2018-2020年中國(guó)消化內(nèi)鏡介入市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：早期癌癥篩查，國(guó)內(nèi)癌癥篩查力度加大[圖]

    內(nèi)窺鏡的使用范圍十分廣泛，主要應(yīng)用科室包括普外科、泌尿科、消化科、關(guān)節(jié)科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科等。

    其中消化內(nèi)鏡設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)48億美元以上（2016年），占比14.6%，排名第三，預(yù)計(jì)2020年達(dá)60億美元，復(fù)合增速為4.9%。目前使用最多的是普外科的胸腔鏡和腹腔鏡，市場(chǎng)占比達(dá)30%左右。

應(yīng)用領(lǐng)域

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    內(nèi)窺鏡市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，是驅(qū)動(dòng)內(nèi)鏡器械耗材需求不斷增加的主要?jiǎng)恿?。根?jù)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2016年全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)份額約325億美金，年均復(fù)合增速約7-8%，高于全球醫(yī)療器械復(fù)合增速2個(gè)百分點(diǎn)左右。

    根據(jù)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2017年全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模為50億美元，預(yù)計(jì)未來三年復(fù)合增長(zhǎng)率為5%，2020年市場(chǎng)規(guī)模有望接近60億美元，中消化內(nèi)鏡耗材占比60%-70%。

    相比之下，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)亦呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模67.47億元，2015年內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到156.15億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)24.7%。

2017-2020年全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(億美元)

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2013-2022年中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

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2011-2019年全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億美元）

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    盡管中國(guó)開展內(nèi)鏡微創(chuàng)治療的時(shí)間較晚，但發(fā)展速度和普及程度非常快。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)測(cè)算，保守估計(jì)2018年內(nèi)鏡診療器械的市場(chǎng)規(guī)模約為34.34億元（由于以最簡(jiǎn)單的手術(shù)類型測(cè)算，國(guó)產(chǎn)單價(jià)遠(yuǎn)低于進(jìn)口，我們預(yù)計(jì)實(shí)際市場(chǎng)規(guī)模在40億元以上），其中活檢鉗5.28億元，圈套器4.53億元，注射針4.54億元，軟組織夾5.02億元，超聲穿刺活檢針4024.23萬(wàn)元，ERCP11.25億元，非血管支架3.3億元。

    未來幾年我國(guó)內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)有望保持10%~20%復(fù)合增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2007-2017年中國(guó)消化內(nèi)鏡耗材的年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.30%，若未來三年以15%的年復(fù)合增長(zhǎng)率進(jìn)行測(cè)算，至2022年我國(guó)內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)60億元；另外，F(xiàn)ROST&SULLIVAN預(yù)測(cè)2018-2022年我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為9.25%，與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)增速應(yīng)高于9.25%，據(jù)此測(cè)算2022年我國(guó)內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模至少達(dá)48.92億元。

我國(guó)內(nèi)鏡診療器械細(xì)分品類市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算

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    在主要的消化內(nèi)鏡耗材廠家中，南微醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品線較為豐富，而且國(guó)產(chǎn)價(jià)格往往比進(jìn)口低50%或以上，例如公司的核心產(chǎn)品軟組織夾，標(biāo)準(zhǔn)款和高端款分別199元和299元，而波士頓科學(xué)同類產(chǎn)品1200元以上。

    常規(guī)耗材，如活檢鉗、細(xì)胞刷、圈套器、組織夾等價(jià)格往往在幾百到上千元左右，屬于低值耗材；專用耗材，如超聲穿刺針、支架、球囊、ESD刀等價(jià)格在幾千到上萬(wàn)元，屬于高值耗材，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有較大的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。

    ERCP手術(shù)耗材普遍以千元計(jì)，一次手術(shù)下來耗材總費(fèi)用較高，進(jìn)口廠家上萬(wàn)元，而國(guó)產(chǎn)（南微）僅三四千元。

