摘要：助聽器的基本結構包括傳音器、放大器、耳機、電源四個主要部分。目前中國有近3000家助聽器專賣店和近1000家以醫(yī)院為中心的助聽器驗配中心，這些專業(yè)驗配機構已經成為中國推廣助聽器的主要渠道。2022年我國助聽器整體產量約為2796.1萬個，市場需求量約為1499.8萬個。

一、定義及分類

助聽器是一個小型擴音器，把原本聽不到的聲音加以擴大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。主要由傳聲器、放大器、耳機、電源四部分組成，是一個有助于聽力殘疾者改善聽覺障礙，進而提高與他人會話交際能力的工具、設備、裝置和儀器等。

二、行業(yè)政策

整體看來，我國對兒童聽力殘疾的幫扶措施較為完善，但社會對于其他人群，尤其是老年聽力問題的重視程度卻并不高。過去20年來，我國對聽損患者的政策補貼集中在兒童領域，這或許系由于學齡前兒童（0-6歲）的聽損問題具有較強的可干預性，盡早地采取措施可以取得較好地預后效果。但近年隨著我國及全球老齡化進程加速，且研究表明聽力損失可能造成老年性抑郁、極大的增加患者阿爾茨海默癥的發(fā)病率，影響生命質量，針對老年人群聽損問題的防治措施刻不容緩，近10年內，我國殘疾人康復優(yōu)惠政策不斷出臺和覆蓋面逐漸全面，已初步形成服務網絡。

三、發(fā)展歷程

我國助聽器產業(yè)總體起步晚于歐美發(fā)達國家，但發(fā)展速度較快。我國擁有全球最大的助聽器潛在市場，雖起步晚于歐美，但在患者數量、驗配服務點數量和銷售數量上潛力大，這也引得全球助聽器品牌均先后進入我國市場，帶動了我國助聽器行業(yè)的發(fā)展。

四、行業(yè)壁壘

1、技術壁壘

助聽器的制造需要深厚的聲學、電子和工程知識，而擁有先進技術的公司能夠提供更高質量的產品，從而在市場上占據優(yōu)勢。這包括了對數字信號處理、降噪技術和智能連接性的不斷創(chuàng)新。此外，近年隨著人工智能、物聯網等技術的不斷成熟，智能助聽器裝備不斷涌現，不斷拓寬應用領域。新進入企業(yè)較難在短時期內掌握關鍵技術，順應行業(yè)技術發(fā)展方向，因此存在著明顯的技術壁壘。

2、法律合規(guī)要求的壁壘

醫(yī)療器械相關的法規(guī)對助聽器行業(yè)提出了高要求。各國衛(wèi)生機構和監(jiān)管機構規(guī)定了嚴格的制造、質量控制和產品認證標準，確保助聽器在醫(yī)療使用中的安全性和有效性。這種合規(guī)要求需要公司投入大量資源進行產品研發(fā)、測試和認證，這對新進入者而言是顯著的壁壘。隨著數字技術的發(fā)展，助聽器的智能化程度提高，涉及到個人隱私和數據安全的法規(guī)也成為一項挑戰(zhàn)。合規(guī)性要求公司確?；颊叩尼t(yī)療數據得到妥善處理，符合數據隱私法規(guī)，這增加了企業(yè)在技術開發(fā)和數據管理方面的法規(guī)合規(guī)成本。

3、品牌壁壘

助聽器是聽力障礙病人必不可少的基礎設備，具備高性能指標、質量穩(wěn)定的產品對于聽力障礙人士的日常生活非常重要。行業(yè)品牌往往需要在可靠的產品質量、持續(xù)的技術創(chuàng)新、完善的售后服務等基礎上經過多年的沉淀與積累，而一旦建立起品牌知名度與口碑，客戶粘性也相應較高，這也對擬進入助聽器行業(yè)的企業(yè)形成了品牌壁壘。

4、人才壁壘

助聽器生產過程中涉及零部件的設計加工、軟件產品的開發(fā)、核心模塊的裝配、零部件及整機設備的調試等復雜工序，屬于典型的技術密集型行業(yè)，對于從業(yè)人員的知識儲備和從業(yè)經驗均有較高的標準與要求。此外，隨著前沿技術的不斷迭代升級，行業(yè)新技術的開發(fā)引入，行業(yè)研發(fā)人員還需具備較強的敏銳度，積極引入新技術，開發(fā)符合助聽器行業(yè)發(fā)展特征的新產品、新技術路線；銷售人員除掌握基本的銷售策略外，還需對產品的性能與應用市場具有全方位的了解，以提出更具定制化特性的銷售策略。對于新進入的企業(yè)而言，難以在短期內建立起具備一定競爭力的人才梯隊，行業(yè)人才壁壘較高。

