2021年中國血液制品行業(yè)全景速覽：我國血液制品行業(yè)發(fā)展勢頭良好，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大 [圖]

2016-2021年我國單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長，2018年增速最快，2018年單采血漿站數(shù)量為253個(gè)，增速達(dá)9.52%。2021年我國單采血漿站數(shù)量為287個(gè)，同比上一年增加了10個(gè)。2020年受到疫情的影響，年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復(fù)，這導(dǎo)致2020年采漿量出現(xiàn)我國近年來首次負(fù)增長，2020年我國血漿站采漿量為8380噸，同比下降了7.91%。

摘要：

一、發(fā)展環(huán)境：血液制品行業(yè)市場需求廣闊，只有在政策嚴(yán)加監(jiān)管下才能可持續(xù)的健康發(fā)展

由于血液制品的特殊性和極高的安全性要求。我國在血液制品行業(yè)準(zhǔn)入、原料血漿采集管理、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列監(jiān)管和限制措施，具有較高的政策壁壘。另一方面，人們健康理念的提升以及消費(fèi)能力的增強(qiáng)，加之人口老齡化的加速，血液制品行業(yè)的市場必將持續(xù)擴(kuò)大。

二、行業(yè)現(xiàn)狀：供給和需求齊發(fā)力，推動(dòng)血液制品行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

近年來，我國單采血漿站數(shù)量和血漿站采漿量穩(wěn)步增長，同時(shí)在市場需求持續(xù)擴(kuò)大的背景下，我國血液制品行業(yè)的需求和供給齊發(fā)力，血液制品市場規(guī)模持續(xù)增長。面對我國國內(nèi)血液制品需求上漲、供不應(yīng)求的局面，我國血液制品企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)技術(shù)開發(fā)，研發(fā)血液制品替代品。

三、進(jìn)出口貿(mào)易：我國血液制品供給以滿足內(nèi)需為主，進(jìn)出口數(shù)量均呈下降趨勢

我國血液制品的進(jìn)口數(shù)量在2019年后開始逐年下降，而我國血液制品出口數(shù)量近年來整體上呈下降趨勢，雖然我國血液制品的供給在穩(wěn)步提升，但需求也在同步增長，我國血液制品主要以滿足內(nèi)需為主。我國進(jìn)口血液制品主要來自于發(fā)達(dá)國家，一是發(fā)達(dá)國家血液制品技術(shù)成熟，產(chǎn)品質(zhì)量高，二是發(fā)達(dá)國家獻(xiàn)血意識(shí)普及，獻(xiàn)血人群多。

四、發(fā)展趨勢：行業(yè)集中度持續(xù)加強(qiáng)，行業(yè)發(fā)展勢頭良好

血液制品行業(yè)在充分競爭與較強(qiáng)的監(jiān)管環(huán)境下，行業(yè)集中度必然將持續(xù)加強(qiáng)。同時(shí)隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療水平的提高及醫(yī)療保障體系的完善，血液制品臨床使用量將不斷增加，市場容量將不斷擴(kuò)大。面對廣闊的市場需求和嚴(yán)格的政策監(jiān)管，血液制品企業(yè)要合理利用血漿資源，加大技術(shù)研發(fā)力度，豐富我國血液制品品種。

