摘要：2020年、2021年，我國抗病毒類藥物的市場銷售額出現(xiàn)較大幅度的下滑，一是重點(diǎn)品種如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、阿德福韋酯、恩曲他濱替諾福韋等進(jìn)入了國家集采目錄，銷售價(jià)格大幅下降；二是嚴(yán)格的新冠疫情防控措施下，2020年、2021年流感發(fā)病率明顯下降，抗流感病毒藥物市場銷售額減少。2022年我國抗病毒類藥物市場銷售額約為156億元，較2021年增長15.56%。

一、定義及分類

抗病毒類藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物。病毒所致疾病大多是人類的主要傳染病，病毒可侵犯不同組織器官，感染細(xì)胞引起疾病?？共《绢愃幬锇床《舅录膊》诸惪煞譃榭拱捳畈《舅?、抗艾滋病病毒藥、抗流感病毒藥、抗肝炎病毒藥、廣譜抗病毒藥等。

二、行業(yè)政策

近年來，國家出臺了一系列抗病毒類藥物行業(yè)相關(guān)政策。例如，2023年4月，上海市衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《上海市消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2022-2030年）》，提出醫(yī)療保障部門要按規(guī)定將符合條件的丙肝抗病毒治療藥品納入集中采購范圍。衛(wèi)生健康部門督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，做好對已納入基本藥物目錄的丙肝抗病毒藥品的合理使用。2024年1月，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動計(jì)劃（2023—2025年）》，提出到2025年，全人群艾滋病檢測覆蓋率達(dá)到40%，艾滋病檢測發(fā)現(xiàn)比例達(dá)到90%，抗病毒治療比例達(dá)到95%，在治病人病毒載量抑制比例達(dá)到95%，將艾滋病傳播控制在低流行態(tài)勢。

三、發(fā)展歷程

20世紀(jì)50年代，我國抗病毒類藥物研究開始起步。這一時(shí)期的研究主要聚焦于發(fā)現(xiàn)能夠抑制病毒活性的化合物。進(jìn)入70年代末，中國抗病毒類藥物研發(fā)取得了重大突破。這一時(shí)期，首個安全有效的抗病毒類藥物“阿昔洛韋”問世，被認(rèn)為是抗病毒治療的一大發(fā)展。阿昔洛韋的出現(xiàn)不僅提高了藥物治療的效果，也為后續(xù)抗病毒類藥物的研究和開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。20世紀(jì)80年代，我國抗病毒類藥物行業(yè)進(jìn)入發(fā)展階段，中國政府開始重視抗病毒類藥物行業(yè)的發(fā)展，并加大對抗病毒類藥物研發(fā)和創(chuàng)新的支持力度。90年代初，隨著艾滋病在全球的廣泛傳播，中國抗病毒類藥物研發(fā)的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了抗艾滋病藥物的研制。這一時(shí)期，齊多夫定等抗艾滋病藥物的研發(fā)取得了重要進(jìn)展，極大地推動了抗病毒類藥物的發(fā)展。1992-2012年間，中國通過引進(jìn)國外乙肝疫苗技術(shù)和進(jìn)口藥品，成功地降低了乙肝病毒的流行率，乙肝表面抗原陽性率從1992年的9.75%降至2012年的較低水平。2014年調(diào)查顯示，5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已下降到0.32%。2020年全球市場抗病毒類藥物需求持續(xù)增加，中國企業(yè)積極面向海外市場出口抗病毒類藥物，推動了行業(yè)發(fā)展。國家也出臺了一系列政策，支持抗病毒類藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，以滿足市場需求。

四、行業(yè)壁壘

1、市場認(rèn)可度壁壘

抗病毒類藥物與居民的生命健康息息相關(guān)，在消費(fèi)過程中，人們普遍會選擇購買知名度高、質(zhì)量好的產(chǎn)品。新進(jìn)入抗病毒類藥物行業(yè)的企業(yè)需要經(jīng)歷較長時(shí)間才能獲得醫(yī)患雙方的認(rèn)可。因此，抗病毒類藥物企業(yè)品牌的市場認(rèn)可度是抗病毒類藥物行業(yè)的重要進(jìn)入壁壘。

2、人才壁壘

抗病毒類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售涉及多種專業(yè)領(lǐng)域，包括臨床研發(fā)、新藥注冊、生產(chǎn)及工藝、質(zhì)量控制、市場研究、市場開發(fā)及銷售等，上述環(huán)節(jié)需要大量的具有專業(yè)背景的復(fù)合型人才。新進(jìn)入抗病毒類藥物行業(yè)的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)組建覆蓋新藥研發(fā)到商業(yè)化的專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)。

