2019年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)增速為20%，多項(xiàng)宏觀政策促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，預(yù)計(jì)2022年行業(yè)滲透率將達(dá)到40.30％[圖]

    目前中國(guó)CRO企業(yè)數(shù)量眾多，但是業(yè)務(wù)較為分散，且規(guī)模較小。CRO企業(yè)總體超過525家，其中臨床前CRO企業(yè)262家，占比為50%;臨床CRO企業(yè)為248家，占比為47%。中國(guó)CRO 產(chǎn)業(yè)2019年規(guī)模 805億元，同比增速 20%。

2013-2019年中國(guó)CRO 產(chǎn)業(yè)規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

    分領(lǐng)域來看，藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域企業(yè)主要有藥明康德、睿智化學(xué)、維亞生物等;臨床前CRO領(lǐng)域主要有藥明康德、昭衍新藥、康龍化成等;臨床CRO領(lǐng)域主要有泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、方恩醫(yī)藥等。

多項(xiàng)宏觀因素利好中國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展:

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    相較于全球CRO行業(yè)滲透率，中國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低，由2013年25．8％持續(xù)增長(zhǎng)至2018年32．4％，預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40．3％。中國(guó)制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開發(fā)，對(duì)CRO需求較弱，隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù)，未來CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。

2013-2019年中國(guó)CRO行業(yè)滲透率走勢(shì)

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    2019年中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模519億元，同比2018年的414億元增長(zhǎng)了25.36%。

2007-2019年中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速情況

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    目前中國(guó)的 CRO 公司可以分為三類：第一，從事臨床前研究的 CRO 公司。這部分 CRO 公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)合成、化合物篩選、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容；第二，從事新藥臨床研究的 CRO 公司。這部分 CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設(shè)計(jì)、研究過程的監(jiān)查、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計(jì)分析等業(yè)務(wù)；第三，從事新藥研發(fā)咨詢、代理新藥注冊(cè)申請(qǐng)等業(yè)務(wù)的 CRO 公司。雖然各類 CRO 公司數(shù)量眾多，但是有實(shí)力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務(wù)的 CRO 公司數(shù)量仍十分有限。

國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)性質(zhì)類型分析

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