中國(guó)生物芯片研究始于20世紀(jì)90年代,之前在中國(guó)還是空白的生物芯片技術(shù)迎頭趕上,實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的階段性突破。2008年我國(guó)生物芯片市場(chǎng)約為1億美元,之后以超過20%的速度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)至2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9億美元。市場(chǎng)的快速發(fā)展主要得益于基因組學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)的科學(xué)研究、慢性疾?。ㄈ绨┌Y)的診斷、產(chǎn)前篩查檢測(cè)、中藥物種鑒定、農(nóng)作物育種、司法鑒定、食品檢測(cè)等因素。
全球首個(gè)生物芯片產(chǎn)品問世雖然已有20多年的時(shí)間,但生物芯片分類方式也沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。比較常見的有3種分類方式,分別是按用途、作用方式和成分來(lái)分類。按用途可分為生物分析芯片和生物電子芯片。按照用途分類,可以分為生物電子芯片、生物分析芯片;按照作用方式分類,可以分為主動(dòng)式芯片和被動(dòng)式芯片;按照成分分類,可以分為基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片、組織芯片和其他芯片等。
生物芯片分類情況
分類標(biāo)準(zhǔn) | 縣體產(chǎn)品 | 具體分析 |
按用途分類 | 生物電子芯片、生物分析芯片 | 生物電子芯片:用于生物計(jì)算機(jī)等生物電子產(chǎn)品的制造; 生物分析芯片:用于各種生物大分子、細(xì)胞、組織的操作以及生物化學(xué)反應(yīng)的檢測(cè)。 |
按作用方式分類 | 主動(dòng)式芯片、被動(dòng)式芯片 | 主動(dòng)式芯片:是指把生物實(shí)驗(yàn)中的樣本處理純化、反應(yīng)標(biāo)記及檢測(cè)等多個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟集成.通過一步反應(yīng)就可主動(dòng)完成。其特點(diǎn)是快速、 操作簡(jiǎn)單,因此有人又將它稱為功能生物芯片。主要包括微流體芯片( microfuidic chip )和縮微芯片實(shí)驗(yàn)室( lab onchip ,也叫芯片實(shí)驗(yàn)室,是生物芯片技術(shù)的高境界). 被動(dòng)式芯片:即各種微陣列芯片,是指把生物實(shí)驗(yàn)中的多個(gè)實(shí)驗(yàn)集成,但操作步票不變。其特點(diǎn)是高度的并行性.目前的大部分芯片屬于此類。由于這類芯片主要是獲得大量的生物大分子信息,最終通過生物信息學(xué)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘分析,因此這類芯片又稱為信息生物芯片。包括基因芯片,蛋白芯片、細(xì)胞芯片和組織芯片。 |
按成分分類 | 基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片、組織芯片 | 基因芯片( gene chip) : 又稱DNA芯片( DNA chip )或DNA微陣列( DNAmicroarray) , 是將cDNA或寡核苷酸按微陣列方式固定在微型載體上制成; 蛋白質(zhì)芯片( protein chip或protein microarray) : 是將蛋白質(zhì)或抗原等一些非核酸生命物質(zhì)按微陣列方式固定在微型載體上獲得。芯片上的探針構(gòu)成為蛋白質(zhì)或芯片作用對(duì)象為蛋白質(zhì)者統(tǒng)稱為蛋白質(zhì)芯片; 細(xì)胞芯片( cell chip) :是將細(xì)胞按照特定的方式固定在載體上,用來(lái)檢測(cè)細(xì)跑間相互影響或相互作用; 組織芯片( TIssue chip) :是將組織切片等按照特定的方式固定在載體上,用來(lái)進(jìn)行免疫組織化學(xué)等組織內(nèi)成分差異研究。 |
資料來(lái)源:智研咨詢整理
目前,中國(guó)生物芯片主要上市的公司近十家,主要業(yè)務(wù)范圍包括基因芯片及測(cè)序技術(shù)服務(wù)、基因檢測(cè)芯片、基因試劑盒、分子診斷等。我國(guó)在生物芯片制作相關(guān)的各個(gè)技術(shù)分支,已經(jīng)有較好的經(jīng)驗(yàn)積累,有一定的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)前應(yīng)著眼于各種相關(guān)技術(shù)的整合集成,提出相應(yīng)的解決方案 并進(jìn)行應(yīng)用,以解決檢測(cè)靈敏度較低、重復(fù)性差、分析范圍較狹窄等問題。
2017-2018年我國(guó)生物芯片行業(yè)部分相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 發(fā)布部門 | 實(shí)施日期 |
GB/T 33752-2017 | 微陣列芯片用醛基基片 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2017/12/1 |
GB/T 33805-2017 | 激光共聚焦生物芯片掃描儀技術(shù)要求 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2017/12/1 |
GB/T 33806-2017 | 面陣熒光成像微陣列芯片掃描儀技術(shù)要求 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2017/12/1 |
GB/T 33807-2017 | 玉米中轉(zhuǎn)基因成分的測(cè)定基因芯片法 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2017/12/1 |
GB/T 34324-2017 | 微陣列生物芯片點(diǎn)樣儀技術(shù)要求 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2018/4/1 |
GB/T 35024-2018 | 常見畜禽動(dòng)物成分檢測(cè)方法液相芯片法 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2018/12/1 |
