摘要：獸用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，使用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或改變動物生產(chǎn)性能的藥品。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模超170億元。未來，隨著中國農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，中國獸用生物制品市場發(fā)展空間將持續(xù)增大，從而催生出更多的新型獸用生物制品需求，帶動獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模平穩(wěn)增長。

一、定義及分類

獸用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，使用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或改變動物生產(chǎn)性能的藥品。

二、行業(yè)政策

近年來，為更好地引導(dǎo)獸用生物制品行業(yè)的良性發(fā)展，政府及有關(guān)部門出臺了一系列的指導(dǎo)類政策，政策主要圍繞提高獸用生物制品產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營，以最大程度保障畜牧產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2023年12月，國家發(fā)展改革委印發(fā)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，鼓勵動物防疫和農(nóng)作物病蟲害防治：重大病蟲害、外來入侵物種及動物疫病及人獸共患病防治，動物疫病新型診斷試劑、疫苗及低毒低殘留獸藥（含獸用生物制品）新工藝、新技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用，野生動植物培植、馴養(yǎng)繁育基地及疫源疫病監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)，農(nóng)作物、林木害蟲密度自動監(jiān)測技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。2024年2月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測等3個計劃的通知》，提出中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)制定獸用生物制品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實施方案，報部畜牧獸醫(yī)局批準(zhǔn)后組織實施，具體承擔(dān)獸用生物制品質(zhì)量檢驗工作，并指導(dǎo)部分省級獸藥檢驗機構(gòu)開展獸用生物制品質(zhì)量檢驗。

三、發(fā)展歷程

20世紀(jì)前中期，中國獸用生物制品經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展。1952年制定了中國第一部《獸用生物制品制造與檢驗規(guī)程》。21世紀(jì)后，中國農(nóng)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，在國家政策的大力推動下，獸用生物制品得到了快速的發(fā)展，代表性企業(yè)在這階段先后成立。2015年后，中國推出了多領(lǐng)域微生物組計劃，非強制免疫獸用生物制品得到了很大程度的發(fā)展，行業(yè)進入創(chuàng)新發(fā)展時期。

四、行業(yè)壁壘

1、資質(zhì)準(zhǔn)入壁壘

獸用生物制品存在一定的資質(zhì)準(zhǔn)入壁壘，獸用生物制品的品質(zhì)直接關(guān)系到動物食品安全，因此，政府對獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營均進行嚴(yán)格的審批和監(jiān)控。獸用生物制品企業(yè)必須通過國家GMP檢查驗收，辦理獸用生物制品生產(chǎn)許可證，取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號后方可組織生產(chǎn)。

2、技術(shù)壁壘

獸用生物制品的研究和開發(fā)涉及獸醫(yī)學(xué)、畜牧學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑學(xué)、毒理學(xué)、分子生物學(xué)和基因工程等眾多領(lǐng)域，具有多學(xué)科交叉、技術(shù)水平高、周期較長的特點。同時，國家對藥品毒性、生態(tài)安全性、可靠性和穩(wěn)定性的要求逐漸提高也使得獸用生物制品研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。新進入者依靠自身技術(shù)積累很難全面掌握獸用生物制品行業(yè)所涉及的技術(shù)。

3、營銷網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)服務(wù)體系壁壘

我國畜牧業(yè)分布廣泛，獸用生物制品消費市場分散在全國各地。獸用生物制品企業(yè)需要通過建立科學(xué)龐大的營銷網(wǎng)絡(luò)來擴展市場。同時由于我國養(yǎng)殖業(yè)整體防疫水平低，用藥技術(shù)差，為提升科學(xué)用藥水平，發(fā)揮產(chǎn)品的應(yīng)有功效，促進產(chǎn)品銷售和品牌的美譽度，獸用生物制品企業(yè)必須建立具有相當(dāng)規(guī)模的、專業(yè)水平高的技術(shù)服務(wù)體系。覆蓋養(yǎng)殖區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)以及貼近客戶的技術(shù)服務(wù)體系對獸用生物制品企業(yè)品牌、銷售等均具有非常重要的影響，也成為獸用生物制品行業(yè)新進入者的壁壘。

4、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制壁壘

生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制體系是保證獸用生物制品穩(wěn)定性和高品質(zhì)的關(guān)鍵。為保證獸用生物制品的品質(zhì)，控制食品安全風(fēng)險，規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)和專業(yè)養(yǎng)殖戶一般會對產(chǎn)品進行嚴(yán)格驗證，并對藥效和殘留等指標(biāo)進行認(rèn)定評估，養(yǎng)殖客戶對獸用生物制品企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量要求逐步提高。合格的獸用生物制品企業(yè)要不斷提升產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，要加強質(zhì)量控制和管理，嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量管理體系，隨時接受行業(yè)主管部門和藥品監(jiān)察機構(gòu)對生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的不定期抽查和飛行檢查。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

