摘要：我國膠原蛋白行業(yè)正展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢，其未來趨勢鮮明。首先，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，從醫(yī)療健康到美容護(hù)膚，再到功能性食品，膠原蛋白的多樣化應(yīng)用滿足了市場多元化需求。其次，重組膠原蛋白憑借其在生物活性、相容性和低免疫原性等方面的顯著優(yōu)勢，正逐步取代傳統(tǒng)動物源膠原蛋白，成為市場主流。

一、定義及分類

膠原蛋白是一種生物高分子，是動物結(jié)締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質(zhì)總量的25%～30%，某些生物體甚至高達(dá)80%以上。它是一類蛋白質(zhì)家族，具有多種編碼基因，可以形成多種膠原蛋白分子。膠原蛋白是一類蛋白質(zhì)家族，已至少發(fā)現(xiàn)了30余種膠原蛋白鏈的編碼基因，可以形成16種以上的膠原蛋白分子，根據(jù)其結(jié)構(gòu)，可以分為纖維膠原、基膜膠原、微纖維膠原、錨定膠原、六邊網(wǎng)狀膠原、非纖維膠原、跨膜膠原等。根據(jù)它們在體內(nèi)的分布和功能特點，可以將膠原分成間質(zhì)膠原、基底膜膠原和細(xì)胞外周膠原。

二、行業(yè)政策

1、主管部門及監(jiān)管體制

膠原蛋白行業(yè)行政主管部門主要包括國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家藥品監(jiān)督管理局，主要負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行與膠原蛋白產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)，確保行業(yè)的合規(guī)性和產(chǎn)品的安全性。組織制定并公布與膠原蛋白產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督其實施。負(fù)責(zé)膠原蛋白產(chǎn)品的注冊管理工作，包括注冊申請的受理、審評、審批等環(huán)節(jié)。對膠原蛋白產(chǎn)品的注冊申請進(jìn)行嚴(yán)格的審評和審批，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對膠原蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)管，確保生產(chǎn)企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全等。

我國膠原蛋白行業(yè)自律組織主要為中國食品工業(yè)協(xié)會、中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會。主要負(fù)責(zé)根據(jù)行業(yè)特點和市場需求，制定并推廣膠原蛋白行業(yè)的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，確保行業(yè)的有序發(fā)展。通過制定行業(yè)自律公約和道德規(guī)范，引導(dǎo)企業(yè)遵守法律法規(guī)，誠實守信，公平競爭，維護(hù)行業(yè)的整體形象和利益。鼓勵和支持企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，提高膠原蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量和附加值，推動行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級等。

2、相關(guān)政策

近年來，我國政府大力支持膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展，推出許多相關(guān)政策促進(jìn)膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展，如《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，提出加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。通過細(xì)胞和基因技術(shù)，可以對膠原蛋白的編碼基因進(jìn)行精準(zhǔn)編輯和改造，從而優(yōu)化膠原蛋白的結(jié)構(gòu)和功能，提高其生物活性和穩(wěn)定性。這有助于開發(fā)出具有更高性能、更低副作用的膠原蛋白產(chǎn)品。利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，可以大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的膠原蛋白。通過優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)條件，提高細(xì)胞生長速度和膠原蛋白分泌量，降低生產(chǎn)成本，滿足市場需求。合成生物技術(shù)可以設(shè)計并優(yōu)化膠原蛋白的生物合成路徑，提高合成效率和產(chǎn)量。通過引入新的酶和代謝途徑，可以實現(xiàn)膠原蛋白的定向合成和高效生產(chǎn)。加快前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化有助于推動膠原蛋白行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

三、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

技術(shù)壁壘是膠原蛋白行業(yè)最為顯著的進(jìn)入障礙之一。膠原蛋白的生產(chǎn)，尤其是重組膠原蛋白的生產(chǎn)，高度依賴于先進(jìn)的生物工程技術(shù)，如基因編輯和蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)。這些技術(shù)不僅需要高精度的操作，還需要長期的研發(fā)積累和優(yōu)化。新進(jìn)入者若想在這一領(lǐng)域取得突破，必須投入大量資源用于技術(shù)研發(fā)和人才隊伍建設(shè)，且需面對已有企業(yè)的技術(shù)專利和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。此外，生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量控制也是技術(shù)壁壘的重要組成部分，任何環(huán)節(jié)的疏忽都可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，影響市場信譽。

