一、新版醫(yī)保結(jié)構(gòu)優(yōu)化明顯
2019年8月20日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)2019版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,共收錄準(zhǔn)入藥品2643個(gè),其中西藥1322個(gè),中成藥1321個(gè)(含民族藥93個(gè)),分別較2017版增加25個(gè)、83個(gè)。新版醫(yī)保目錄將于2020年1月1日起執(zhí)行。
歷次國(guó)家醫(yī)保目錄常規(guī)準(zhǔn)入藥品情況(個(gè))
- | 2000版 | 2004版 | 2009版 | 2017版 | 2019版 | |
913 | 1031 | 1164 | 1297 | 1322 | ||
西藥 | 甲類 | 327 | 315 | 349 | 402 | 398 |
乙類 | 586 | 712 | 791 | 887 | 916 | |
限工傷保險(xiǎn) | - | 4 | 20 | 5 | 5 | |
限生育保險(xiǎn) | - | - | 4 | 3 | 3 | |
中成藥 | - | 575 | 823 | 1032 | 1238 | 1321 |
甲類 | 135 | 135 | 154 | 192 | 242 | |
乙類 | 440 | 688 | 878 | 1045 | 1077 | |
限工傷保險(xiǎn) | - | - | - | - | 1 | |
限生育保險(xiǎn) | - | - | - | 1 | 1 | |
合計(jì) | 1488 | 1854 | 2196 | 2535 | 2643 | |
新增 | - | 366 | 342 | 339 | 108 | |
新增幅度 | - | 25.60% | 18.45% | 15.44% | 4.26% | |
西藥新增 | - | 118 | 133 | 133 | 25 | |
中成藥新增 | - | 248 | 209 | 206 | 83 |
資料來源:人社部、國(guó)家醫(yī)保局
2019版醫(yī)保目錄新增品種有限,但結(jié)構(gòu)優(yōu)化明顯。雖然新版醫(yī)保目錄較2017版僅增加108個(gè)品種,新增幅度4.26%,較過去三次調(diào)整幅度明顯下降。但從結(jié)構(gòu)上來看,新版醫(yī)保目錄優(yōu)化明顯。據(jù)統(tǒng)計(jì),本次醫(yī)保目錄常規(guī)準(zhǔn)入部分共調(diào)入品種148個(gè),其中西藥47個(gè),中成藥101個(gè)。其中新增重大疾病治療用藥5個(gè),糖尿病等慢性病用藥36個(gè),兒童用藥38個(gè)。
2019版醫(yī)保目錄調(diào)入品種類型
資料來源:醫(yī)保局
而調(diào)出藥品則主要是被國(guó)家藥監(jiān)局取消文號(hào)的,以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共計(jì)150個(gè)。
2019版醫(yī)保目錄調(diào)出品種類型
資料來源:醫(yī)保局
二、談判品種大幅增加,預(yù)計(jì)10月底之前落地
根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,藥品目錄調(diào)整共有準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段。新版國(guó)家醫(yī)保目錄出臺(tái)時(shí)間較原計(jì)劃略有滯后,但整體仍在按計(jì)劃推進(jìn)。醫(yī)保局目前初步確定128個(gè)擬談判藥品名單,包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。預(yù)計(jì)下一批醫(yī)保談判品種將于9-10月份落地。
2019年醫(yī)保調(diào)整工作計(jì)劃
資料來源:醫(yī)保局
醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整或成常態(tài),利好創(chuàng)新藥放量。此前3次醫(yī)保調(diào)整周期分別為4年、5年和8年,意味著新藥上市后若沒有在最近一次調(diào)整時(shí)納入醫(yī)保,則至少需要再等5年,喪失黃金放量期。本次醫(yī)保調(diào)整周期僅2年,較之前大幅縮短。突出臨床價(jià)值是本次國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的基本原則之一,考慮到創(chuàng)新藥物加速上市,未來醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整或成為常態(tài)。創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間將大幅縮短,利好其放量。
