摘要：近年來，由于人口老齡化趨勢(shì)的加速以及生活方式的深刻變革，腦血管疾病患者呈現(xiàn)出顯著上升的態(tài)勢(shì)。2023年中國(guó)腦出血患者總?cè)藬?shù)達(dá)0.38億人，同比增長(zhǎng)11.76%；缺血性卒中患者總?cè)藬?shù)達(dá)1.15億人，同比增長(zhǎng)8.49%。隨著腦血管疾病管理新方案的研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，診療效率得到了顯著提升，病程發(fā)展的預(yù)測(cè)精度也隨之增強(qiáng)。這些進(jìn)步不僅為患者帶來了希望，也為藥物治療市場(chǎng)注入了新的活力。未來，腦血管病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，為更多的患者帶來福音。

一、定義及分類

腦血管病治療藥物是指通過藥物手段對(duì)腦血管疾病進(jìn)行治療的一種方法。腦血管病是一組影響腦部血管的疾病，包括腦梗塞、腦出血、短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）等。藥物治療主要通過藥物作用于血管、神經(jīng)、血液等系統(tǒng)，旨在恢復(fù)腦部血流、預(yù)防血栓形成、降低血壓、改善腦代謝和功能、減少病死率和致殘率。腦血管病治療藥物基于腦部血液循環(huán)系統(tǒng)功能障礙表現(xiàn)癥狀可以分為腦出血治療藥物和腦血栓治療藥物。

二、行業(yè)政策

近年來，中國(guó)政府出臺(tái)了一系列針對(duì)腦血管疾病防治的政策措施，旨在加強(qiáng)腦血管疾病的預(yù)防和治療。這些政策涵蓋了宣傳教育、健康生活方式推廣、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)能力提升等多個(gè)方面。2023年7月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)臨床?？颇芰ㄔO(shè)的指導(dǎo)意見》，提出科學(xué)制定臨床?？瓢l(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在充分考慮本地區(qū)人民群眾就醫(yī)需求和自身功能定位的基礎(chǔ)上，結(jié)合衛(wèi)生健康行政部門總體規(guī)劃、本機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)學(xué)科和重點(diǎn)扶持學(xué)科情況，聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病等發(fā)病率高且嚴(yán)重危害人民群眾健康的重大疾病，注重發(fā)揮行業(yè)權(quán)威專家、研究機(jī)構(gòu)等外腦作用，科學(xué)制定本機(jī)構(gòu)臨床?？瓢l(fā)展規(guī)劃，確定本機(jī)構(gòu)的臨床?？浦攸c(diǎn)建設(shè)方向，明確核心病種和建設(shè)目標(biāo)。通過科學(xué)規(guī)劃，可以更合理地分配醫(yī)療資源，包括藥品、設(shè)備和專業(yè)人才，確保關(guān)鍵領(lǐng)域如腦血管病治療能夠得到充分的支持和投入。同時(shí)，該政策鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索打破原有的學(xué)科壁壘，促進(jìn)多學(xué)科融合，培育臨床?？萍夹g(shù)特色，這有助于推動(dòng)腦血管病治療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。

三、發(fā)展歷程

中國(guó)腦血管藥物治療行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了四個(gè)階段。1960年至1990年的萌芽期，在此期間，全球科研協(xié)會(huì)對(duì)于高血壓界定范圍產(chǎn)生多次修訂，標(biāo)志著全球腦血管疾病藥物治療行業(yè)逐步邁向規(guī)范化發(fā)展，中國(guó)在此期間受全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)更新影響，開始關(guān)注高血壓及由高血壓引起的腦出血患者群體的疾病預(yù)防。另外從藥物研發(fā)進(jìn)展角度來看，β受體阻滯劑與抗凝藥物發(fā)展較早，全球范圍臨床高血壓管理主要依靠降低交感神經(jīng)活性達(dá)到抑制心肌收縮的效果，從而將患者血壓控制在合理水平。

1990年至2000年的啟動(dòng)期，舒張壓被科研機(jī)構(gòu)及學(xué)科聯(lián)盟納入高血壓判斷標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志全球臨床對(duì)于高血壓患者的診斷精度不斷提升，同時(shí)將高血壓患者根據(jù)血壓測(cè)量值劃分為輕度、中度、重度三個(gè)等級(jí)，為后續(xù)針對(duì)性防控治療奠定基礎(chǔ)。