關(guān)鍵詞：血液制品 發(fā)展環(huán)境 行業(yè)現(xiàn)狀 進(jìn)出口貿(mào)易 發(fā)展趨勢

一、發(fā)展環(huán)境：血液制品行業(yè)市場需求廣闊，只有在政策嚴(yán)加監(jiān)管下才能可持續(xù)的健康發(fā)展

1、血液制品行業(yè)準(zhǔn)入要求高、行業(yè)壁壘堅(jiān)固

血液制品主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，屬于生物制品。我國血液制品生產(chǎn)始于上世紀(jì)60年代，進(jìn)入上世紀(jì)90年代，隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，許多地方血站、各大軍區(qū)下屬血站及一些科研機(jī)構(gòu)等單位也開始生產(chǎn)血液制品，生產(chǎn)廠家總數(shù)達(dá)到70家左右。隨著國家衛(wèi)生部明令淘汰凍干人血漿的生產(chǎn)和禁止鹽析法工藝的使用，大部分小型生產(chǎn)廠家被淘汰。1998年，我國對血液制品行業(yè)率先實(shí)行GMP認(rèn)證制度，只有通過GMP認(rèn)證的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)營血液制品。自2001年起，我國未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。截至目前，國內(nèi)正常經(jīng)營的企業(yè)不足30家。

由于血液制品的特殊性，政府對血液制品行業(yè)的監(jiān)管極為嚴(yán)格，血液制品行業(yè)的準(zhǔn)入要求高、行業(yè)壁壘堅(jiān)固。在血液制品行業(yè)發(fā)展過程中，世界范圍內(nèi)陸續(xù)發(fā)生血制品安全事件，各國政府逐漸加強(qiáng)了對血液制品行業(yè)的監(jiān)管，高筑行業(yè)政策壁壘。我國在血液制品行業(yè)準(zhǔn)入、原料血漿采集管理、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制定了一系列監(jiān)管和限制措施，具有較高的政策壁壘。1996年12月發(fā)布的《血液制品管理?xiàng)l例》規(guī)定：健康人血漿的采集須通過單采血漿站進(jìn)行，而單采血漿站需取得由省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門審核，且在一個(gè)采血區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站。2017年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，規(guī)定了生物制品的批簽發(fā)制度，未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品不得上市銷售或出口。此后也陸續(xù)有文件出臺(tái)，不斷加強(qiáng)對單采血站質(zhì)量的監(jiān)管。

2、血液制品市場需求廣闊

2014-2021年我國居民人均醫(yī)療保健支出整體上呈上漲趨勢，居民收入水平和消費(fèi)水平提升，人們對健康領(lǐng)域的投入必然也隨之增加，2021年我國居民人均醫(yī)療保健支出為2115元，同比增長14.76%。隨著人們健康理念的提升以及消費(fèi)能力的增強(qiáng)，血液制品行業(yè)的市場必將持續(xù)擴(kuò)大。

老年人免疫力低，藥品消費(fèi)量大，在血液制品中尤其對免疫球蛋白的需求量較大。由于我國上世紀(jì)八十年代開始實(shí)行的計(jì)劃生育政策，導(dǎo)致人口結(jié)構(gòu)出現(xiàn)急速變化，近年來我國人口老齡化速度大幅加快。老齡化的加速使得血液制品的需求量也隨之大幅增長，為血液制品市場擴(kuò)容提供動(dòng)力。

3、我國無償獻(xiàn)血意識(shí)增強(qiáng)，獻(xiàn)血群體擴(kuò)大

在1998年，我國開始實(shí)施無償獻(xiàn)血政策時(shí)，我國的千人獻(xiàn)血率僅為4.8‰，隨著獻(xiàn)血知識(shí)的普及和居民獻(xiàn)血意識(shí)的增強(qiáng)，我國千人獻(xiàn)血率逐漸上漲，無償獻(xiàn)血人數(shù)也持續(xù)增長。除2020年由于疫情影響，年初獻(xiàn)血站停擺導(dǎo)致獻(xiàn)血人數(shù)有所減少外，2017-2021年我國無償獻(xiàn)血人數(shù)和千人獻(xiàn)血率整體上呈上漲趨勢。2021年我國無償獻(xiàn)血人數(shù)達(dá)1674.5萬人，同比增長7.85%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，中收入國家的千人獻(xiàn)血率為16.4‰，高收入國家的千人獻(xiàn)血率為31.5‰，2021年我國千人獻(xiàn)血率上升至12‰，進(jìn)一步向中高收入國家看齊。

二、行業(yè)現(xiàn)狀：供給和需求齊發(fā)力，血液制品行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

