一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定義及產(chǎn)業(yè)鏈
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)又稱第三方檢驗(yàn),是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的公司。其核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì),即通過規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì),從而達(dá)到多方的共贏,減少醫(yī)療費(fèi)用支出。它的出現(xiàn)不僅解決中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包的問題,同時(shí)也為大醫(yī)院解決因社會(huì)需要而不得不開展虧損檢驗(yàn)項(xiàng)目的難題,現(xiàn)已成為醫(yī)療服務(wù)體系中不可缺少的一部分。
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)上游為醫(yī)療器械、診斷試劑以及耗材等上游行業(yè)其先進(jìn)性、穩(wěn)定性、精確性對(duì)本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率有直接影響,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)對(duì)其有一定的依賴。
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)業(yè)鏈
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二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面向各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),覆蓋面較廣。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需求對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的發(fā)展起至關(guān)重要的牽引和拉動(dòng)作用。新醫(yī)改政策的落實(shí)對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)利好。
我國醫(yī)療改革的大背景下,隨著取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”進(jìn)程的推進(jìn),公立醫(yī)院收入將呈現(xiàn)大幅下滑的趨勢(shì),為了保證一定的營業(yè)利潤,公立醫(yī)院未來將面臨極大的成本控制壓力。另一方面,隨著各地醫(yī)保付費(fèi)制度過渡至總額預(yù)付制和按病種付費(fèi),部分省份陸續(xù)出臺(tái)了降低檢查、檢驗(yàn)價(jià)格的通知,由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備、人員成本以及質(zhì)量控制等固定費(fèi)用較高,在檢驗(yàn)量較少的情況下單次檢驗(yàn)成本較高,醫(yī)院比較有動(dòng)力將檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給具有成本優(yōu)勢(shì)的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行,達(dá)到雙贏的目的。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布部門 | 實(shí)施日期 | 狀態(tài) |
DB11/T1240-2015 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求 | 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 | 2016-01-01 | 現(xiàn)行 |
GB/T22576-2008 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2010-02-01 | 現(xiàn)行 |
GB/T27409-2010 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的應(yīng)用 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2011-07-01 | 現(xiàn)行 |
GB/Z30154-2013 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室GB/T22576-2008實(shí)驗(yàn)室實(shí)施指南 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2014-08-01 | 現(xiàn)行 |
SN/T1608-2005 | 國境口岸醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室血液樣品保存和管理規(guī)程 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2006-0201 | 現(xiàn)行 |
WS233-2002 | 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 | 衛(wèi)生部 | 2003-08-01 | 現(xiàn)行 |
YY/T1172-2010 | 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2012-06-01 | 現(xiàn)行 |
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三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:2001年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室僅2家,2010年全國的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室才89家,2015年快速增加至356家,到2016年增加至468家,2017年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室暴增到689家。2018年達(dá)到872家,2019年持續(xù)增長至1050家。
2001-2019年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長情況
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2019年,我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模252.7億元,較2018年的195.5億元增長了29.26%。預(yù)計(jì)2020年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過300億元。從業(yè)務(wù)比重來看,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)所占市場(chǎng)份額不足7%,總體上行業(yè)目前仍處于起步階段。
2009-2019年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況
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四、區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作模式類型
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在國內(nèi)經(jīng)過多年的快速發(fā)展,現(xiàn)已有覆蓋全國各個(gè)省份,主要集中在各個(gè)省會(huì)城市。隨著新一輪醫(yī)改的實(shí)施和醫(yī)療健康服務(wù)市場(chǎng)變革,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)已經(jīng)明顯呈現(xiàn)出區(qū)域化、屬地化的發(fā)展趨勢(shì),細(xì)分出現(xiàn)一類新型的機(jī)構(gòu):區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心,就是以縣區(qū)為單位建立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。依據(jù)當(dāng)前區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)性質(zhì)和運(yùn)作模式來看,其主要類型可以分為公辦獨(dú)立、民營獨(dú)立和公辦民營三類區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
1公辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
公辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室就是由政府全額投資,非營利性為目的,公職機(jī)構(gòu)人員參與管理運(yùn)營。具體運(yùn)作方式為:政府下屬部門衛(wèi)生局牽頭依托一家或多家公立醫(yī)院檢驗(yàn)科成立一個(gè)獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)為縣(區(qū))域內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù);作為一家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本參照原公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理機(jī)制不變,用工性質(zhì)、考核晉升以及采購管理等等;與客戶(縣域內(nèi)各個(gè)醫(yī)院)合作也為政府主導(dǎo),內(nèi)部協(xié)商決議;樣本的冷鏈物流多外包形式。
2民辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
民辦區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由民營資本全額投資,以營利性為目的進(jìn)行市場(chǎng)化運(yùn)營管理。具體運(yùn)作方式為:由民營資本投資建設(shè)由縣(區(qū))政府主管部門審批同意,并驗(yàn)收審核通過建立的區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,其服務(wù)范圍不僅僅局限于本縣(區(qū))域內(nèi),多覆蓋周邊甚至全省范圍(按獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室最低設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)因其服務(wù)能力強(qiáng),在時(shí)效性要求不高的情況下,需要不斷擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍達(dá)到贏利的商業(yè)目的);該檢驗(yàn)中心為市場(chǎng)化管理機(jī)制,與客戶的合作多通過公開招投標(biāo)形式,充分公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),為客戶提供優(yōu)惠的上門服務(wù)。
3公辦民營區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
公辦民營區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由政府主導(dǎo)建設(shè)、產(chǎn)權(quán)歸政府,合作期內(nèi)社會(huì)資本投入擴(kuò)大再生產(chǎn),屬于非營利性、政府購買服務(wù)方式。具體運(yùn)作方式為:政府主導(dǎo)在整合縣域內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源條件下成立非營利性區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,委托專業(yè)社會(huì)機(jī)構(gòu)運(yùn)營管理,由社會(huì)資本投入擴(kuò)大再生產(chǎn),一般合作期5-8年,政府通過受讓區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室采購權(quán)購買市場(chǎng)化專業(yè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營服務(wù),政府不新增投入的同時(shí)降低運(yùn)營成本、提升診斷技術(shù)水平和服務(wù)能力,實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源共享,方便老百姓就醫(yī)。
公辦獨(dú)立、民營獨(dú)立和公辦民營三類區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式比較
類型 | 運(yùn)營管理 |
公辦獨(dú)立 | 由政府全額投資,非營利性為目的,公職機(jī)構(gòu)人員參與 |
民營獨(dú)立 | 由民營資本全額投資,以營利性為目的 |
公辦民營 | 由政府主導(dǎo)建設(shè)、產(chǎn)權(quán)歸政府,合作期內(nèi)社會(huì)資本投入擴(kuò)大再生產(chǎn),屬于非營利性、政府購買服務(wù)方式 |
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五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室未來特點(diǎn)
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)生源于醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的政策需求、服務(wù)需求和專業(yè)技術(shù)發(fā)展,其行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)受到政策變化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、專業(yè)化分工程度等因素的要影響。未來,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展將呈現(xiàn)以下特點(diǎn):
1.加強(qiáng)成本控制
由于醫(yī)院日益增長的成本,使得這個(gè)行業(yè)變得冗雜,降低了生產(chǎn)效率,為了降低成本,可以將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)承包給第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
2.高端檢驗(yàn)項(xiàng)目收入占比增加
隨著居民消費(fèi)德不斷提高,公立醫(yī)院因規(guī)模限制無法提供高端的檢驗(yàn)項(xiàng)目。這為大型專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)贏得了發(fā)展良機(jī),相關(guān)業(yè)務(wù)收入占比也將進(jìn)一步增加。
3.業(yè)務(wù)模式由單一轉(zhuǎn)向多元化
隨著行業(yè)深入發(fā)展,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)種類較為單一。行業(yè)領(lǐng)軍者由單一醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)開始向綜合醫(yī)提供商轉(zhuǎn)變。
4.提升業(yè)務(wù)水平
為提升自己的醫(yī)療術(shù)平,可以與相關(guān)醫(yī)療單位和科研機(jī)構(gòu)合作,拓寬自己的業(yè)務(wù)能力,提高科研水平,能夠增加業(yè)務(wù)模式。
5.充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)
如今,互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)飛速發(fā)展,潛在市場(chǎng)較大。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)模式不僅能夠擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,而且能提高企業(yè)規(guī)模。
6.屬地化發(fā)展趨勢(shì)
隨著第三方檢驗(yàn)中心的社會(huì)價(jià)值逐步實(shí)現(xiàn)共識(shí),地方乃至國家的政策支持和鼓勵(lì),各個(gè)區(qū)縣均會(huì)建立區(qū)域的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心,滿足當(dāng)?shù)氐尼t(yī)學(xué)診斷服務(wù)需求,屬地化的區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過服務(wù)的及時(shí)性可以屏蔽區(qū)域外的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,真正實(shí)現(xiàn)一個(gè)精細(xì)化市場(chǎng)運(yùn)營管理的區(qū)域獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,提供高質(zhì)量低成本服務(wù)及時(shí)的區(qū)域醫(yī)學(xué)診斷共享中心。
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2024-2030年中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及未來趨勢(shì)研判報(bào)告
《2024-2030年中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及未來趨勢(shì)研判報(bào)告》共九章,包含中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與投資,中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理與差異化策略,中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管控分析等內(nèi)容。
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