醫(yī)保基金運(yùn)行壓力仍在,騰籠換鳥思路未改。醫(yī)保是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最大支付方,2012年之前收入增速保持在20%以上,帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展。2012年之后收入和支出增速雙雙下行,2018年我國(guó)三大醫(yī)保收入2.14萬億元,同比增長(zhǎng)14%,而支出1.78萬億元,同比增長(zhǎng)17%,高于收入增速。
考慮到新生兒數(shù)量不及預(yù)期,老齡化加劇,未來醫(yī)保基金運(yùn)行壓力將進(jìn)一步增大。在醫(yī)?;鹗杖腚y以大幅提升的前提下,對(duì)醫(yī)保支出的控制成為國(guó)家醫(yī)保局成立后重中之重的工作。同時(shí),為保證患者救急救命需求,更多高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物通過談判納入醫(yī)保。騰籠換鳥仍是未來一段時(shí)間醫(yī)保政策主旋律。
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥整體市場(chǎng)調(diào)查分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2018年參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡(jiǎn)稱基本醫(yī)保)134459萬人,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2018年,全國(guó)基本醫(yī)?;鹂偸杖?1384億元,比上年增長(zhǎng)19.3%;全國(guó)基本醫(yī)?;鹂傊С?7822億元,比上年增長(zhǎng)23.6%。
2013-2018年我國(guó)醫(yī)保基金收入及支出情況 單位:億元
資料來源:國(guó)家醫(yī)保局
醫(yī)?;鹑允俏覈?guó)衛(wèi)生支出主要支付方。2018年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用約5.80萬億元,其中政府支出1.64萬億元,社會(huì)衛(wèi)生支出2.49萬億元,個(gè)人衛(wèi)生支出1.67萬億元。社會(huì)衛(wèi)生支出主要是醫(yī)?;鹬С觯葬t(yī)?,F(xiàn)在仍是我國(guó)衛(wèi)生支出的主要支付方。
2018年我國(guó)醫(yī)?;鹬С稣急惹闆r
資料來源:國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委
三、新增品種放量潛力大,醫(yī)保使用效率持續(xù)提升
醫(yī)保談判品種從2017年三季度開始陸續(xù)進(jìn)入地方醫(yī)保乙類報(bào)銷范圍,由于不同省市新版醫(yī)保目錄執(zhí)行進(jìn)度不同,雖然2017四季度多數(shù)談判品種銷量增速較之前提升較大,但整體真正大幅提升從2018一季度開始集中體現(xiàn)。
(1)西藥部分:調(diào)入臨床剛需新藥,剔除臨床價(jià)值不高的老品種
2019新版醫(yī)保新增西藥品種58個(gè),除了濃氯化鈉溶液為甲類醫(yī)保以外,其他均為乙類醫(yī)保。樣本醫(yī)院銷售金額在1億元以上的品種以及相關(guān)上市公司包括:利妥昔單抗(復(fù)星醫(yī)藥)、硼替佐米(翰森制藥、中國(guó)生物制藥)、阿比特龍(恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥)、替格瑞洛(信立泰、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán))、來那度胺(雙鷺?biāo)帢I(yè)、中國(guó)生物制藥)、硝呋太爾-制霉菌素(國(guó)藥集團(tuán))。
新納入醫(yī)保的這些品種在樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局良好,大部分品種的在售生產(chǎn)廠家少于5家,其中獨(dú)家品種占比達(dá)到60%以上。新納入醫(yī)保的產(chǎn)品包括不少潛力大品種。比如全球銷售額已超過90億美元的來那度胺,7個(gè)二甲雙胍復(fù)合制劑,治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的國(guó)際大品種托珠單抗等。新進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品可能帶來上百億的醫(yī)保支出增量。
2019版部分西藥目錄新增品種在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)格局
藥品名稱 | 劑型 | 醫(yī)保類型 | 樣本醫(yī)院銷售額(億元) | 生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量(個(gè)) | 主要企業(yè) |
