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2018年中國中藥行業(yè)發(fā)展回顧及市場發(fā)展前景分析[圖]

    行業(yè)向規(guī)范化前行,具備良好質(zhì)控體系并掌握優(yōu)質(zhì)原材料資源的企業(yè)有望在競爭中利于不敗之地。我們梳理了2018全年國家層面發(fā)布的中藥行業(yè)相關(guān)政策,核心結(jié)論:1)加強(qiáng)中藥材質(zhì)控管理:2018年全年多數(shù)文件集中在中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)在于搭建質(zhì)控體系,加強(qiáng)中藥質(zhì)量可控性。中藥飲片端,包括規(guī)范上游中藥飲片省級(jí)炮制規(guī)范、嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為提高中藥飲片質(zhì)量等舉措;中成藥端,2020版《中國藥典》編制大綱明確提出構(gòu)建中藥質(zhì)量控制技術(shù)體系,并在安全性標(biāo)準(zhǔn)及有效性檢驗(yàn)方法提出明確要求,此外也對(duì)中成藥規(guī)格表述內(nèi)容和表述方式進(jìn)行規(guī)范要求;2)經(jīng)典名方是傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的良好載體,目前尚處于研發(fā)起步階段。中醫(yī)藥管理局公布了首批《古代經(jīng)典名方目錄》,并對(duì)部分符合條件的品種采取簡化審批的策略,大大鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的高品質(zhì)中藥制劑研發(fā)。未來隨著中藥經(jīng)典名方開發(fā)工作的逐步推進(jìn),有望帶來新的成長空間。

2018年中藥行業(yè)相關(guān)政策梳理

日期
單位
環(huán)節(jié)
文件
內(nèi)容
2018.1.30
國家藥典委員會(huì)
生產(chǎn)
《中國藥典》2020版編制大綱的通知
標(biāo)準(zhǔn):以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向構(gòu)建中藥質(zhì)量控制技術(shù)體系,制定中藥標(biāo)準(zhǔn)。安全性方面:有效控制外源性污染物對(duì)中藥安全性造成的影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn);全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)。有效性方面:強(qiáng)化中藥標(biāo)準(zhǔn)的專屬性和整體性,不斷創(chuàng)新和完善中藥分析檢驗(yàn)方法。
2018.2.26
CFDA
生產(chǎn)
總局關(guān)于發(fā)布中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2017年第219號(hào))
主要目標(biāo):加強(qiáng)注冊(cè)管理,規(guī)范中成藥規(guī)格表述內(nèi)容和表述方式。一般原則:與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則;與用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則;用語規(guī)范的原則
2018.2.26
CFDA
生產(chǎn)
總局關(guān)于發(fā)布中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2017年第218號(hào))
主要目標(biāo):保護(hù)中藥資源,實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用,保障中藥資源的穩(wěn)定供給和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可控。中藥資源評(píng)估內(nèi)容:背景資料、預(yù)計(jì)消耗量、預(yù)計(jì)可獲得量、潛在風(fēng)險(xiǎn)、可持續(xù)利用和穩(wěn)定質(zhì)量措施。
2018.03.21
NMPA
生產(chǎn)流通
總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案有關(guān)事宜的通知
主要目標(biāo):做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的備案管理工作,促進(jìn)其健康、有序發(fā)展。
2018.4.16
中國中醫(yī)藥管理局
《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》的通知
首批《經(jīng)典名方目錄》共收錄100首方劑。
2018.4.19
NMPA
生產(chǎn)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第16號(hào))
主要目標(biāo):為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的管理,規(guī)范省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的修訂工作,增強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的可控性。基本原則:堅(jiān)持中醫(yī)藥理論指導(dǎo);堅(jiān)持依法規(guī)范修訂;堅(jiān)持依法規(guī)范修訂;堅(jiān)持研究的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性;堅(jiān)持科技創(chuàng)新和發(fā)展
2018.6.1
NMPA
注冊(cè)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告(2018年第27號(hào))
主要目標(biāo):傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),加強(qiáng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量管理《規(guī)定》共22條,內(nèi)容依次涉及經(jīng)典名方目錄、簡化審批的條件、申請(qǐng)人資質(zhì)、物質(zhì)基準(zhǔn)的申報(bào)與發(fā)布、經(jīng)典名方制劑的注冊(cè)程序及管理要求、各相關(guān)方責(zé)任等。
2018.6.19
NMPA
研發(fā)
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第41號(hào))
《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》對(duì)「中藥源性肝損傷」的定義、流行病學(xué)特征、主要風(fēng)險(xiǎn)因素、臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的防治措施都進(jìn)行了明確的界定,旨在指導(dǎo)和幫助相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員有效捕捉和識(shí)別中藥藥源性肝損傷風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),全面評(píng)估相關(guān)中藥的安全性以及風(fēng)險(xiǎn)與獲益情況,有針對(duì)性地制定防控措施。
2018.7.23
NMPA
生產(chǎn)
關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》意見的通知
主要目標(biāo):進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,保證中藥材質(zhì)量安全和穩(wěn)定
2018.8.31
NMPA
生產(chǎn)流通
關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知
主要目標(biāo):進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質(zhì)量。重點(diǎn)工作:嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為;加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。
2018.11.6
NMPA
研發(fā)
關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第109號(hào))
《指導(dǎo)原則》旨在為證候類中藥新藥臨床試驗(yàn)的開展和有效性、安全性評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)性指導(dǎo),其正文內(nèi)容中的每一個(gè)原則性要求都可以隨著后續(xù)研究的不斷深入,進(jìn)一步豐富和發(fā)展為更詳實(shí)具體的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2018.11.14
NMPA
《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    2017年中藥板塊營收達(dá)到20.45億元,2018年上半年收入同比下降20%,主要原因是參芪扶正注射液受醫(yī)??刭M(fèi)的影響使得收入下降。從收入結(jié)構(gòu)來看,中藥板塊主要由參芪扶正注射液、抗病毒顆粒組成,2017年開始參芪扶正注射液占比開始下降,2018年上半年下降到63.3%,抗病毒顆粒在中藥板塊的營收占比為24.4%。

