近日,國際消化領(lǐng)域頂級期刊GUT(IF=17.016)發(fā)表了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院柯楊教授團(tuán)隊(duì)開展的國際首項(xiàng)“評價(jià)內(nèi)鏡篩檢食管癌效果及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的人群隨機(jī)對照試驗(yàn)—ESECC研究”(Clinicaltrials: NCT 01688908)的設(shè)計(jì)及基線結(jié)果。
食管癌是我國高發(fā)腫瘤,全球超一半的新發(fā)病例發(fā)生在我國。在高危人群中開展碘染內(nèi)鏡篩查被認(rèn)為是食管癌防控的重要手段。然而,因缺少?zèng)]有來自隨機(jī)對照研究(Randomized Controlled Trial, RCT)的證據(jù)證明其有效性和經(jīng)濟(jì)性,這一疾病防控技術(shù)尚無法寫入指南。
2012年1月,該課題組與地方政府及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作,以河南省滑縣為研究現(xiàn)場,啟動(dòng)了國際范圍內(nèi)首項(xiàng)評價(jià)內(nèi)鏡篩檢食管癌效果與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的人群隨機(jī)對照試驗(yàn)—“ESECC(Endoscopic Screening for Esophageal Cancer in China)”研究。
該研究基線調(diào)查歷時(shí)5年。在滑縣隨機(jī)選取668個(gè)行政村并隨機(jī)分為篩檢組和對照組。篩檢組行上消化道碘染內(nèi)鏡篩查,對照組不進(jìn)行篩查。最終,兩組分別入組1.72及1.68萬人,隨機(jī)效果理想,各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)要求。對篩檢組1.5萬例篩查結(jié)果分析顯示,該人群45-69歲的上消化道腫瘤及食管癌截縮流行率分別高達(dá)902/10萬及744/10萬,檢出食管惡性病變早診率69.9%。
作為該課題組“食管癌精準(zhǔn)化防控體系構(gòu)建”研究主體支撐,該項(xiàng)研究將首次明確內(nèi)鏡篩檢食管癌的效果,為我國食管癌的人群防控指南的制定提供關(guān)鍵證據(jù)。