利妥昔單抗 | 注射劑 | 乙 | 12.18 | 1 | 羅氏 |
硼替佐米 | 注射劑 | 乙 | 4.57 | 4 | 強(qiáng)生、江蘇豪森、齊魯制藥、正大天晴 |
阿比特龍 | 口服常釋 | 乙 | 3.25 | 1 | 強(qiáng)生 |
替格瑞洛 | 口服常釋 | 乙 | 2.74 | 2 | 阿斯利康、信立泰 |
來那度胺 | 口服常釋 | 乙 | 1.43 | 2 | 新基、雙鷺?biāo)帢I(yè) |
硝呋太爾-制霉菌素 | 栓劑 | 乙 | 1.05 | 5 | 南大藥業(yè)、金城泰爾、普利化學(xué) |
生理氯化鈉 | 溶液劑 | 乙 | 0.76 | 20 | 華仁藥業(yè)、石四藥、科倫藥業(yè) |
雌二醇/雌二醇地屈孕酮 | 口服常釋 | 乙 | 0.72 | 1 | 蘇威 |
雙歧桿菌四聯(lián)活菌 | 口服常釋 | 乙 | 0.67 | 1 | 杭州遠(yuǎn)大 |
培哚普利吲達(dá)帕胺 | 口服常釋 | 乙 | 0.6 | 1 | 施維雅 |
資料來源:智研咨詢整理
本次西藥共調(diào)出109個(gè)品種,預(yù)計(jì)釋放醫(yī)保資金約151億元。大多數(shù)調(diào)出品種為上市時(shí)間較長(zhǎng)的老品種,臨床價(jià)值有限。其中72個(gè)品種在樣本醫(yī)院已無銷售,占比66%。剩下37個(gè)品種在樣本醫(yī)院合計(jì)銷售額為63億元。調(diào)出目錄包括13個(gè)在樣本醫(yī)院銷售額超過1億元的品種,按銷售額從大到小排序,前5名分別是:前列地爾、依達(dá)拉奉、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、長(zhǎng)春西汀、美洛西林舒巴坦。
(2)中成藥部分:暫無中藥注射劑大品種調(diào)整,存量銷售對(duì)醫(yī)保資金影響不大
中成藥新增100個(gè)品種,存量銷售消耗約9億醫(yī)保資金。2019新版醫(yī)保新增中成藥品種100個(gè),均為乙類。其中41個(gè)品種在樣本醫(yī)院中有銷售,合計(jì)14.36億元。預(yù)計(jì)進(jìn)入醫(yī)保后,也將迎來新一輪的增長(zhǎng)。
2019版部分中成藥目錄新增品種全國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)格局
產(chǎn)品 | 醫(yī)保類別 | 全國(guó)放大銷售額(億元) | 生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量(個(gè)) | 主要生產(chǎn)企業(yè) |
健胃消食口服液 | 乙 | 2.9 | 1 | 濟(jì)川藥業(yè) |
恒古骨傷愈合劑 | 乙 | 2.2 | 1 | 云南克雷斯 |
婦可靖膠囊 | 乙 | 1.4 | 1 | 甘肅西峰 |
四季抗病毒合劑 | 乙 | 1.3 | 1 | 陜西海天 |
蒼耳子鼻炎滴丸 | 乙 | 0.9 | 4 | 四川字庫山、四川森科、四川禾泰 |
黃梔花口服液 | 乙 | 0.5 | 1 | 吉林黃梔花 |
小兒感冒退熱糖漿 | 乙 | 0.5 | 2 | 清華德人、廣東沙溪 |
銀屑膠囊(顆粒) | 乙 | 0.5 | 4 | 陜西興邦、新疆維阿堂、榮昌制藥 |
重樓解毒酊 | 乙 | 0.5 | 1 | 圣濟(jì)堂 |
猴頭健胃靈片 | 乙 | 0.4 | 2 | 湖南新匯、旺龍藥業(yè) |
資料來源:智研咨詢整理
中成藥調(diào)出品種31個(gè),釋放醫(yī)保資金約3億元。本次中成藥目錄調(diào)出31個(gè)品種,其中8個(gè)品種在樣本醫(yī)院已無銷售,占比26%,剩下22個(gè)品種在樣本醫(yī)院銷售額合計(jì)為5.28億元。
(3)取消各地增補(bǔ),增加報(bào)銷限制,提升醫(yī)保資金使用效率
地方增補(bǔ)已成往事,進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保愈發(fā)關(guān)鍵。此前在2017版醫(yī)保目錄調(diào)整過程中,地方對(duì)醫(yī)保乙類藥品有15%(289個(gè))的調(diào)整權(quán)。在此規(guī)定下,沒有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的品種可以通過爭(zhēng)取進(jìn)入地方醫(yī)保來實(shí)現(xiàn)放量。
從實(shí)際情況來看,多地增補(bǔ)超過了15%的限制,且增補(bǔ)品種中不乏輔助用藥。新版醫(yī)保目錄將此途徑截?cái)?,同時(shí)對(duì)于已增補(bǔ)的品種給予3年退出期,輔助用藥面臨的情況將更為嚴(yán)峻。這一改變?nèi)允且运幤放R床價(jià)值為出發(fā)點(diǎn),增強(qiáng)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于醫(yī)保目錄的把控能力。同時(shí)對(duì)藥企來說,核心品種納入國(guó)家醫(yī)保顯得更加重要。