2012-2017中藥制劑板塊營收及增速

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    2018年10月25日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《國家基本藥物目錄(2018年版)》,新版基藥目錄于11月1日起在全國正式實(shí)施。2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善,藥品數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。與以往相比,新版基本藥物目錄不僅增加品種數(shù)量,還優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),突出常見病、慢性病,負(fù)擔(dān)重、危害大的疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求。新版目錄繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重,增加了功能主治范圍,覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候,隨著新版基藥目錄實(shí)施范圍不斷擴(kuò)大,新增中藥獨(dú)家品種將持續(xù)受益。

2018年《國家基本藥物目錄》中新增中成藥品種

藥品名稱
劑型、規(guī)格
藥品名稱
劑型、規(guī)格
金花清感顆粒
顆粒劑:每袋裝5g(相當(dāng)于飲片17.3g)
五靈膠囊
膠囊:每粒裝0.35g
復(fù)方銀花解毒顆粒
顆粒劑:每袋裝15g
枳術(shù)寬中膠囊
膠囊:每粒裝0.43g
金葉敗毒顆粒
顆粒劑:每袋裝10g
寬胸氣霧劑
氣霧劑:每瓶含內(nèi)容物5.8g,其中藥液2.7ml(含揮發(fā)油0.6ml),每瓶60撳,每撳重69mg;每瓶內(nèi)容物重13.8g,內(nèi)含藥液4.8g(含揮發(fā)油1.5ml),每瓶185撳,每撳63mg
復(fù)方黃黛片
片劑:薄膜衣片每片重0.27g
正清風(fēng)痛寧緩釋片(片
緩釋片:每片含鹽酸青藤堿60mg;片劑:每片含鹽酸青藤堿20mg;腸溶片:每片含鹽酸青藤堿20mg
唐草片
片劑:薄膜衣片每片重0.4g
克痢痧膠囊
膠囊:每粒裝0.28g
清熱八味膠囊(散、丸)
膠囊:每粒裝0.3g散劑:每袋裝15g丸劑:每10粒重2g
金錢膽通顆粒
顆粒劑:每袋裝8g
四妙丸
丸劑:每15粒重1g
銀屑膠囊(顆粒)
膠囊:每粒裝0.45g顆粒劑:每袋裝6g(相當(dāng)于飲片27g)、15g(相當(dāng)于原藥材27g)
金芪降糖片(膠囊、顆粒)
片劑:每片重0.56g膠囊:每粒裝0.4g顆粒劑:每袋裝5g
除濕止癢軟膏
軟膏劑:每支裝10g、20g
杏貝止咳顆粒
顆粒劑:每袋裝4g
金蟬止癢膠囊
膠囊:每粒裝0.5g
蘇黃止咳膠囊
膠囊:每粒裝0.45g
肛泰栓(軟膏)
栓劑:每粒重1g軟膏劑:每支裝10g
參苓白術(shù)散顆粒
顆粒劑:每袋裝3g、6g
復(fù)方黃柏液涂劑(復(fù)方黃柏液)
涂劑:每1ml相當(dāng)于飲片0.2g
腎衰寧膠囊(片、顆粒)
膠囊:每粒裝0.35g片劑:每片重0.43g(相當(dāng)于飲片2.4g)、0.36g顆粒劑:每袋裝5g
濕潤燒傷膏
軟膏劑:每1g相當(dāng)于飲片0.21g
益氣和胃膠囊
膠囊:每粒裝0.5g
雙石通淋膠囊
膠囊:每粒裝0.5g
摩羅丹
丸劑:每丸重9g,每55粒重約9g,每16丸重1.84g相當(dāng)于生藥材4.5g)
西黃丸(膠囊)
