2018年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)環(huán)境及企業(yè)現(xiàn)狀分析：控費(fèi)背景優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)[圖]

    一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境

    1.需求旺盛，控費(fèi)背景優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

    （1）需求端

    人口老齡化加劇、居民健康意識(shí)提高、醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)，是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)需求驅(qū)動(dòng)的核心因素。進(jìn)口產(chǎn)品購(gòu)置和服務(wù)價(jià)格虛高、采購(gòu)體系不完善容易滋生腐敗、醫(yī)療診治數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全面臨風(fēng)險(xiǎn)，從而支付方、監(jiān)管層、國(guó)家等多方對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌的需求提升。

1990-2018年中國(guó)老齡化進(jìn)程加速

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及發(fā)展前景展望報(bào)告》

1989-2018年居民醫(yī)療費(fèi)支出占比持續(xù)提高

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    （2）支付端

    基于控費(fèi)思路，2012年起衛(wèi)生總費(fèi)用增速回落；中國(guó)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋，衛(wèi)生費(fèi)用的個(gè)人支付比例回落，政府支出占比逐年提升，為滿足個(gè)人醫(yī)療需求提供資金支持。

    需求增長(zhǎng)仍為行業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期邏輯，且由醫(yī)保支付為其提供保障。只是在控費(fèi)背景下，這種需求處于持續(xù)監(jiān)管、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的狀態(tài)。

2012年起衛(wèi)生總費(fèi)用增速回落

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    2.高端領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)，分級(jí)診療另辟戰(zhàn)場(chǎng)

    （1）政策端

    2018年是中國(guó)實(shí)施十三五規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵年，醫(yī)療衛(wèi)生體制內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)完成調(diào)整，標(biāo)志著中國(guó)深化醫(yī)藥改革進(jìn)程已完成戰(zhàn)略層面的頂層設(shè)計(jì)。整合了醫(yī)保、定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)職能的醫(yī)療保障局將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施統(tǒng)籌監(jiān)管。為了進(jìn)一步減輕患者就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),保障人民的生命健康,提高人民的生活質(zhì)量，國(guó)家相繼發(fā)布多項(xiàng)政策文件以確保中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)完善向前：推進(jìn)建立以醫(yī)聯(lián)體為載體的分級(jí)診療制度、建設(shè)利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)的智慧醫(yī)院等計(jì)劃指導(dǎo)，促使中國(guó)衛(wèi)生資源不斷下沉、醫(yī)療服務(wù)能力不斷提升，為醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)辟新市場(chǎng)；隨著高端醫(yī)療器械落入國(guó)家“十三五”計(jì)劃重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，國(guó)家對(duì)業(yè)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)的鼓勵(lì)和支持，將促進(jìn)行業(yè)的龍頭企業(yè)為患者加速貢獻(xiàn)高品質(zhì)、高性價(jià)比的新產(chǎn)品；《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》認(rèn)可境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在中國(guó)申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)的效力，這將有利於具有國(guó)際化視野和運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的骨干企業(yè)為中國(guó)引入新技術(shù)；產(chǎn)品質(zhì)量、流通領(lǐng)域和招標(biāo)環(huán)節(jié)監(jiān)管政策的日益收緊，將加速淘汰行業(yè)內(nèi)的落後產(chǎn)能,幫助具備規(guī)模效應(yīng)、優(yōu)秀產(chǎn)品質(zhì)量和全球化戰(zhàn)略布局的企業(yè)脫穎而出，形成新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

產(chǎn)業(yè)發(fā)布相關(guān)政策

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    1）我國(guó)衛(wèi)生資源在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的分布嚴(yán)重失衡，分級(jí)診療推動(dòng)診療量下沉基層；2）為進(jìn)一步解決看病難的問(wèn)題，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，并預(yù)留資源配置空間，民營(yíng)醫(yī)院診療量快速增長(zhǎng)；3）進(jìn)口器械價(jià)格虛高，鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，部分市縣對(duì)中高端器械國(guó)產(chǎn)化率出臺(tái)硬性指標(biāo)。綜合來(lái)看，醫(yī)改政策在飽和的等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)外，為器械廠商開(kāi)辟了新的戰(zhàn)場(chǎng)，并大力支持國(guó)產(chǎn)品牌。

全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)

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全國(guó)醫(yī)療服務(wù)診療量

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2012-2018年，三級(jí)醫(yī)院診療量增速明顯下滑

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    （2）供給端

    基于旺盛的市場(chǎng)需求，我國(guó)器械產(chǎn)品供給充足，并且每年市場(chǎng)規(guī)模以超過(guò)20%的增速上升。然而，我國(guó)器械企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)不足，扎堆在中低風(fēng)險(xiǎn)的一類/二類醫(yī)療器械，高端器械領(lǐng)域是外資品牌的主場(chǎng)。藥監(jiān)局實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序政策，引導(dǎo)企業(yè)往高技術(shù)壁壘方向突破。

2011-2018年民營(yíng)醫(yī)院診療量持續(xù)增長(zhǎng)

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2018年III類醫(yī)療器械企業(yè)占比僅11%

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    二、企業(yè)現(xiàn)狀

    1.需求釋放、行業(yè)快速發(fā)展，藥械比仍在高位

    受益于需求釋放、政策利好，醫(yī)療器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng)：居民健康意識(shí)提高、就醫(yī)需求釋放，供給方面也水漲船高，過(guò)去18年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)22%，高于藥品市場(chǎng)14%的年均復(fù)合增速。由于我國(guó)醫(yī)療體制的原因，藥品：器械市場(chǎng)規(guī)模的比例接近4：1，與全球約1：1的比例相去甚遠(yuǎn)；如今破除以藥養(yǎng)醫(yī)、取消藥品加成，藥品銷售在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用中的占比逐漸下滑，醫(yī)療器械銷售占比則持續(xù)提升。

2001-2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增速高達(dá)22%

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醫(yī)療器械消費(fèi)占醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用的比例持續(xù)上升至2018年的8.97%

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    2.自主創(chuàng)新能力不足，高端市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)不強(qiáng)

    我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)實(shí)力不強(qiáng)，進(jìn)口替代為長(zhǎng)期邏輯：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，雖然在一些中低端領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)大部分市場(chǎng)，但是在技術(shù)、品牌、渠道、服務(wù)等方面競(jìng)爭(zhēng)力較弱，高端市場(chǎng)仍由外資企業(yè)占據(jù)，內(nèi)窺鏡、超聲、MR、CT等產(chǎn)品在上海二級(jí)以上醫(yī)院國(guó)產(chǎn)化率不足20%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)并吸收自用，有望在高端市場(chǎng)也逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。