一、血液制品概念
血液制品是指從人體血漿中分離提取的各種人血漿蛋白制品。人體血液分為血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板四部分,其中血漿僅占50%,而血漿又分為水、糖類電解質(zhì)和蛋白質(zhì),其中蛋白質(zhì)僅占7%。血液制品則是從這7%的蛋白質(zhì)中分離提純而出的,主要包括人血白蛋白,免疫球蛋白,凝血因子和其他蛋白成分。
人體血漿成分與血漿蛋白成分
資料來源:智研咨詢整理
在血漿蛋白中,白蛋白是最為主要的成分,占比60%,免疫球蛋白占比約為15%,凝血因子占比為1%。由于血漿中各種成分差異顯著,因此主要產(chǎn)品的產(chǎn)量與批簽發(fā)量也具有顯著的差異。
人體血漿蛋白成分組成
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常見的血液制品及其具體產(chǎn)品
種類 | 產(chǎn)品名稱 |
1、白蛋白 | 人血白蛋白 |
2、免疫球蛋白 | 人免疫球蛋白 |
靜注人免疫球蛋白 | |
凍干靜注人免疫球蛋白 | |
乙型肝炎人免疫球蛋白 | |
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白 | |
狂犬病免疫球蛋白 | |
破傷風(fēng)人免疫球蛋白 | |
3、凝血因子類 | 人凝血酶原復(fù)合物 |
人纖維蛋白原 | |
人凝血因子Ⅷ |
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二、血液制品主要產(chǎn)品市場(chǎng)分析
1、人血白蛋白
白蛋白占健康人血漿蛋白總量的60%左右,占血漿總膠體滲透壓的70%~80%,在調(diào)節(jié)組織與血管之間的水分動(dòng)態(tài)平衡方面,有著不可替代的作用。
血制品中批簽發(fā)量最多的品種:白蛋白在臨床上應(yīng)用較為廣泛,是所有產(chǎn)品中批簽發(fā)量最大一種,同時(shí)也是唯一批準(zhǔn)進(jìn)口的血液制品,近幾年行業(yè)批簽發(fā)量保持穩(wěn)定的增長(zhǎng),根據(jù)中檢所數(shù)據(jù),2018年我國(guó)人血白蛋白產(chǎn)品的批簽發(fā)量達(dá)到了4573.76萬瓶(折算成10g/瓶)。
2011-2018年中國(guó)人血白蛋白產(chǎn)品批簽發(fā)量走勢(shì)
資料來源:中檢所、智研咨詢整理
從行業(yè)批發(fā)價(jià)格來看,隨著行業(yè)市場(chǎng)逐漸規(guī)范,行業(yè)集中度逐漸提升,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口比例保持著相對(duì)穩(wěn)定,行業(yè)市場(chǎng)價(jià)格也有所上升。經(jīng)過2015-2016年的提升之后,目前基本穩(wěn)定在440元10g左右。由于行業(yè)價(jià)格與批簽發(fā)量的增長(zhǎng),行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)也較為穩(wěn)定。2018年達(dá)到了219.73億元。近幾年我國(guó)人血白蛋白行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)如下圖所示:
2011-2018年中國(guó)人血白蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
資料來源:智研咨詢整理
2、免疫球蛋白
免疫球蛋白(Ig) 是人體血漿中主要抗體物質(zhì),主要由漿細(xì)胞分泌,其主要作用是與特定的抗原決定簇結(jié)合,阻斷或消除各種病原體復(fù)制與傳播,降低或消滅其對(duì)人體的致病作用。
免疫球蛋白種類眾多,統(tǒng)一種蛋白質(zhì)根據(jù)產(chǎn)品注射方式,制作工藝不同也被分為不同類型的產(chǎn)品,隨著生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制能力的不斷提高,免疫球蛋白逐漸從肌肉注射發(fā)展為靜脈注射和皮下注射型,目前我國(guó)尚未有皮下注射型免疫球蛋白上市。
此外,可以根據(jù)原料血漿的特性和制品的功能效應(yīng),Ig可以分為正常人免疫球蛋白和針對(duì)不同病原/抗原的各種特異性免疫球蛋白。對(duì)于單品種免疫球蛋白,也包括凍干劑型和常規(guī)劑型兩種。
