2022年中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展前景分析：受益于醫(yī)藥創(chuàng)新和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，行業(yè)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭[圖]

內(nèi)容概述：制藥公司逐漸認(rèn)識(shí)到將一些研發(fā)活動(dòng)外包給專(zhuān)業(yè)的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新藥研發(fā)進(jìn)程。因此，更多的制藥公司開(kāi)始采用CRO合作模式。在2022年，中國(guó)CRO行業(yè)的滲透率進(jìn)一步上升至40.30%，顯示出CRO在中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要地位。制藥公司對(duì)CRO的需求繼續(xù)增加，CRO公司在提供高質(zhì)量服務(wù)方面取得了成功。

一、CRO概述

合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），是通過(guò)合同形式為醫(yī)藥企業(yè)在藥物研發(fā)過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。主要提供包括新藥產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)等臨床前研究及臨床數(shù)據(jù)管理、新藥注冊(cè)申請(qǐng)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)支持。CRO可分為臨床試驗(yàn)CRO、生物統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)管理CRO、藥代動(dòng)力學(xué)與藥理學(xué)CRO、臨床安全監(jiān)測(cè)CRO、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作與審批CRO、醫(yī)學(xué)影像與生物標(biāo)志物CRO、臨床項(xiàng)目管理CRO、藥物化學(xué)與制造CRO、醫(yī)學(xué)設(shè)備試驗(yàn)CRO、營(yíng)銷(xiāo)與商業(yè)化CRO等。

二、政策

近年來(lái)，為了促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥CRO行業(yè)的發(fā)展，國(guó)家有關(guān)部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，支持鼓勵(lì)行業(yè)的發(fā)展，為行業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。醫(yī)療器械臨床前CRO作為醫(yī)藥CRO行業(yè)的重要組成部分，也大大受益其中。

三、全球CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

藥物開(kāi)發(fā)的成本不斷上升，使得制藥公司尋求外部合作伙伴來(lái)降低成本并加速開(kāi)發(fā)進(jìn)程。醫(yī)藥CRO公司通常擁有廣泛的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資源，能夠?yàn)樗幬镩_(kāi)發(fā)提供多種支持，包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)管理等。新興市場(chǎng)在醫(yī)藥CRO領(lǐng)域的需求預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，這將為CRO提供更多的機(jī)會(huì)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，2022年全球CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為715億美元。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，臨床CRO占據(jù)了大量的市場(chǎng)份額，占比為69.30%，臨床前CRO占比為30.70%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展策略分析報(bào)告》

四、中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國(guó)政府出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和臨床研究的政策，為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。中國(guó)制藥業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的增長(zhǎng)，推動(dòng)了醫(yī)藥CRO的需求，以加速藥物的研發(fā)和上市。隨著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，醫(yī)藥CRO行業(yè)將在新藥研發(fā)、生物技術(shù)和個(gè)性化醫(yī)療等領(lǐng)域發(fā)揮更重要的作用。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1278.75億元；從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，臨床試驗(yàn)CRO占比較重，占比為64.47%，臨床前CRO占比為35.53%。

2013年滲透率為25.80%。在這個(gè)起始年份，CRO在中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)的滲透率較低，可能受制藥公司對(duì)于外包臨床研究活動(dòng)的擔(dān)憂(yōu)以及對(duì)CRO能力的疑慮影響較大。2017年滲透率增至30.60%。在這個(gè)時(shí)點(diǎn)，CRO行業(yè)的滲透率出現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。制藥公司逐漸認(rèn)識(shí)到將一些研發(fā)活動(dòng)外包給專(zhuān)業(yè)的CRO公司可以提高效率、降低成本，并加速新藥研發(fā)進(jìn)程。因此，更多的制藥公司開(kāi)始采用CRO合作模式。在2022年，中國(guó)CRO行業(yè)的滲透率進(jìn)一步上升至40.30%，顯示出CRO在中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要地位。制藥公司對(duì)CRO的需求繼續(xù)增加，CRO公司在提供高質(zhì)量服務(wù)方面取得了成功。

五、中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

中國(guó)CRO行業(yè)涵蓋了眾多公司，包括國(guó)際跨國(guó)CRO公司以及中國(guó)本土CRO公司。一些國(guó)際知名的CRO公司在中國(guó)市場(chǎng)占有一定份額，同時(shí)也有不少本土CRO公司逐漸嶄露頭角，形成多元化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。中國(guó)本土CRO公司在技術(shù)實(shí)力和專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面不斷提升，逐漸與國(guó)際CRO公司競(jìng)爭(zhēng)，在市場(chǎng)上獲得更大份額。目前中國(guó)CRO行業(yè)本土企業(yè)主要為藥明康德、中國(guó)醫(yī)療集團(tuán)、桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限責(zé)任公司、杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司等。

六、未來(lái)中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、創(chuàng)新藥物研發(fā)增長(zhǎng)

未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)著重發(fā)展創(chuàng)新藥物，而CRO作為支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要合作伙伴，將在此領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。隨著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升，制藥公司將尋求更多的外部合作伙伴來(lái)加速新藥研發(fā)。

2、數(shù)字化和技術(shù)創(chuàng)新

CRO行業(yè)將更加依賴(lài)數(shù)字化技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)分析等創(chuàng)新技術(shù)來(lái)提高研發(fā)效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。數(shù)字化轉(zhuǎn)型將改變臨床試驗(yàn)的整體流程，從而縮短研發(fā)周期，降低成本。

3、個(gè)性化醫(yī)療

隨著個(gè)性化醫(yī)療的興起，CRO將不僅僅提供標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)服務(wù)，還將更加關(guān)注患者群體的個(gè)體差異，為制藥公司開(kāi)展針對(duì)特定患者群體的研究提供支持。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展策略分析報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。