yīng)用于癌癥治療仍面臨較大挑戰(zhàn)，我們認為當(dāng)前差異化的結(jié)構(gòu)設(shè)計有望進一步探索OX40 激動型藥物的成藥潛力；OX40 拮抗型抗體在特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域已初步得到概念驗證，未來有望逐步拓展到更多自免適應(yīng)癥。