一、從全球市場(chǎng)份額來(lái)看,中國(guó)有巨大的上升空間及承接實(shí)力
全球CXO企業(yè)同中國(guó)企業(yè)收入差距巨大,國(guó)內(nèi)具備誕生超大企業(yè)潛力:全球CRO排名第一的LabCorp2018年收入達(dá)到113億美元,而國(guó)內(nèi)最大的藥明康德收入僅為14億美元,在全球產(chǎn)業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的大背景下,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具備超大企業(yè)潛力。
從全球市場(chǎng)份額來(lái)看,中國(guó)有巨大的上升空間及承接實(shí)力:中國(guó)擁有工程師紅利,研發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng),同時(shí)也掌握了藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心技術(shù),從而引導(dǎo)CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)。從2017年來(lái)看,中國(guó)CRO行業(yè)僅占全球CRO行業(yè)18.6%的市場(chǎng)份額,CMO更是僅有7.8%的市場(chǎng)份額,未來(lái)仍有巨大的可提升空間。
全球CRO、CMO市場(chǎng)規(guī)模及增速(億美元)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》
全球CXO企業(yè)同中國(guó)企業(yè)收入差距巨大,國(guó)內(nèi)具備誕生超大企業(yè)潛力:全球CRO排名第一的LabCorp2018年收入達(dá)到113億美元,而國(guó)內(nèi)最大的藥明康德收入僅為14億美元,在全球產(chǎn)業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的大背景下,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具備超大企業(yè)潛力。
從全球市場(chǎng)份額來(lái)看,中國(guó)有巨大的上升空間及承接實(shí)力:中國(guó)擁有工程師紅利,研發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng),同時(shí)也掌握了藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心技術(shù),從而引導(dǎo)CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)。從2017年來(lái)看,中國(guó)CRO行業(yè)僅占全球CRO行業(yè)18.6%的市場(chǎng)份額,CMO更是僅有7.8%的市場(chǎng)份額,未來(lái)仍有巨大的可提升空間。
國(guó)內(nèi)CRO、CMO全球市場(chǎng)份額占比
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
四大變化促進(jìn)國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)迎來(lái)歷史性戰(zhàn)略機(jī)遇,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移+政策鼓勵(lì)+科創(chuàng)板帶動(dòng)+創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入到收獲期:(1)全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移大背景下,國(guó)內(nèi)政策進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展:包括審評(píng)審批加速,醫(yī)保談判準(zhǔn)入,上市許可人制度、新化藥注冊(cè)分類(lèi)在內(nèi)的一系列創(chuàng)新藥配套政策推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“仿制驅(qū)動(dòng)”上升至“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”,兩辦發(fā)布“國(guó)36條”更是將創(chuàng)新上升至國(guó)家高度,將對(duì)前端的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商帶來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)新增量。(2)科創(chuàng)板的即將推出,也開(kāi)拓創(chuàng)新藥融資新渠道:一級(jí)市場(chǎng)退出機(jī)制更加多樣化,將鼓勵(lì)其投資創(chuàng)新藥項(xiàng)目,同時(shí)傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的自身代價(jià)更低,新藥申報(bào)數(shù)量將快速增加,長(zhǎng)期有利于行業(yè)發(fā)展。
對(duì)于創(chuàng)新藥服務(wù)商來(lái)說(shuō),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)動(dòng)力的增強(qiáng)將直接轉(zhuǎn)換為未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)以及業(yè)績(jī)的兌現(xiàn)。推薦重點(diǎn)關(guān)注凱萊英、昭衍新藥、藥石科技、藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成,二線(xiàn)如博騰股份、九州藥業(yè)、量子生物等、其他創(chuàng)新藥服務(wù)商艾德生物等。
二、醫(yī)療外包:看好訂單充沛、業(yè)績(jī)能見(jiàn)度高的行業(yè)領(lǐng)先者
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)持續(xù)高景氣:1)2017年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模為559億元,2013-2017年復(fù)合增速為24.4%;2)2017年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模為314億元,2013-2017年復(fù)合增速為17.9%。
2012-2021E年國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2012-2021E年國(guó)內(nèi)CMO市場(chǎng)規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
三、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包市場(chǎng)中長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)因素如下
1)政策利好創(chuàng)新,推動(dòng)醫(yī)藥外包市場(chǎng)擴(kuò)容。國(guó)家近年鼓勵(lì)創(chuàng)新,發(fā)布多項(xiàng)文件加速優(yōu)先審評(píng)、藥品上市許可持有人制度(MAH)等政策落地,利好醫(yī)藥外包市場(chǎng)擴(kuò)容。
2015年至今國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新及MAH政策匯總
時(shí)間 | 部門(mén) | 政策或事件 | 主要內(nèi)容 |
2015.8 | 國(guó)務(wù)院 | 《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》 | 優(yōu)化藥品審評(píng)審批流程,加快藥品審評(píng)審批速度 |
2017.6 | ICH | 中國(guó)成為ICH(人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì))成員 | CFDA正式與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,參與到全球的藥品審批和監(jiān)管體系,有助于促進(jìn)中國(guó)藥物研發(fā)的創(chuàng)新,提高藥品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn) |
2017.8 | CFDA | 《關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度(MAH)試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》 | 藥品的所有者與生產(chǎn)者得以合法分離,持有藥品上市許可的企業(yè)可以自行生產(chǎn),也可將產(chǎn)品委托給具備GMP條件的生產(chǎn)商生產(chǎn) |
2017.10 | 國(guó)務(wù)院 | 《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》 | 鼓勵(lì)支持中國(guó)創(chuàng)新藥品和器械的發(fā)展 |
2017.12 | CFDA | 《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》 | 明確了優(yōu)先審評(píng)審批的范圍、程序和工作要求 |
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2)低成本優(yōu)勢(shì)促進(jìn)訂單跨境轉(zhuǎn)移,中國(guó)有望優(yōu)先獲益。相比西方發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)上具有明顯成本優(yōu)勢(shì)(低約30%-60%),有望促進(jìn)醫(yī)藥外包訂單跨境轉(zhuǎn)移。
中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)具有成本優(yōu)勢(shì)
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
3)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的崛起。從“metoo”到“mebetter”,再到“best/firstinclass”,我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)迎來(lái)了嶄新的時(shí)代,恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、百濟(jì)神州等公司通過(guò)研發(fā)構(gòu)建了強(qiáng)大的研發(fā)管線(xiàn),為國(guó)內(nèi)外包市場(chǎng)帶來(lái)新增量。


2025-2031年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展策略分析報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展策略分析報(bào)告》共十四章,包含中國(guó)CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析,2025-2031年中國(guó)CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù))行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析,研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。