2000年至2020年的成長(zhǎng)期，全球科研機(jī)構(gòu)對(duì)于血壓等級(jí)劃分及合理血壓范圍界定進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)化，中國(guó)本土市場(chǎng)用藥方面，腦部炎癥治療藥物獲批進(jìn)口，藥物治療覆蓋患者群體比例逐步提升。同一時(shí)期，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于溶栓藥物研發(fā)提速，已有國(guó)產(chǎn)自研品牌的第三代特異性溶栓藥上市，中國(guó)藥企研發(fā)效率逐步趕超發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)制造在世界舞臺(tái)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力日益顯現(xiàn)。另外針對(duì)多種腦血管疾病的官方診療指南在此期間面世，中國(guó)腦血管疾病診療體系初步建成。

2020年至今的高速發(fā)展期，在此期間，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注藥品療效優(yōu)化與迭代，在“有藥可醫(yī)”的基礎(chǔ)上，以安全性和治療有效性為重點(diǎn)關(guān)注問題，國(guó)家多部門接連發(fā)布鼓勵(lì)政策，推動(dòng)本土企業(yè)創(chuàng)新意愿提升，憑借前沿實(shí)驗(yàn)進(jìn)展及顯著治療效果，國(guó)產(chǎn)品牌藥物出海在即。

四、行業(yè)壁壘

1、研發(fā)與審批壁壘

中國(guó)腦血管病治療藥物行業(yè)的研發(fā)壁壘較高，主要體現(xiàn)在新藥研發(fā)的復(fù)雜性、高成本和長(zhǎng)周期上。藥物從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床試驗(yàn)，再到最終獲批上市，需要經(jīng)歷嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證和監(jiān)管審批。這一過程不僅需要大量的資金投入，還涉及到多學(xué)科知識(shí)的綜合運(yùn)用。此外，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制有嚴(yán)格的要求，審批流程復(fù)雜，對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力和法規(guī)遵循性提出了高要求。

2、市場(chǎng)準(zhǔn)入與醫(yī)保政策壁壘

腦血管病藥物要進(jìn)入市場(chǎng)，除了要通過藥品審批外，還需面臨市場(chǎng)準(zhǔn)入的挑戰(zhàn)。在中國(guó)，醫(yī)保目錄的納入對(duì)藥品的市場(chǎng)銷售至關(guān)重要，因?yàn)獒t(yī)?？梢燥@著降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，擴(kuò)大藥品的可及性。然而，醫(yī)保目錄的更新周期較長(zhǎng)，且納入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，很多新藥難以快速進(jìn)入醫(yī)保。此外，藥品價(jià)格談判和集中采購(gòu)政策也會(huì)對(duì)藥品的市場(chǎng)定價(jià)和利潤(rùn)空間產(chǎn)生影響，增加了市場(chǎng)準(zhǔn)入的難度。

3、專業(yè)人才與技術(shù)壁壘

腦血管病治療藥物行業(yè)對(duì)專業(yè)人才的依賴性很強(qiáng)。從藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)到藥品生產(chǎn)和銷售，都需要藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等專業(yè)背景的人才。這些人才的培養(yǎng)周期長(zhǎng)，且對(duì)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)要求高。同時(shí)，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療的發(fā)展，對(duì)專業(yè)人才的技能要求也在不斷提高。此外，行業(yè)內(nèi)的技術(shù)壁壘也不容忽視，包括藥物靶向性、藥物遞送系統(tǒng)、藥物與生物標(biāo)志物的相互作用等方面的技術(shù)進(jìn)步，都需要企業(yè)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)更新。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

腦血管病治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游為制藥裝備、制藥原料、藥品包裝等，其中制藥原料包括原料藥、中間體、血漿、試劑耗材等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為腦血管病藥物生產(chǎn)制造商。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)藥銷售公司、醫(yī)院、藥店等，最終消費(fèi)者為患者。

腦血管病治療藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

制藥裝備

德國(guó)賽多利斯集團(tuán)

