摘要：近年來，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)取得巨大進(jìn)步，醫(yī)藥、器械、生命科學(xué)等領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新技術(shù)成果與優(yōu)秀的企業(yè)不斷涌現(xiàn)。受相關(guān)政策影響，高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)國產(chǎn)化發(fā)展態(tài)勢(shì)上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年中國醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為55.31億元，同比下降1.06%。家庭端隨著居民健康管理意識(shí)提升、慢性呼吸疾病患者增加，滲透率提升顯著，其中無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到44.47億元，占比80.4%，有創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模降至10.84億元。

一、定義及分類

醫(yī)用呼吸機(jī)是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲(chǔ)備能力的裝置，可以為生理上無法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸，進(jìn)行機(jī)械通氣。醫(yī)用呼吸機(jī)根據(jù)不同的工作特點(diǎn)可分為定壓型、定容型及定時(shí)型呼吸機(jī)；按照與患者的連接方式可分為無創(chuàng)呼吸機(jī)和有創(chuàng)呼吸機(jī)；按照用途分類可分為急救呼吸機(jī)、呼吸治療通氣機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、小兒呼吸機(jī)及高頻呼吸機(jī)。

二、行業(yè)政策環(huán)境

政策春風(fēng)助力，高端領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。近年來，國家大力支持高端醫(yī)療器械升級(jí)與進(jìn)口替代，多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品，助力進(jìn)口替代加速。

此外，基于我國長(zhǎng)期以來的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源短缺與分布不均，導(dǎo)致縣級(jí)醫(yī)院?？颇芰Ρ∪酢⒃O(shè)備配置不足等現(xiàn)象顯著。2023年8月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了WS/T 819—2023《縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》，該項(xiàng)《標(biāo)準(zhǔn)》于2024年1月1日起正式施行，《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了縣級(jí)綜合醫(yī)院萬元及以上設(shè)備配置的基本原則，并根據(jù)醫(yī)院規(guī)模提出各科室設(shè)備配置的品目和數(shù)量?！稑?biāo)準(zhǔn)》還強(qiáng)調(diào)，上述規(guī)定的設(shè)備配置數(shù)量只是最低標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上各縣級(jí)綜合醫(yī)院可根據(jù)規(guī)模和服務(wù)需求合理配置。國家大力推進(jìn)我國縣級(jí)醫(yī)院相關(guān)科室建設(shè)和醫(yī)療設(shè)備升級(jí)更新，補(bǔ)強(qiáng)地區(qū)醫(yī)療資源短缺和分布不均短板。

三、行業(yè)壁壘

1、準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械與生命健康密切相關(guān)，各國政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)同樣實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。我國按照風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三類，風(fēng)險(xiǎn)較高的二類和三類醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過程需經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核。企業(yè)產(chǎn)品的注冊(cè)審批時(shí)間、生產(chǎn)及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，同時(shí)需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制等方面具備經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。

2、技術(shù)和人才壁壘

醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品技術(shù)作為將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)等技術(shù)相結(jié)合的高技術(shù)行業(yè)，綜合了醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、機(jī)械制造、電子工程等多種學(xué)科，與傳統(tǒng)工業(yè)相比具有更多的技術(shù)含量。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的逐步完善，患者和醫(yī)護(hù)人員對(duì)其使用的醫(yī)療器械的質(zhì)量要求也隨之增高。綜上，企業(yè)需要大量的專業(yè)人才和復(fù)合人才，通過長(zhǎng)時(shí)間的積累實(shí)際技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)才能逐步掌握本行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的能力。新進(jìn)入企業(yè)迅速獲得大量?jī)?yōu)秀研發(fā)人才的難度較大，形成了明顯的技術(shù)和人才壁壘。

3、市場(chǎng)渠道壁壘

由于醫(yī)療器械行業(yè)特有的以經(jīng)銷商為主的銷售模式，新進(jìn)入者很難在較短的時(shí)間內(nèi)建立完善的市場(chǎng)渠道和銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。對(duì)于醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)，擁有完善的市場(chǎng)渠道、銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一。

