10月22日,全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案,與現(xiàn)行藥品管理法相比,修正草案至少新增了六個“疫苗條款”,強(qiáng)化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。
據(jù)了解,現(xiàn)行藥品管理法只在解釋法律中“藥品”的含義時,提到了“疫苗”兩個字,明確法律中的“藥品”包括疫苗,除此之外,再未對疫苗作出任何具體規(guī)定。與此相比,修正草案至少新增了6個“疫苗條款”,規(guī)定除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外,疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn);實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度,疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定投保;在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過程中應(yīng)當(dāng)采用信息化手段采集、留存追溯信息;藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對疫苗等生物制品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。
本次修法為何增加了上述有關(guān)疫苗管理的內(nèi)容?受國務(wù)院委托,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅向全國人大常委會作修正草案的說明時說,吉林長春長生公司問題疫苗案件發(fā)生后,習(xí)近平總書記作出重要指示,要求立即調(diào)查事實(shí)真相,一查到底,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理,強(qiáng)調(diào)要始終把人民群眾的身體健康放在首位,以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,完善我國疫苗管理體制,堅(jiān)決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩(wěn)定大局。她表示:本次修法的總體思路,“一是貫徹習(xí)近平總書記‘四個最嚴(yán)’的要求,堅(jiān)持重典治亂,去疴除弊,強(qiáng)化全過程監(jiān)管,堅(jiān)決守住公共安全底線。二是圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審判制度改革等進(jìn)行修改,及時回應(yīng)社會關(guān)切,對其他不太急需的內(nèi)容待下一步全面修訂時再作修改。”
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