2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模、2019年上半年醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)及2019年行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

    1、醫(yī)療水平不斷進(jìn)步，全球市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)

    醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

    2017，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4030億美元，較上年增長(zhǎng)4.13%。2018年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)維持上升趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模超過4200億美元。

    2012-2018年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)走勢(shì)

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》

    隨著我國(guó)老齡化人口的不斷增多，對(duì)醫(yī)療保健的需求也越來(lái)越大，對(duì)醫(yī)學(xué)影像檢查、心腦血管器械、體外診斷等醫(yī)療器械的需求也將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。

    2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為5233億元，較上年增長(zhǎng)8.37%；2018年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到5900億元，較上年增長(zhǎng)13%左右。

    2012-2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)走勢(shì)

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    2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速為全球市場(chǎng)規(guī)模增速的2倍有余，在國(guó)務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》等政策的引導(dǎo)下，2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持領(lǐng)先全球增速2倍以上的速度增長(zhǎng)。

    2013-2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占全球比重情況

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    2012年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模僅占全球比重的9.54%；到了2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占比增長(zhǎng)兩倍以上。2018年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模所占比達(dá)到20%以上。

    2012-2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速與中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模增速對(duì)比

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    2、藥品器械比還在低位，市場(chǎng)發(fā)展空間巨大

    從藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模相比來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家基本達(dá)到1:1，即藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持平，全球平均水平為0.7:1，而我國(guó)藥品與醫(yī)療器械比僅有0.25。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)藥品與醫(yī)療器械市場(chǎng)比例還很不平衡，藥品市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械應(yīng)用水平也將會(huì)不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模還會(huì)繼續(xù)維持較高的速度增長(zhǎng)。

    發(fā)達(dá)國(guó)家、全球平均水平、我國(guó)藥品市場(chǎng)與醫(yī)療器械市場(chǎng)對(duì)比情況

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    二、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主要龍頭企業(yè)發(fā)展

    20世紀(jì)后期，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)由于新的科學(xué)技術(shù)和工程技術(shù)不斷應(yīng)用而逐漸起步。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)受到國(guó)家政策的大力支持，加之我國(guó)人口老齡化程度逐漸加深，人均醫(yī)療消費(fèi)支出不斷增加等因素的影響，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度逐漸加快。

    我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主要龍頭企業(yè)基本集中在上市公司中，經(jīng)營(yíng)范圍中包含醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的在新三板上市169家，其中體外診斷領(lǐng)域公司數(shù)量最多，共有56家。在上交所、深交所以及港交所上市的醫(yī)療器械公司共有44家，其中A股上市企業(yè)36家，港股上市公司8家。

    我國(guó)醫(yī)療器械上市公司呈現(xiàn)以下3個(gè)特點(diǎn)：

    1、成立和上市時(shí)間普遍較晚

    在我國(guó)醫(yī)療器械上市公司中，僅有5家公司于1990年之前成立，其余公司成立時(shí)間集中于1990-2009年；上市時(shí)間在2009年以后的有30家。相比于醫(yī)藥行業(yè)上市公司普遍成立時(shí)間在1990年之前，上市時(shí)間在2000-2009年之間，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)成立和上市時(shí)間都普遍較晚。

    2、市值較低

    從上市公司市值來(lái)看，市值超過500億的僅有邁瑞醫(yī)療和樂普醫(yī)療兩家，超過50億市值的上市共計(jì)僅有17家，剩余25家醫(yī)療器械上市公司市值均低于50億。

    3、營(yíng)業(yè)規(guī)模較小

    從上市公司的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，2017年?duì)I業(yè)收入超過50億元的醫(yī)療器械上市公司僅有邁瑞醫(yī)療、威高股份、新華醫(yī)療和迪安診斷，Top10銷售收入僅占我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入的12.58%。

    三、醫(yī)療器械板塊穩(wěn)健增長(zhǎng)，精選符合產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)標(biāo)的

    2019H1醫(yī)療器械板塊營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)以及扣非后歸母凈利潤(rùn)平均增速分別為15.15%、9.64%、17.65%的增長(zhǎng)（剔除顯著異常值），醫(yī)療器械板塊整體呈現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。201H1營(yíng)收增速超過20%有18家醫(yī)療器械公司，占比為33%，超過40%的有7家，占比為13%。

