2018年體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及4大發(fā)展因素分析：體外診斷市場需求持續(xù)增長[圖]

    一、體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。按檢驗原理和方法學的不同，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等

    我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀80年代初，相對國外較晚，發(fā)展初期以仿制國外的體外診斷試劑為主，在90年代初迎來了第一個高速發(fā)展的時期，誕生了一批以生產(chǎn)乙肝和生化診斷產(chǎn)品為主的廠商。經(jīng)過近30年的發(fā)展，目前我國體外診斷行業(yè)已經(jīng)形成一定的市場規(guī)模和技術積累，自主產(chǎn)品已經(jīng)從最初的生化領域發(fā)展到覆蓋生化、免疫、分子等多個領域、多種技術路線。

體外診斷重點應用領域

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國體外診斷行業(yè)市場需求預測及投資價值研究報告》

    從市場規(guī)模來看，2016年全球體外診斷市場規(guī)模已達605億美元，2018年全球體外診斷市場規(guī)模達654億美元。預計2016年到2021年，將以4%的年度復合增長率平穩(wěn)增長，到2021年預計可以達到725億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術的不斷發(fā)展都是驅動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。

2016-2021年全球體外診斷市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    2016年我國體外診斷市場規(guī)模已達138.8億元。截止2018年我國體外診斷市場規(guī)模達183.6億元，預計2019年我國體外診斷市場規(guī)模將突破200億元。

2016-2021年中國體外診斷市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預測

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    分子診斷處于行業(yè)成長早期，精準醫(yī)療時代正在來臨。國內(nèi)體外診斷行業(yè)主要集中在免疫診斷、生化診斷、血液學診斷、分子診斷等領域，其中免疫診斷和生化診斷是最大的兩個領域，合計占有一半以上的份額。而分子診斷目前處于成長早期，成為IVD行業(yè)增長最快的細分子行業(yè)，年增長率高達約30%。

分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    在分子診斷中，伴隨診斷是其中一個重要的應用領域。伴隨診斷指能夠提供患者針對具體藥物的檢驗報告、有助于降低藥物使用的風險并提高藥物治療有效率的診斷技術。伴隨診斷能解決藥物研發(fā)風險高、治療應答率低的問題。精準的伴隨診斷結果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供有力的依據(jù)，通過檢測人體內(nèi)差異蛋白、突變基因等，篩選靶向藥物最佳用藥人群，對患者進行個性化醫(yī)療。

2016-2022全球伴隨診斷市場規(guī)模（億美元）及預測

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    腫瘤靶向藥物利用腫瘤組織或細胞所具有的特異性結構分子作為靶點，達到直接殺傷腫瘤細胞的目的，與化療藥物相比具有高特異性、高選擇性、低副作用以及治療有效率高等優(yōu)點。隨著腫瘤靶向藥物的臨床推廣，腫瘤精準醫(yī)療分子診斷試劑作為其臨床用藥的必要診斷程序，其市場前景非常廣闊。

    二、四大因素驅動我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    1、診斷技術不斷幾進步;

    2、國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進口產(chǎn)品;

    3、分級診斷制度推薦;

    4、體外診斷市場需求持續(xù)增長。