3、資金壁壘

抗病毒類藥物研發(fā)周期長、資金投入高、風(fēng)險(xiǎn)大，需要長時(shí)間和大量資金的支持。在生產(chǎn)設(shè)施方面，抗病毒類藥物生產(chǎn)所需專用設(shè)備多，有些重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，抗病毒類藥物企業(yè)還需要建設(shè)符合GMP的廠房，費(fèi)用昂貴。此外，為了滿足各國監(jiān)管部門的要求和客戶現(xiàn)場審計(jì)需要，抗病毒類藥物企業(yè)還需在安全、環(huán)保等方面投入大量資金。在銷售方面，抗病毒類藥物企業(yè)需在市場推廣與銷售隊(duì)伍建設(shè)過程中投入大量資金，研發(fā)的藥品才能夠在較短時(shí)間內(nèi)占領(lǐng)市場。因此，若想進(jìn)入抗病毒類藥物行業(yè)，抗病毒類藥物企業(yè)必須擁有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

抗病毒類藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原料藥、中間體等原材料；產(chǎn)業(yè)鏈中游為抗病毒類藥物的生產(chǎn)制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游為抗病毒類藥物的銷售渠道，包括醫(yī)院、藥店等，最終銷售至患者。

抗病毒類藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

原料藥

齊魯制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

普洛藥業(yè)股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國邦醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

中間體

上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司

誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

江西富祥藥業(yè)股份有限公司

浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

上游

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

東北制藥集團(tuán)股份有限公司

重慶博騰制藥科技股份有限公司

中游

藥店

醫(yī)院

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司是國內(nèi)四大抗生素生產(chǎn)基地之一，青霉素類、頭孢類抗生素在全國占有優(yōu)勢地位。以抗感染類產(chǎn)品為基礎(chǔ)，不斷豐富產(chǎn)品管線，形成心腦血管類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、呼吸系統(tǒng)類等多領(lǐng)域覆蓋。目前使用的“魯抗”牌商標(biāo)是“中國馳名商標(biāo)”、“山東省著名商標(biāo)”、“重點(diǎn)培育的出口品牌”。企業(yè)與全國流通百強(qiáng)企業(yè)保持長期穩(wěn)定合作，擁有廣泛穩(wěn)定的客戶基礎(chǔ)，以先進(jìn)的市場營銷理念、精細(xì)化營銷管理模式、周到的售后服務(wù)體系、快速有力的物流保障能力，在市場細(xì)分領(lǐng)域不斷鞏固核心產(chǎn)品地位，將存量業(yè)務(wù)穩(wěn)健經(jīng)營與增量業(yè)務(wù)快速擴(kuò)張有效結(jié)合，不斷提高產(chǎn)品的市場滲透力和覆蓋率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年上半年，企業(yè)抗生素營收同比增長18.49%至31.34億元，主要是企業(yè)不斷提升營銷能力，產(chǎn)銷增加帶動抗生素營收增加。

（2）宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司是一家專注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝類疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及銷售中國制藥企業(yè)，其核心產(chǎn)品組合包括“可威”、“爾同舒”、“歐美寧”、“欣海寧”及“喜寧”。企業(yè)目前在中國生產(chǎn)、推廣及銷售合計(jì)33款醫(yī)藥產(chǎn)品，并生產(chǎn)11種原料藥，其中大部份原料藥乃作自用。與此同時(shí)，企業(yè)堅(jiān)持實(shí)施專業(yè)化、品牌化、差異化的發(fā)展戰(zhàn)略，致力于營銷團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性打造、穩(wěn)健創(chuàng)新的市場運(yùn)作、戰(zhàn)略性的資源整合，在行業(yè)內(nèi)創(chuàng)造企業(yè)獨(dú)有的品牌特色和核心競爭力，為消費(fèi)者、合作伙伴創(chuàng)造企業(yè)的最大價(jià)值。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年上半年，企業(yè)抗病毒藥物營收同比增長187.65%至29.11億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

我國抗病毒類藥物市場銷售額從2015年的225億元上升至2019年的292億元，年復(fù)合增長率為6.75%，增速逐年提高，主要推動因素為流感病毒藥物市場與抗HIV藥物市場的擴(kuò)容。2020年、2021年，我國抗病毒類藥物的市場銷售額出現(xiàn)較大幅度的下滑，一是重點(diǎn)品種如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、阿德福韋酯、恩曲他濱替諾福韋等進(jìn)入了國家集采目錄，銷售價(jià)格大幅下降；二是嚴(yán)格的新冠疫情防控措施下，2020年、2021年流感發(fā)病率明顯下降，抗流感病毒藥物市場銷售額減少。2022年我國抗病毒類藥物市場銷售額約為156億元，較2021年增長15.56%。

2015-2022年中國抗病毒類藥物市場銷售額

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）持續(xù)增長的國民經(jīng)濟(jì)

抗病毒類藥物行業(yè)的發(fā)展與國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長密切相關(guān)，抗病毒類藥物行業(yè)銷售收入會隨著GDP的增長而增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年中國GDP為126.06萬億元，較2021年增長5.2%；2023年醫(yī)藥保健支出占消費(fèi)支出的比例為9.2%。隨著收入的增長，居民對于醫(yī)藥保健的關(guān)注度與投入也在不斷增加，醫(yī)藥保健支出占消費(fèi)支出的比例逐年上升，為抗病毒類藥物行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

