2019年中國(guó)CDMO市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀、未來發(fā)展前景及CDMO企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀分析[圖]

CDMO 李玲玲 2019-06-14 05:54 來源：智研咨詢

CMO（ContractManufacturingOrganization），即合同制造組織/合同定制生產(chǎn)，起源于20世紀(jì)80年代后期，由于當(dāng)時(shí)全球經(jīng)濟(jì)后退，許多制藥企業(yè)在強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力下開始將非核心或不具優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，從而降低企業(yè)自身運(yùn)營(yíng)成本，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。發(fā)展至今，CMO通過參與藥物制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)為藥物開發(fā)提供綜合服務(wù)，包括但不限于：預(yù)配制，配方開發(fā)，穩(wěn)定性研究，方法開發(fā)，臨床前和I期臨床試驗(yàn)材料，晚期臨床試驗(yàn)材料，注冊(cè)批次和商業(yè)生產(chǎn)等。由于將生產(chǎn)外包給低成本制藥國(guó)家可以顯著減小原研藥成本，因此全球制藥巨頭開始選擇和專業(yè)CMO企業(yè)合作，將非核心環(huán)節(jié)外包給CMO企業(yè)，以降低研發(fā)生產(chǎn)成本、縮短周期、減少研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包可使原研藥的生產(chǎn)成本由原來的30%降低到15%。以新藥研發(fā)投入25億美金來計(jì)算，CMO模式大大降低了企業(yè)的固定成本，使得企業(yè)研發(fā)周期加快，具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

CMO和CRO在藥物研發(fā)過程中的服務(wù)范圍

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

CMO發(fā)展歷程中較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)（以海外成熟CMO企業(yè)為代表）基本上是沿著“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”的經(jīng)營(yíng)模式：即承接相關(guān)定制化生產(chǎn)業(yè)務(wù)時(shí)基本不涉及自有技術(shù)創(chuàng)新，僅依靠客戶提供的成熟工藝路線，利用自身生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行工藝實(shí)施提供擴(kuò)大化生產(chǎn)服務(wù)。而近年來有一部分企業(yè)敏銳地感知到了市場(chǎng)需求的升級(jí)，于是通過強(qiáng)化自身技術(shù)能力提升為“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”，這類強(qiáng)化版本的CMO公司被稱為

CDMO（ContractDevelopmentandManufacturingOrganization）。與傳統(tǒng)CMO業(yè)務(wù)模式相比，CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)創(chuàng)新、項(xiàng)目管理等綜合壁壘更高，更符合

產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)。

一、全球CDMO：低市場(chǎng)集中度下三大發(fā)展戰(zhàn)略

我們對(duì)全球CDMO市場(chǎng)的整體判斷如下：

一、市場(chǎng)規(guī)模約600億美元，年化增速約12%，整體增長(zhǎng)快于藥品市場(chǎng)。二、行業(yè)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力來自于：（1）研發(fā)項(xiàng)目增加；（2）滲透率由目前25%提升至30%以上；（3）新興Biotech快速崛起，但缺乏自身產(chǎn)能，將生產(chǎn)業(yè)務(wù)大比例外包。三、行業(yè)集中度極低，高度碎片化，龍頭CDMO企業(yè)份額不足5%，且受CDMO業(yè)務(wù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移影響，龍頭份額有降低趨勢(shì)。四、歐美成熟CDMO市場(chǎng)呈現(xiàn)三大發(fā)展方向：（1）垂直延伸，通過并購(gòu)補(bǔ)充現(xiàn)有空白業(yè)務(wù)領(lǐng)域，打造一站式服務(wù)平臺(tái)，這成為目前多數(shù)龍頭CDMO企業(yè)的主流發(fā)展戰(zhàn)略；（2）橫向擴(kuò)張，收購(gòu)藥企閑置產(chǎn)能，或擴(kuò)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提升自身生產(chǎn)規(guī)模；（3）特色化，借助技術(shù)優(yōu)勢(shì)在細(xì)分領(lǐng)域深耕，其最終歸宿可能會(huì)被龍頭CDMO企業(yè)收購(gòu)作為一站式服務(wù)平臺(tái)的功能模塊。

1、全球CDMO市場(chǎng)現(xiàn)狀：規(guī)模、驅(qū)動(dòng)力與集中度

1）全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模近600億美元，2017-2022年年化增速12%

2017年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模近600億美元。其中主要為小分子CDMO服務(wù)，市場(chǎng)規(guī)模583億美元；，2013-17年年化增速11.5%，遠(yuǎn)高于同期全球醫(yī)藥市場(chǎng)年化增速4.9%；預(yù)計(jì)2017-2022年年化增速11.8%，同樣高于全球預(yù)計(jì)年化增速5.7%。細(xì)胞及基因療法CDMO服務(wù)在2017年市場(chǎng)規(guī)模僅12億美元，但增速很快，預(yù)計(jì)2022年可達(dá)36億美元，年化增速24%。

全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模及年化增速

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2）業(yè)務(wù)拆分：化學(xué)藥CDMO主導(dǎo)市場(chǎng)，API需求略高于制劑

分業(yè)務(wù)看，化學(xué)專利藥和仿制藥在整個(gè)CDMO市場(chǎng)中占比約80%，臨床前生產(chǎn)占比約10%，生物藥生產(chǎn)占比約10%。盡管臨床前生產(chǎn)占比較低，但CDMO中“D”集中體現(xiàn)在臨床前生產(chǎn)階段，通過臨床前的生產(chǎn)與工藝開發(fā)服務(wù)，可以與客戶建立緊密聯(lián)系，為未來商業(yè)化生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，我們判斷臨床前生產(chǎn)業(yè)務(wù)將是未來眾多CDMO企業(yè)重點(diǎn)發(fā)力的領(lǐng)域。

全球CDMO市場(chǎng)分業(yè)務(wù)拆分（2015年）

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

API的CMO市場(chǎng)略大于制劑，雙方各占半壁江山，但在生物藥CMO方面，目前生物藥API生產(chǎn)技術(shù)壁壘較高，且?guī)缀跛猩锼幍耐獍a(chǎn)業(yè)務(wù)在臨床早期即已開始，生物藥API外包市場(chǎng)占比顯著高于制劑。

