技術(shù)推動診療方式的進(jìn)步,推動全球新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展。2001 年以來全球新藥研發(fā)不斷推進(jìn),新的靶點(diǎn)、新的分子以及新的治療方式不斷創(chuàng)新,在研藥物不斷增長并取得突破,為人類健康帶來新的希望。2001 年當(dāng)年全球在研藥物僅 5995 個,2018 年增長至 15267 個,2001-2018 年年均增長率達(dá)到5.69%;2019 年至 4 月中旬已經(jīng)達(dá)到 16181 個項(xiàng)目。
2001-2019 年全球在研藥物管線數(shù)量情況
資料來源:Pharmaprojects
下圖顯示了制藥研發(fā)的集中地,也就是制藥公司的總部或發(fā)源地。它表明,在制藥行業(yè),美國仍占據(jù)主導(dǎo)地位,但隨著亞洲制藥公司的進(jìn)步,美國制藥公司比例開始下降。圖表顯示,盡管美國仍擁有46%的制藥公司,但相比2018年下降2%,處于歷史最低水平。排名第二的制藥研發(fā)生產(chǎn)商所在地,將首次不再是加拿大或法國、德國、意大利或英國等歐洲主要國家之一,而是中國。有301家,占7%的發(fā)展中的制藥公司是中國公司,這將是一個長期趨勢。越來越多的中國本土公司開始致力于開發(fā)新的療法,而不是選擇進(jìn)入仿制藥行業(yè)。(2019年又增長15%)。受脫歐影響的英國由于選民人數(shù)進(jìn)一步減少,排名下滑至第三位??傮w而言,以歐洲為中心的制藥公司目前占總制藥公司的25%,低于2018年的27%。與此同時,整個亞洲的市場卻呈現(xiàn)出相反的趨勢,其份額從20.5%上升到了23.6%。
2019年按總部國家/地區(qū)劃分的藥物研發(fā)公司分布情況
資料來源:Pharmaprojects
2012 以來的上市新藥情況可以發(fā)現(xiàn),抗癌(占比 27%)和抗病毒(占比 22%)是藥物研發(fā)主要治療領(lǐng)域,除此之外內(nèi)分泌、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等同樣是關(guān)注重點(diǎn)。
2012 年以來上市銷售 10 億美元以上重磅新藥治療領(lǐng)域分布
資料來源:FDA、EMA
從企業(yè)分布來看,醫(yī)藥巨頭資金實(shí)力雄厚、科研實(shí)力強(qiáng)、研發(fā)管線布局多,是新藥研發(fā)的中堅(jiān)力量。羅氏、諾華、默沙東、強(qiáng)生、禮來和吉利德等近 3 年來獲批有望成為重磅新藥的品種多,后續(xù)有望保持持續(xù)成長。
2012 年以來上市銷售 10 億美元以上重磅新藥涉及公司情況
資料來源:FDA、EMA
在醫(yī)藥研發(fā)支出上,2018年羅氏以98億美元的研發(fā)支出占據(jù)全球制藥企業(yè)第一位,其次是強(qiáng)生和諾華。
2018年醫(yī)藥研發(fā)支出前十大公司和總市場格局
公司名稱 | 2018年醫(yī)藥研發(fā)支出:億美元 | 研發(fā)支出占制藥收入比例 |
強(qiáng)生 | 84 | 21.8% |
羅氏 | 98 | 22.0% |
默克 | 79 | 21.2% |
諾華 | 82 | 18.8% |
輝瑞 | 80 | 17.6% |
葛蘭素史克 | 50 | 16.3% |
百時美施貴寶 | 51 | 23.8% |
賽諾菲 | 62 | 17.7% |
禮來 | 50 | 25.5% |
阿斯利康 | 53 | 25.5% |
其他 | 1100 | |
總和 | 1789 | 21.6% |
資料來源:Evaluate pharma
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國藥品研發(fā)行業(yè)市場發(fā)展格局及投資價值評估研究報(bào)告》
2010年至2018年期間,醫(yī)藥研發(fā)支出年復(fù)合增長率為4.2%。2018年,全球藥品研發(fā)支出1790億美元,同比增長6.5%。
2010-2019年全球藥物研發(fā)總支出
資料來源:Evaluate pharma
預(yù)計(jì)隨后的幾年里,研發(fā)支出占制藥收入的比例將下降。企業(yè)正在投資提高未來的研發(fā)效率。除了協(xié)同研發(fā)項(xiàng)目外,利用真實(shí)世界的數(shù)據(jù),結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),是一些制藥公司正在采取的舉措,以幫助他們在精準(zhǔn)醫(yī)療的時代,藥物研發(fā)的保持領(lǐng)先一步。



