研判2025！中國(guó)新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析：下游需求拉動(dòng)下，新型制劑市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng) [圖]

內(nèi)容概況：近年來(lái)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2022年，我國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為833.65億元。2024年，我國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)984.79億元。我國(guó)新型制劑行業(yè)在技術(shù)研發(fā)上取得了一定進(jìn)展。緩控釋制劑技術(shù)日益成熟，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的緩控釋產(chǎn)品，在藥物釋放控制技術(shù)上不斷優(yōu)化，例如采用多層包衣等技術(shù)實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物釋放。然而，與國(guó)際先進(jìn)水平相比，在新型制劑的基礎(chǔ)研究、制劑設(shè)計(jì)和創(chuàng)新能力上仍存在差距。隨著人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及患者對(duì)藥物治療質(zhì)量要求的提高，新型制劑市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

相關(guān)上市企業(yè)：國(guó)藥現(xiàn)代（600420）、科倫藥業(yè)（002422）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、石藥集團(tuán)（HK.01093）

相關(guān)企業(yè)：北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、山東綠葉制藥有限公司、青島黃海制藥有限責(zé)任公司、西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司、北京博智綠洲醫(yī)藥科技有限公司、賽諾菲（杭州）制藥有限公司上海分公司、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司

關(guān)鍵詞：新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、新型制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、新型制劑行業(yè)定義及分類

新型制劑是指通過(guò)新技術(shù)、新工藝或新材料開(kāi)發(fā)的藥物制劑形式，旨在提高藥物的療效、安全性、穩(wěn)定性或患者依從性。這些制劑通常具有創(chuàng)新的藥物釋放機(jī)制、靶向遞送系統(tǒng)或特殊的給藥途徑，能夠更好地滿足臨床需求，解決傳統(tǒng)制劑在治療效果或使用便利性上的不足。

二、新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

新型制劑行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋上游原材料與設(shè)備供應(yīng)、中游研發(fā)生產(chǎn)以及下游銷售應(yīng)用等多個(gè)環(huán)節(jié)。上游方面，原材料包括化學(xué)原料藥、藥用輔料及包裝材料，設(shè)備則涉及制劑設(shè)備等，為制劑生產(chǎn)提供基礎(chǔ)保障。中游是產(chǎn)業(yè)鏈的核心，涵蓋藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造，通過(guò)新型制劑技術(shù)研究、臨床前及臨床試驗(yàn)驗(yàn)證療效與安全性，隨后進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，并建立嚴(yán)格質(zhì)量控制體系確保產(chǎn)品質(zhì)量。下游則通過(guò)醫(yī)院、藥店、線上平臺(tái)等渠道將新型制劑銷售至終端用戶，應(yīng)用于臨床治療和科研領(lǐng)域。此外，產(chǎn)業(yè)鏈還包含政策與監(jiān)管、服務(wù)與支持等輔助環(huán)節(jié)，如藥品審批、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定以及CRO/CMO服務(wù)、物流與配送、金融支持等，共同推動(dòng)新型制劑行業(yè)的健康、快速發(fā)展，為患者提供更多高效、安全的治療選擇。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向研判報(bào)告》

三、中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展歷程

中國(guó)新型制劑行業(yè)的發(fā)展歷經(jīng)起步、快速發(fā)展與創(chuàng)新升級(jí)階段。20世紀(jì)80至90年代，行業(yè)以技術(shù)引進(jìn)和仿制為主，初步積累生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，部分高校和科研機(jī)構(gòu)同步開(kāi)展基礎(chǔ)研究。進(jìn)入21世紀(jì)，政策支持與資本涌入推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展，脂質(zhì)體、納米粒等新型給藥系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化，國(guó)際合作也日益加強(qiáng)。2010年代至今，行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新升級(jí)階段，自主創(chuàng)新能力顯著提升，涌現(xiàn)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，生物制劑、智能響應(yīng)型制劑等高端新型制劑成為研發(fā)熱點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)生態(tài)也逐步完善。展望未來(lái)，新型制劑將更加注重精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療，借助基因測(cè)序、人工智能等技術(shù)滿足患者多樣化需求，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)也將加速國(guó)際化進(jìn)程，推動(dòng)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)與銷售，提升全球競(jìng)爭(zhēng)力，持續(xù)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。