五、產業(yè)鏈

助聽器產業(yè)鏈由上游的電子元器件制造商，如芯片供應商，中游的助聽器生產銷售公司，以及下游的聽力服務機構組成。也有一部分直接通過線上或零售渠道抵達終端消費者。當前，國內上游市場的主要問題是對芯片等核心元器件的高度依賴于進口。下游市場則主要包括助聽器的銷售渠道，銷售渠道構成了助聽器重要的驗配服務環(huán)節(jié)，與其他家用醫(yī)療器械不同，助聽器的非標準化程度較高，需要專業(yè)人員進行驗配，我國的助聽器銷售渠道主要包括醫(yī)院、私營驗配中心、藥店，以及電子商務等線上購物渠道。

助聽器行業(yè)產業(yè)鏈

芯片

南京天悅電子科技有限公司

音科思（深圳）技術有限公司

杭州愛聽科技有限公司

湖南芯海聆半導體有限公司

蘇州?？ň喡犃夹g有限公司

電源

深圳市格瑞普電池有限公司

珠海至力電池有限公司

寶威電源(深圳)有限公司

美國雷特威集團公司

麥克風

放大器

上游

索諾瓦聽力集團

瑞聲達集團

WS聽力集團

斯達克聽力集團

中游

醫(yī)院

藥店

電商平臺

商超

下游

六、行業(yè)現狀

助聽器的基本結構包括傳音器、放大器、耳機、電源四個主要部分。目前中國有近3000家助聽器專賣店和近1000家以醫(yī)院為中心的助聽器驗配中心，這些專業(yè)驗配機構已經成為中國推廣助聽器的主要渠道。2022年我國助聽器整體產量約為2796.1萬個，市場需求量約為1499.8萬個。

隨著外資品牌在國內市場布局的加強以及自有品牌生產能力的提升，目前中國已經是全球最大的助聽器出貨市場，出貨量占全球總量的60%以上。國內助聽器產業(yè)整體研發(fā)、創(chuàng)新能力的增強，我國助聽器產業(yè)在中高端產品市場或將取得一定的突破。優(yōu)異的性價比將取代單純的價格優(yōu)勢，我國助聽器產業(yè)出口明朗，2022年我國助聽器出口量約為1431.8萬個，進口量約為135.5萬個。

七、發(fā)展因素

1、年齡為首要致病因素，老齡化驅動行業(yè)發(fā)展

年齡是導致聽力損失的重要誘因之一，老年聽力障礙的主要特點表現為基數龐大、發(fā)病隱匿、康復率低，助聽器是最為有效的干預手段。WHO指出年齡相關聽力損失，將是導致未來20年成人聽力損失的發(fā)病率持續(xù)升高的最主要原因；同時根據我國第二次全國殘疾人抽樣調查數據顯示，老年性耳聾已占據我國聽力殘疾致殘原因的首位，占比達到51.61%。隨著老齡化進程的逐步深入，未來聽損人群將進一步擴大，WHO預測至2050年，聽損患者的人數可能會增加1.5倍以上。未來隨著老年化日益加重，老年人比例不斷上升對助聽器的需求將持續(xù)增長。

2、滲透率低，提升空間廣闊

目前全球范圍內對聽力損失的認知仍有待加強，大部分患者在出現聽力問題后不會馬上尋求專業(yè)人士的幫助，全球滲透率仍處于較低水平，目前我國助聽器滲透率不足5%，遠低于發(fā)達國家。傳統(tǒng)助聽器價格昂貴、驗配渠道覆蓋率低、身心上佩戴的不適感為聽力損失患者主要的痛點。未來隨著聽力健康教育的普及、患者消費水平的提升和補貼政策的推行，預計滲透率存在很大提升空間。

3、OTC市場開放，挖掘潛在群體

OTC助聽器即為非處方、非驗配式助聽器，是指可以通過線上、零售藥店、商超等途徑銷售，無需處方或者執(zhí)業(yè)專業(yè)人士的評估與參與的一類醫(yī)療器械產品。美國率先開放OTC市場，其主要目的便是為廣大患者提供低價、便捷的普惠化產品，增加助聽器產品的可及性和可負擔性。未來隨著OTC市場的開放，助聽器可以以更低價、更普遍的模式進入消費者視野，需求有望爆發(fā)，助聽器覆蓋率將進一步提升。

4、政策端發(fā)力，補貼政策助推需求提升

近年各地區(qū)殘聯陸續(xù)頒布助聽器適配補貼政策，相關補貼不僅可以有效減輕聽障人群購買助聽器的成本、提升其購買意愿，也能為聽障人群樹立正確的使用輔助器具的觀念和意識提供引導，加強了聽力健康教育的普及，提升公眾對聽力健康的關注度，兩方面作用能夠有效刺激助聽器產品的市場需求。