4、品牌壁壘

醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)的品牌體現(xiàn)了其質(zhì)量水平、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平等因素，使用者在做選擇時(shí)，知名度高的產(chǎn)品更受青睞，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。知名品牌的醫(yī)療器械企業(yè)需要從一開始的產(chǎn)品研發(fā)到質(zhì)量管理，再到后期的市場(chǎng)推廣等方面進(jìn)行長(zhǎng)期的投入，同時(shí)還需要得到經(jīng)銷商的持續(xù)信賴。行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)需要較長(zhǎng)時(shí)間樹立品牌形象，行業(yè)品牌壁壘高。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上至下可依次分為上游原材料和軟件芯片供應(yīng)商、中游本體制造企業(yè)以及下游流通和應(yīng)用場(chǎng)景。上游呼吸機(jī)組成部件包括壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、傳感器、電路板、過濾器和閥門等。軟件、芯片則是呼吸機(jī)大數(shù)據(jù)處理的關(guān)鍵所在。近年來，從下游應(yīng)用領(lǐng)域來看，疫情前后醫(yī)用呼吸機(jī)保持以醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求為主，家庭消費(fèi)為輔的格局，但疫情期間家用需求市場(chǎng)波動(dòng)變化，需求占比有所提升。

醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

壓縮機(jī)

開山集團(tuán)股份有限公司

上海漢鐘精機(jī)股份有限公司

廈門東亞機(jī)械工業(yè)股份有限公司

風(fēng)機(jī)

傳感器

電路板

上游

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司

湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

中游

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

家庭消費(fèi)

下游

五、行業(yè)現(xiàn)狀

自2020年以來，疫情帶動(dòng)全球呼吸機(jī)市場(chǎng)需求，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大幅提升。同時(shí)，以中國為代表的新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)用呼吸機(jī)市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存。具體從國內(nèi)市場(chǎng)來看，2020年疫情影響醫(yī)院端需求增長(zhǎng)較快，21和22年醫(yī)院端需求趨緩，家庭端隨著居民健康管理意識(shí)提升、慢性呼吸疾病患者增加，滲透率提升顯著。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年中國醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為55.31億元，同比下降1.06%，其中無創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到44.47億元，占比80.4%，有創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模降至10.84億元。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）人口老齡化

據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，至2022年底，我國65歲以上老年人口已攀升至20978萬人，占總?cè)丝诒壤?4.9%，預(yù)計(jì)未來老年人口將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。隨著中國人口老齡化持續(xù)加深，在市場(chǎng)上形成兩方面的剛性需求：老年人的日常養(yǎng)老護(hù)理需求；老年患病人口在常規(guī)醫(yī)院治療后的持續(xù)性康復(fù)治療需求。醫(yī)用呼吸機(jī)以保健、治療、康復(fù)為主要功能，受消費(fèi)者青睞，由此迎來行業(yè)發(fā)展契機(jī)。

在過去十年間，伴隨著老齡化的加重，人民生活方式變遷的影響，我國疾病譜正逐漸改變。呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管疾病等慢性病的發(fā)病人數(shù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)并將持續(xù)上升。在慢性病預(yù)防領(lǐng)域，慢性病的治療需要在醫(yī)院治療前后，通過醫(yī)療器械如呼吸機(jī)、霧化器等，進(jìn)行持續(xù)性的康復(fù)治療。此次疫情，更是大幅提升了居民對(duì)呼吸疾病的認(rèn)知和健康管理意識(shí)，同時(shí)也普及了呼吸機(jī)等醫(yī)療器械的知識(shí)，隨著人口老齡化趨勢(shì)、疾病譜的改變以及健康管理意識(shí)增強(qiáng)，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)需求將不斷擴(kuò)大。

（2）政府醫(yī)療投入增加

2009年啟動(dòng)新一輪深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革以來，我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出規(guī)模呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2022年中國醫(yī)療保健總支出為84846.7億元。改革方案計(jì)劃建立起一個(gè)全民醫(yī)療保險(xiǎn)體系，重點(diǎn)改進(jìn)農(nóng)村地區(qū)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的建設(shè)。該方案鼓勵(lì)醫(yī)療向基層傾斜，強(qiáng)調(diào)改進(jìn)基層醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施，并支持相關(guān)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備更新。未來政府醫(yī)療投入將有望進(jìn)一步增加。政府對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)的投入將大力推動(dòng)中國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展。

