天士力：聚焦三大治療領(lǐng)域 構(gòu)建疾病全鏈條產(chǎn)品管線

    2018年9月19日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（簡稱“天士力”，600535）研究院執(zhí)行院長周水平在第三屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會（簡稱“創(chuàng)投大會”）表示，天士力的復(fù)方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略已實現(xiàn)落地，目前正聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，持續(xù)穩(wěn)定加大研發(fā)投入，構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品管線，為未來發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

    復(fù)方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略落地

    近年來，天士力在現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥創(chuàng)新方面已早有布局，特別是近期，兩個事件昭示了天士力復(fù)方創(chuàng)新中藥國際化及生物藥創(chuàng)新這兩大戰(zhàn)略正式落地。

    9月初，天士力與美國制藥企業(yè)Arbor Pharmaceuticals, Inc.（簡稱“Arbor公司”）宣布，就復(fù)方丹參滴丸（美國FDA臨床研究申報代碼：T89）在美國的研發(fā)與市場銷售展開全面合作。Arbor公司商務(wù)拓展副總裁Brian K. Adams表示，“我們目前的研究表明，T89應(yīng)該可以在FDA要求的第三期確認(rèn)性試驗中獲得成功。一旦獲得成功，將毫無懸念地獲得美國FDA的批準(zhǔn)。”

    周水平表示，T89引入美國顯示天士力復(fù)方創(chuàng)新中藥國際化戰(zhàn)略邁出關(guān)鍵一步。與此同時，天士力的生物創(chuàng)新藥戰(zhàn)略也伴隨著天士力生物藥板塊香港上市臨近而路徑清晰。

    近期，擁有心腦血管領(lǐng)域重磅已上市產(chǎn)品“普佑克”及業(yè)內(nèi)最豐富研發(fā)管線的創(chuàng)新生物藥企業(yè)——天士力生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“天士力生物”）宣布完成Pre-IPO輪融資，其投后估值將達(dá)125億人民幣（約合19億美元）。此次融資由香港匯橋資本領(lǐng)投，法國梅里埃集團(tuán)、中國知名機(jī)構(gòu)等跟投，融資額度約為10億人民幣（接近1.5億美元）。此舉不僅意味著目前國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大一筆融資，使天士力生物成為赴港上市最高估值生物醫(yī)藥公司，更標(biāo)志著其朝著香港資本市場生物藥龍頭的目標(biāo)邁出了堅實的步伐。

    按照香港聯(lián)交所最新修訂的上市指南，未有收入的生物科技人必須獲得至少一家資深投資者的投資。資料顯示，目前正在進(jìn)行香港上市的生物科技公司，包括信達(dá)生物、天境生物等多家公司都有天士力的早期資本注入。其中天境生物的部分股權(quán)更是存在于天士力生物體內(nèi)，未來將為其帶來資本性收益。

    周水平表示，堅實的資金儲備、母公司的資源背書和相關(guān)知名機(jī)構(gòu)的支持將令天士力生物未來更積極地推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)和市場戰(zhàn)略，幫助天士力生物進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線，強(qiáng)化其在心腦血管領(lǐng)域的龍頭地位，同時推動在腫瘤免疫、消化代謝的研發(fā)進(jìn)度。

    聚焦三大治療領(lǐng)域

    周水平介紹，天士力聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，產(chǎn)品體系布局完善，同時通過多種方式引入創(chuàng)新產(chǎn)品，持續(xù)豐富現(xiàn)代中藥、生物藥和化學(xué)藥的在研產(chǎn)品管線，為未來可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

    心腦血管治療方面，天士力針對心腦血管疾病死亡率攀升，藥物市場持續(xù)增長，憑借復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品行業(yè)優(yōu)勢，大力推進(jìn)國內(nèi)等級醫(yī)院市場覆蓋率，保持持續(xù)穩(wěn)定增長。針對急性心肌梗死死亡率繼續(xù)上升，尤其基層及農(nóng)村地區(qū)，憑借普佑克進(jìn)入國家醫(yī)保+指南，大力推進(jìn)普佑克基層及農(nóng)村地區(qū)銷售。

