GLP-1作為經(jīng)典的降糖和減重靶點(diǎn),在新適應(yīng)癥拓展上潛力顯現(xiàn)。諾和諾德SELECT研究的成功,證明通過GLP-1類藥物進(jìn)行減肥不僅僅會(huì)帶來體重下降,同時(shí)還可讓CVD患者得到心血管保護(hù)。目前,GLP-1類藥物還在向多項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)行擴(kuò)充,其中包括:射血分?jǐn)?shù)保留性心衰、非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茲海默病等適應(yīng)癥。隨著GLP-1類藥物在多項(xiàng)前期臨床研究中展現(xiàn)積極性結(jié)果以及相關(guān)基礎(chǔ)研究的進(jìn)一步深入,未來GLP-1類藥物有望讓更多適應(yīng)癥人群得到有效治療。我們認(rèn)為,GLP-1類藥物在多個(gè)適應(yīng)癥中均可使患者獲益,可治療人群龐大,潛在市場空間廣闊。隨著GLP-1類藥物向多個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)行拓展,未來賽道熱情將有望進(jìn)一步被點(diǎn)燃。
心腦血管疾?。–VD):中國CVD患者超3億,GLP-1類藥物重新定義減重對心腦血管作用。中國CVD患者已有約3.3億人群且CVD是我國城鄉(xiāng)居民死亡的首要原因,如何能讓CVD患者得到更好的心腦血管保護(hù)是我國民生健康的重中之重。諾和諾德在SELECT研究中證實(shí)司美格魯肽可降低肥胖伴CVD患者M(jìn)ACE風(fēng)險(xiǎn)值達(dá)20%。我們認(rèn)為,這一研究結(jié)果證實(shí)了GLP-1藥物不僅能帶來減重效果,還可使肥胖人群得到心血管獲益,凸顯GLP-1類藥物對肥胖伴CVD人群的心腦血管保護(hù)效果,進(jìn)一步拔高GLP-1類藥物的臨床價(jià)值。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH):中國NASH患者超8000萬,GLP-1類藥物有望成為NASH患者的新治療手段。目前中國成年人群中超25%的人群患有NAFLD,而NAFLD患者中超40%為NASH。GLP-1類藥物司美格魯肽在早期研究中可顯著改善NASH患者的肝臟炎癥與肝細(xì)胞氣球樣病變,臨床價(jià)值初步得到證明。
阿爾茲海默病(AD):治療手段有限,GLP-1類藥物有望成病患新選擇。目前阿爾茲海默病的治療藥物有限,新獲批的Aβ類抗體藥物雖可減緩患者認(rèn)知下降,但存在ARIA類副作用。GLP-1類藥物在早期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已展現(xiàn)出增強(qiáng)神經(jīng)元活性以及改善鼠認(rèn)知的能力,且安全性良好。我們認(rèn)為,若GLP-1類藥物在III期AD患者的研究中達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,GLP-1類藥物的賽道熱情將進(jìn)一步被點(diǎn)燃。
投資建議:GLP-1類藥物不僅有降糖與減重功效,同時(shí)在多個(gè)適應(yīng)癥中可讓患者獲益,背后可治療的人群廣泛,市場空間大。我們認(rèn)為應(yīng)關(guān)注國內(nèi)管線價(jià)值高、臨床進(jìn)度靠前、渠道推廣能力強(qiáng)的公司。我們推薦關(guān)注信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥,均維持“買入”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);政策變化風(fēng)險(xiǎn);審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)推廣不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)
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轉(zhuǎn)自中信建投證券股份有限公司 研究員:賀菊穎/袁清慧/賴俊勇/王云鵬
2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運(yùn)營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預(yù)測報(bào)告
《2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運(yùn)營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預(yù)測報(bào)告》共十一章,包含中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力分析,2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望分析,2025-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析及建議等內(nèi)容。
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