2025年中國(guó)表面麻醉制劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展全景研判：隨著應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，行業(yè)前景廣闊[圖]

內(nèi)容概要：表面麻醉制劑屬于局部麻醉的一種特殊形式，是指將具有強(qiáng)穿透力的表面麻醉藥物應(yīng)用于皮膚黏膜表面，通過均勻涂抹或噴灑方式使藥物滲透至皮膚黏膜層，可逆性地阻滯皮膚黏膜下的神經(jīng)末梢傳導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)局部區(qū)域暫時(shí)性感覺喪失，以達(dá)到皮膚黏膜表面麻醉的效果。隨著醫(yī)學(xué)制劑的進(jìn)步，表面麻醉制劑的應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。在皮膚科和醫(yī)學(xué)美容相關(guān)科室，表面麻醉制劑發(fā)揮著越來越重要的作用。不僅在皮膚光聲電治療、微創(chuàng)注射、線技術(shù)等醫(yī)療美容項(xiàng)目中廣泛應(yīng)用，同時(shí)也可用于一些皮膚疾病的治療前表面麻醉。2023年全球表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模為16.2億美元，中國(guó)表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模21.60億元；2024年全球表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模約為16.82億美元，中國(guó)表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模約25億元。

上市企業(yè)：人福醫(yī)藥（600079.SH）、江恩華藥業(yè)（002262）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、海思科藥業(yè)(002653)、九典制藥（300705）、華潤(rùn)雙鶴(600062)、中國(guó)生物制藥（01177）、香雪制藥(300147)

相關(guān)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)、綠洲制藥、健能藥業(yè)、西安利君精華藥業(yè)、北京泰德制藥、同方藥業(yè)

關(guān)鍵詞：表面麻醉制劑市場(chǎng)規(guī)模、表面麻醉制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、表面麻醉制劑行業(yè)發(fā)展前景

一、表面麻醉制劑行業(yè)定義及分類

麻醉是由藥物或其他方法產(chǎn)生的一種中樞神經(jīng)和（或）周圍神經(jīng)系統(tǒng)的可逆性功能抑制，這種抑制特點(diǎn)主要是感覺特別是痛覺的消失，使得外科手術(shù)得到高效、安全、舒適地進(jìn)行，通常術(shù)中需要用到鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和肌松三類藥物，這是臨床公認(rèn)的“全麻平衡三角”。

表面麻醉制劑屬于局部麻醉的一種特殊形式，是指將具有強(qiáng)穿透力的表面麻醉藥物應(yīng)用于皮膚黏膜表面，通過均勻涂抹或噴灑方式使藥物滲透至皮膚黏膜層，可逆性地阻滯皮膚黏膜下的神經(jīng)末梢傳導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)局部區(qū)域暫時(shí)性感覺喪失，以達(dá)到皮膚黏膜表面麻醉的效果。

皮膚表面麻醉制劑包括酯類、酰胺類、羥基化合物和混合制劑四大類。這四大類制劑均是通過對(duì)皮膚黏膜層的藥物滲透來阻滯神經(jīng)末梢沖動(dòng)傳導(dǎo)，以實(shí)現(xiàn)局部麻醉效果。

二、表面麻醉制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

傳統(tǒng)定義中對(duì)表面麻醉的定義作用于黏膜下的游離神經(jīng)末梢，近年來表面麻醉的概念有所擴(kuò)展，一些局部麻醉藥通過改變劑型或加入一些提高穿透能力的物質(zhì)，可以用于皮膚的表面麻醉。

隨著醫(yī)學(xué)制劑的進(jìn)步，表面麻醉制劑的應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。在皮膚科和醫(yī)學(xué)美容相關(guān)科室，表面麻醉制劑發(fā)揮著越來越重要的作用。不僅在皮膚光聲電治療、微創(chuàng)注射、線技術(shù)等醫(yī)療美容項(xiàng)目中廣泛應(yīng)用，同時(shí)也可用于一些皮膚疾病的治療前表面麻醉。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年全球表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模為16.2億美元，中國(guó)表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模21.60億元；2024年全球表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模約為16.82億美元，中國(guó)表面麻醉劑市場(chǎng)規(guī)模約25億元。

在國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域，地佐辛目前市場(chǎng)份額依然排第一位，但近年來受移出地方醫(yī)保目錄以及被列入第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄影響，市場(chǎng)份額持續(xù)下滑，2023年，地佐辛市場(chǎng)份額從2018年的40.1%下滑到24.1%，瑞芬太尼市場(chǎng)份額從2018年的11.7%提升到20.1%。

在國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域，右美托咪定注射液、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈和羅哌卡因受集采影響，近幾年銷售市場(chǎng)份額持續(xù)下滑，

2023年，右美托咪定從2018年的24.9%下滑到10.9%，丙泊酚中/長(zhǎng)鏈從2018年的13.9%下滑到4.9%，羅哌卡因從2018年的4.9%下滑到1.9%。相對(duì)而言，依托咪酯、咪達(dá)唑侖和環(huán)泊酚市場(chǎng)份額近幾年增長(zhǎng)明顯：依托咪酯從2018年的4.9%提升到9.0%，咪達(dá)唑侖從2018年的4.0%提升到8.4%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)表面麻醉劑行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析及未來趨勢(shì)研判報(bào)告》