    與此同時，天士力覆蓋心腦血管疾病發(fā)生發(fā)展的全過程，包括高血脂、血小板聚集、心衰、腦卒中以及腦卒中術(shù)后恢復(fù)等領(lǐng)域。如在治療高血脂領(lǐng)域，天士力布局了PCSK9抑制劑以及全球新一代降血脂作用靶點的AMPK激動劑，目前處于臨床研發(fā)的領(lǐng)先地位。近期心腦血管領(lǐng)域還引入了全球領(lǐng)先干細(xì)胞治療公司Mesoblast兩款產(chǎn)品：其中用于心衰適應(yīng)癥治療產(chǎn)品處于美國FDA臨床3期試驗階段，用于急性ST段抬高型心肌梗死適應(yīng)癥產(chǎn)品處于美國FDA臨床2期試驗階段，拓寬了公司心腦血管治療藥物產(chǎn)品管線，填補(bǔ)了干細(xì)胞產(chǎn)品治療心腦血管疾病領(lǐng)域的空白。

    消化代謝布局方面，天士力以“服務(wù)+藥物+診療+醫(yī)保”模式，打造糖尿病精準(zhǔn)醫(yī)療閉環(huán)。近期。公司引入更加針對亞洲市場用于餐后血糖降低的產(chǎn)品GPR40選擇性激動劑。同時結(jié)合公司自身在研管線擁有豐富的產(chǎn)品，通過“線上（糖醫(yī)生）+線下（慢病電子處方門特配送）”等醫(yī)療服務(wù)方式，與醫(yī)療設(shè)備和保險服務(wù)形成資源對接（醫(yī)療設(shè)備和保險服務(wù)為公司控股集團(tuán)少數(shù)股權(quán)投資基金投資），保證未來產(chǎn)品上市后快速導(dǎo)入糖尿病市場，圍繞糖尿病精準(zhǔn)治療打造閉環(huán)服務(wù)。

    抗腫瘤治療方面，周水平介紹，公司圍繞全球抗腫瘤領(lǐng)域研發(fā)熱點布局產(chǎn)品管線，從淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、腦膠質(zhì)瘤、多發(fā)性骨髓瘤和非小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)癥角度優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)管線，在化療、靶向藥、免疫治療、輔助用藥等幫助提高患者生存率和生活質(zhì)量的各個用藥環(huán)節(jié)，都有產(chǎn)品研發(fā)和儲備，并與已布局的精準(zhǔn)診斷和基因測序公司形成資源對接形成腫瘤治療閉環(huán)。如在免疫治療領(lǐng)域，全資子公司賽遠(yuǎn)生物專注EGFR的治療用生物制品開發(fā)，其中新一代全人源抗EGFR單克隆抗體安美木已經(jīng)進(jìn)入臨床I期，對比上一代人鼠嵌合抗體藥物具有優(yōu)效低毒等優(yōu)點。在靶向藥物治療領(lǐng)域，公司與法國合資的子公司創(chuàng)世杰擁有重組溶瘤病毒技術(shù)平臺，實現(xiàn)溶瘤病毒結(jié)合靶向化療治療腫瘤的雙重作用。

    研發(fā)投入高速增長

    周水平表示，2018年上半年，天士力在研項目合計77項，10個品種獲得臨床批件，5個品種申報生產(chǎn)階段；天士力研發(fā)投入3.26億元，與去年同期相比增長46.6%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比重約9.92%。公司持續(xù)保持高額研發(fā)投入，且保持穩(wěn)定增長，醫(yī)藥觀察家網(wǎng)根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至8月31日，天士力的研發(fā)投入居國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的第七位。但天士力除了自行研發(fā)的高強(qiáng)度投入外，同時斥資大力引進(jìn)國際領(lǐng)先藥品，而這部分的投入也高達(dá)數(shù)億人民幣。

    周水平表示，天士力長期探索，通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)和投資市場優(yōu)先許可權(quán)的“四位一體”研發(fā)模式，以杠桿撬動研發(fā)資源，規(guī)避風(fēng)險，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，形成持續(xù)創(chuàng)新能力。

    天士力一方面利用公司研究院的優(yōu)勢，在自身擅長的領(lǐng)域進(jìn)行自主研發(fā)；另一方面，尋求與優(yōu)質(zhì)的國際國內(nèi)等外部資源合作，通過合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、投資市場優(yōu)先許可權(quán)等方式，高效、快速地充實公司的產(chǎn)品管線。公司已經(jīng)先后與禮來、EA Pharma、Pharnext、Mesoblast等國際知名制藥企業(yè)合作，投資引入創(chuàng)新藥。

    持續(xù)研發(fā)投入為天士力注入了長足發(fā)展的后勁。周水平表示，隨著天士力的現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥三大藥協(xié)同發(fā)展的大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局漸趨成熟完善，聚集心腦血管、消化代謝、抗腫瘤等三大治療領(lǐng)域，復(fù)方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略落地，天士力正在朝著既定軌道順利前行。