2、資金壁壘

資金壁壘同樣不可忽視。膠原蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣等各個環(huán)節(jié)都需要大量的資金投入。研發(fā)階段需要資金支持以進(jìn)行基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗等；生產(chǎn)階段則需要建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，購置先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，并進(jìn)行日常運營和維護(hù)；市場推廣階段則需要進(jìn)行品牌建設(shè)、渠道拓展、廣告宣傳等。這些都需要雄厚的資金實力作為支撐。對于新進(jìn)入者而言，如何籌集足夠的資金以滿足發(fā)展需求，將是一個重要的考驗。

3、市場壁壘

市場壁壘主要體現(xiàn)在品牌認(rèn)知度、銷售渠道和市場競爭等方面。市場上已有一批具有較高品牌認(rèn)知度的膠原蛋白產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在消費者心中樹立了良好的口碑和品牌形象。新進(jìn)入者要想在市場上占有一席之地，必須投入大量資源來提升品牌知名度和美譽度。同時，建立完善的銷售渠道也是必不可少的，這包括線上電商平臺、線下藥店、醫(yī)院等多個渠道。此外，市場競爭的激烈程度也不容小覷，新進(jìn)入者需要面對來自行業(yè)內(nèi)已有企業(yè)的競爭壓力，包括價格戰(zhàn)、產(chǎn)品差異化競爭等。這些市場壁壘要求新進(jìn)入者具備敏銳的市場洞察力和靈活的市場策略，以應(yīng)對不斷變化的市場環(huán)境。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

膠原蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料供應(yīng)，主要包括動物源和重組基因工程兩種。動物源膠原蛋白主要原料包括陸源性畜禽（如牛、豬）的皮、筋腱和骨骼，以及水產(chǎn)加工中的副產(chǎn)品如魚皮、魚鱗、魚骨等動物原料。而重組膠原蛋白則通過基因工程技術(shù)，利用大腸桿菌、畢氏酵母菌等表達(dá)體系，將編碼所需膠原蛋白的基因?qū)胨拗骷?xì)胞中進(jìn)行表達(dá)，制備出重組膠原蛋白。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要是膠原蛋白的制備加工過程。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要包括醫(yī)療、皮膚護(hù)理、食品等領(lǐng)域。

從上游來看：動物原料是制備動物源性膠原蛋白的主要來源。這些原料的供應(yīng)穩(wěn)定性直接影響到膠原蛋白生產(chǎn)的連續(xù)性和成本。供應(yīng)短缺可能導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升，影響產(chǎn)品價格和市場競爭力。重組膠原蛋白是通過基因工程技術(shù)，利用酵母等菌種發(fā)酵生產(chǎn)的。菌種的選擇和發(fā)酵工藝的優(yōu)化直接影響到產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量。高效、穩(wěn)定的菌種能夠降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品競爭力。

從下游來看：產(chǎn)業(yè)鏈下游的醫(yī)療、皮膚護(hù)理、食品等領(lǐng)域?qū)δz原蛋白產(chǎn)品的持續(xù)需求，為膠原蛋白行業(yè)提供了強勁的增長動力。隨著這些領(lǐng)域市場規(guī)模的擴大和消費者對高質(zhì)量產(chǎn)品的追求，膠原蛋白產(chǎn)品的市場需求不斷增長。

膠原蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

動物原料

牧原食品股份有限公司

雙胞胎（集團(tuán)）股份有限公司

溫氏食品集團(tuán)股份有限公司

天邦食品股份有限公司

菌種

安琪酵母股份有限公司

成都醇中醇君明生物科技工程有限責(zé)任公司

山東梁山徐坊大曲有限公司

山東徐旭酒曲有限公司

上游

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司

廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司

華熙生物科技股份有限公司

中游

醫(yī)療

皮膚護(hù)理

食品

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年03月28日，錦波生物自成立以來，一直致力于從功能蛋白核心原料到終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系的開發(fā)，并形成了以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品等產(chǎn)品，且以醫(yī)療器械為主。公司的重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品分別基于公司自主研發(fā)的重組Ⅲ型膠原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分。近年來，錦波生物營業(yè)收入逐年上漲。2023年錦波生物營業(yè)收入達(dá)7.8億元，同比增長99.96%，2024年上半年，錦波生物營業(yè)收入為6.03億元，同比上年同期增長90.59%。