人血漿中有92%-93%是水，僅有7%-8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。最早的血液制品起源于20世紀(jì)40年代初，是應(yīng)反法西斯戰(zhàn)爭前線搶救傷員的需要而誕生的，被視為重要戰(zhàn)略物資。人血白蛋白能快速給人體補(bǔ)充大量的蛋白質(zhì)營養(yǎng)，顯著改善人體的低蛋白血癥，適用于住進(jìn)醫(yī)院的接受手術(shù)治療的病人、患有癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血太多的產(chǎn)婦以及長期體弱多病的人。目前血液制品行業(yè)是由血漿站采集血漿，然后運(yùn)送至血液制品企業(yè)進(jìn)行血液制品生產(chǎn)，最后送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于患者診治。

國家對血液制品行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管制度，準(zhǔn)入門檻較高。2016-2021年我國單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長，2018年增速最快，2018年單采血漿站數(shù)量為253個(gè)，增速達(dá)9.52%。2021年我國單采血漿站數(shù)量為287個(gè)，同比上一年增加了10個(gè)。2020年受到疫情的影響，年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復(fù)，這導(dǎo)致2020年采漿量出現(xiàn)我國近年來首次負(fù)增長，2020年我國血漿站采漿量為8380噸，同比下降了7.91%。2020年下半年國內(nèi)單采血漿站均恢復(fù)至正常狀態(tài)，2021年我國血漿站采漿量為9455噸，同比上漲12.83%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國血液制品行業(yè)市場運(yùn)營格局及競爭戰(zhàn)略分析報(bào)告》

近年來我國血液制品行業(yè)的需求和供給齊發(fā)力，拉動(dòng)血液制品市場規(guī)模的增長。2016-2021年我國血液制品市場規(guī)模逐年擴(kuò)大，尤其在2019年增速較快，我國血液制品市場規(guī)模達(dá)350億元，同比增長23.67%，2019年血液制品的批簽增速有所加快，2019年我國血液制品批簽發(fā)數(shù)量為9226.33萬瓶，同比2018年增長21.97%，血液制品批簽數(shù)量的增多，血液制品市場規(guī)模自然隨之?dāng)U大。

三、進(jìn)出口貿(mào)易：我國血液制品供給以滿足內(nèi)需為主，進(jìn)出口數(shù)量均呈下降趨勢

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，我國對血液制品的進(jìn)口采取嚴(yán)格的管制措施，1985年開始國家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的進(jìn)口，2002年起禁止從瘋牛病疫區(qū)進(jìn)口人血白蛋白。后來為了緩解凝血因子Ⅷ供應(yīng)緊張的局面和滿足血友病患者的用藥需求，從2007年11月開始允許進(jìn)口重組類人凝血因子產(chǎn)品。我國血液制品的進(jìn)口數(shù)量在2019年以前呈上升趨勢，2019年達(dá)到峰值287.87噸后開始逐年下降。2014-2021年我國血液制品的出口數(shù)量整體上呈下降趨勢，且在2020年首次低于同年血液制品進(jìn)口數(shù)量。2019年前，我國血液制品的出口數(shù)量往往是遠(yuǎn)高于進(jìn)口數(shù)量的，到2021年出口數(shù)量僅比進(jìn)口儲(chǔ)量多3.35噸。但我國血液制品的出口金額卻始終低于進(jìn)口金額，2021年我國血液制品的出口金額為7082.11萬美元，而進(jìn)口金額達(dá)51139.59萬美元，是同年出口金額是7.2倍之多。