在制劑CMO領(lǐng)域，口服固體制劑（OSD）市場(chǎng)規(guī)模在2015年約120億美元，占比接近50%，但市場(chǎng)趨于平穩(wěn)，預(yù)計(jì)未來年化增速約4%；注射劑型市場(chǎng)規(guī)模約60億美元，但增速遠(yuǎn)高于口服固體制劑，預(yù)計(jì)未來年化增速約10%左右。

全球CDMO制劑市場(chǎng)拆分（2015年）

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

3）增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力：研發(fā)項(xiàng)目增加+滲透率提升+新興Biotech崛起

我們判斷全球CDMO市場(chǎng)高于醫(yī)藥整體市場(chǎng)增速的主要驅(qū)動(dòng)力來自于以下方面：

（1）在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目持續(xù)增長(zhǎng)。全球藥物研發(fā)管線中，在研藥物數(shù)量仍在持續(xù)增長(zhǎng)，2017年在研藥物數(shù)量達(dá)到14872個(gè)，同比增8%。

全球藥物研發(fā)管線中2017年在研藥物數(shù)量14872個(gè)，增8%

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

從藥物開發(fā)階段來看，2017年臨床前分子數(shù)量7493個(gè)，占比一半左右。2017年同比2016年，各開發(fā)階段的分子數(shù)量均有所增長(zhǎng)，全球CDMO業(yè)務(wù)基礎(chǔ)依然非常扎實(shí)。

全球各研發(fā)階段藥物分子數(shù)量，2017VS2016

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

（2）生產(chǎn)外包滲透率提升

由于CDMO企業(yè)的業(yè)務(wù)主要是承擔(dān)了制藥企業(yè)生產(chǎn)職能，其理論市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)于全球藥品市場(chǎng)的生產(chǎn)成本乘以外包滲透率，外包滲透率的提升有助于擴(kuò)大CDMO市場(chǎng)規(guī)模。藥企處于自身發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)能、成本等因素考慮，會(huì)選擇將生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給CDMO企業(yè)；盡管不同機(jī)構(gòu)對(duì)CDMO的滲透率預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)不盡相同，但基本上目前市場(chǎng)上比較一致的認(rèn)識(shí)是，2015-2017年之間滲透率約25%左右，即全球制藥企業(yè)整體上將1/4的生產(chǎn)移交給CDMO企業(yè)，展望至2021年，滲透率有望提升至30%以上。

（3）虛擬藥企和新興Biotech崛起
虛擬藥企和新興Biotech公司選擇外包的意愿更為強(qiáng)烈。50%-70%的虛擬藥企和新興Biotech會(huì)將一半以上的生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，而在大型藥企中這一比例不足20%。

50%-70%的虛擬藥企和新興Biotech會(huì)將一半以上的生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

新興醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)IPO數(shù)量和融資額在2013-2015年間同樣快速增長(zhǎng)。一級(jí)市場(chǎng)上，VC/PE資金投資生物醫(yī)藥的熱情持續(xù)高漲，2013-2017年以來全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資金額快速增長(zhǎng)，2017年達(dá)到164億美元，同比增12%，相當(dāng)于2013年的2.6倍。資金的助力使得新興生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目快速推進(jìn)，新藥研發(fā)投入熱情高漲。這些新興生物醫(yī)藥企業(yè)基本上不會(huì)投入大量資金在生產(chǎn)線建設(shè)上面，在集中精力于項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展的同時(shí)，與生產(chǎn)相關(guān)的業(yè)務(wù)則自然選擇外包。

新興醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)融資金額及IPO數(shù)量快速增加，強(qiáng)化外包需求

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

全球投資生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資金快速增長(zhǎng)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

4）全球CDMO行業(yè)集中度較低

（1）產(chǎn)能：全球藥物生產(chǎn)產(chǎn)能超過11.5萬M3，而CDMO全球龍頭之一的Lonza在瑞士Visp最大的化學(xué)合成工廠產(chǎn)能僅850M3左右。相比之下國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)承接較多中間體業(yè)務(wù)，附加值相對(duì)較低但產(chǎn)量需求多，生產(chǎn)產(chǎn)能也相應(yīng)更大。如凱萊英在2016年披露產(chǎn)能約1600M3，IPO計(jì)劃募投進(jìn)1000M3；合全藥業(yè)2018年公告原料藥產(chǎn)能超過1000M3，常州產(chǎn)能規(guī)劃超過1500M3。無論全球還是國(guó)內(nèi)CDMO龍頭，相對(duì)于全球超過11.5萬M3產(chǎn)能總量而言，占比均極低。

（2）收入規(guī)模：全球CDMO企業(yè)大約有600多家，以2017年全球市場(chǎng)規(guī)模約600億測(cè)算，龍頭企業(yè)如Catalent、Lonza等收入規(guī)模均在20億-25億美元左右，2017年市場(chǎng)份額均不到5%。這兩家位于歐美地區(qū)，對(duì)比2013年和2017年，市場(chǎng)份額有下降趨勢(shì)；我們推測(cè)這一變化可能折射出歐美藥企將CDMO業(yè)務(wù)在向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)。

海外CDMO龍頭市場(chǎng)份額較低，顯示行業(yè)高度分散

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

全球CDMO市場(chǎng)代表性企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

我們認(rèn)為行業(yè)集中度較低的原因：CDMO業(yè)務(wù)本質(zhì)仍在于生產(chǎn)，而目前CDMO業(yè)務(wù)中化藥生產(chǎn)占極大比例，每個(gè)化藥分子的生產(chǎn)工藝均不同，無論是生產(chǎn)周期、操作流程還是質(zhì)量控制都很難有一套標(biāo)準(zhǔn)化或普適性的流程可以適用于所有或絕大部分化藥分子。企業(yè)很難快速擴(kuò)充產(chǎn)能來覆蓋盡可能多的化藥分子，結(jié)果則是產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)一步分工，技術(shù)實(shí)力強(qiáng)的CDMO龍頭重點(diǎn)生產(chǎn)合成路線最末端的API，而大量規(guī)模相對(duì)弱小的企業(yè)則承接了生產(chǎn)API所需的合成路線前端千萬種不同結(jié)構(gòu)的中間體。

