內(nèi)容概況:國(guó)內(nèi)血液制品銷售市場(chǎng)維持良好增長(zhǎng)勢(shì)頭。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為512.1億元,同比增長(zhǎng)8.2%。其中人血白蛋白市場(chǎng)份額占比持續(xù)提升,2022年市場(chǎng)占比達(dá)到66.1%,其次免疫球蛋白和凝血因子市場(chǎng)占比分別為22.0%、6.7%。
關(guān)鍵詞:血液制品、血制品、人血白蛋白
一、血液制品綜述
血液制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純或由基因工程技術(shù)制備的血漿蛋白制品。血漿中現(xiàn)已明確分子結(jié)構(gòu)的蛋白有100余種,已經(jīng)分離并使用于臨床的有20余種,其中機(jī)體的免疫、凝血和抗凝血以及激素、藥物、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)傳遞等均與血漿蛋白密切相關(guān)。作為血液的替代品,血液制品有更長(zhǎng)的保質(zhì)期,在某些重大疾病的預(yù)防和治療及醫(yī)療急救等方面有著其它藥品無(wú)法替代的重要作用。目前大部分血液制品不能通過(guò)重組方法制造,只能經(jīng)由健康人體血漿提取。
二、血液制品行業(yè)相關(guān)政策梳理
我國(guó)在血液制品行業(yè)準(zhǔn)入、原料血漿采集管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制定了一系列監(jiān)管和限制措施,具有較高的政策壁壘。自2001年起,國(guó)家未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。截至2022年底,國(guó)內(nèi)正常生產(chǎn)的血液制品企業(yè)僅28家。
三、血液制品產(chǎn)業(yè)鏈
血液制品產(chǎn)業(yè)鏈上游是單采血漿站;中游為血液制品企業(yè);下游為血液制品需求方。血液制品的原料是血漿,由單采血漿站向血漿站采漿區(qū)域的戶籍的健康居民(獻(xiàn)漿員)收集。由于我國(guó)單采血漿站和血液制品企業(yè)為“一對(duì)一”供漿關(guān)系,單采血漿站采集的原料血漿將運(yùn)輸至對(duì)應(yīng)的血液制品企業(yè),進(jìn)行二次檢驗(yàn)以及檢疫期管理后,可進(jìn)入合格血漿庫(kù),血制品企業(yè)將以合格血漿為原料,通過(guò)合并血漿、分離提取、病毒滅活以及除菌分裝等來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品,即血漿采集到產(chǎn)品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程均在血制品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部完成。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)批簽發(fā)后,將直接銷往藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(經(jīng)銷商)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店,最終提供給患者。
上游單采血漿站采集到的原料血漿是血液制品核心,也將直接決定血液制品企業(yè)的規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年我國(guó)單采血漿站數(shù)量達(dá)到287家,同2020年相比增加10家。采漿量方面,2014-2019年我國(guó)采漿量保持逐年增長(zhǎng),2020年受疫情影響下降,2021-2022恢復(fù)至疫情前水平并保持提升,2022年我國(guó)采漿量達(dá)到10181噸,同比增長(zhǎng)8.4%,預(yù)計(jì)未來(lái)隨著采漿站數(shù)量增加,國(guó)內(nèi)采漿量保持持續(xù)增長(zhǎng)。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿巴顿Y策略研究報(bào)告》
四、血液制品行業(yè)現(xiàn)狀分析
從全球血液制品行業(yè)來(lái)看,全球血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),數(shù)據(jù)顯示,2022年全球血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到502億美元,同比增長(zhǎng)6.8%。其中美國(guó)是全球采漿量最多的地區(qū),2021年美國(guó)采漿量占全球比重60以上,血液制品市場(chǎng)消費(fèi)方面,2022年北美地區(qū)市場(chǎng)占比達(dá)到34.9%,其次歐洲、亞太地區(qū)市場(chǎng)占比分別為28.0%、26.5%。
就我國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模而言,國(guó)內(nèi)血液制品銷售市場(chǎng)維持良好增長(zhǎng)勢(shì)頭。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為512.1億元,同比增長(zhǎng)8.2%。其中人血白蛋白市場(chǎng)份額占比持續(xù)提升,2022年市場(chǎng)占比達(dá)到66.1%,其次免疫球蛋白和凝血因子市場(chǎng)占比分別為22.0%、6.7%。
國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)供需方面,我國(guó)主要血制品批簽發(fā)數(shù)整體呈上升趨勢(shì)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)血液制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為11412.1萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)7.2%。市場(chǎng)均價(jià)方面,血液制品相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)均價(jià)波動(dòng)較大,主要受到上游血漿量供應(yīng)影響,隨著采漿量提升,國(guó)內(nèi)血液制品均價(jià)下滑,2022年國(guó)內(nèi)血液制品均價(jià)約為448.8元/瓶。