（2）利好政策頻出

近年來，密集出臺的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策為我國抗病毒類藥物行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了保障，包括《上海市消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2022-2030年）》《浙江省強(qiáng)化醫(yī)警協(xié)同聯(lián)防聯(lián)控艾滋病工作機(jī)制》《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動計(jì)劃（2023—2025年）》等政策，這些政策的出臺不僅彰顯了國家對抗病毒類藥物行業(yè)的重視與支持，更促進(jìn)了抗病毒類藥物行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。

（3）科技的不斷進(jìn)步

隨著生物技術(shù)、化學(xué)合成以及藥物設(shè)計(jì)等前沿領(lǐng)域的突飛猛進(jìn)，抗病毒類藥物的研發(fā)與制造技術(shù)取得了顯著進(jìn)步。新藥如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，而現(xiàn)有藥物也在持續(xù)優(yōu)化與改進(jìn)中煥發(fā)新生。這些創(chuàng)新成果不僅讓抗病毒類藥物的療效更加顯著，而且大幅降低了副作用，極大地提升了患者的用藥感受。此外，還有效地改善了患者的生活質(zhì)量，為抗病毒類藥物行業(yè)注入了強(qiáng)大的發(fā)展動力。

2、不利因素

（1）抗病毒類藥物研發(fā)投入不足

受自身資金和技術(shù)實(shí)力的限制，我國抗病毒類藥物企業(yè)在研發(fā)方面的投入普遍不足，在一定程度上制約了企業(yè)開展仿制藥生產(chǎn)工藝的深入探索和新藥的開發(fā)。與此同時(shí)，在短期利益的驅(qū)使下，部分抗病毒類藥物企業(yè)可能更傾向于追求快速回報(bào)，而非投入大量資源在長期的研發(fā)和創(chuàng)新，導(dǎo)致我國抗病毒類藥物市場上的產(chǎn)品技術(shù)含量相對較低，缺乏具有競爭力的創(chuàng)新藥物。

（2）行業(yè)內(nèi)的無序競爭

盡管我國抗病毒類藥物行業(yè)推行了嚴(yán)格的認(rèn)證制度，但抗病毒類藥物行業(yè)無序競爭現(xiàn)象仍然存在。同一藥品不同批文的重復(fù)藥品現(xiàn)象較突出，導(dǎo)致過度的價(jià)格競爭。與此同時(shí)，抗病毒類藥物購銷過程中商業(yè)賄賂、開單提成等不正當(dāng)行為依然存在，抗病毒類藥物購買方拖欠藥款的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重阻礙了我國抗病毒類藥物行業(yè)的健康發(fā)展。

（3）進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊

自我國加入WTO以來，抗病毒類藥物等產(chǎn)品的進(jìn)出口關(guān)稅明顯下調(diào)。2024年1月1日起，我國關(guān)稅開啟新一輪調(diào)整，對部分抗癌藥、罕見病藥的藥品和原料等實(shí)施零關(guān)稅，這一舉措為外資企業(yè)進(jìn)入中國市場提供了更加便利的條件。越來越多的外資企業(yè)積極參與中國市場的競爭，使得國內(nèi)抗病毒類藥物市場的競爭愈發(fā)激烈。在品牌和質(zhì)量方面，國外抗病毒類藥物的平均水平普遍高于國內(nèi)同類產(chǎn)品，進(jìn)一步加劇了國內(nèi)市場的競爭態(tài)勢。

八、競爭格局

在抗病毒類藥物研發(fā)上，國內(nèi)也有眾多企業(yè)布局，主要包括魯抗醫(yī)藥、東陽光長江藥業(yè)、東北制藥、博騰股份、海正藥業(yè)、科興制藥、博瑞醫(yī)藥、凱因科技等本土藥企，這些企業(yè)通過自主研發(fā)或引進(jìn)等方式切入抗病毒類藥物賽道，導(dǎo)致市場競爭日趨激烈。從抗病毒類藥物經(jīng)營業(yè)績情況來看，2023年上半年，魯抗醫(yī)藥、東陽光長江藥業(yè)、東北制藥抗病毒類藥物相關(guān)業(yè)務(wù)營收分別為31.34億元、29.11億元和27.08億元。

九、發(fā)展趨勢

隨著抗病毒類藥物研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品的不斷完善，未來，中國抗病毒類藥物行業(yè)將出現(xiàn)更多的技術(shù)革新和新產(chǎn)品，這些新產(chǎn)品不僅具有更高的療效和安全性，還能針對特定的病毒或疾病，提供更為個性化的治療方案。與此同時(shí)，在全球化的背景下，中國抗病毒類藥物行業(yè)將加強(qiáng)與國際社會的合作與交流。這不僅有助于引進(jìn)國外先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，還有助于推動中國抗病毒類藥物走出國門，參與全球競爭。