（2）西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司

西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司，成立于2001年，是全球重組膠原蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，也是中國在該行業(yè)的先行者及領(lǐng)軍者。巨子生物擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)類人®膠原蛋白”項目，該項目已獲國家發(fā)明專利。其核心產(chǎn)品為“類人®膠原蛋白(Human-like® Collagen)”，其研發(fā)成功實現(xiàn)了膠原蛋白從生產(chǎn)方法到產(chǎn)品性能、物化特性的一次重大革命，填補了我國在該項技術(shù)領(lǐng)域的空白。近年來，巨子生物營業(yè)收入逐年上漲，2023年巨子生物營業(yè)收入達(dá)35.24億元，同比增長49.07%，2024年上半年，巨子生物營業(yè)收入為25.4億元，同比上年同期增長58.16%。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

膠原蛋白主要應(yīng)用于“美”與“健康”兩大領(lǐng)域，包括護(hù)膚、醫(yī)用材料及食品等。具體可細(xì)分為功效護(hù)膚、醫(yī)用敷料、醫(yī)美材料、一般護(hù)膚品、生物醫(yī)用材料、保健食品等多個細(xì)分市場。同時，隨著分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和生物化學(xué)的發(fā)展，以及合成生物學(xué)在重組膠原蛋白領(lǐng)域的應(yīng)用，膠原蛋白的提取、純化、改性等技術(shù)得到了顯著提升。這些技術(shù)創(chuàng)新有助于提高膠原蛋白的純度、活性和穩(wěn)定性，從而推動膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展。2023年我國膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到了537億元。預(yù)計2024年市場規(guī)模將達(dá)719億元。

六、發(fā)展因素

1、機遇

（1）健康意識提升

近年來，隨著人們生活水平的提高和健康知識的普及，消費者的健康意識顯著增強。越來越多的人開始關(guān)注自身健康，追求自然、安全、有效的健康產(chǎn)品。膠原蛋白作為一種天然、健康的生物材料，因其具有保濕、抗皺、修復(fù)等多種功效，逐漸成為健康消費的新寵。消費者對于含有膠原蛋白的食品、保健品、護(hù)膚品等產(chǎn)品的需求不斷增加，為膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展提供了強大的市場驅(qū)動力。

（2）應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

膠原蛋白的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，涵蓋了食品、醫(yī)藥、組織工程、化妝品等多個方面。在食品領(lǐng)域，膠原蛋白被用作增稠劑、穩(wěn)定劑和營養(yǎng)補充劑；在醫(yī)藥領(lǐng)域，膠原蛋白用于制造縫合線、人工皮膚、藥物載體等；在組織工程領(lǐng)域，膠原蛋白是構(gòu)建組織工程支架的重要材料；在化妝品領(lǐng)域，膠原蛋白因其獨特的護(hù)膚功效而備受青睞。這些廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域為膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場空間和發(fā)展機遇。

（3）重組膠原蛋白技術(shù)突破

隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，重組膠原蛋白技術(shù)取得了顯著突破。相較于傳統(tǒng)動物來源的膠原蛋白，重組膠原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性等方面具有諸多優(yōu)越性。這些技術(shù)突破使得重組膠原蛋白的生產(chǎn)更加高效、安全、可控，產(chǎn)品質(zhì)量得到顯著提升。同時，重組膠原蛋白的制備成本逐漸降低，也為其大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用提供了可能。未來，隨著技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用的不斷拓展，重組膠原蛋白有望成為膠原蛋白市場的主流產(chǎn)品，進(jìn)一步推動膠原蛋白行業(yè)的快速發(fā)展。

2、挑戰(zhàn)