2、全球CDMO三大發(fā)展戰(zhàn)略：垂直延伸+橫向整合+特色化

歐美成熟CDMO市場(chǎng)呈現(xiàn)三大發(fā)展策略：（1）縱向整合，通過并購(gòu)補(bǔ)充現(xiàn)有空白業(yè)務(wù)領(lǐng)域，打造一站式服務(wù)平臺(tái)，這是目前大大小小的CDMO企業(yè)的主流發(fā)展戰(zhàn)略；（2）橫向擴(kuò)張，收購(gòu)藥企閑置產(chǎn)能，提升自身生產(chǎn)規(guī)模；（3）特色化，借助技術(shù)優(yōu)勢(shì)在細(xì)分領(lǐng)域深耕，其最終歸宿可能會(huì)被龍頭CDMO企業(yè)收購(gòu)作為一站式服務(wù)平臺(tái)的功能模塊。

全球CDMO企業(yè)三大發(fā)展戰(zhàn)略

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

1）垂直延伸：打造一站式服務(wù)平臺(tái)

所謂一站式服務(wù)平臺(tái)，指在臨床開發(fā)、API生產(chǎn)以及制劑生產(chǎn)為客戶提供一體化生產(chǎn)服務(wù)，滿足客戶整個(gè)藥品生命周期的生產(chǎn)需求。從目前趨勢(shì)看，全球各類CDMO企業(yè)，無論規(guī)模大小，似乎都有打造一站式服務(wù)平臺(tái)的想法：海外諸如Lonza、Patheon、Recipharm、Aenova、AMRI等，國(guó)內(nèi)如藥明康德、凱萊英等。

以Lonza為例，Lonza以精細(xì)化工起家，但在制劑、生物藥以及前沿生物技術(shù)領(lǐng)域等三個(gè)領(lǐng)域的布局體現(xiàn)了Lonza針對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的三種思路：制劑領(lǐng)域通過收購(gòu)Capsugel等實(shí)現(xiàn)向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸；生物藥生產(chǎn)領(lǐng)域則更多通過投資自建擴(kuò)大規(guī)模優(yōu)勢(shì)；前沿生物技術(shù)領(lǐng)域通過收購(gòu)各細(xì)分小領(lǐng)域的技術(shù)公司在產(chǎn)業(yè)鏈上游奠定技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

制劑領(lǐng)域：向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸。2017年Lonza以55億美元完成對(duì)美國(guó)藥用膠囊制造商Capsugel的收購(gòu)，補(bǔ)強(qiáng)自身在試劑生產(chǎn)領(lǐng)域的實(shí)力，被業(yè)內(nèi)視為打造一站式服務(wù)平臺(tái)的典型案例。2017年收購(gòu)Micro-Macinazione，增強(qiáng)API和賦形劑微粉化技術(shù)。生物藥領(lǐng)域：重點(diǎn)擴(kuò)大規(guī)模優(yōu)勢(shì)。早在1996年通過收購(gòu)CelltechBiologics進(jìn)入哺乳細(xì)胞培養(yǎng)和單抗生產(chǎn)領(lǐng)域，布局生物藥CDMO，隨后于2004年和2006年在美國(guó)Portsmouth先后上線3X20000L和20000升，共計(jì)80000升生物反應(yīng)器，外加3個(gè)5000升中試反應(yīng)器。2006年收購(gòu)Genentech位于Porriño中試車間，并計(jì)劃在新加坡投建4X2000升生物反應(yīng)器。2011年投資1000萬瑞士法郎在新加坡擴(kuò)展生物制藥開發(fā)服務(wù)平臺(tái)。

前沿生物技術(shù)領(lǐng)域：收購(gòu)奠定產(chǎn)業(yè)鏈上游技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2007年Lonza收購(gòu)Cambrex研究用生物制品及微生物制藥兩個(gè)業(yè)務(wù)板塊，增強(qiáng)微生物制藥領(lǐng)域能力。2008年收購(gòu)Amaxa，強(qiáng)化細(xì)胞轉(zhuǎn)染領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2009年收購(gòu)Algonomics增強(qiáng)蛋白設(shè)計(jì)能力；收購(gòu)SimbiosysBiowares，拓展臨床前細(xì)胞和分子生物學(xué)業(yè)務(wù)。2011年擴(kuò)建基于病毒療法的cGMP車間。與Mesoblast達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，商品化生產(chǎn)異體成人干細(xì)胞產(chǎn)品。2013年投資擴(kuò)建抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)車間，2014年在ADC生產(chǎn)設(shè)施中引入一次性使用技術(shù)。2018年在美國(guó)開放世界最大的細(xì)胞和基因療法專用生產(chǎn)車間。

Lonza在醫(yī)藥CDMO領(lǐng)域發(fā)展簡(jiǎn)史

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

在生物制藥領(lǐng)域，Lonza在2017年發(fā)布Ibex解決方案，可視為一站式服務(wù)的案例。Ibex™解決方案基于Lonza自身的GSGeneExpressionSystem等技術(shù)平臺(tái)，包括Ibex™Design、Ibex™Develop和Ibex™Dedicate三個(gè)服務(wù)單元。Ibex™Design覆蓋生物藥發(fā)現(xiàn)到臨床1期階段，從基因序列至臨床1期，可在12月內(nèi)為客戶提供至少1kg生物藥的小包裝，價(jià)格鎖定，同時(shí)為客戶保留生產(chǎn)點(diǎn)以備臨床再需求，從而增加客戶項(xiàng)目的可預(yù)測(cè)性。Ibex™Develop可以在生產(chǎn)端確保客戶產(chǎn)品在22個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)從臨床2期至BLA，臨床與商業(yè)化生產(chǎn)在一處進(jìn)行，避免轉(zhuǎn)移生產(chǎn)。Lonza在2012-2017年間做過7個(gè)FDA快速通道的BLA，對(duì)此經(jīng)驗(yàn)豐富。Ibex™Dedicate可使客戶與Lonza投資共建專屬自己的生物產(chǎn)線，減少自身資產(chǎn)投資，降低財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，且整體可將產(chǎn)品上市時(shí)間壓縮至30個(gè)月。