四、中國(guó)新型制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2022年中國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到362.6萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)17.5%。2024年產(chǎn)量約為350.4萬(wàn)噸。中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量呈波動(dòng)態(tài)勢(shì)，但整體產(chǎn)能在不斷提升。2025年1-2月，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量為58.1 萬(wàn)噸，同比上年同期增長(zhǎng)2.5%。化學(xué)原料藥產(chǎn)量的穩(wěn)定增長(zhǎng)為新型制劑行業(yè)提供了充足的原料保障，降低了原料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，我國(guó)化學(xué)原料藥的成本優(yōu)勢(shì)使得新型制劑的生產(chǎn)成本相對(duì)較低，增強(qiáng)了國(guó)內(nèi)新型制劑在國(guó)際市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。此外，化學(xué)原料藥企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為新型制劑的研發(fā)和生產(chǎn)提供了技術(shù)支持，促進(jìn)了新型制劑行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。

近年來(lái)，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥用輔料作為藥品的重要組成部分，其市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)830億元，同比增長(zhǎng)7.1%，到2024年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模增至938億元，并呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。藥用輔料是新型制劑研發(fā)的關(guān)鍵材料，其品種豐富和質(zhì)量提升為新型制劑的研發(fā)提供了有力支撐。例如，緩控釋材料、靶向材料等輔料的應(yīng)用，使得新型制劑能夠?qū)崿F(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物釋放和更好的治療效果。同時(shí)，藥用輔料的國(guó)產(chǎn)化替代降低了新型制劑的生產(chǎn)成本，提高了新型制劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，藥用輔料企業(yè)與新型制劑企業(yè)的緊密合作，也有助于優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本。

五、中國(guó)新型制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來(lái)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2022年，我國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為833.65億元。2024年，我國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)984.79億元。我國(guó)新型制劑行業(yè)在技術(shù)研發(fā)上取得了一定進(jìn)展。緩控釋制劑技術(shù)日益成熟，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的緩控釋產(chǎn)品，在藥物釋放控制技術(shù)上不斷優(yōu)化，例如采用多層包衣等技術(shù)實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物釋放。靶向制劑研發(fā)也進(jìn)入新階段，一些針對(duì)腫瘤治療的靶向納米制劑已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在藥物載體的選擇和構(gòu)建方面有了更多創(chuàng)新成果，如利用脂質(zhì)體、聚合物膠束等作為靶向藥物的載體。然而，與國(guó)際先進(jìn)水平相比，在新型制劑的基礎(chǔ)研究、制劑設(shè)計(jì)和創(chuàng)新能力上仍存在差距。隨著人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及患者對(duì)藥物治療質(zhì)量要求的提高，新型制劑市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

六、中國(guó)新型制劑行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

我國(guó)新型制劑行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)多元化態(tài)勢(shì)。像恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等大型綜合性藥企，憑借雄厚的資金、廣泛的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的銷售渠道，在新型制劑的多個(gè)領(lǐng)域，如靶向制劑、緩控釋制劑等全面布局且成果顯著。綠葉制藥專注于創(chuàng)新制劑研發(fā)，在靶向和緩控釋制劑方面具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?？菩疟爻舍t(yī)藥聚焦口服緩控釋制劑研發(fā)生產(chǎn)，形成特色優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)代制藥多劑型布局且重視緩控釋制劑，還積極開(kāi)展國(guó)際合作提升能力。黃海制藥重點(diǎn)在緩控釋制劑及特色劑型開(kāi)發(fā)，遠(yuǎn)大德天藥業(yè)注重傳統(tǒng)劑型改良創(chuàng)新，科倫藥業(yè)則有著全面的新型制劑布局。這些企業(yè)在各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)也面臨著不斷技術(shù)創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)推廣等多方面的挑戰(zhàn)，整體競(jìng)爭(zhēng)格局推動(dòng)著我國(guó)新型制劑行業(yè)不斷發(fā)展進(jìn)步。