（1）新產(chǎn)品研發(fā)的高成本和高風(fēng)險

膠原蛋白行業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)方面面臨著顯著的高成本和高風(fēng)險挑戰(zhàn)。新技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用需要大量的資金投入，包括研究費用、設(shè)備購置、臨床試驗等多個環(huán)節(jié)。此外，研發(fā)過程中還可能遇到技術(shù)瓶頸、失敗率高等問題，進(jìn)一步增加了成本投入的不確定性。同時，新產(chǎn)品的市場接受度也存在不確定性，可能導(dǎo)致研發(fā)投資無法獲得預(yù)期的回報。這些高成本和高風(fēng)險因素限制了膠原蛋白行業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)方面的投入和進(jìn)展。

（2）同質(zhì)化競爭

隨著膠原蛋白市場的不斷擴大，越來越多的企業(yè)涌入該領(lǐng)域，導(dǎo)致市場上同類產(chǎn)品眾多，同質(zhì)化競爭日益激烈。許多企業(yè)為了爭奪市場份額，紛紛采用價格戰(zhàn)等低層次競爭手段，導(dǎo)致行業(yè)利潤空間被壓縮。此外，同質(zhì)化競爭還可能導(dǎo)致企業(yè)忽視產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新，不利于行業(yè)的長期發(fā)展。因此，如何在同質(zhì)化競爭中脫穎而出，成為膠原蛋白企業(yè)需要解決的重要問題。

（3）市場認(rèn)知度與接受度有待提升

盡管膠原蛋白在美容護(hù)膚、保健食品等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景，但部分消費者對膠原蛋白的認(rèn)知度和接受度仍有待提升。一些消費者可能對膠原蛋白的功效和安全性存在疑慮，或者對市場上眾多的膠原蛋白產(chǎn)品感到困惑。這要求企業(yè)加強宣傳和推廣力度，提高消費者對膠原蛋白的認(rèn)知度和信任度。同時，企業(yè)還需要不斷創(chuàng)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品質(zhì)量和差異化程度，以滿足消費者的多樣化需求。

七、競爭格局

隨著消費者對健康、美容的日益重視，膠原蛋白作為重要的生物活性成分，其市場需求持續(xù)增長。快速的市場增長吸引了眾多企業(yè)進(jìn)入，加劇了競爭。膠原蛋白的提取、重組和應(yīng)用技術(shù)門檻較高，但隨著生物工程技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，技術(shù)壁壘相對降低，新企業(yè)進(jìn)入市場的機會增多，競爭加劇。我國膠原蛋白行業(yè)重點企業(yè)主要包括巨子生物、錦波生物、創(chuàng)爾生物、華熙生物等。這些企業(yè)在膠原蛋白行業(yè)中的競爭與合作，不僅推動了行業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新與進(jìn)步，也促進(jìn)了市場的多元化發(fā)展，滿足了消費者對于高品質(zhì)、高安全性膠原蛋白產(chǎn)品的需求。通過持續(xù)的研發(fā)投入、產(chǎn)品創(chuàng)新和品牌建設(shè)，這些企業(yè)正不斷提升自身在國內(nèi)外市場的競爭力。

八、發(fā)展趨勢

我國膠原蛋白行業(yè)正展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢，其未來趨勢鮮明。首先，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，從醫(yī)療健康到美容護(hù)膚，再到功能性食品，膠原蛋白的多樣化應(yīng)用滿足了市場多元化需求。其次，重組膠原蛋白憑借其在生物活性、相容性和低免疫原性等方面的顯著優(yōu)勢，正逐步取代傳統(tǒng)動物源膠原蛋白，成為市場主流。這一轉(zhuǎn)變不僅提升了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，也推動了相關(guān)技術(shù)的不斷進(jìn)步。最后，產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。企業(yè)不斷投入研發(fā)，優(yōu)化提取工藝，添加功能性成分，創(chuàng)新產(chǎn)品劑型，以滿足消費者對高品質(zhì)、個性化產(chǎn)品的追求。這一系列舉措不僅豐富了膠原蛋白產(chǎn)品線，也進(jìn)一步拓寬了市場空間，為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。