國產創(chuàng)新藥“出?！辈椒ヌ崴?夯實國際化基礎

近期，多個國產創(chuàng)新藥在海外獲批。同時，多家藥企的產品達成海外授權。國產創(chuàng)新藥“出?！辈椒ヌ崴佟I(yè)內人士認為，生物醫(yī)藥領域“出海”是未來重要主線之一。打開海外市場是相關企業(yè)國際競爭力的體現，有望獲得更高估值。

多款創(chuàng)新藥海外獲批

近期，三款國產創(chuàng)新藥在海外獲批。和黃醫(yī)藥FRUZAQLA (呋喹替尼)于11月8日（美國時間）取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于治療經治轉移性結直腸癌。

君實生物10月底公告，特瑞普利單抗的生物制品許可申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。此次獲批的適應癥為，特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發(fā)性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。

另外，億帆醫(yī)藥表示，艾貝格司亭α注射液生物制品許可申請獲FDA通過，公司將借助ACROTECH公司在創(chuàng)新腫瘤專利藥物領域豐富的銷售經驗及完善的銷售網絡，快速打開艾貝格司亭α注射液在美國的市場，提高艾貝格司亭α注射液在全球市場的影響力和市占率。

君實生物表示，公司已就特瑞普利單抗與海外合作伙伴在超過50個國家達成商業(yè)化合作，后續(xù)特瑞普利單抗的國際化進程將加快。

海外授權交易活躍

國產創(chuàng)新藥海外授權交易活躍，11月以來多個產品達成海外授權。

11月20日，海思科宣布與意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.達成協議，將具有自主知識產權的一類新藥HSK31858片在大中華區(qū)（包括港澳臺）以外的權益有償許可給Chiesi。11月13日，傳奇生物與諾華制藥公司達成合作，諾華制藥將獲得傳奇生物特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的全球獨家權利。

另外，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥和翰森制藥等公司的相關產品近期實現海外授權。

“出?！笔侵袊鴦?chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。生物醫(yī)藥領域“出?！笔俏磥碇匾骶€之一，海外市場是正待開啟的一片藍海。根據申萬三級行業(yè)分類，海外收入平均占比指標位居前列的分別是醫(yī)療研發(fā)生產外包、醫(yī)療耗材、原料藥、醫(yī)療設備、診斷服務、體外診斷。

從國內創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展歷程看，中國創(chuàng)新藥企業(yè)的立項研發(fā)經歷了從“快速跟隨”到重視全球化視野的轉變。創(chuàng)新藥企主力軍陸續(xù)進入產品銷售放量階段，生物科技公司從過去追求新靶點、差異化適應癥的研發(fā)進入商業(yè)化能力比拼階段。期待更多具有價值的藥品提高可及性，惠及更多患者。

轉自中國經濟網