    醫(yī)療器械板塊業(yè)績(jī)分季度表現(xiàn)（2014Q1-2019H1）

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    2019H1醫(yī)療器械板塊平均毛利率、凈利率分別為51.06%、17.58%，毛利率較2019Q1略有提升，判斷主要原因如下：1.4月1日起執(zhí)行的增值稅減免帶來(lái)了部分利好；2.規(guī)?；?yīng)下毛利率的提升。

    從長(zhǎng)期趨勢(shì)上來(lái)看，醫(yī)療器械毛利率和凈利率水平趨于穩(wěn)定，較少出現(xiàn)波動(dòng)較大的情況，長(zhǎng)期來(lái)看，終端醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格存在波動(dòng)，老產(chǎn)品會(huì)逐年降價(jià)，但是對(duì)于企業(yè)的影響較小，具備自主研發(fā)能力的醫(yī)療器械企業(yè)通過不斷推出新產(chǎn)品，尋求新定價(jià)，進(jìn)而維持毛利率和凈利率的穩(wěn)定。

    醫(yī)療器械板塊毛利率及凈利率情況

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    從細(xì)分子行業(yè)角度來(lái)看，兩類公司增長(zhǎng)較快：

    1.所屬新興高景氣度行業(yè)，具備良好的市場(chǎng)前景，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，具有溢價(jià)能力的細(xì)分龍頭型企業(yè)；

    2.所屬存量巨大市場(chǎng)，以進(jìn)口替代和分級(jí)診療拉動(dòng)的基層需求釋放為核心邏輯，且具備產(chǎn)業(yè)升級(jí)能力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

    新興高景氣度市場(chǎng)：市場(chǎng)空間大，且具有較強(qiáng)的產(chǎn)品衍生能力，標(biāo)的具有稀缺性。

    歐普康視：角膜塑形鏡領(lǐng)域細(xì)分龍頭（1、青少年近視帶來(lái)龐大的市場(chǎng)空間；2、競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)良，海內(nèi)外品牌已獲國(guó)內(nèi)產(chǎn)品上市批件較少；3、渠道優(yōu)勢(shì)，公司產(chǎn)品深耕市場(chǎng)多年，已經(jīng)滲透至多數(shù)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；

    健帆生物：血液凈化領(lǐng)域龍頭（1、行業(yè)處于快速成長(zhǎng)初期，中性估計(jì)未來(lái)5年看市場(chǎng)空間是25億以上，年復(fù)合增速超過30%；2、公司目前是這個(gè)領(lǐng)域的龍頭公司，具有獨(dú)家專利技術(shù)，并且已有多中心臨床數(shù)據(jù)支持，產(chǎn)品在終端逐步形成品牌粘性；3、新領(lǐng)域肝病產(chǎn)品收入快速增長(zhǎng)，有望復(fù)制腎病產(chǎn)品發(fā)展路徑，預(yù)計(jì)19-21年EPS為1.32/1.78/2.38元/股）；

    存量進(jìn)口替代的優(yōu)質(zhì)企業(yè)：存量巨大市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)占比普遍偏低，近年來(lái)隨著創(chuàng)新政策和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的共振，優(yōu)質(zhì)企業(yè)增速不斷超越行業(yè)增速，從而進(jìn)行替代。同時(shí)新增基層市場(chǎng)帶來(lái)增量的有效市場(chǎng)。雙重動(dòng)力下，企業(yè)普遍保持穩(wěn)定、良好的增速，甚至部分企業(yè)呈現(xiàn)加速替代的趨勢(shì)，比如體外診斷行業(yè)、骨科行業(yè)、心血管行業(yè)等。

    邁瑞醫(yī)療：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭，進(jìn)口替代的主力軍，同時(shí)立足全球視野，海內(nèi)外共同發(fā)展，三大產(chǎn)線均衡增長(zhǎng)。2019H1實(shí)現(xiàn)收入82.06億元，同比增長(zhǎng)20.52%，歸母凈利潤(rùn)為23.69億元，同比增長(zhǎng)26.57%，扣非后歸母凈利潤(rùn)為23.29億元，同比增長(zhǎng)26.43%，業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。邁瑞醫(yī)療是重要的核心資產(chǎn)，未來(lái)價(jià)值還將逐步得到體現(xiàn)，預(yù)計(jì)19-21年EPS為3.83/4.73/5.72元/股。