    經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)屬于診斷項(xiàng)目，廣州、深圳的收費(fèi)較高。ERCP常見手術(shù)和治療項(xiàng)目包括經(jīng)內(nèi)鏡奧狄氏括約肌切開取石術(shù)(ECT)、膽道球囊擴(kuò)張術(shù)(BPBD)、經(jīng)內(nèi)鏡鼻膽管引流術(shù)(ENBD)和經(jīng)十二指腸奧狄氏括約肌切開術(shù)(EST)等，不同地方的項(xiàng)目收費(fèi)有明顯差異。

消化內(nèi)鏡手術(shù)的費(fèi)用構(gòu)成

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    耗材費(fèi)用約占總治療費(fèi)用的40%-50%，具體費(fèi)用視實(shí)際使用的耗材數(shù)量和當(dāng)?shù)卦\療服務(wù)收費(fèi)而定；如果使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，耗材費(fèi)用將大大降低。

    ESD比EMR費(fèi)用高出一倍以上，主要原因是切除息肉時(shí)ESD需要用1-2把手術(shù)刀（奧林巴斯的4把刀或海博刀），而EMR只需要用圈套器。

    ERCP是手術(shù)價(jià)格最高的消化內(nèi)鏡手術(shù)，耗材+治療總費(fèi)用在2-4萬(wàn)左右。如果只是單純的造影（檢查），總費(fèi)用約1萬(wàn)元左右?；颊呷绻麤]有并發(fā)癥，單純膽總管ERCP取石總費(fèi)用一般在15000元左右；如果有其他并發(fā)癥，手術(shù)費(fèi)用則明顯增多，因?yàn)镋RCP容易誘發(fā)胰腺炎。此外膽道腫瘤的患者還需要取病理活檢以及行鼻膽管引流，費(fèi)用至少增加1萬(wàn)元。

三甲醫(yī)院ERCP費(fèi)用構(gòu)成

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    我國(guó)95%的醫(yī)院于改革開放后開展消化內(nèi)鏡，根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012年我國(guó)可開展消化內(nèi)鏡診療的機(jī)構(gòu)數(shù)目為6128家，共有消化內(nèi)鏡醫(yī)師26203名，共完成消化內(nèi)鏡診療2877萬(wàn)例。

    據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)有6000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展內(nèi)鏡，近3萬(wàn)名消化內(nèi)鏡醫(yī)生，完成消化內(nèi)鏡檢查近3000萬(wàn)例，診療例數(shù)位居世界第一。

    目前，我國(guó)ERCP例數(shù)約為每年10-20萬(wàn)例，實(shí)際需求為每年100萬(wàn)例，僅完成需求量10%-20%。

    大部分三甲醫(yī)院內(nèi)鏡診療量至少在1萬(wàn)例/年以上，假設(shè)目前國(guó)內(nèi)有2000家三級(jí)醫(yī)院開展，每家平均年診療量1.5萬(wàn)例，假設(shè)三甲醫(yī)院診療量占比50-60%，測(cè)算我國(guó)內(nèi)鏡診療量在5000-6000萬(wàn)例左右，預(yù)計(jì)增速在10%-20%。

    我國(guó)城市醫(yī)院、縣醫(yī)院中因消化疾病住院的患者占住院總患者的比例為9.80%和10.72%，分別占住院病人疾病構(gòu)成的第二和第三位。

    消化系統(tǒng)出院人數(shù)為807.59萬(wàn)人，5年復(fù)合增長(zhǎng)17.44%，其中膽石病、膽囊炎及胰腺炎增長(zhǎng)較快；與消化系統(tǒng)相關(guān)的惡性腫瘤同樣增長(zhǎng)迅速。

    盡管內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量在快速增加，但依然無(wú)法滿足臨床患者日益增長(zhǎng)的需求，在一些一線城市預(yù)約胃腸鏡往往需要2周到1個(gè)月的時(shí)間。