丸劑:每20丸(粒)重1g每瓶裝3g膠囊:每粒裝0.25g
百令膠囊(片)
膠囊:每粒裝0.2g、0.5g片劑:每片重0.45g(相當(dāng)于發(fā)酵冬蟲夏草菌粉0.2g)、0.44g
紅金消結(jié)膠囊(片)
膠囊:每粒裝0.4g片劑:薄膜衣片每片重0.42g、0.45g、0.5g
金水寶膠囊(片)
膠囊:每粒裝0.33g片劑:每片重0.42g(含發(fā)酵蟲草菌粉0.25g)、0.75g每片含發(fā)酵蟲草菌粉0.5g)
靈澤片
片劑:每片重0.58g
天芪降糖膠囊
膠囊:每粒裝0.32g
補(bǔ)血益母丸(顆粒)
丸劑:每袋裝12g(每200丸重12g)顆粒劑:每袋裝12g
津力達(dá)顆粒
顆粒劑:每袋裝9g
定坤丹
丸劑:每丸重10.8g,每瓶裝7g
益氣維血膠囊(片、顆粒)
膠囊:每粒裝0.45g片劑:每片重0.57g顆粒劑:每袋裝10g
滋腎育胎丸
丸劑
芪藶強(qiáng)心膠囊
膠囊:每粒裝0.3g
石斛夜光丸
丸劑:每丸重5.5g、9g,每瓶裝60克,每袋裝6g、7.3g,每100粒重10g
烏靈膠囊
膠囊:每粒裝0.33g
和血明目片
片劑:片芯重0.3g,薄膜衣片每片重0.31g
升血小板膠囊
膠囊:每粒裝0.45g
金嗓散結(jié)膠囊(片、顆粒、丸)
膠囊:每粒裝0.4g片劑:每片重0.4g顆粒劑:每袋裝3g丸劑:每10丸重1g
瘀血痹膠囊(顆粒、片劑)
膠囊:每粒裝0.4g顆粒劑:每袋裝10g片劑:薄膜衣片每片重0.5g
西帕依固齦液
合劑:每瓶裝30ml、100ml
補(bǔ)肺活血膠囊
膠囊:每粒裝0.35g
六神丸(膠囊、凝膠)
丸劑:每1000粒重3.125g膠囊:每粒裝0.19g凝膠劑:每支裝10g
燈盞生脈膠囊
膠囊:每粒裝0.18g
百蕊顆粒
顆粒劑:每1g相當(dāng)于飲片2.4g
活心丸
丸劑:每素丸重20mg
獨(dú)一味膠囊(片)
膠囊:每粒裝0.3g片劑:每片重0.28g,薄膜衣片每片重0.28g,糖衣片片芯重0.26g
芪參益氣滴丸
滴丸劑:每袋(支)裝0.5g每40丸重1g;每袋裝0.52g每38丸重1g)
滑膜炎顆粒(片)
顆粒劑:每1g相當(dāng)于飲片3g片劑:每片重0.5g、0.6g,薄膜衣片每片重0.5g
扶正化瘀片(膠囊)
片劑:薄膜衣片每片重0.4g、0.8g膠囊:每粒裝0.3g、0.5g
麝香追風(fēng)止痛膏
橡膠膏劑:7cm×10cm
鱉甲煎丸
丸劑
小兒柴桂退熱顆粒(口服液)
顆粒劑:每袋裝2.5g(每1g相當(dāng)于飲片1.0g)、5g相當(dāng)于飲片5g)、4g合劑:每支裝10ml
大黃蟄蟲丸
丸劑:每丸重3g
小兒金翹顆粒
顆粒劑:每袋裝5g、7.5g
華蟾素片(膠囊)
片劑:素片每片重0.3g膠囊:每粒裝0.25g、0.3g
小兒肺熱咳喘顆粒(口服液)
顆粒劑:每袋裝4g(相當(dāng)于飲片10.6g)、3g合劑:每支裝10ml
紅金消結(jié)膠囊(片)
膠囊:每粒裝0.4g片劑:薄膜衣片每片重0.42g、0.45g、0.5g
金振口服液
合劑:每支裝10ml
蓽鈴胃痛顆粒
顆粒劑:每袋裝5g
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數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    我國感冒藥中成藥市場規(guī)模高達(dá)237億元,仍然維持較好的增長。抗病毒顆粒年銷售額才3-4億元,具有較大增長空間??共《绢w粒除了可以用于風(fēng)熱感冒和流感以外,對(duì)甲型H1N1、H5N1型高致病禽流感病毒、H7N9也有效。隨著行業(yè)營銷改革的推進(jìn),預(yù)計(jì)抗病毒顆粒仍將維持穩(wěn)健增長。