獸用生物制品產(chǎn)業(yè)鏈上游包括菌種、血清、種蛋、培養(yǎng)基等原材料及設(shè)備；產(chǎn)業(yè)鏈中游為獸用生物制品制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游為獸用生物制品應(yīng)用，主要包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)及家庭寵物場景，其中，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)場景包括生豬養(yǎng)殖、家禽養(yǎng)殖、牛羊養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖等。

獸用生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

菌種

鹽城市神微微生物菌種科技有限公司

漢中農(nóng)康豐菌種開發(fā)有限公司

平泉市通元菌種科技有限公司

山東瑞蕈天庫菌種開發(fā)有限公司

血清

賽澳美細(xì)胞技術(shù)（北京）有限公司

廣西藍(lán)啟血清生物技術(shù)有限公司

蕭縣鑫太隆生物血清有限公司

蕭縣廣科生物血清有限公司

種蛋

益陽市種蛋之家養(yǎng)殖有限公司

丹鳳縣薄發(fā)種蛋繁育有限公司

莘縣豐鑫種蛋雞苗交易有限公司

紹興市紹鴨原種場有限公司

培養(yǎng)基

上海奧浦邁生物科技股份有限公司

上海源培生物科技股份有限公司

澳斯康生物（南通）股份有限公司

蘇州沃美生物有限公司

上游

青島易邦生物工程有限公司

中牧實業(yè)股份有限公司

普萊柯生物工程股份有限公司

天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

中游

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)

家庭寵物

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司是一家服務(wù)于動物健康產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域為獸用生物制品、獸用藥物制劑（化學(xué)藥品、中獸藥、消毒劑等）、獸用原料藥、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動物疫病整體防治解決方案的提供。目前，公司旗下?lián)碛?0多家分（子）公司、12個規(guī)?；a(chǎn)基地、99條生產(chǎn)線，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及飼料添加劑備案超過500個，涉及豬、雞、水禽、牛、羊和寵物用藥品、疫苗、消毒劑、清洗劑和功能性添加劑，是中國規(guī)模最大、產(chǎn)品種類最全的獸藥企業(yè)之一，也是國家重大動物疫病防控疫苗生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2023年瑞普生物獸用生物制品營業(yè)收入同比增長4.07%至10.73億元。

（2）申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司

申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司是一家專業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)涵蓋獸用預(yù)防用生物制品及獸用診斷制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有上海與蘭州兩大獸藥GMP生產(chǎn)基地，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部口蹄疫疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)以嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)安全、對疫苗需求規(guī)模居前的動物疫病病種為主攻方向，主要生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬于獸用生物制品中的系列豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛結(jié)節(jié)性皮膚病疫苗及系列獸醫(yī)診斷制品，同時企業(yè)還儲備了其他豬用疫苗、牛羊用疫苗、寵物用生物制品及獸醫(yī)診斷制品，如非洲豬瘟、豬瘟、豬塞內(nèi)卡、豬偽狂犬、豬繁殖與呼吸綜合征以及豬傳染性胃腸炎/豬流行性腹瀉/豬δ冠狀病毒病、羊棘球蚴（包蟲）病、犬干擾素等。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，申聯(lián)生物獸用生物制品營業(yè)收入同比增長2.46%至1.25億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；?、集約化養(yǎng)殖進程不斷加快，疫病防控風(fēng)險加大，中國獸用生物制品應(yīng)用需求擴大。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模超170億元。未來，隨著中國農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，中國獸用生物制品市場發(fā)展空間將持續(xù)增大，從而催生出更多的新型獸用生物制品需求，帶動獸用生物制品行業(yè)銷售規(guī)模平穩(wěn)增長。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）畜牧業(yè)給行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展空間

獸用生物制品行業(yè)直接服務(wù)于畜牧業(yè)，畜牧業(yè)是各類獸用生物制品的直接消費市場。畜牧業(yè)發(fā)展速度、規(guī)模以及疫病控制水平直接決定了獸用生物制品行業(yè)的市場容量和技術(shù)水平。改革開放以來，我國畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展以及疫病控制力度的加強使得獸用生物制品行業(yè)得到較快發(fā)展。未來，我國獸用生物制品行業(yè)預(yù)計將呈增長態(tài)勢，并展現(xiàn)出強勁的發(fā)展?jié)摿Α?

