2019年中國獨立醫(yī)學實驗室（第三方醫(yī)學實驗室）行業(yè)現(xiàn)狀分析：市場規(guī)模高速增長，企業(yè)跨界布局競爭加劇[圖]

    一、獨立醫(yī)學實驗室概述

    獨立醫(yī)學實驗室（ICL）又稱第三方醫(yī)學實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)療機構之外、從事醫(yī)學檢驗或病理診斷服務，能獨立承擔相應醫(yī)療責任的醫(yī)療機構。獨立醫(yī)學實驗室利用其成本控制、專業(yè)化等優(yōu)勢為各類醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗及病理診斷服務。

獨立醫(yī)學實驗室業(yè)務特征

資料來源：智研咨詢整理

    二、中國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模

    獨立醫(yī)療實驗室于20世紀20年代起源于美國，最初為大型醫(yī)院提供臨床實驗室，并為中小型醫(yī)院提供委托檢測服務。經(jīng)過一個世紀的發(fā)展，它已發(fā)展成為獨立的醫(yī)學實驗室平臺，成為醫(yī)療服務體系不可或缺的一部分。

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)全景觀察與投資潛力預測報告》顯示：我國獨立醫(yī)學實驗室的萌芽和飛速發(fā)展是伴隨近年來醫(yī)改同步進行的。中國獨立醫(yī)療實驗室產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，受益于21世紀醫(yī)療改革紅利的釋放和21世紀檢測技術的快速創(chuàng)新。同時，化學發(fā)光和精準醫(yī)療等新技術的不斷涌現(xiàn)，引爆了產(chǎn)業(yè)的擴張。2011年，我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場規(guī)模18.5億元，2019年市場規(guī)模達到252.7億元。

2011-2019年中國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模及增速

資料來源：智研咨詢整理

    三、中國獨立醫(yī)學實驗室市場結構

    從業(yè)務類別看，我國獨立醫(yī)學實驗室業(yè)務包括診斷服務、科研研發(fā)、新藥臨床試驗等。其中，診斷服務是獨立醫(yī)學實驗室最大的收入來源，2019年占獨立醫(yī)學實驗室總業(yè)務的66.4%。收入結構如下圖所示：

2019年中國獨立醫(yī)學實驗室各類業(yè)務占比

資料來源：智研咨詢整理

    獨立醫(yī)學檢驗也可分為普檢和特檢。普檢業(yè)務賺取的是規(guī)模效應的成本節(jié)省，以高性價比服務推動，長期看醫(yī)院外包滲透率的提升。普檢業(yè)務指已經(jīng)入選衛(wèi)計委《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》項目，也稱為“表內(nèi)業(yè)務”。ICL可以將分散于各家醫(yī)療機構的同類檢驗集中完成，同時上游制劑和設備的集中采購可以提高議價權，實現(xiàn)醫(yī)學檢驗的規(guī)模效應，降低成本。這一類檢驗項目往往技術發(fā)展已經(jīng)非常成熟。

    特檢業(yè)務依靠技術門檻賺取技術利差，以學術營銷推動，長期看技術能力提升。特檢項目指《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》以外的項目，也稱為“表外業(yè)務”，這些項目一方面來自技術進步帶來檢測標的物的增加，另一方面來自新的檢驗方法的應用，檢驗設備成本高、人員技術要求高，大部分醫(yī)院無法單獨配置該設備，一般選擇外包，這一類業(yè)務ICL本質(zhì)上賺的是技術利差。

獨立醫(yī)學檢驗普檢、特檢對比

資料來源：智研咨詢整理

    特檢項目為基因組學、質(zhì)譜檢驗和病理檢驗項目，基因組學主要包括腫瘤篩查、腫瘤伴隨診斷、NIPT等項目，質(zhì)譜檢驗包括遺傳代謝病的篩查、維生素檢測等，病理包括腫瘤組織切片等，這些項目均有較高的技術壁壘，2018年市場分別為207、58、157億元，到2025檢驗市場將達到416、148、221億元。

特檢行業(yè)項目特點及市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    對于普檢行業(yè)來說，IVD企業(yè)可以通過建立實驗室的方式往ICL延伸，有儀器和試劑方面的優(yōu)勢。2017年下半年大量IVD流通企業(yè)（美康、潤達等）以合作共建、集中采購的形式與醫(yī)院檢驗科合作，同時以25-30%的低扣率作為回報，但后來由于低價競爭、前期投入太大以及服務的不專業(yè)，這些資本力量逐漸被淘汰，普檢行業(yè)格局改善。

    對于特檢行業(yè)來說，目前也涌進了一批以高端特檢項目為主的檢驗機構，這些檢驗機構雖然學術氛圍較好，有一定的高端檢驗技術，但缺乏市場和渠道，沒有品牌效應，盈利模式壁壘較高（單靠一些較偏的項目難以盈利），面對ICL先入為主的行業(yè)長期難以生存，未來依舊大概率會被龍頭取代。

    從下游需求分布看，一二級醫(yī)院是獨立醫(yī)學實驗室的主要客戶。2019年，一級醫(yī)院需求規(guī)模為49.83億元，需求占比為19.72%；二級醫(yī)院需求規(guī)模為66.56億元，規(guī)模占比為26.34%。

2019年我國獨立實驗室需求結構分布

資料來源：智研咨詢整理

    四、中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)政策規(guī)劃

    獨立醫(yī)療實驗室，可以提高基層醫(yī)療機構的服務能力。作為支持分級診療的第三方檢驗外包服務，可以大大提高基層醫(yī)療機構檢測服務的數(shù)量和質(zhì)量，迅速彌補小型醫(yī)療機構和大型醫(yī)療機構診斷能力的差距。同時，近年來，有關部門多次頒發(fā)政策鼓勵獨立醫(yī)學實驗室（第三方檢驗）發(fā)展。

政策鼓勵獨立醫(yī)學實驗室（第三方檢驗）發(fā)展

資料來源：智研咨詢整理

    五、中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)企業(yè)競爭格局

    獨立醫(yī)學實驗室作為一種新的經(jīng)營形式，在前幾年，特別是特殊檢驗業(yè)務中，競爭逐漸變得白熱化。一級和二級市場的高估值吸引了大量行業(yè)和資本力量進入這一領域。到2019年，國內(nèi)獨立醫(yī)學實驗室企業(yè)數(shù)量增加到1050個。其中，金域醫(yī)學、迪安診斷、達安基因、凱普生物是中國獨立醫(yī)學實驗室市場的龍頭企業(yè)，其累計市場占有率已達國內(nèi)獨立醫(yī)療實驗室市場的30%以上。

2019年重點企業(yè)獨立醫(yī)學診斷業(yè)務收入及市占率

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    業(yè)內(nèi)除了存在以金域、迪安為代表的綜合醫(yī)療檢驗機構外，華達基因與和合檢驗等特殊檢測廠商還參與其中，另有企業(yè)進行IVD上下游產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和發(fā)展，如邁克生物的大家檢驗、羅氏省代的蘭衛(wèi)檢驗等。此外，實驗室共同建設、集約采購等新模式也涉及檢驗市場，進一步加劇了原有市場的競爭。

獨立醫(yī)學實驗室機構類別

資料來源：智研咨詢整理