Lonza推出的IbexTM一站式服務(wù)方案

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

一站式服務(wù)平臺(tái)之優(yōu)勢(shì)：（1）從CDMO企業(yè)角度看：與客戶深度合作，可向同一客戶提供更多產(chǎn)品服務(wù)，降低客戶開發(fā)和維護(hù)成本。（2）從客戶角度看：產(chǎn)品臨床開發(fā)至上市銷售的生產(chǎn)只需與單一供應(yīng)商聯(lián)系，效率更高。

一站式服務(wù)平臺(tái)之不足：（1）龍頭CDMO企業(yè)在提供一站式服務(wù)平臺(tái)時(shí)都不可避免存在產(chǎn)能瓶頸，會(huì)選擇優(yōu)先與產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)推廣實(shí)力更強(qiáng)的大客戶合作，對(duì)小客戶的重視程度不夠；但實(shí)際上中小Biotech和虛擬藥企因自身產(chǎn)能限制以及采購(gòu)體系不完備更傾向于獲得這種一站式服務(wù)。這對(duì)CDMO企業(yè)針對(duì)不同類型客戶的項(xiàng)目管理能力提出挑戰(zhàn)。（2）傳統(tǒng)大藥企客戶在從多供應(yīng)商轉(zhuǎn)向選擇一站式服務(wù)平臺(tái)時(shí)需要綜合考慮切換成本、效率以及整體風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于成熟項(xiàng)目，大客戶切換意愿較弱；新項(xiàng)目及加急項(xiàng)目可能更適合一站式服務(wù)平臺(tái)。

生物藥的研發(fā)生產(chǎn)可能更適合一站式服務(wù)平臺(tái)模式。化藥藥學(xué)部分（CMC）因分子結(jié)構(gòu)不同導(dǎo)致各技術(shù)環(huán)節(jié)差異較大，相比之下，生物藥從前期開發(fā)到細(xì)胞株構(gòu)建到規(guī)?；a(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化程度更高，且在不同供應(yīng)商之間進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移不僅面臨較高的時(shí)間與資金成本，而且還有較大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，因此更適合一站式服務(wù)平臺(tái)。上述Lonza的Ibex™解決方案即是針對(duì)生物藥推出，尤其是方案可對(duì)項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)行較精準(zhǔn)的預(yù)測(cè)，這點(diǎn)在化藥生產(chǎn)上則較難實(shí)現(xiàn)。

2）橫向整合：擴(kuò)充自身產(chǎn)能規(guī)模

CDMO企業(yè)擴(kuò)充自身產(chǎn)能規(guī)模的方式無外乎兩種：（1）收購(gòu)產(chǎn)能；（2）投資自建。收購(gòu)產(chǎn)能尤其是收購(gòu)大藥企閑置產(chǎn)能在CDMO領(lǐng)域很常見。典型案例如AvaraPharmaceutical。Avara其實(shí)是在收購(gòu)阿斯利康、安斯泰來、優(yōu)時(shí)比和默沙東的4家工廠后成立的一家CDMO企業(yè)。截止目前，Avara相繼收購(gòu)了阿斯利康、安斯泰來、優(yōu)時(shí)比、默沙東、輝瑞、GSK等大型藥企的工廠。

通過收購(gòu)大型藥企閑置廠房，Avara迅速整合成一條貫穿API、口服固體劑型以及無菌注射劑型的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線。其中，兩個(gè)API車間：擁有60L-75L小試反應(yīng)釜以及1m3-10m3的大規(guī)模反應(yīng)釜。4個(gè)臨床至商業(yè)化階段的制劑生產(chǎn)和包裝車間。

AvaraPharmaceutical通過收購(gòu)快速整合成全球領(lǐng)先的CDMO企業(yè)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

CDMO企業(yè)擴(kuò)充自身生產(chǎn)能力的另一方式是投資自建，從企業(yè)投資動(dòng)作來看，我們判斷比較具有前景的細(xì)分領(lǐng)域有：（1）非OSD劑型生產(chǎn)：口服固體試劑（OSD）相對(duì)成熟，預(yù)計(jì)未來幾年復(fù)合增速在4%-6%（OSD中緩控釋技術(shù)相對(duì)需求旺盛）。但無菌注射劑型以及其他新型劑型則處于相對(duì)快速的增長(zhǎng)階段，復(fù)合增速預(yù)計(jì)均在10%以上。我們判斷注射劑型需求的快速提升與目前以單抗類為代表的生物藥快速發(fā)展關(guān)系密切。（2）生物藥生產(chǎn)：全球生物藥市場(chǎng)相比化藥處于快速增長(zhǎng)階段，尤其是中小Biotech和虛擬藥企崛起，對(duì)生物藥的CDMO需求快速提升。大型生物藥CDMO企業(yè)在擴(kuò)充產(chǎn)能方面則不遺余力。三星生物：目前產(chǎn)能超過36萬升。在韓國(guó)松島有18萬升計(jì)劃在建。19年1月宣布與國(guó)內(nèi)三生制藥達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，將在中國(guó)大陸（不包括香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）進(jìn)行三星Bioepis多個(gè)生物類似藥在研產(chǎn)品的臨床研發(fā)和商業(yè)化。

BI：目前總產(chǎn)能超過30萬升。計(jì)劃在奧利地維也納新增15萬升。外資中BI最早在中國(guó)布局生物藥CDMO業(yè)務(wù)，2014年上海張江基地開始100L和500L規(guī)模臨床樣品生產(chǎn)。未來計(jì)劃在上海新增2000L一次性生物反應(yīng)器。

Lonza：目前產(chǎn)能超過26萬升。上文提及Lonza在美國(guó)樸茨茅斯和新加坡兩大生產(chǎn)基地的產(chǎn)能擴(kuò)張情況，未來在美國(guó)樸茨茅斯還將擴(kuò)建多個(gè)中型6000L生物反應(yīng)器，在新加坡擴(kuò)建4個(gè)2000L一次性生物反應(yīng)器。

