2023年中國一次性電子內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：市場需求巨大，國產(chǎn)化進程加速[圖]

電子內(nèi)窺鏡梁堯 2023-07-14 09:45 來源：智研咨詢

內(nèi)容概況：隨著一次性電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的不斷完善，對產(chǎn)品的需求越來越高。據(jù)統(tǒng)計2022年中國一次性電子內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約為1.9億元，同比增長130%，增長勢頭迅猛。2016年市場規(guī)模為1120萬元，如今已經(jīng)增長了近1.79億元，國內(nèi)市場規(guī)模得到了長足的提升，2016年到2022年市場規(guī)模復合增長率為60%。

關鍵詞：一次性電子內(nèi)窺鏡市場規(guī)模、一次性電子內(nèi)窺鏡發(fā)展背景

一、行業(yè)概況

內(nèi)窺鏡是臨床中常用的醫(yī)療器械，醫(yī)務人員可使用內(nèi)窺鏡器械在直視下或輔助設備支持下，通過人體自然腔道或人工建立的通道，對局部病灶進行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補或重建通道等，具有較廣的應用場景。相較于傳統(tǒng)醫(yī)學，微創(chuàng)和無創(chuàng)的醫(yī)學提高了診治效率，減輕了患者痛苦，是醫(yī)學技術發(fā)展的革命性進步，也預示著未來醫(yī)學的發(fā)展方向。內(nèi)窺鏡設備常搭配內(nèi)鏡診療手術耗材使用，在內(nèi)窺鏡檢查或手術中起到活檢、止血、擴張、切除等作用。

醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡是一種集光、機、電等高精尖技術于一體的醫(yī)用電子光學儀器，它的成像主要依賴鏡身前端裝設的微型CCD/CMOS圖像傳感器，將信號經(jīng)圖像器處理后，呈現(xiàn)在監(jiān)視器的屏幕上。比普通光導纖維內(nèi)鏡的圖像清晰，色澤逼真，分辨率更高，而且可以同時供多人觀看。傳統(tǒng)電子內(nèi)窺鏡因其成本較高，多以反復使用產(chǎn)品為主，但傳統(tǒng)的電子內(nèi)窺鏡內(nèi)部的結構復雜、系統(tǒng)集成度高且使用的材料特殊，導致其使用后的消毒與滅菌難度較大。一次性電子內(nèi)窺鏡因其不需要洗消的特點，避免了由于重復使用導致的感染問題，所以一次性可視化產(chǎn)品的未來可應用范圍寬廣，對于現(xiàn)有產(chǎn)品市場格局預計將產(chǎn)生顛覆性的改變。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡歷經(jīng)三大發(fā)展階段，包括：1、醫(yī)師發(fā)明及使用硬性管，主要用于觀察患者的內(nèi)部組織和器官的起步階段；2、不同類型內(nèi)窺鏡上市以滿足不斷變化的臨床需求的發(fā)展階段；3、發(fā)明一次性使用內(nèi)窺鏡及搭有高性能技術的內(nèi)窺鏡以滿足多樣化及日益增長的臨床需求的優(yōu)化階段。

近年來，國家陸續(xù)出臺相關政策，分別從醫(yī)療器械創(chuàng)新、醫(yī)療器械國產(chǎn)替代、分級診療以及內(nèi)窺鏡發(fā)展四個方面入手，鼓勵和支持醫(yī)療內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展。2015年以來，我國多次頒布創(chuàng)新醫(yī)療器械相關文件，在監(jiān)管和審批流程層面對創(chuàng)新醫(yī)療器械給予支持；國家政策引導醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市占率。

內(nèi)窺鏡行業(yè)的上游行業(yè)主要包括電子元器件制造行業(yè)（攝像系統(tǒng)、光源、圖像處理器等）、塑料、橡膠等材料行業(yè)、自動化設備制造行業(yè)等，下游面向醫(yī)療行業(yè)。下游行業(yè)決定了市場容量和消費需求并直接影響著一次性電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的經(jīng)濟效益。近年來，全國居民人均可支配收入和人均醫(yī)療保健支出均實現(xiàn)逐年增長。居民人均可支配收入和人均醫(yī)療保健支出的持續(xù)上升為我國一次性電子內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展奠定了基礎，且目前我國人均醫(yī)療保健支出水平與發(fā)達國家相比尚存在較大差距，我國一次性電子內(nèi)窺鏡行業(yè)的市場發(fā)展空間巨大。