國(guó)藥現(xiàn)代是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司旗下的化學(xué)制藥企業(yè)，聚焦抗感染、心腦血管、抗腫瘤、麻醉精神類等領(lǐng)域。公司依托國(guó)藥集團(tuán)資源，構(gòu)建了從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新研發(fā)提升競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)藥現(xiàn)代擁有豐富的產(chǎn)品線，涵蓋化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑等多個(gè)領(lǐng)域。在化學(xué)原料藥方面，具備多種重要原料藥的生產(chǎn)能力，為制劑生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的原料基礎(chǔ)。其化學(xué)制劑產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于抗感染、心腦血管、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域，并且在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有較高的知名度和市場(chǎng)占有率。2023年，國(guó)藥現(xiàn)代營(yíng)業(yè)收入為120.7億元，同比減少6.86%。2024年，國(guó)藥現(xiàn)代營(yíng)業(yè)收入為109.38億元，同比減少9.38%。

科倫藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。公司以大輸液業(yè)務(wù)起家，在輸液領(lǐng)域具有強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是全球最大的輸液專業(yè)制造商之一。在其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的大輸液業(yè)務(wù)方面，科倫藥業(yè)不斷進(jìn)行新型制劑的研發(fā)。開(kāi)發(fā)了多種功能型輸液制劑，如營(yíng)養(yǎng)輸液中的三腔袋產(chǎn)品，這種新型輸液制劑將不同的營(yíng)養(yǎng)成分分別包裝在三個(gè)腔室中，在使用時(shí)才混合，提高了營(yíng)養(yǎng)成分的穩(wěn)定性和配伍性。針對(duì)特殊患者群體，如兒童、老年人，開(kāi)發(fā)了專門的輸液劑型，在輸液的安全性、藥物濃度等方面進(jìn)行優(yōu)化，減少輸液不良反應(yīng)的發(fā)生。2023年，科倫藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為214.54億元，同比增長(zhǎng)13.44%。2024年1-9月，科倫藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為167.89億元，同比上年同期增長(zhǎng)6.64%。

七、中國(guó)新型制劑行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1、高端劑型研發(fā)加速

隨著醫(yī)療發(fā)展與患者需求提升，臨床對(duì)藥物劑型要求更高，如腫瘤治療中高端劑型可精準(zhǔn)遞藥，神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療也需要突破血腦屏障的新型劑型。多學(xué)科技術(shù)創(chuàng)新為高端劑型研發(fā)提供支撐，納米技術(shù)、基因編輯技術(shù)以及人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)分別在穩(wěn)定性、靶向性、藥物設(shè)計(jì)等方面助力。同時(shí)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)促使大型藥企加大投入，中小企業(yè)尋求差異化，共同推動(dòng)高端劑型研發(fā)加速發(fā)展。

2、監(jiān)管體系完善

監(jiān)管體系的完善對(duì)新型制劑行業(yè)至關(guān)重要。它能保障公眾用藥安全，像對(duì)基因治療制劑嚴(yán)格審查安全性、有效性和倫理問(wèn)題。還能規(guī)范市場(chǎng)秩序，審評(píng)審批環(huán)節(jié)的科學(xué)評(píng)估促使企業(yè)進(jìn)行高質(zhì)量創(chuàng)新研發(fā)。并且我國(guó)監(jiān)管體系逐漸與國(guó)際接軌，遵循國(guó)際準(zhǔn)則有助于產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可和流通，促使企業(yè)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

3、國(guó)際化進(jìn)程加速

我國(guó)新型制劑企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加速意義重大。在市場(chǎng)方面，國(guó)際市場(chǎng)需求旺盛，企業(yè)可將產(chǎn)品推向國(guó)際以獲取更大市場(chǎng)份額。在技術(shù)與資源整合上，能與國(guó)外機(jī)構(gòu)合作，引進(jìn)技術(shù)、理念和經(jīng)驗(yàn)，整合優(yōu)質(zhì)資源提升研發(fā)和生產(chǎn)水平。在競(jìng)爭(zhēng)力提升上，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)促使企業(yè)在多方面優(yōu)化，從而提高我國(guó)新型制劑行業(yè)在全球的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)新型制劑行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。