    內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量相對(duì)不足，最主要的原因是醫(yī)生的培養(yǎng)周期較長(zhǎng)。從?？?、碩博畢業(yè)到完成?？婆嘤?xùn)和內(nèi)鏡培訓(xùn)，總共需要16年時(shí)間，才能成為一名合格的內(nèi)鏡醫(yī)師。消化內(nèi)鏡醫(yī)師的分布與地區(qū)總?cè)藬?shù)和GDP總量均呈現(xiàn)正相關(guān)。

亞洲各國(guó)內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量（百萬(wàn)人口）

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各國(guó)消化內(nèi)鏡滲透率（年診療人數(shù)/總?cè)丝冢?br />

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美國(guó)內(nèi)窺鏡手術(shù)數(shù)量

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    預(yù)計(jì)2018年國(guó)產(chǎn)份額提升至30%左右，其中提升最快的是南微醫(yī)學(xué)，國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明顯。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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    國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先的消化內(nèi)鏡耗材廠家主要有南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)、杭州安瑞醫(yī)療、常州久虹醫(yī)療，三者均在2000年或之后成立。經(jīng)過10-20年的快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)品牌已覆蓋高中低端系列產(chǎn)品，其中也不乏創(chuàng)新改進(jìn)型產(chǎn)品如南微的“和諧夾”、安瑞的“啄木鳥刀”等，產(chǎn)品差距逐步縮小，并成功進(jìn)入歐美市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)品牌正逐步得到市場(chǎng)認(rèn)可。

    消化內(nèi)鏡耗材企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘主要表現(xiàn)在規(guī)模效應(yīng)（成本優(yōu)勢(shì)）、較高的轉(zhuǎn)換成本和產(chǎn)品開發(fā)能力三方面，國(guó)產(chǎn)品牌在上述優(yōu)勢(shì)上已有一定的積累，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力逐步提升。

    在目前的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌憑借極高的性價(jià)比已迅速搶占低端市場(chǎng)（預(yù)計(jì)止血夾的國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)到80%以上），而外資品牌由于具備強(qiáng)大的學(xué)術(shù)影響力而長(zhǎng)期主導(dǎo)高端領(lǐng)域。

    目前國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品雖然在產(chǎn)品材質(zhì)、設(shè)計(jì)理念等方面與進(jìn)口品牌有一定差距，但已基本滿足臨床需求。同時(shí)國(guó)產(chǎn)品牌具備突出的本土化優(yōu)勢(shì)，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)生反饋的產(chǎn)品問題能迅速反應(yīng)并改進(jìn)，未來隨著學(xué)術(shù)影響力提升，國(guó)產(chǎn)品牌有望搶占高端領(lǐng)域。

消化內(nèi)鏡耗材的競(jìng)爭(zhēng)壁壘

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    根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，我國(guó)胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌新發(fā)病數(shù)排名分別為第2、第3、第6，消化道癌癥新發(fā)病例數(shù)占所有癌癥的比例超過30%。

    根據(jù)日本癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，日本胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌新發(fā)病數(shù)排名分別為第2、第1、第14，胰腺癌排名第6，消化道癌癥新發(fā)病例占比超過35%，患病結(jié)構(gòu)與我國(guó)相似。

    根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，美國(guó)胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌新發(fā)病數(shù)排名分別為第15、第4、第20，與亞洲國(guó)家相比其消化道癌癥占比較低，但結(jié)直腸癌在美國(guó)的發(fā)病率較高。

我國(guó)女性主要惡性腫瘤發(fā)病前十

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    日本國(guó)立癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，胃癌I期的五年生存率可達(dá)98%，而Ⅳ期的五年生存率僅6%；美國(guó)國(guó)家癌癥研究數(shù)據(jù)也顯示，結(jié)腸癌的I期五年生存率可達(dá)93%，而Ⅳ期的五年生存率僅8%。

    從每10萬(wàn)人胃鏡開展率對(duì)比來看，日本的胃鏡開展率最高，每10萬(wàn)人有8500多人開展。中國(guó)2012年的開展量與德國(guó)年開展量相當(dāng)，但與美國(guó)和日本相比，差距仍然較大。