（3）政府政策支撐醫(yī)療器械市場(chǎng)

中國醫(yī)療器械市場(chǎng)受國家政策驅(qū)動(dòng)和影響顯著。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展，近年來，我國頒布了多項(xiàng)相關(guān)政策。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出要深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加快創(chuàng)新器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評(píng)審批。分級(jí)診療的落地和基層醫(yī)療需求釋放給國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)帶來了更大的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)國家醫(yī)療改革的相關(guān)政策將推動(dòng)醫(yī)用呼吸機(jī)領(lǐng)域的創(chuàng)新，我國醫(yī)療器械制造業(yè)水平不斷提高，醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)療器械產(chǎn)品在我國逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

（4）制造業(yè)技術(shù)提高提供技術(shù)保障

醫(yī)用呼吸機(jī)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品具有高技術(shù)含量、高質(zhì)量、針對(duì)性等特性，隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機(jī)電一體化、精密制造等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供技術(shù)保障。同時(shí)，為加快高端醫(yī)療器械發(fā)展，提高技術(shù)水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力，保障人民群眾身體健康和降低醫(yī)療費(fèi)用支出，國家制定《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》方案，進(jìn)一步推動(dòng)研發(fā)與使用相結(jié)合，增強(qiáng)醫(yī)療器械供給能力，產(chǎn)品質(zhì)量向國際高端水平邁進(jìn)。

2、不利因素

（1）國外市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們生命健康和安全等切身利益，國家對(duì)其施行重點(diǎn)監(jiān)管，在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入三個(gè)層面均設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。各國政府對(duì)其市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，美國FDA認(rèn)證和歐美CE認(rèn)證都需要醫(yī)療器械企業(yè)具有較高的技術(shù)水平以及質(zhì)量管理體系。同時(shí)，部分國家對(duì)本國企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門檻更高。

（2）國際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)

國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才濟(jì)濟(jì)，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域上擁有豐富的研發(fā)積累經(jīng)驗(yàn)，壟斷了主要高端醫(yī)療器械產(chǎn)品核心技術(shù)。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，企業(yè)數(shù)量多但規(guī)模普遍較小，與國際巨頭還存在差距。此外，我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足，與同業(yè)巨頭存在明顯差異，嚴(yán)重制約了自主創(chuàng)新，導(dǎo)致在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

七、競(jìng)爭(zhēng)格局

近幾年隨著我國呼吸機(jī)技術(shù)不斷進(jìn)步，國內(nèi)呼吸機(jī)企業(yè)不斷向中高端市場(chǎng)發(fā)展，行業(yè)的市場(chǎng)逐漸激烈，目前國內(nèi)市場(chǎng)飛利浦偉康、瑞思邁、德國萬曼、GE等國家醫(yī)療器械巨頭都處于領(lǐng)先地位，國內(nèi)企業(yè)中較為領(lǐng)先的主要有邁瑞醫(yī)療、普博科技與思瑞德。同時(shí)，家用呼吸機(jī)領(lǐng)域涌現(xiàn)一批領(lǐng)先企業(yè)，逐步向海外市場(chǎng)進(jìn)發(fā)，如魚躍醫(yī)療、明康中錦、怡和嘉業(yè)等。

八、發(fā)展趨勢(shì)

近年來，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)取得巨大進(jìn)步，醫(yī)藥、器械、生命科學(xué)等領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新技術(shù)成果與優(yōu)秀的企業(yè)不斷涌現(xiàn)。受相關(guān)政策影響，高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)國產(chǎn)化發(fā)展態(tài)勢(shì)上升。當(dāng)前，我國醫(yī)用呼吸機(jī)企業(yè)的產(chǎn)品主要集中于中低端領(lǐng)域，未來將增加在高端領(lǐng)域的研發(fā)和投入，提高產(chǎn)品技術(shù)和水平，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)，呼吸機(jī)技術(shù)在未來仍將持續(xù)演進(jìn)和創(chuàng)新。