二、發(fā)展現(xiàn)狀

2017年美國波士頓科學的一次性使用膽胰管成像導管也獲批上市。隨后的兩年時間，一次性內(nèi)窺鏡市場處于被海外廠商壟斷的狀態(tài)，且僅有2款產(chǎn)品問世。隨著更多國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品進入臨床，2020年起我國一次性產(chǎn)品加速上市速度，并于2022年開啟井噴狀態(tài)，全年共有42款產(chǎn)品獲批上市。泌尿科為最廣泛布局的科室，已有27家企業(yè)布局一次性膀胱鏡以及輸尿管鏡，并47款產(chǎn)品獲批上市，約占總數(shù)的63.5%。此外，16.2%的產(chǎn)品應用于呼吸科，12.2%的產(chǎn)品應用于婦科，6.8%的產(chǎn)品應用于消化科，以及1.4%的產(chǎn)品應用于微創(chuàng)外科。

內(nèi)窺鏡由于造價高昂，只能選擇復用，即單個內(nèi)窺鏡用于眾多患者。同時，內(nèi)窺鏡結構復雜，存在多個細而長的通道，很難徹底清洗和消毒?；趶陀眯约扒逑?、消毒困難，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡極易引發(fā)交叉感染，影響手術安全性及有效性，甚至會危害患者的生命。面對此種難題，伴隨著內(nèi)窺鏡核心元件的成本大幅下降，避免復用、解決交叉感染難題的一次性內(nèi)窺鏡的需求急劇增加，2022年中國一次性電子內(nèi)窺鏡需求約為1.07萬個，同比增加141%，產(chǎn)量約為1.16萬個，同比增加159%。

隨著一次性電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的不斷完善，對產(chǎn)品的需求越來越高。據(jù)統(tǒng)計2022年中國一次性電子內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約為1.9億元，同比增長130%，增長勢頭迅猛。2016年市場規(guī)模為1120萬元，如今已經(jīng)增長了近1.79億元，國內(nèi)市場規(guī)模得到了長足的提升，2016年到2022年市場規(guī)模復合增長率為60%。

從細分市場來看，由于傳統(tǒng)膀胱鏡及輸尿管鏡的檢查費用較為高昂，且泌尿科內(nèi)鏡在手術中的損壞概率較高，為一次性產(chǎn)品提供了較為充裕的價格空間，使得泌尿科一次性電子內(nèi)窺鏡市場規(guī)模最高。2022年泌尿科一次性電子內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為9580萬元，同比增長111%，其次是支氣管一次性電子內(nèi)窺鏡，市場規(guī)模達到7940萬元。

隨著一次性內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品不斷完善和越來越多的企業(yè)加入，中國一次性內(nèi)窺鏡價格不斷走低。2022年價格降低至1779.1元每個，同比減少4.5%。相較于2016年，價格已經(jīng)降低825.6元，復合減少率6.16%。未來規(guī)模效應加上技術的不斷升級，價格將持續(xù)下降。

三、競爭格局

我國高端醫(yī)學影像設備市場過去一直被GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療等外資企業(yè)壟斷，在高端PET/CT、MR和CT等產(chǎn)品市場，進口品牌曾占據(jù)90%以上的市場份額。經(jīng)過十余年國產(chǎn)醫(yī)學影像設備技術的發(fā)展，國產(chǎn)品牌的進口替代趨勢愈發(fā)明顯，進口品牌的市場份額呈現(xiàn)下降趨勢，但是進口廠家憑借其過去多年積累的品牌優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢和技術優(yōu)勢，仍然處于市場領先地位。

四、發(fā)展趨勢

近年來，內(nèi)窺鏡正朝著多功能、高像素、微型化、耗材化的方向發(fā)展，以提升診療的準確性和效率。未來，以臨床價值為導向的內(nèi)窺鏡公司通過與頂尖科研、醫(yī)療機構合作，在保證內(nèi)窺鏡穩(wěn)定性的基礎上，對硬鏡的光學工藝和精密制造等多方面進行持續(xù)提升，對軟鏡產(chǎn)業(yè)鏈上的多模塊和零部件進行自主研發(fā)與制造，推動產(chǎn)品技術快速更新迭代。

受鼓勵國產(chǎn)采購等相關政策的影響，疊加價格優(yōu)勢，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡市場放量空間可觀。在硬性的技術參數(shù)能達到國際水平的前提下，基于成熟而豐富的技術積淀，醫(yī)用內(nèi)窺鏡的性能穩(wěn)定性、操作便捷性有望不斷完善。此外，在銷售體系、醫(yī)師培訓體系、售后維保服務方面，國產(chǎn)廠商仍有追趕的空間，正保持強勁的成長趨勢。