藥明生物：2018年4月起推動(dòng)全球化戰(zhàn)略布局，在全球進(jìn)行大規(guī)模投資和擴(kuò)建產(chǎn)能，計(jì)劃在愛爾蘭、新加坡、美國(guó)及中國(guó)投資興建頂尖的生產(chǎn)基地，公司預(yù)計(jì)2020年產(chǎn)能擴(kuò)至約22萬升。

（3）高活性原料藥（HPAPI）：HPAPI能更準(zhǔn)確、更具有選擇性的靶向染病細(xì)胞，應(yīng)用于人體時(shí)生物活性為150g/Kg體重或更低（每日治療劑量為10mg），具有低劑量、高藥效的特點(diǎn)。但HPAPI也可能導(dǎo)致癌癥、基因突變、發(fā)育影響或低劑量的生殖毒性，其職業(yè)接觸限值（OEL）在10g/m3以下，因此研發(fā)和生產(chǎn)條件較為苛刻。腫瘤藥物中60%為HPAPI，受益于腫瘤治療市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)，HPAPI市場(chǎng)需求快速提升，預(yù)計(jì)2017-2021年間將新增25億美元，年化增速8.5%。近年，藥明康德、Patheon、Fareva、Fermion、Alcami等均公示投產(chǎn)計(jì)劃。

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

3）特色化：細(xì)分領(lǐng)域確定技術(shù)優(yōu)勢(shì)

中小型企業(yè)在CDMO領(lǐng)域獲得一席之地的常見思路是在細(xì)分領(lǐng)域確定技術(shù)優(yōu)勢(shì)。這類具有特色技術(shù)優(yōu)勢(shì)的CDMO企業(yè)相比傳統(tǒng)CDMO企業(yè)具有更高的

EBITDA利潤(rùn)率，普遍在20%以上，甚至更高。我們分析了代表性的CDMO企業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，大的趨勢(shì)顯示，在給藥方案領(lǐng)域具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)容易獲得較高的EBITDA利潤(rùn)率，特別是注射劑型以及新型給藥方式的EBITDA利潤(rùn)率更高。

Catalent作為全球CDMO龍頭企業(yè)，其業(yè)務(wù)雖然覆蓋藥物臨床開發(fā)、制劑開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)及藥品包裝，但其核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)在軟膠囊技術(shù)和給藥方案兩塊，尤其是給藥方案在2017年的EBITDA利潤(rùn)率達(dá)到26.6%，遠(yuǎn)高于Catalent公司整體修正后EBITDA利潤(rùn)率21.7%。

瑞典CDMO公司Recipharm2017年財(cái)報(bào)顯示，其口服固體劑型業(yè)務(wù)的EBITDA利潤(rùn)率僅9.2%，而其注射劑型業(yè)務(wù)則達(dá)到18.4%。Recipharm注射劑型業(yè)務(wù)收購(gòu)自印度NitinLifesciences、意大利CorvettePharmaceuticals等企業(yè)，Nitin與Corvette在收購(gòu)時(shí)的EBITDA利潤(rùn)率則達(dá)到24.3%和26.1%。Lonza在2017年完成收購(gòu)Capsugel，當(dāng)年財(cái)報(bào)顯示，剔除Capsugel后其CDMO業(yè)務(wù)修正后EBITDA利潤(rùn)率為30.7%，Capsugel的利潤(rùn)率則達(dá)到32%。

代表性CDMO企業(yè)各項(xiàng)業(yè)務(wù)EBITDA利潤(rùn)率情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

具備特色技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中小型CDMO企業(yè)未來的發(fā)展路徑有很大概率會(huì)被大型CDMO企業(yè)收購(gòu)，成為大型CDMO企業(yè)的一個(gè)技術(shù)/業(yè)務(wù)模塊。如前文已經(jīng)提及的Lonza收購(gòu)Cambrex、Amaxa、Algonomics以及SimbiosysBiowares等公司來填補(bǔ)自身技術(shù)空白；收購(gòu)Capsugel則增加自身在軟膠囊領(lǐng)域的業(yè)務(wù)模塊。Recipharm收購(gòu)Nitin和Corvette來增加注射劑型業(yè)務(wù)。近期（19年3月24日），ThermoFisher宣布以17億美元收購(gòu)細(xì)胞與基因療法CDMO領(lǐng)先企業(yè)BrammerBio，BrammerBio是病毒載體工藝開發(fā)和制造的先驅(qū)，已經(jīng)執(zhí)行了100多個(gè)項(xiàng)目，提供首次人體基因治療臨床試驗(yàn)并建立商業(yè)準(zhǔn)備流程，此次收購(gòu)?fù)瑯邮菍?duì)ThermoFisher自身技術(shù)領(lǐng)域的有效補(bǔ)充。

3、并購(gòu)：實(shí)現(xiàn)CDMO企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的主要方式

近年全球CDMO領(lǐng)域的并購(gòu)十分活躍。2015-2017年的三年時(shí)間里，一共有約130起并購(gòu)發(fā)生在CDMO領(lǐng)域，這些并購(gòu)集中于小分子API、制劑以及分析測(cè)試服務(wù)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

1）并購(gòu)目的

與上述CDMO企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略相關(guān)，我們認(rèn)為近年CDMO領(lǐng)域的整合并購(gòu)主要基于三種目的：（1）縱向延伸：收購(gòu)有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)進(jìn)入新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，補(bǔ)充自身業(yè)務(wù)空白，作為一站式服務(wù)平臺(tái)的功能模塊。如Lonza收購(gòu)Capsugel；ThermoFisher大手筆收購(gòu)Patheon。（2）橫向整合：產(chǎn)能擴(kuò)張，尤其是收購(gòu)大型藥企的閑置產(chǎn)能，提升自身的生產(chǎn)實(shí)力，且很多時(shí)候可以通過收購(gòu)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)能進(jìn)入新的區(qū)域市場(chǎng)。典型案例如Avara相繼收購(gòu)阿斯利康、安斯泰來、優(yōu)時(shí)比、默沙東、輝瑞、GSK等大型藥企的工廠。瑞典企業(yè)Recipharm通過收購(gòu)KemwellBiopharma進(jìn)入美國(guó)生物藥CDMO市場(chǎng)。（3）技術(shù)擴(kuò)充：收購(gòu)具備特色技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中小型CDMO企業(yè)，擴(kuò)充自身技術(shù)能力。如上述Lonza在上游生物技術(shù)領(lǐng)域的一系列布局均通過收購(gòu)?fù)瓿?；ThermoFisher以17億美元收購(gòu)細(xì)胞與基因療法CDMO領(lǐng)先企業(yè)BrammerBio；以及Catalent收購(gòu)JuniperPharmaceutical增強(qiáng)其配方開發(fā)能力等。