（2）產(chǎn)業(yè)政策支持

動物疫病是我國由畜牧業(yè)大國走向畜牧業(yè)強國的重要制約因素，獸用生物制品是畜牧業(yè)健康發(fā)展的重要保障。為確保我國畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化和規(guī)?；L期戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)，國家出臺了一系列政策促進獸用生物制品行業(yè)的快速、健康、可持續(xù)發(fā)展，尤其是大力支持高效、安全、新型藥品的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，鼓勵獸用生物制品企業(yè)進行原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新。

（3）養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)型

我國生豬及家禽養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)?；较虬l(fā)展是現(xiàn)今的一個發(fā)展趨勢，也是未來必然的發(fā)展方向。養(yǎng)殖企業(yè)的規(guī)模越大，承擔(dān)的風(fēng)險就越大，相應(yīng)的社會責(zé)任感也會越強，就會更加注重所養(yǎng)殖動物的健康保障。大型養(yǎng)殖企業(yè)對獸用生物制品產(chǎn)品的依存度較強，一般會選用安全、高效的獸用生物制品產(chǎn)品。疫病防控是養(yǎng)殖過程中相當(dāng)重要的一環(huán)，若防控效果不好，養(yǎng)殖風(fēng)險增加，將會造成嚴(yán)重后果，比如禽流感、豬藍(lán)耳病等疫病大規(guī)模爆發(fā)時，大量養(yǎng)殖企業(yè)和從業(yè)者虧損。因此，畜牧業(yè)的集約化、規(guī)?；潭仍礁撸瑖覍κ称钒踩谋O(jiān)管越嚴(yán)，客戶對獸用生物制品產(chǎn)品的質(zhì)量要求也相應(yīng)越高，質(zhì)量過硬、技術(shù)含量高的獸用生物制品企業(yè)將會迎來快速發(fā)展。

2、不利因素

（1）研發(fā)水平偏低

我國獸用生物制品行業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)上缺少較強的技術(shù)支撐，缺乏自主創(chuàng)新能力，只有少數(shù)企業(yè)具備研制新獸用生物制品的能力。目前我國獸用生物制品行業(yè)科研投入偏低，絕大部分獸用生物制品企業(yè)的研發(fā)能力薄弱，新產(chǎn)品研發(fā)投入較少，有的企業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的比重甚至低于1%，與發(fā)達(dá)國家15%左右的科研投入比例相距甚遠(yuǎn)。行業(yè)整體研發(fā)水平偏低在一定程度上影響了國內(nèi)獸用生物制品企業(yè)的競爭力。

（2）畜牧業(yè)規(guī)?；潭鹊停B(yǎng)殖戶對品牌的認(rèn)知度還有待進一步提高

盡管我國養(yǎng)殖行業(yè)的規(guī)?；壤兴嵘?，但與畜牧業(yè)發(fā)達(dá)國家相比，其規(guī)模化水平仍相對較低。眾多小規(guī)模養(yǎng)殖戶在養(yǎng)殖過程中往往忽視科學(xué)與綠色養(yǎng)殖的重要性，對動物防疫不夠重視，甚至對獸用生物制品的產(chǎn)品質(zhì)量也缺乏應(yīng)有的關(guān)注。我國養(yǎng)殖戶對獸用生物制品產(chǎn)品質(zhì)量、品牌的認(rèn)知還需進一步提高。因此，提升養(yǎng)殖戶的專業(yè)認(rèn)知，推廣科學(xué)養(yǎng)殖方法，對于我國養(yǎng)殖行業(yè)的整體發(fā)展至關(guān)重要。

（3）市場產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重

獸用生物制品業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平普遍較低造成了獸用生物制品產(chǎn)品的差異化不明顯，尤其是在化學(xué)藥品市場，低端產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象十分普遍。廠商的競爭主要以價格戰(zhàn)為主，一定程度上壓縮了獸用生物制品行業(yè)的利潤空間。消除產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象只能通過技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新來實現(xiàn)，但目前市場上在技術(shù)和研發(fā)實力上有突出優(yōu)勢的領(lǐng)先廠商為數(shù)不多。

八、競爭格局

目前，我國獸用生物制品行業(yè)主要由三類企業(yè)總體構(gòu)成，大型養(yǎng)殖集團，通過向上延長產(chǎn)業(yè)鏈，通常布局專用獸用生物制品，以天康生物、大北農(nóng)為代表企業(yè)。專業(yè)獸用生物制品供應(yīng)商則主要包括瑞普生物、科前生物、普萊柯、申聯(lián)生物等。國際獸用生物制品企業(yè)包括勃林格、默克、英特威等。

中國獸用生物制品行業(yè)布局企業(yè)數(shù)量眾多，據(jù)統(tǒng)計，中國獸用生物制品代表性企業(yè)包括青島易邦生物工程有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、武漢科前生物股份有限公司等。

九、發(fā)展趨勢

未來，獸用生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢包括產(chǎn)學(xué)研合作加強、非強制免疫品種快速發(fā)展、差異化競爭成為重點。