德國(guó)星德科公司

東富龍科技集團(tuán)股份有限公司

楚天科技股份有限公司

原料藥

普洛藥業(yè)股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

石藥控股集團(tuán)有限公司

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

中間體

普洛藥業(yè)股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

石藥控股集團(tuán)有限公司

山東新華制藥股份有限公司

試劑耗材

美敦力(上海)管理有限公司

強(qiáng)生(中國(guó))投資有限公司

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

上游

石藥集團(tuán)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司

中游

醫(yī)藥銷售公司

醫(yī)院

藥店

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）石藥集團(tuán)有限公司

石藥集團(tuán)有限公司是由河北制藥集團(tuán)公司、石家莊第一制藥集團(tuán)公司、石家莊二藥企業(yè)集團(tuán)公司等于1997年強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合組建而成的特大型制藥企業(yè)。石藥集團(tuán)已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。在腦血管病治療藥物領(lǐng)域，在腦血管病治療藥物領(lǐng)域，石藥集團(tuán)的主要產(chǎn)品有恩必普和明復(fù)樂等。其中，恩必普是中國(guó)腦血管病治療領(lǐng)域第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家級(jí)一類新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)腦血管領(lǐng)域無自研高技術(shù)藥品的空白。而明復(fù)樂在腦梗溶栓領(lǐng)域也取得了顯著成果。2024年一季度，石藥集團(tuán)總營(yíng)收為89.83億元，同比增長(zhǎng)11.54%；毛利為64.95億元，同比增長(zhǎng)17.70%。

（2）四川科倫藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司是一家大型的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。在腦血管病治療藥物領(lǐng)域，科倫藥業(yè)推出了一款名為“甘油果糖氯化鈉注射液（甘瑙利通®）”的產(chǎn)品。該產(chǎn)品為復(fù)方制劑，由甘油、果糖和氯化鈉等成分組成，其滲透壓摩爾濃度比適中，能夠有效減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓，同時(shí)改善腦組織的代謝和循環(huán)，主要用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫等癥，具有良好的安全性和耐受性，減少了患者的不良反應(yīng)和并發(fā)癥。2024年一季度，科倫藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為62.19億元，同比增長(zhǎng)10.32%；歸母凈利潤(rùn)為10.26億元，同比增長(zhǎng)26.00%。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，由于人口老齡化趨勢(shì)的加速以及生活方式的深刻變革，腦血管疾病患者呈現(xiàn)出顯著上升的態(tài)勢(shì)。2023年中國(guó)腦出血患者總?cè)藬?shù)達(dá)0.38億人，同比增長(zhǎng)11.76%；缺血性卒中患者總?cè)藬?shù)達(dá)1.15億人，同比增長(zhǎng)8.49%。隨著腦血管疾病管理新方案的研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，診療效率得到了顯著提升，病程發(fā)展的預(yù)測(cè)精度也隨之增強(qiáng)。這些進(jìn)步不僅為患者帶來了希望，也為藥物治療市場(chǎng)注入了新的活力。未來，腦血管病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，為更多的患者帶來福音。

七、發(fā)展因素

1、機(jī)遇

（1）政策支持與市場(chǎng)需求增長(zhǎng)

中國(guó)政府高度重視腦血管病的防治工作，出臺(tái)了一系列政策以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，如《健康中國(guó)行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》等。這些政策不僅提高了公眾對(duì)心腦血管疾病的重視，也為藥物治療行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。隨著人口老齡化的加劇和生活方式的變化，腦血管病的發(fā)病率逐年上升，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，為藥物治療行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展空間。

（2）醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新藥物研發(fā)

醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步為腦血管病的藥物治療提供了新的機(jī)遇。例如，靶向藥物、基因治療、細(xì)胞治療等新興技術(shù)的發(fā)展，為腦血管病的精準(zhǔn)治療提供了可能。同時(shí)，隨著新藥研發(fā)能力的增強(qiáng)，中國(guó)企業(yè)在腦血管病治療藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新能力不斷提升，一些具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)，有望打破國(guó)外藥品的壟斷，降低治療成本，提高治療效果。

（3）醫(yī)保改革與市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制優(yōu)化

中國(guó)醫(yī)保體系的改革為腦血管病治療藥物行業(yè)帶來了積極影響。隨著醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整和藥品談判機(jī)制的完善，更多療效確切、價(jià)格合理的創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保支付范圍，提高了患者的用藥可及性和依從性。此外，國(guó)家藥品集中采購(gòu)政策的實(shí)施，通過降低藥品價(jià)格，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也為優(yōu)質(zhì)低價(jià)的國(guó)產(chǎn)藥物提供了更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，促進(jìn)了行業(yè)的健康發(fā)展。

2、挑戰(zhàn)

（1）研發(fā)與創(chuàng)新挑戰(zhàn)