    邁克生物：今年以來(lái)邁克基本面向上，產(chǎn)品布局逐步進(jìn)入收獲期，包括新化學(xué)發(fā)光儀，根據(jù)中報(bào)，自主產(chǎn)品儀器按計(jì)劃實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍的裝機(jī)數(shù)量，自主產(chǎn)品毛利率逐年穩(wěn)中有升，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。新化學(xué)發(fā)光儀將逐步貢獻(xiàn)增量收入，推動(dòng)自產(chǎn)產(chǎn)品收入比例的提升，預(yù)計(jì)19-21年EPS分別為0.98/1.26/1.64元/股，作為9月金股進(jìn)行推薦。

    安圖生物：化學(xué)發(fā)光老牌廠家，持續(xù)推出具備競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，A2000和A2000Plus為200速儀器，定位縣級(jí)以上醫(yī)院，滿足大樣本量的檢測(cè)需求，100速儀器適合基層醫(yī)院小樣本量使用，同時(shí)流水線加速滲透醫(yī)院，產(chǎn)品能夠滿足不同客戶需求。隨著行業(yè)持續(xù)發(fā)展，安圖將充分享受行業(yè)紅利，預(yù)計(jì)19-21年EPS分別為1.71元/股、2.15元/股、2.68元/股。

    四、2019年，醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢(shì)！

    1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)新周期的到來(lái)；政府的大部制改革，重新明確了政府各個(gè)部門的職責(zé)，各項(xiàng)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）的試點(diǎn)和推行，更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任，行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機(jī)遇。

    2、隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略和《健康中國(guó)2030》的落實(shí)，大健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)將引領(lǐng)我國(guó)新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮，醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用；未來(lái)，醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)，成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動(dòng)力。

    3、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高，兼并重組整合在未來(lái)的2~3年中將加劇，集中度快速提升。醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散，未來(lái)將趨于集中，隨著“兩票制”“營(yíng)改增”“94號(hào)文”“行業(yè)整風(fēng)”等政策的推行，以及新版GSP對(duì)企業(yè)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，行業(yè)整合加劇，集中度在未來(lái)的2~3年中將快速提升。

    4、隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn)，將進(jìn)一步出清“庫(kù)存”，新的供給帶來(lái)新需求，行業(yè)將會(huì)面臨巨大變化；藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過近兩年的努力，積極解決積壓批件，加快創(chuàng)新器械審批，打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，工藝一致性核查等，淘汰醫(yī)療器械僵尸批文；加大飛行檢查力度，淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復(fù)性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。通過“兩票制”、GMP/GSP飛檢，淘汰舊的營(yíng)銷模式。從供給側(cè)進(jìn)行改革，一個(gè)單位的新供給可以帶來(lái)N個(gè)單位的新需求，將加速行業(yè)的進(jìn)步。

    5、國(guó)家對(duì)行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格，不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境將會(huì)逐步改善；大力度的飛行檢查，肅清行業(yè)不正之風(fēng)。2018年政策合規(guī)管控的力度加大，規(guī)范經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)成為對(duì)傳統(tǒng)營(yíng)銷模式的考驗(yàn)，打擊壟斷、行政干預(yù)、商業(yè)賄賂政策持續(xù)發(fā)力。合規(guī)企業(yè)才是未來(lái)的希望，違法企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會(huì)逐步改善。

    6、新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。預(yù)測(cè)未來(lái)3~5年,醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。

    7、“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合，全行業(yè)的信息化程度將普遍提升，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯，用信息化手段對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時(shí)代的到來(lái)，萬(wàn)物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進(jìn)一步的提高。

    8、在市場(chǎng)和臨床應(yīng)用方面將催生新的“藥品+器械一體化”的模式。藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來(lái)，部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營(yíng)銷模式，取得了成功，如樂普醫(yī)療、阿斯利康等；部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點(diǎn)，形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式。

    9、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺(tái)階發(fā)展。國(guó)際國(guó)內(nèi)器械領(lǐng)域兼并重組方興未艾，2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展，給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無(wú)限動(dòng)力。

    10、人工智能應(yīng)用服務(wù)將飛速發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將出現(xiàn)突破性進(jìn)步。2018年4月25日，《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)，明確提出：“推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+’人工智能應(yīng)用服務(wù)。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療健康場(chǎng)景下的智能語(yǔ)音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率”；“加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等”。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。