未來隨著政策落實力度加強、基礎機構完善，我國助聽器佩戴率有望進一步提升。

八、競爭格局

我國助聽器行業(yè)起步較晚，市場格局與全球助聽器市場格局大致相同：我國90%左右的市場份額被國際五大聽力集團占領，它們主打高端數字機和定制機型，以線下專業(yè)驗配銷售模式為主，產品價格較高，通常價格在幾千元至上萬元不等；剩下10%的市場份額，由我國中小企業(yè)瓜分，主要銷售中端、低端機型產品為主，主打非驗配模式，市場競爭日趨激烈。

第一梯隊為五大聽力集團：進入市場最早，其技術成熟、質量穩(wěn)定、品牌影響力最強，在國內建有生產工廠，渠道布局均已完善，綜合競爭實力強；第二梯隊起步較早，已具備一定品牌知名度的本土助聽器品牌。大部分主打性價比，以中端（中高/中低）產品為主，渠道也多采取線上電商，注重研發(fā)與品牌建設，但由于發(fā)展歷史較短等原因，技術實力與品牌力仍與國際五巨頭存在差距；第三梯隊為國內大量小型的助聽器廠家，主要生產模擬助聽器和低端數字助聽器為主，技術含量低，但也一定程度上彌補了我國消費能力低下群體的需求。

九、發(fā)展趨勢

1、助聽器的OTC化

傳統(tǒng)的助聽器銷售以線下專賣店銷售為主，由專業(yè)驗配師根據聽力障礙者的聽力損失狀態(tài)和自我需求，使用專業(yè)的助聽器選配設備，幫助聽障者選擇適合個體的助聽器，并為聽障者后期使用助聽器與康復提供解決方案。聽障者在購買助聽器后可根據需要在線下專賣店進行助聽器的維修和日常保養(yǎng)。由于復雜的聽力服務流程、高昂的價格導致輕度聽力損失人群的助聽器佩戴率極低。隨著聽力障礙人士自主購買意識的增強及非傳統(tǒng)渠道銷售助聽器模式的深化，我國及全球其他地區(qū)也將進一步打破原有的線下驗配助聽器的固有商業(yè)模式，形成新的線上銷售渠道或線下直銷渠道，有利于聽障者更為便捷地獲取助聽器，并降低佩戴者的經濟壓力。助聽器銷售網絡的擴大也將帶動配套服務的發(fā)展，例如APP自我檢測、遠程驗配等模式的興起。

2、遠程驗配服務的推廣和客戶健康數據的收集

與傳統(tǒng)的定點驗配模式相比，遠程驗配技術可以突破空間、時間和人員等的限制，通過遠程服務平臺與大數據系統(tǒng)，基于無線技術實現手機與助聽器的數據傳輸，利用智能手機實現驗配師遠程對用戶的輔聽設備進行調試，基本覆蓋了驗配所需要的必要流程步驟，為距離較遠、交通不便、行動不便等人群提供了更便捷、更高效的驗配方案。同時通過遠程驗配獲取的用戶信息和數據可以為用戶建立一對一的用戶健康數據檔案，通過監(jiān)測用戶的健康數據指導用戶關注聽力健康與保養(yǎng)并及時就醫(yī)。

3、小型化+智能化，復合屬性增強

歷史上助聽器一直朝著小型化發(fā)展，目前正在經歷智能化變革。自20世紀以來，助聽器一直致力于小型化的發(fā)展，隨著技術路徑的進步，助聽器經歷了多個技術形態(tài)，逐步具備了小型化的能力。由最初無法攜帶的大型擴音器，逐步演化為盒式、后到耳背式（BTE）、耳內式（ITE）、耳道式（ITC）甚至深耳道式等（CIC），現今最小型化的助聽器可達到外觀完全隱蔽的效果，其外形愈加美觀、使用也更加便捷，極大的增強了部分患者的使用意愿。另外由于助聽器生產技術水平的提高，助聽器產品的功能獲得了極大豐富。一方面，隨著助聽器產品芯片、算法等技術的進步，助聽器除了作為聽力障礙康復設備，滿足基本的聲音放大需求外，為了達到更好的助聽效果，還具備了記憶能力、重新編碼能力等多種功能，甚至可實現抗噪、聲源定向定位、音質定位等類耳蝸性能；另一方面，由于現代智能電子設備的廣泛應用，助聽器本身可通過互聯網與其他智能電子終端設備互聯，實現數據互通及多場景的應用，并可增加測試耳溫、心率等輔助功能。