GB/T 35029-2018 | 基于微陣列芯片的遺傳性耳聾基因檢測(cè)方法 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2018/12/1 |
GB/T 36136-2018 | 結(jié)核分枝桿菌耐藥基因芯片檢測(cè)基本要求 | 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 2018/12/1 |
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據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)生物芯片行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示:2017年,我國(guó)生物技術(shù)投資數(shù)量為58次,投資總額為73.09億元;2018年,我國(guó)生物技術(shù)投資數(shù)量為68次,總投資額為94.497億元,投資規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)。
2014-2018年中國(guó)生物技術(shù)投資數(shù)量及金額走勢(shì)
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我國(guó)推進(jìn)生物芯片產(chǎn)業(yè)發(fā)展需解決的問題
我國(guó)生物芯片產(chǎn)業(yè)在近20年間,經(jīng)歷了一場(chǎng)概念熱炒、投資高潮、高潮消退的投資泡沫,已漸漸步入軌道,但要做大做強(qiáng),在技術(shù)與市場(chǎng)上仍存在著一些需要解決的問題。
1 芯片相關(guān)技術(shù)的集成是重點(diǎn)發(fā)展方向
我國(guó)在生物芯片制作相關(guān)的各個(gè)技術(shù)分支,已經(jīng)有較好的經(jīng)驗(yàn)積累,有一定的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。目前,應(yīng)著眼于各種相關(guān)技術(shù)的整合集成,提出相應(yīng)的解決方案并進(jìn)行應(yīng)用,以解決檢測(cè)靈敏度較低、重復(fù)性差、分析范圍較狹窄等問題。
2 需求市場(chǎng)規(guī)模較小
生物芯片兩個(gè)最主要的應(yīng)用領(lǐng)域,一個(gè)是基礎(chǔ)研究及新藥研發(fā),另一個(gè)是臨床診斷。我國(guó)在基礎(chǔ)研究或新藥研發(fā)領(lǐng)域投入的力量和經(jīng)費(fèi)相對(duì)較小,導(dǎo)致生物芯片需求量不大。并且國(guó)際芯片產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力超過國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,因此國(guó)際高水平研究很少使用中國(guó)產(chǎn)品。在臨床診斷領(lǐng)域,生物芯片與PCR和ELISA相比,沒有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),很難在短時(shí)間內(nèi)替代PCR和ELISA。芯片的優(yōu)勢(shì)在于多人多種疾病一次檢測(cè),一人多種疾病一次檢測(cè),或者一次得到一種疾病更多診斷信息。但是這些優(yōu)勢(shì)現(xiàn)階段還不能很好的體現(xiàn),或由于技術(shù)限制,或由于實(shí)踐中需求不大。同時(shí),生物芯片及其設(shè)備價(jià)格昂貴、操作難,而價(jià)格實(shí)惠的國(guó)產(chǎn)設(shè)備還不成熟。PCR和ELISA在臨床診斷中已經(jīng)占據(jù)牢固的地位,其方法成熟,形成了標(biāo)準(zhǔn),操作簡(jiǎn)單,各單位都有熟練的操作人員。因此,生物芯片技術(shù)在我國(guó)的產(chǎn)業(yè)化將是一個(gè)漸進(jìn)的過程。
3 技術(shù)與金融的結(jié)合
生物芯片是一個(gè)十分專業(yè)化的領(lǐng)域。行業(yè)人員和投資者應(yīng)回歸理性,認(rèn)識(shí)到生物芯片是一個(gè)長(zhǎng)期發(fā)展的事物,不可能用短期炒作而獲得利潤(rùn)。如果投資者的前期調(diào)研不夠扎實(shí),而生物芯片公司亦不充分考慮對(duì)方資金的性質(zhì)和目的,那么這種短視合作必然導(dǎo)致夭折。只有建立起創(chuàng)新體系和科學(xué)的創(chuàng)新管理,使產(chǎn)業(yè)、資本、政策和創(chuàng)新體系良性互動(dòng),才可能利用后發(fā)優(yōu)勢(shì),使生物芯片發(fā)揮其深遠(yuǎn)的影響力,推動(dòng)我國(guó)生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)走向強(qiáng)大。
4 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
以生物芯片技術(shù)為核心的各相關(guān)產(chǎn)業(yè)正在全球崛起,知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題是重中之重。我國(guó)應(yīng)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家和領(lǐng)先企業(yè)的專利布局開展深入分析,促進(jìn)科學(xué)界、企業(yè)界和金融界緊密聯(lián)合,形成具有可操作性的商業(yè)運(yùn)行構(gòu)架,通過全球定位布局,建立產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)清晰的企業(yè),為生物芯片在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化奠定良好基礎(chǔ)。


2025-2031年中國(guó)生物芯片行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及發(fā)展趨向研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)生物芯片行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及發(fā)展趨向研判報(bào)告》共十二章,包含中國(guó)生物芯片應(yīng)用進(jìn)展與前景分析,生物芯片行業(yè)發(fā)展存在問題及市場(chǎng),生物芯片行業(yè)投融資與潛力分析等內(nèi)容。