近年CDMO行業(yè)代表性收購(gòu)事件

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2）并購(gòu)估值

CDMO企業(yè)并購(gòu)多以EV/EBITDA作為估值衡量指標(biāo)。北美區(qū)域的并購(gòu)標(biāo)的估值水平EV/EBITDA大約在15倍左右；高于歐洲和亞太地區(qū)的10.4倍。

CDMO行業(yè)收購(gòu)估值情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

二、中國(guó)CDMO兩大主旋律：業(yè)務(wù)升級(jí)+轉(zhuǎn)移承接

我們對(duì)中國(guó)CDMO市場(chǎng)的整體判斷如下：

一、市場(chǎng)規(guī)模超100億美元，預(yù)計(jì)年化增速超30%，遠(yuǎn)高于全球CDMO行業(yè)增速。

二、我們判斷未來中國(guó)CDMO行業(yè)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力來自于：（1）國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)向高附加值業(yè)務(wù)延伸；（2）全球CDMO業(yè)務(wù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國(guó)明顯獲益；（3）MAH制度給國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)帶來政策紅利。

三、業(yè)務(wù)升級(jí)。我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)成長(zhǎng)的最大驅(qū)動(dòng)力來自于業(yè)務(wù)升級(jí)。相比海外龍頭CDMO企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)目前從事業(yè)務(wù)附加值偏低，而高附加值業(yè)務(wù)（包括API、制劑以及新型醫(yī)療技術(shù)等）值得延伸和發(fā)展，這是我們長(zhǎng)期看好國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的重要邏輯之一，我們給出了國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)升級(jí)三階段的預(yù)判。我們預(yù)判未來國(guó)內(nèi)外CDMO行業(yè)發(fā)展的大方向可能是：海外優(yōu)秀CDMO企業(yè)通過不斷開發(fā)新型技術(shù)奠定技術(shù)領(lǐng)先地位；而國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)則憑借成本優(yōu)勢(shì)和技術(shù)積累實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。

四、轉(zhuǎn)移承接。2019年僅26%企業(yè)考慮選擇中國(guó)/印度企業(yè)作為外包生產(chǎn)合作方，我們認(rèn)為提升空間依然很大，尤其是中國(guó)，我們判斷未來中國(guó)承接歐美CDMO業(yè)務(wù)的趨勢(shì)將進(jìn)一步強(qiáng)化。核心因素取決于兩點(diǎn)：（1）中國(guó)成本優(yōu)勢(shì)突出。包括原材料成本和人工成本。中國(guó)企業(yè)參與全球CDMO市場(chǎng)角逐的底氣在于強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)能力和相對(duì)低成本的技術(shù)人才（即所謂的科學(xué)家紅利）。（2）中國(guó)CDMO企業(yè)軟實(shí)力的提升。包括項(xiàng)目管理能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。

1、中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模過100億，增速快于全球

2016年國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)規(guī)模45億美元，2012-2016年年化增速20%；預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模過100億美元，2021年有望達(dá)到183億美元，2017-2021年年化增速32.5%。

中國(guó)CDMO行業(yè)2019年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)過100億美元，年化增速超30%

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

中國(guó)CDMO行業(yè)未來的增速預(yù)期將明顯提速，我們判斷驅(qū)動(dòng)力在于：（1）全球CDMO業(yè)務(wù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國(guó)獲益明顯；（2）中國(guó)CDMO企業(yè)積極進(jìn)行業(yè)務(wù)升級(jí)，在產(chǎn)業(yè)鏈上向高附加值業(yè)務(wù)延伸；（3）中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮方興未艾，MAH制度為國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)帶來更多業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。我們將在下文詳細(xì)展開說明。與全球類似，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的市場(chǎng)集中度同樣不高。2018年國(guó)內(nèi)CDMO市場(chǎng)規(guī)模75億美元，折合人民幣約500億。目前市場(chǎng)上公認(rèn)的國(guó)內(nèi)CDMO領(lǐng)先企業(yè)包括藥明康德旗下合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)等，各自所占市場(chǎng)份額約5.4%、3.7%、1.6%、1.6%、1.1%。

國(guó)內(nèi)代表性CDMO企業(yè)所占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額不足15%

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2、業(yè)務(wù)升級(jí)：在產(chǎn)業(yè)鏈上向歐美高附加值CDMO企業(yè)靠攏

我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)成長(zhǎng)的最大驅(qū)動(dòng)力來自于業(yè)務(wù)升級(jí)帶來的巨大市場(chǎng)空間。相比海外龍頭CDMO企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)還有很多業(yè)務(wù)值得延伸和發(fā)展，這是我們長(zhǎng)期看好國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的重要邏輯之一。

歐美CDMO企業(yè)集中在產(chǎn)業(yè)鏈下游高附加值業(yè)務(wù)。在化學(xué)藥領(lǐng)域包括創(chuàng)新藥原料藥（API）生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)與包裝以及新型給藥技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用等；在生物藥領(lǐng)域則不僅能提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)的一站式服務(wù)，而且在細(xì)胞治療、基因治療等前沿生物領(lǐng)域擁有絕對(duì)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。這些領(lǐng)域不僅業(yè)務(wù)附加值高，而且市場(chǎng)空間更大。而國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)所扮演的角色更多是為這些歐美CDMO企業(yè)提供API生產(chǎn)所需的中間體，業(yè)務(wù)附加值低，且單產(chǎn)品市場(chǎng)空間小。但我們有理想相信，中國(guó)近年來在制藥領(lǐng)域的政策環(huán)境、質(zhì)量體系建設(shè)、技術(shù)和人才儲(chǔ)備已經(jīng)使國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)有足夠能力將自身業(yè)務(wù)向下游高附加值領(lǐng)域推進(jìn)，實(shí)際上在生物藥CDMO領(lǐng)域，藥明生物的表現(xiàn)已經(jīng)足夠與全球領(lǐng)先的生物藥CDMO企業(yè)抗衡。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)存在極大的業(yè)務(wù)升級(jí)空間