發(fā)達(dá)國家獻(xiàn)血意識(shí)普及，獻(xiàn)血人群多，我國進(jìn)口血液制品大多來自于發(fā)達(dá)國家。從進(jìn)口金額來看，愛爾蘭是我國最主要的血液制品進(jìn)口來源地，2021年我國從愛爾蘭進(jìn)口血液制品交易金額達(dá)42065.71萬美元，占2021年我國血液制品進(jìn)口金額的82.26%。2021年我國血液制品最大需求省份是上海市，上海市的進(jìn)口金額占到全國的86.38%。主要是由于血液制品原料稀少、技術(shù)復(fù)雜、需求量大，導(dǎo)致血液制品的價(jià)格較高，而上海地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，患者的消費(fèi)能力強(qiáng)，因此患者愿意花高價(jià)購買進(jìn)口血液制品完成治療。

除2020年外，2014-2021年我國血液制品的出口數(shù)量基本高于進(jìn)口數(shù)量。其中江蘇省是2021年我國血液制品出口最多的省份，出口數(shù)量為58.85噸，占2021年全國血液制品出口數(shù)量的三成以上。其次是四川省，2021年血液制品的出口數(shù)量為30.60噸。2021年巴西是我國血液制品最大的出口目的地，出口數(shù)量為54.91噸，占2021年我國血液制品出口數(shù)量的30.85%。其次是美國，2021年我國出口到美國的血液制品數(shù)量為38.97噸，美國是目前世界上最大的血液制品生產(chǎn)和消費(fèi)國。面對我國國內(nèi)血液制品需求上漲、供不應(yīng)求的局面，我國血液制品的出口量在逐年減少。但由于血液制品的特殊性，要想有效的改善血液制品緊缺的狀態(tài)，還是應(yīng)該加強(qiáng)技術(shù)開發(fā)，研發(fā)血液制品替代品。

四、發(fā)展趨勢：行業(yè)集中度持續(xù)加強(qiáng)，行業(yè)發(fā)展勢頭良好

1、行業(yè)壁壘高筑，行業(yè)集中度將持續(xù)加強(qiáng)

在血液制品行業(yè)發(fā)展過程中，世界范圍內(nèi)陸續(xù)發(fā)生血制品安全事件，各國政府逐漸加強(qiáng)了監(jiān)管，加之企業(yè)的兼并重組，全球主要血液制品企業(yè)數(shù)量銳減，且營收排名前五位企業(yè)的市場份額占比超80%，行業(yè)集中度凸顯。從國外血液制品行業(yè)的集中過程，可以看出在充分競爭與較強(qiáng)的監(jiān)管環(huán)境下，產(chǎn)業(yè)將不斷走向集中，預(yù)計(jì)我國血液制品行業(yè)集中度也將持續(xù)加強(qiáng)。

2、市場需求持續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)景氣度較高

我國老年人口比例快速上升，目前我國60歲以上老年人總數(shù)超過2億。隨著老齡人口的數(shù)量增長，特別是經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力較強(qiáng)的一線城市的老齡人口與日俱增，在術(shù)后或免疫力低的情況下需要使用血液制品的患者將越來越多，帶來市場擴(kuò)容。同時(shí)隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療水平的提高及醫(yī)療保障體系的完善，血液制品臨床使用量將不斷增加，市場容量將不斷擴(kuò)大。另外比較全球血液制品的使用情況，我國血液制品的人均消費(fèi)量和消費(fèi)結(jié)構(gòu)同發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，我國血液制品仍具有較大增長空間。

3、企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，豐富血液制品種類

血液中有150余種蛋白及因子，我國血液制品企業(yè)的血漿提純水平和綜合利用水平較低，較好的企業(yè)也只能分離10-12種，一般企業(yè)只能分離3-4種，但國外大型企業(yè)能夠使用層析法分離20多種產(chǎn)品，因此我國的血液制品企業(yè)還有較大的進(jìn)步空間。未來國內(nèi)血液制品行業(yè)將會(huì)合理利用血漿資源，提升生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量，大力研究開發(fā)新產(chǎn)品，增強(qiáng)核心競爭力。我國企業(yè)生產(chǎn)的血液制品品種將更加豐富，血漿利用率也將逐步提升。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《2022-2028年中國血液制品行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿巴顿Y策略研究報(bào)告》。智研咨詢是我國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。