中國(guó)腦血管病治療藥物行業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)是研發(fā)與創(chuàng)新的難度。腦血管病的病理機(jī)制復(fù)雜，藥物研發(fā)需要深入理解病理生理過程，同時(shí)還需克服血腦屏障等生物學(xué)難題。此外，新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，且成功率相對(duì)較低。企業(yè)需要不斷投入研發(fā)資源，同時(shí)還需應(yīng)對(duì)快速變化的市場(chǎng)需求和技術(shù)進(jìn)步，這對(duì)企業(yè)的創(chuàng)新能力和持續(xù)投入提出了更高要求。

（2）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與價(jià)格壓力

隨著國(guó)內(nèi)外藥企紛紛進(jìn)入腦血管病治療領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。一方面，跨國(guó)藥企憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和品牌影響力，占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位；另一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)之間也存在激烈的競(jìng)爭(zhēng)。此外，醫(yī)保控費(fèi)、藥品集中采購(gòu)等政策的實(shí)施，對(duì)藥品價(jià)格形成了較大的壓力，企業(yè)需要在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，有效控制成本，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格挑戰(zhàn)。

（3）法規(guī)監(jiān)管與質(zhì)量控制

中國(guó)腦血管病治療藥物行業(yè)還面臨著嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管和質(zhì)量控制挑戰(zhàn)。國(guó)家對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制有著嚴(yán)格的要求，藥品從研發(fā)到上市的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)需要建立健全的質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量和安全。同時(shí)，隨著監(jiān)管政策的不斷更新和完善，企業(yè)還需及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化自身的研發(fā)、生產(chǎn)和管理流程，以適應(yīng)監(jiān)管要求的變化。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

近年來，高血壓、高血脂、腦血栓等腦血管疾病對(duì)居民的生活品質(zhì)構(gòu)成了日益嚴(yán)重的威脅，這一現(xiàn)象已經(jīng)引起了國(guó)家疾病防控機(jī)構(gòu)及藥品評(píng)審部門的高度重視。為了有效應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，多項(xiàng)政策紛紛指向藥品治療思路的創(chuàng)新，有效增強(qiáng)了本土企業(yè)在這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。在腦血管疾病藥物治療行業(yè)中，企業(yè)實(shí)力呈現(xiàn)明顯的梯隊(duì)分布。石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)影響力，穩(wěn)坐第一梯隊(duì)。第二梯隊(duì)包括成都倍特藥業(yè)、先聲藥業(yè)、益佰制藥等企業(yè)。第三梯隊(duì)包括科寶制藥、聯(lián)亞藥業(yè)、賽升藥業(yè)、星昊藥業(yè)等企業(yè)。整體而言，中國(guó)腦血管病治療藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)出多元化和層次化的特點(diǎn)，各梯隊(duì)企業(yè)正通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展，共同推動(dòng)著整個(gè)行業(yè)的繁榮發(fā)展。

九、發(fā)展趨勢(shì)

1、個(gè)性化和精準(zhǔn)醫(yī)療的興起

隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，對(duì)腦血管病的了解越來越全面，未來的藥物治療將更加注重個(gè)性化和精準(zhǔn)醫(yī)療。通過基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等生物信息學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，可以為患者提供更為精確的疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和個(gè)性化治療方案。此外，伴隨診斷技術(shù)的發(fā)展，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)患者用藥反應(yīng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，從而優(yōu)化藥物治療方案，提高治療效果，減少不良反應(yīng)。

2、創(chuàng)新藥物和治療手段的開發(fā)

中國(guó)腦血管病治療藥物行業(yè)將繼續(xù)推動(dòng)新藥和新治療手段的研發(fā)。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步，如單克隆抗體、小分子藥物、細(xì)胞治療和基因編輯等新興治療手段將為腦血管病患者提供更多的治療選擇。這些創(chuàng)新藥物和治療手段有望突破傳統(tǒng)治療的局限，針對(duì)特定的病理機(jī)制或生物標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)對(duì)腦血管病的更有效干預(yù)。

3、智能化和數(shù)字化在藥物管理中的應(yīng)用

未來的腦血管病治療藥物行業(yè)將更加重視智能化和數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用。通過電子健康記錄、遠(yuǎn)程醫(yī)療、人工智能輔助診斷等技術(shù)，可以提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。同時(shí)，利用大數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)算法，可以對(duì)患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，預(yù)測(cè)疾病發(fā)展趨勢(shì)，為臨床決策提供支持，實(shí)現(xiàn)對(duì)腦血管病患者的全周期管理。