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

我們判斷國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)升級(jí)的路徑可能分三步走：

第一階段：積累期。該階段通過國(guó)內(nèi)的人才和資源優(yōu)勢(shì)，盡可能擴(kuò)充產(chǎn)能，儲(chǔ)備并完成大量CDMO項(xiàng)目，在三方面完成初始積累：客戶資源、項(xiàng)目管理、資金實(shí)力。我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)目前多處于這一階段，龍頭CDMO企業(yè)已經(jīng)具備一定實(shí)力向第二階段邁進(jìn)。

第二階段：擴(kuò)張期。該階段比較顯著的特征是并購(gòu)、戰(zhàn)略合作等頻繁出現(xiàn)。前文提及，海外優(yōu)秀CDMO企業(yè)做大做強(qiáng)的重要路徑之一是并購(gòu)，通過并購(gòu)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)升級(jí)與擴(kuò)充。反觀國(guó)內(nèi)CDMO領(lǐng)域，類似并購(gòu)尚未出現(xiàn)，而且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也缺乏相應(yīng)標(biāo)的。我們推測(cè)，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的CDMO企業(yè)在具備足夠的資金實(shí)力及客戶資源后，極有可能會(huì)走向海外并購(gòu)之路，一方面借助海外標(biāo)的業(yè)務(wù)能力直接進(jìn)入當(dāng)?shù)馗吒郊又礐DMO市場(chǎng)，另一方面將其技術(shù)引入國(guó)內(nèi)并借助國(guó)內(nèi)成本優(yōu)勢(shì)迅速搶占更多業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。除并購(gòu)?fù)?，?zhàn)略合作也會(huì)成為該階段業(yè)務(wù)升級(jí)的一個(gè)手段。戰(zhàn)略合作方包括：產(chǎn)業(yè)鏈上的CRO企業(yè)、具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的公司、制藥企業(yè)等。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)在戰(zhàn)略合作上已經(jīng)有所動(dòng)作。如：凱萊英與CRO企業(yè)昆泰、昭衍新藥的合作；博騰股份與Codexis戰(zhàn)略合作引入酶催化技術(shù)；凱萊英、合全藥業(yè)與再鼎、和記黃埔等制藥企業(yè)的合作等。但這些合作的意義更多在于項(xiàng)目和客戶資源的積累。我們更期待看到諸如2017年Lonza與Sanofi之間的合作，雙方共建單抗藥物生產(chǎn)車間，滿足Sanofi單抗藥物生產(chǎn)。有分析認(rèn)為未來這種藥企與CDMO投資共建產(chǎn)能的模式可能會(huì)比較常見。

第三階段：整合期。我們認(rèn)為目前全球領(lǐng)先的CDMO龍頭企業(yè)正是這一階段的典型代表，其特點(diǎn)是具備領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、深入合作的客戶資源、靈活豐富的產(chǎn)能配置，同時(shí)能緊跟前沿技術(shù)領(lǐng)域，在此基礎(chǔ)上能整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源，不斷推出創(chuàng)新的商業(yè)模式，滿足客戶的多樣化需求，真正實(shí)現(xiàn)“一站式服務(wù)”。盡管國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)多以打造一站式服務(wù)平臺(tái)為目標(biāo)，但不可否認(rèn)其業(yè)務(wù)能力與真正的一站式服務(wù)相距尚遠(yuǎn)，而這也正是國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的發(fā)展動(dòng)力與成長(zhǎng)空間。

我們預(yù)判未來國(guó)內(nèi)外CDMO行業(yè)發(fā)展的大方向可能是：海外優(yōu)秀CDMO企業(yè)通過不斷開發(fā)新型技術(shù)奠定技術(shù)領(lǐng)先地位；而國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)則憑借成本優(yōu)勢(shì)和技術(shù)積累實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)升級(jí)可能經(jīng)由三個(gè)階段

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

3、轉(zhuǎn)移承接：歐美CDMO業(yè)務(wù)向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，中國(guó)獲益明顯

中國(guó)CDMO行業(yè)發(fā)展的一大驅(qū)動(dòng)力是承接歐美CDMO業(yè)務(wù)向亞太地區(qū)的轉(zhuǎn)移。數(shù)據(jù)顯示，2011年美國(guó)和歐洲兩大市場(chǎng)分別占據(jù)全球44%和33%，合計(jì)77%的市場(chǎng)份額，彼時(shí)中國(guó)市場(chǎng)份額5.9%；而在2017年歐美市場(chǎng)份額總額下降為70%，歐美下降的市場(chǎng)份額由亞太地區(qū)、拉丁美洲等地區(qū)承接，其中中國(guó)受益最為明顯，2017年中國(guó)市場(chǎng)份額提升2%至7.9%。RootsAnalysis也預(yù)計(jì)2028年亞太地區(qū)CDMO市場(chǎng)份額將達(dá)到34%，接近北美。

歐美占據(jù)全球CDMO約70%市場(chǎng)份額，但中印等亞太地區(qū)份額快速提升

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

意向調(diào)查顯示2019年僅26%藥企會(huì)選擇中印CDMO企業(yè)，提升空間很大

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2019年僅26%企業(yè)考慮選擇中國(guó)/印度企業(yè)作為外包生產(chǎn)合作方，我們認(rèn)為提升空間依然很大。尤其是中國(guó)，我們判斷未來中國(guó)承接歐美CDMO業(yè)務(wù)的趨勢(shì)將進(jìn)一步強(qiáng)化。核心因素取決于兩點(diǎn)：