    從每10萬(wàn)人腸鏡開展率對(duì)比來看，美國(guó)的腸鏡開展率最高，每10萬(wàn)人有3700多人開展。中國(guó)2012年的開展率與英國(guó)接近，但只有美國(guó)的12%，日本的15%，差距依然巨大。

    從內(nèi)鏡檢查費(fèi)用（不含檢查使用的藥械、活檢費(fèi)用）對(duì)比來看，美國(guó)費(fèi)用最高（1美元=7.11RMB），單次內(nèi)鏡檢查費(fèi)用在5000元以上；其次日本（1日元=0.06RMB），約1000-1500元RMB；中國(guó)的檢查費(fèi)用最低。

中美日內(nèi)鏡檢查費(fèi)用對(duì)比(折合RMB)

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    中央財(cái)政對(duì)癌癥早診早治項(xiàng)目的支持力度還在逐步加大，截至2018年年底，中央財(cái)政累計(jì)投入近18.7億元，累計(jì)篩查380萬(wàn)高危人群。

    2018年5月，由國(guó)家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)鏡專業(yè)委會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)、中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)和中關(guān)村泛亞消化內(nèi)鏡技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)起的全國(guó)“消化道腫瘤篩查及早診早治項(xiàng)目”正式啟動(dòng)。

    “消化道腫瘤篩查及早診早治項(xiàng)目”啟動(dòng)后，將每年?duì)幦『Y查1000至2000萬(wàn)人，至2030年，胃腸道早癌診斷率提高20％，胃腸道癌五年生存率提高至50％。該項(xiàng)目覆蓋全國(guó)大部分地區(qū)及地級(jí)市，目前已陸續(xù)在全國(guó)各地開展，每個(gè)地區(qū)選擇一家有影響力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，掛牌成立全國(guó)“消化道腫瘤篩查及早診早治項(xiàng)目協(xié)作中心”，牽頭該地區(qū)相關(guān)工作。

    以同為消化道疾病大國(guó)的日本、韓國(guó)為例，在全面推行胃鏡篩查之后，日韓消化道早期腫瘤診斷率已達(dá)到70％以上，而我國(guó)目前不到15％。

    我國(guó)目前尚未開展全國(guó)性大規(guī)模的早癌篩查，主要是受醫(yī)保發(fā)展水平的限制。目前我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)籌資水平還較低，基金承受能力有限，我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)只能以保障疾病治療為主，難以擴(kuò)大到普遍性篩查項(xiàng)目。因此，我國(guó)大部分胃腸鏡檢查仍以表現(xiàn)出癥狀的門診患者為主，檢查費(fèi)用一般不能通過醫(yī)保報(bào)銷。

    另一方面，由于針對(duì)目標(biāo)人群早癌篩查率偏低，我國(guó)早癌檢出率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。以胃癌為例，我國(guó)早期胃癌檢出率僅10%，遠(yuǎn)低于日本（70%）和韓國(guó)（50%）。而篩查人群的癌癥死亡率降低46%，早期病例診療費(fèi)用較中晚期節(jié)省近70%，因此從癌癥預(yù)防和節(jié)省醫(yī)保經(jīng)費(fèi)的角度來說，長(zhǎng)期繼續(xù)推行早期癌癥篩查勢(shì)在必行。

    未來隨著醫(yī)保發(fā)展水平的提升，我國(guó)癌癥篩查規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。目前國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同有關(guān)部門正在研究制定新一輪的《中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）》，特別對(duì)篩查手段和技術(shù)方案已經(jīng)比較成熟的上消化道癌等重點(diǎn)癌癥，制定統(tǒng)一規(guī)范的篩查與早診早治指南，并在癌癥高發(fā)地區(qū)積極推廣應(yīng)用，切實(shí)提高癌癥早診率。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場(chǎng)潛力分析及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》