五、血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,全球市場(chǎng)上,血液制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭壟斷市場(chǎng)格局,CSL、Octopharma、Grifols等前五大血液制品公司約占據(jù)全球80-85%市場(chǎng)份額,行業(yè)龍頭企業(yè)通過(guò)多年并購(gòu)發(fā)展,在漿站數(shù)量、血漿資源等方面具備優(yōu)勢(shì),血液制品業(yè)務(wù)遍布全球。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,自2001年起,我國(guó)不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。目前我國(guó)共計(jì)約28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。(天壇生物6家,上海萊士4家,華蘭生物2家,泰邦生物2家,派林生物2家,博暉創(chuàng)新2家,博雅生物1家,衛(wèi)光生物1家)。從采漿量上看,前八家公司采漿量合計(jì)占全國(guó)總采漿量的75%,行業(yè)集中度較高,其中天壇生物2022年以20%的市場(chǎng)份額排名第一,其次上海萊士、華蘭生物采漿量市場(chǎng)份額為14%、11%。
血液制品行業(yè)本身周期性不強(qiáng),在行業(yè)發(fā)展進(jìn)入成熟期之后,由于供求關(guān)系的擾動(dòng)而導(dǎo)致的周期性波動(dòng)將會(huì)逐漸縮小,對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)的影響也會(huì)變小。例如美國(guó),血液制品行業(yè)已經(jīng)發(fā)展較為成熟,每年的血漿的供應(yīng)和需求基本變動(dòng)不大,行業(yè)處于一種寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)的局面,行業(yè)的供給和價(jià)格穩(wěn)定,市場(chǎng)波動(dòng)極小。目前我國(guó)的供給還難以滿足需求,但是隨著漿站建設(shè)的放開(kāi),市場(chǎng)供給將會(huì)逐漸上升,同時(shí)經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的準(zhǔn)入限制之后的血液制品行業(yè),行業(yè)的集中度大幅上升,行業(yè)龍頭基本顯現(xiàn)。
六、血液制品行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
1、在中國(guó),原料血漿只能通過(guò)單采血漿技術(shù)采集,不能用回收血漿。原料血漿的采集必須由依法審批設(shè)立的單采血漿站進(jìn)行,其他單位和個(gè)人不得從事單采血漿活動(dòng)。同時(shí),我國(guó)的血漿采集管理較歐美國(guó)家也更為嚴(yán)格。例如,美國(guó)捐贈(zèng)指南和歐洲委員會(huì)規(guī)定捐獻(xiàn)者7天之內(nèi)可捐獻(xiàn)兩次,最低間隔為2-3天;而中國(guó)捐獻(xiàn)者只能在一個(gè)月內(nèi)捐獻(xiàn)兩次,最低間隔為14天。
在這種背景下,我國(guó)血制品行業(yè)長(zhǎng)期供應(yīng)偏緊,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)華蘭生物2020年報(bào),我國(guó)實(shí)際血漿需求量已超過(guò)14000噸;根據(jù)派林生物年報(bào),2022年國(guó)內(nèi)28家血制品生產(chǎn)企業(yè)血漿采集量約為10181噸,在疫情過(guò)后采漿量回升的情況下,我國(guó)原料血漿供需仍存在較大缺口。受制于上游血漿資源供應(yīng)不足,我國(guó)人均血液制品用量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。隨著醫(yī)療水平的提高及醫(yī)療保障體系的完善,血液制品臨床使用量將不斷增加,市場(chǎng)容量將不斷擴(kuò)大,血液制品行業(yè)未來(lái)仍有望保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。
2、我國(guó)血制品需求近年來(lái)不斷上升,疫情后持續(xù)回暖。從需求端看,血制品需求量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量及住院量呈正相關(guān)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),除2020年受疫情封控影響外,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量及住院量整體呈上升趨勢(shì)。2019年底疫情爆發(fā)前,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3年間診療量年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.22%,住院量年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.38%。2023年第一季度,我國(guó)看病需求基本恢復(fù)穩(wěn)定,3月份迎來(lái)看病高峰,診療量同比提升13.60%,環(huán)比提升27.80%。行業(yè)需求較為旺盛。
3、并購(gòu)整合推進(jìn)行業(yè)集中度提升,龍頭優(yōu)勢(shì)更勝。近年來(lái),大型血液制品公司通過(guò)兼并、收購(gòu)使我國(guó)血液制品行業(yè)集中度得到不斷提升。我國(guó)政府在血制品企業(yè)準(zhǔn)入上設(shè)置了高門(mén)檻,血漿綜合利用率高的大型公司在設(shè)置單采血漿站方面更有優(yōu)勢(shì),因此未來(lái)集團(tuán)化企業(yè)和具有國(guó)資股東背景優(yōu)勢(shì)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步擴(kuò)大。
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2025-2031年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿巴顿Y策略研究報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿巴顿Y策略研究報(bào)告》共九章,包含中國(guó)凝血因子市場(chǎng)發(fā)展分析,中國(guó)血液制品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析,中國(guó)血液制品行業(yè)投資與前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。
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