（1）中國(guó)成本優(yōu)勢(shì)突出。國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)整體附加值低于歐美CDMO企業(yè)，但其毛利率可以做到40%-50%，歐美CDMO企業(yè)毛利率則普遍在30%-40%。中國(guó)成本優(yōu)勢(shì)包括原材料成本和人工成本。原材料成本：中國(guó)具備強(qiáng)大的化工生產(chǎn)基礎(chǔ)，化藥CDMO業(yè)務(wù)上游所需各類化工中間體的采購(gòu)成本顯著低于國(guó)外歐美乃至印度等國(guó)。

人工成本：中國(guó)醫(yī)藥制造類科研及生產(chǎn)人才的用工成本明顯低于歐美國(guó)家，國(guó)內(nèi)凱萊英、合全藥業(yè)、博騰股份等CDMO企業(yè)的人均薪酬大概在12-16萬人民幣/年；但歐美CDMO龍頭Lonza、Catalent的人均薪酬則在7-9萬美元/年，幾乎是國(guó)內(nèi)4倍左右?？梢哉f，中國(guó)企業(yè)參與全球CDMO市場(chǎng)角逐的底氣在于強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)能力和相對(duì)低成本的技術(shù)人才（即所謂的科學(xué)家紅利）。

（2）中國(guó)CDMO企業(yè)軟實(shí)力的提升，吸引更多藥企將生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包。其核心主要體現(xiàn)在項(xiàng)目管理能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。項(xiàng)目管理能力：包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、EHS、項(xiàng)目完成效率以及過往藥監(jiān)部門的檢查成績(jī)等。中國(guó)藥監(jiān)環(huán)境與國(guó)際接軌，大量仿制藥企實(shí)現(xiàn)制劑出口歐美規(guī)范市場(chǎng)便是中國(guó)藥品從原料藥到制劑的生產(chǎn)能力全面達(dá)到歐美規(guī)范市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的例證。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：中國(guó)加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視力度，有望在很大程度上降低海外藥企對(duì)中國(guó)CDMO企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上的顧慮。

中國(guó)與歐美和印度在CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)劣勢(shì)分析

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

三、CDMO企業(yè)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)比較

我們選取關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)進(jìn)行比較并盡可能兼顧海外CDMO企業(yè)情況。

1、收入

從收入規(guī)?？?，國(guó)內(nèi)排名靠前的CDMO企業(yè)與海外龍頭相比，存在6-7倍差距。國(guó)內(nèi)收入規(guī)模排名靠前的CDMO企業(yè)有藥明康德旗下的合全藥業(yè)（化學(xué)藥CDMO）和藥明生物（生物藥CDMO）、凱萊英，2017年CDMO業(yè)務(wù)收入規(guī)模分別為20.2億、16.7億和12.9億人民幣。海外收入規(guī)模排名靠前的CDMO企業(yè)有Catalent、Lonza和Patheon（2017年被ThermoFisher收購(gòu)），CDMO業(yè)務(wù)收入規(guī)模分別為24.6億美元（2017年）、21.2億美元（2017年）和18.7億美元（2016年）。

國(guó)內(nèi)代表性企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)收入情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

國(guó)外代表性企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)收入情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

2、毛利率、成本、費(fèi)用及EBITDA利潤(rùn)率

毛利率：國(guó)內(nèi)CDMO業(yè)務(wù)毛利率普遍高于歐美CDMO企業(yè)，國(guó)內(nèi)一般可做到40%-50%左右（康龍化成CDMO業(yè)務(wù)毛利率顯著偏低主要為新業(yè)務(wù)）。海外歐美CDMO企業(yè)一般在20%-35%之間（Jubilant為印度企業(yè)，成本與中國(guó)接近，毛利率達(dá)到50%以上）。

國(guó)內(nèi)代表性企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)毛利率情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

國(guó)外代表性企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)毛利率情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

成本構(gòu)成：國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)包括直接材料、制造費(fèi)用（包括生產(chǎn)部門的固定資產(chǎn)折舊、無形資產(chǎn)攤銷、管理人員的職工薪酬、環(huán)保費(fèi)用、停工損失等）、直接人工等。其中，直接材料與制造費(fèi)用占比最大，兩者在成本中占比超過80%。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)成本分析：直接材料與制造費(fèi)用占比超過80%

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

費(fèi)用分析：國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)期間費(fèi)用率約在15%-25%，其中主要為管理費(fèi)用，凱萊英和博騰股份管理費(fèi)用率接近20%，合全藥業(yè)管理費(fèi)用率略低，約14%。管理費(fèi)用中主要為職工薪酬，占比超過50%。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)費(fèi)用分析：管理費(fèi)用為主，其中職工薪酬占比50%以上

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

EBITDA利潤(rùn)率：CDMO企業(yè)固定資產(chǎn)投入較大，海外以EBITDA利潤(rùn)率衡量行業(yè)盈利能力。國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)可做到25%-35%水平，海外企業(yè)則一般在25%以下。

國(guó)內(nèi)代表性企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)EBITDA利潤(rùn)率情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

國(guó)外代表性企業(yè)CDMO業(yè)務(wù)EBITDA利潤(rùn)率情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

3、固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率和人均產(chǎn)出

CDMO行業(yè)固定資產(chǎn)投入較大。固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率指標(biāo)顯示，全球平均水平約2左右，國(guó)內(nèi)外并無太大差異。國(guó)內(nèi)博騰股份固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率2017年為0.8，顯著偏低，與公司核心客戶產(chǎn)品需求大幅下滑有關(guān)，公司歷史上固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率也可以達(dá)到2甚至更高。

國(guó)內(nèi)代表性CDMO企業(yè)固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

國(guó)外代表性CDMO企業(yè)固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

人均產(chǎn)出是衡量合同外包行業(yè)的一個(gè)常用指標(biāo)。全球龍頭CDMO企業(yè)Catalent、Patheon、Lonza等員工數(shù)量均在1萬名左右，國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)中領(lǐng)先的合全藥業(yè)、凱萊英等員工約3000多人。從人均產(chǎn)出看，歐美CDMO企業(yè)可以到120萬元/人/年以上，國(guó)內(nèi)則基本上在60-70萬元/人/年，與全球水平相比存在較大差異。

國(guó)內(nèi)代表性CDMO企業(yè)員工數(shù)量及人均產(chǎn)出情況