總的來看,靜注人免疫球蛋白(PH4)是最為主要的品種,狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白以及乙型肝炎的人免疫球蛋白占比也較大,近幾年我國(guó)血液制品中免疫球蛋白各類主要產(chǎn)品批簽發(fā)量走勢(shì)如下圖所示:
2011-2018年中國(guó)免疫球蛋白主要品種批簽發(fā)量走勢(shì)(單位:萬瓶)
資料來源:中檢所、智研咨詢整理
簽發(fā)量較小的品種主要是凍干靜注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白。近幾年這些產(chǎn)品的批發(fā)量走勢(shì)如下圖所示:
2011-2018年中國(guó)免疫球蛋白小品種批簽發(fā)量走勢(shì)(單位:萬瓶)
資料來源:中檢所、智研咨詢整理
從其規(guī)模來看,免疫球蛋白市場(chǎng)總體保持相對(duì)平穩(wěn)的增長(zhǎng),但由于部分主要品種受政策,行業(yè)突發(fā)事件擾動(dòng),藥品安全事件影響,行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模存在一定的波動(dòng)性,2018年我國(guó)免疫球蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了100.06億元,近幾年我國(guó)免疫球蛋白市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)如下圖所示:
2011-2018年中國(guó)免疫球蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
資料來源:智研咨詢整理
3、凝血因子類
由于凝血因子類物質(zhì)在人體血漿中含量相對(duì)較少,因此凝血因子類物質(zhì)的生產(chǎn)與提純的成本較高,純度控制也要求較高,批簽量總體占比小,但價(jià)格也相對(duì)較高,具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的企業(yè)往往也具有成本優(yōu)勢(shì),在定價(jià)上自主空間更大,因此近幾年行業(yè)市場(chǎng)集中度也呈現(xiàn)出明顯的上升態(tài)勢(shì)。
且相對(duì)于其他產(chǎn)品,行業(yè)的增長(zhǎng)更為顯著,2018年我國(guó)凝血因子類產(chǎn)品中人凝血酶原復(fù)合物批簽發(fā)量達(dá)到了97.89萬瓶(折200IU/瓶);人凝血因子Ⅷ達(dá)到了166.69萬瓶(折200IU/瓶),2018年人纖維蛋白原的批簽發(fā)量有所下降,達(dá)到87.96萬瓶(折0.5g/瓶)。
2011-2018年中國(guó)凝血因子主要品種批簽發(fā)量走勢(shì)(單位:萬瓶)
資料來源:資料來源:中檢所、智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》指出:相比于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家,中國(guó)的血液制品行業(yè)無論是在制漿量,采漿量上的規(guī)模都相對(duì)較小,這既有政策限制性因素,也因素行業(yè)起步較晚,市場(chǎng)集中度低等等因素。未來隨著我國(guó)對(duì)藥品安全尤其是血液制品、疫苗等生物制品的管理更加嚴(yán)格,行業(yè)的集中度也將持續(xù)上升,同時(shí)隨著我國(guó)人口老齡化的速度加速,老年群體對(duì)血液制品的需求也會(huì)顯著增長(zhǎng)??偟膩砜矗磥砦覈?guó)的血液制品行業(yè)仍將持續(xù)增長(zhǎng)。


2025-2031年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿巴顿Y策略研究報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿巴顿Y策略研究報(bào)告》共九章,包含中國(guó)凝血因子市場(chǎng)發(fā)展分析,中國(guó)血液制品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析,中國(guó)血液制品行業(yè)投資與前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。



