2018年全球POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、2019-2021年中國POCT行業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]

POCT 王密 2019-10-30 05:30 來源：智研咨詢

POCT，即時檢驗（point-of-caretesting），指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測（bedsidetesting），通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。

現(xiàn)場快速檢驗（point-of-caretesting,POCT）由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。

POCT市場在全球快速增長，2018年全球POCT市場規(guī)模為240億美元，同比增長8.60%，預計2016-2022維持6.8%的復合增速，高于IVD行業(yè)6.1%的增速，在2022年達到300億美元的市場規(guī)模。

全球POCT目前項目主要集中在血糖檢測、傳染病檢測、危重因子、心臟標志物幾個領域，占比分別為25%、14%、13%、9%；毒品屬于偏小眾的領域，占所有適應癥的4%。

2013-2018年中國POCT市場規(guī)模和增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

全球POCT檢驗項目的市場格局

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從技術路徑看，POCT領域經(jīng)歷了干化學、膠體金、免疫熒光技術、生物芯片和微流控4代技術。以膠體金為代表的第二代半定量檢測正在被淘汰，免疫熒光為代表的第三代POCT定量檢測為主流，全球最先進的技術為Alere等國際巨頭的微流控、生物芯片技術等第四代POCT技術。

POCT的幾代技術對比

技術特點	產(chǎn)品類型	典型技術	技術原理
第一代技術	定性檢測	試條、試紙	干化學技術	預先將反應所需的試劑加載到固定載體上，通過目測觀察到待測物與載體的化學反應。
第二代技術	半定量檢測	比色板卡、半定量閱讀儀器	免疫膠體金技術	以膠體金作為示蹤物，標記單克隆抗體，進行抗原抗體反應，最常用的有：金免疫層析實驗、斑點金免疫滲濾實驗。
第三代技術	定量檢測	部分手工操作的 POCT系統(tǒng)	化學發(fā)光免疫技術（包括上轉發(fā)光）	將化學發(fā)光與免疫反應相結合。根據(jù)反應特點，可通過直接化學發(fā)光、化學發(fā)光酶、電化學發(fā)光的方式來標記并檢測微量抗體/抗原。具有快速、特異、可自動化的特點
第四代技術	自動化、信息化、智能化	全自動POCT系統(tǒng)	統(tǒng) 生物芯片	采用光導原位合成或微量點樣的方法，在固相載體芯片表面構建微型生化分析系統(tǒng)。
第四代技術	自動化、信息化、智能化	全自動POCT系統(tǒng)	微流控技術	將所有操作單元集中在微米尺度的芯片上，通過對芯片微通道網(wǎng)絡內微流體的操控實現(xiàn)自動完成分析。

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一、毒品POCT

毒品POCT即時檢測產(chǎn)品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本進行檢測。

全球使用毒品的人數(shù)在過去2006-2016年間，10年復合增速2.83%，2016年全球有2.75億人次至少使用了一次性毒品。其中美國是最大的毒品消費國，占全球毒品消費市場的60%。為了應對毒品威脅，各地區(qū)均采用禁毒措施來控制毒品的蔓延，這樣推動了POCT在毒品檢測領域的持續(xù)增長。

全球使用毒品的人數(shù)（百萬人）

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2018年全球的毒品檢驗市場規(guī)模約為8.3億美元，同比增長7.84%。

2013-2018年全球毒品檢驗市場規(guī)模和增速

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二、傳染病POCT

傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品可以用于檢測和診斷一系列傳染性疾病，包括呼吸系統(tǒng)疾病，如肺結核、肝炎、流感，常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍，性傳播疾病以及熱帶疾病，如瘧疾和登革熱等。傳染病具有較強的地域特征，在美國，性傳播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有著較高的發(fā)病率；在非洲，傳染病以熱帶疾病為主，如瘧疾和登革熱等疾病。該市場最主要的驅動因素是全球不斷提高的傳染病發(fā)病率。

2016年全球傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品市場規(guī)模約為15億美元，預測，傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品市場在2016-2022年期間將以9.6%的年復合增長率增長，到2022年，其市場規(guī)模將達到26億美元。

2016-2022年全球傳染病POCT即時檢測產(chǎn)品市場規(guī)模和增速

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傳染病方面，東方基因是行業(yè)內傳染病檢測產(chǎn)品最全的POCT生產(chǎn)廠商之一，目前已經(jīng)覆蓋50余種傳染病檢測試劑，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、瘧疾、甲/乙型流感、登革熱等常見傳染病檢測試劑，同時在國內較早的研發(fā)完成了傳染性單核細胞增多癥、傷寒、賈第鞭毛蟲病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病種的檢測試劑。

POCT類產(chǎn)品受到全球各國追捧，如美國80%的診斷結果來自POCT產(chǎn)品檢測。相比之下，我國POCT起步較晚，直到2000年才開始POCT的學術推廣。這導致POCT在體外診斷領域比重偏小，僅為5%左右，而全球市場高達20%。

全球及中國體外診斷市場各領域占比