三、表面麻醉制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

表面麻醉制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括利多卡因、奧布卡因、達(dá)克羅寧等原材料，聚乙烯醇、甘油、醫(yī)用消泡劑等藥用輔料，醫(yī)藥中間體及藥用包裝材料等；行業(yè)中游為表面麻醉制劑的研發(fā)生產(chǎn)，主要包括括鹽酸達(dá)克羅寧膠漿、復(fù)方利多卡因乳膏、鹽酸奧布卡因凝膠、鹽酸丁卡因凝膠、鹽酸利多卡因膠漿、利丙雙卡因乳膏等多種細(xì)分品類；行業(yè)下游主要通過各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售渠道進(jìn)行銷售，應(yīng)用于醫(yī)療美容項(xiàng)目、皮膚疾病的治療等，終端為患者。

四、表面麻醉制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、主要企業(yè)

目前，我國(guó)表面麻醉劑產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了一批代表性的企業(yè)，主要包括人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海思科藥業(yè)、九典制藥、華潤(rùn)雙鶴、中國(guó)生物制藥、香雪制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、綠洲制藥、健能藥業(yè)、西安利君精華藥業(yè)、北京泰德制藥、同方藥業(yè)等。

2、代表企業(yè)

1）、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

恩華藥業(yè)是國(guó)家定點(diǎn)麻醉及精神藥品生產(chǎn)基地，是國(guó)內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的上市企業(yè)。恩華藥業(yè)集中資源從事中樞神經(jīng)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有國(guó)內(nèi)最豐富的產(chǎn)品線，形成了公司獨(dú)特的核心競(jìng)爭(zhēng)力。恩華藥業(yè)在中樞神經(jīng)藥物行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域精神、神經(jīng)、麻醉鎮(zhèn)痛均有重磅產(chǎn)品布局。

近年來陸續(xù)獲批的新產(chǎn)品有鹽酸戊乙奎醚注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、奧氮平片、鹽酸咪達(dá)唑侖口服溶液等。2023年新藥歐立羅（富馬酸奧賽利定注射液）獲批上市，這是我國(guó)首個(gè)且全球唯一上市的G蛋白偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑，2023年底國(guó)談后納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》。恩華藥業(yè)麻醉類制劑主要產(chǎn)品及主要適應(yīng)癥具體如下：

恩華藥業(yè)高度重視原創(chuàng)性新藥的研發(fā)，近年來恩華藥業(yè)著力構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，陸續(xù)在蘇州和上?；I建了蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司和上海樞境生物科技有限公司等創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，在研發(fā)資金及人才隊(duì)伍等方面給予重點(diǎn)投入和配備，保證創(chuàng)新藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展。2023年恩華藥業(yè)在研創(chuàng)新藥、仿制藥項(xiàng)目及進(jìn)度情況具體如下：

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，近年來，恩華藥業(yè)麻醉類藥營(yíng)業(yè)收入逐年增長(zhǎng)，占總營(yíng)收的比重不斷擴(kuò)大。2023年恩華藥業(yè)麻醉類藥營(yíng)業(yè)收入27.02億元，占總營(yíng)收的53.60%；2024年上半年恩華藥業(yè)麻醉類藥營(yíng)業(yè)收入15.22億元，占總營(yíng)收的55.09%。

2）、九典制藥

九典制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、CXO服務(wù)于一體，在化藥制劑、原料藥、藥用輔料、中藥、大健康產(chǎn)品等領(lǐng)域全方位布局的現(xiàn)代化上市制藥企業(yè)。九典制藥于2024年10月取得了利丙雙卡因乳膏的生產(chǎn)批文。

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示。2023年九典制藥營(yíng)業(yè)收入26.93億元，較2022年增長(zhǎng)3.66億元；2024年前三季度九典制藥營(yíng)業(yè)收入21.46億元

五、表面麻醉制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

麻醉制劑在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用歷史悠久，其中表面麻醉制劑作為局部麻醉藥品的一種特殊類型，以其強(qiáng)穿透力，能夠透過皮膚黏膜，可逆性阻斷局部區(qū)域神經(jīng)傳導(dǎo)，使得局部區(qū)域暫時(shí)喪失感覺，降低患者的疼痛感受，而實(shí)現(xiàn)局部麻醉效果。表面麻醉具有著操作簡(jiǎn)單、安全性高、恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)，能夠有效提升患者滿意度。

在醫(yī)療美容飛速發(fā)展的當(dāng)今時(shí)代，在治療過程中追求無(wú)痛及舒適化體驗(yàn)感是行業(yè)的共同方向，表面麻醉制劑的安全性和有效性至關(guān)重要。目前，可用于皮膚黏膜表面麻醉的合規(guī)制劑較少，在國(guó)家政策在支持下，產(chǎn)品越來越合規(guī)化與品質(zhì)化。隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，表面麻醉制劑產(chǎn)品不斷創(chuàng)新升級(jí)，行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒃絹碓綇V泛。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)表面麻醉劑行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析及未來趨勢(shì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。