中國感冒藥中成藥市場規(guī)模預(yù)測

數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

    居民收入提高、中產(chǎn)階級(jí)占比提升,消費(fèi)水平升級(jí)。2018年上半年全國居民人均可支配收入14063元,同比名義增長8.7%,扣除價(jià)格因素實(shí)際增長6.6%。城鄉(xiāng)居民人均收入倍差2.77,比上年同期縮小0.02。全國居民人均可支配收入中位數(shù)12186元,同比名義增長8.4%。2015年新興中產(chǎn)階級(jí)和中產(chǎn)階級(jí)占比分別為24%和23%,中產(chǎn)階級(jí)占比明顯提升(12%+),預(yù)計(jì)至2020年中產(chǎn)階級(jí)和上層人士占比分別為24%和24%,上層階級(jí)占比提升8%,收入增加帶來消費(fèi)水平的提升。

2014-2018年居民人均可支配收入及名義增速走勢(shì)

資料來源:公開資料整理

    廣告投入效用下降,傳統(tǒng)品牌價(jià)值提升。近年來,隨著傳播媒介的日益豐富,廣告費(fèi)用的投入產(chǎn)出比逐漸降低,很多過去廣告費(fèi)用高投入的OTC企業(yè)都降低了廣告費(fèi)用的投入。在打造一個(gè)新品牌越來越難的當(dāng)前,經(jīng)歷了上百年口碑沉淀的傳統(tǒng)品牌的品牌價(jià)值更加凸顯。

    資源型中藥擁有強(qiáng)大定價(jià)權(quán),具備提價(jià)能力。2016年以來云南白藥、片仔癀、東阿阿膠和馬應(yīng)龍等資源中藥企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品均有明顯提價(jià),東阿阿膠塊累計(jì)提價(jià)32%,復(fù)方阿膠漿累計(jì)提價(jià)34%,白藥普藥系列提價(jià)20%-30%,片仔癀兩度提價(jià)幅度累積達(dá)到15%,馬應(yīng)龍痔瘡膏提價(jià)18%。隨著消費(fèi)升級(jí)和老齡化,資源中藥消費(fèi)品目標(biāo)客戶群體將繼續(xù)擴(kuò)大,其對(duì)于提價(jià)敏感度降低,資源中藥OTC定價(jià)權(quán)堅(jiān)挺。

    相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國中藥制劑行業(yè)市場專項(xiàng)調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》 

本文采編:CY331
10000 12800
精品報(bào)告智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國中藥行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告
2025-2031年中國中藥行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告

《2025-2031年中國中藥行業(yè)市場調(diào)查研究及發(fā)展前景展望報(bào)告》共九章,包含中藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析,2025-2031年中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),2025-2031年中藥產(chǎn)業(yè)投資預(yù)測等內(nèi)容。

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