摘要：隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)增長、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出逐年提高，醫(yī)藥制造業(yè)整體處于持續(xù)發(fā)展階段，數(shù)據(jù)顯示，2023年我國醫(yī)藥制造業(yè)資產(chǎn)總計49824.8億元，同比增長4.1%；營業(yè)收入25205.7億元，同比下降13.4%；利潤總額3473億元，同比下降19%。

一、定義及分類

醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥制造行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，作為我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，也一直是我國重點支持發(fā)展的支柱型產(chǎn)業(yè)。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）分類，醫(yī)藥制造業(yè)可具體細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料制造八個細分行業(yè)。

二、商業(yè)模式

1、采購模式

醫(yī)藥企業(yè)一般通過設立科學合理的采購組織、建立規(guī)范的采購流程、構(gòu)建先進的管理制度及體系，確保降低采購成本，提高采購質(zhì)量和效率。采購方式一般包括四種：一是招標采購，企業(yè)一般通過此方式采購大型設備、內(nèi)外包材等大宗物料；二是集中采購，企業(yè)一般通過此方式采購勞保、辦公用品及零星品種等用途相對單一的產(chǎn)品；三是產(chǎn)地采購，中藥企業(yè)對大宗中藥材品種多采取藥材產(chǎn)地采購模式；四是議價采購，對金額相對較小，又不符合招標采購條件的品種，一般選擇三家以上供應商進行議價，選擇相對價格較低的供應商進行采購。

2、生產(chǎn)模式

大部分醫(yī)藥企業(yè)建立了“以銷定產(chǎn)”的精益生產(chǎn)模式，通過現(xiàn)代化信息手段，實現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷數(shù)據(jù)進行有效協(xié)同與銜接，推動多基地、多品種生產(chǎn)的協(xié)調(diào)管理，在兼顧市場需求和生產(chǎn)效率的基礎(chǔ)上確保對市場需求覆蓋。

3、銷售模式

大部分醫(yī)藥企業(yè)秉持“以市場為導向，以客戶為中心，合理配置資源”的理念，不斷提升銷售體系運營效率，促進資源整合，順應銷售轉(zhuǎn)型新形勢、新變化，促進全面合規(guī)，推動銷售健康、持續(xù)發(fā)展。大型醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了遍及全國的銷售網(wǎng)絡，主要采用“經(jīng)銷商負責物流配送、產(chǎn)品事業(yè)部負責化學術(shù)推廣”的銷售模式。

三、行業(yè)政策

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，并且與人民健康密切相關(guān)，是關(guān)系和諧社會構(gòu)建的重要行業(yè)。近年來，國家采取多項措施，鼓勵并推動我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。如2023年8月，國務院頒布了《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》指出要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板。

四、行業(yè)壁壘

1、行業(yè)準入壁壘

藥品安全事關(guān)國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第28號）的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門批準并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)藥品；所生產(chǎn)藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯(lián)審批后方可生產(chǎn)銷售該藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的關(guān)于技術(shù)人員、廠房設施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合，對于新進入企業(yè)來說，想要達到監(jiān)管要求，需要耗費較長的時間。

2、技術(shù)工藝壁壘

醫(yī)藥制造行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。醫(yī)藥制造行業(yè)具有跨專業(yè)應用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點，集中體現(xiàn)在技術(shù)開發(fā)能力、化學合成能力、核心催化劑的選擇、工藝控制等方面，不斷研發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化現(xiàn)有工藝，不僅是醫(yī)藥制造企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵，更是推動整個醫(yī)藥制造行業(yè)不斷進步和發(fā)展的原動力。藥企若想在全球市場競爭中保持優(yōu)勢并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須具備雄厚的技術(shù)實力和豐富的經(jīng)驗儲備。對于新進入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，難以在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制等方面與行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)進行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)和工藝壁壘。

3、資金壁壘

醫(yī)藥制造行業(yè)是資本密集型行業(yè)，具有產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入高、失敗風險大等特點，同時藥品生產(chǎn)專用設備多，很多重要儀器設備依賴于國外進口，費用昂貴；另外，為滿足各國監(jiān)管部門和客戶的要求，企業(yè)還需要在安全、環(huán)保、廠房建設等方面持續(xù)、大量的投入資金。因此，對于新進入企業(yè)而言，面臨較高的資金壁壘。

4、客戶壁壘

藥品作為特殊的商品，直接關(guān)系到最終使用者的生命安全，因此，下游企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的采購方面非常關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的保障以及合作的長期性和穩(wěn)定性，通常會在確定供應商前對諸多候選者進行嚴格、慎重的考察和遴選。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)若想成為其合格供應商，必須具有過硬的技術(shù)研發(fā)實力和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量；若想保持現(xiàn)有市場優(yōu)勢甚至擴大現(xiàn)有市場份額，需要熟悉國內(nèi)外各地醫(yī)藥行業(yè)市場的法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，積極按照各國藥品監(jiān)管部門要求持續(xù)加大設備、技術(shù)、環(huán)保等方面的投入，生產(chǎn)出符合各國質(zhì)量要求的產(chǎn)品，進而獲得市場準入資格。同時，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)還需接受客戶的嚴格審查，各方面通過后才能成為合格供應商，一旦確立合作關(guān)系，客戶就不會輕易改變供應商。該種獨特的合作模式有效保證了產(chǎn)品的需求，為新進入企業(yè)或原有企業(yè)搶占客戶設置了較高的壁壘。

5、環(huán)保壁壘

醫(yī)藥制造屬于重污染行業(yè)，因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)更高。隨著大眾環(huán)保意識的增強以及國家對環(huán)保要求的不斷提高，相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)工藝的設計以及污染物的處理和排放的投入將持續(xù)、大幅增加。因此，不具備環(huán)保工藝技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢的企業(yè)將逐步被淘汰，而實力不足的新進入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應環(huán)節(jié)，主要包括各類基礎(chǔ)化工原料、動物材料、中藥材、下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，包括醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售等，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)主要負責產(chǎn)品的采購、倉儲、管理和銷售，通過醫(yī)藥零售企業(yè)間接或直接將醫(yī)藥產(chǎn)品流通至醫(yī)藥產(chǎn)品的終端市場，最終應用于各類病患以及其他一般消費者。

醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

基礎(chǔ)化工原料

中國石化化肥股份有限公司

萬華化學集團股份有限公司

?；煞萦邢薰?/span>

恩捷股份有限公司

新疆中泰化學股份有限公司

淄博齊翔騰達化工股份有限公司

萬華化學（寧波）有限公司

湖北興發(fā)化工集團股份有限公司

生物制品原料

上海同濟生物制品有限公司

湖南科源生物制品有限公司

福建明圣生物制品有限公司

安徽天星生物制品有限公司

中藥材

廣州云白山醫(yī)藥集團股份有限公司

云南白藥集團股份有限公司

天土力控股集團有限公司

北京同仁堂股份有限公司

康美藥業(yè)股份有限公司

藥用輔料

上游

中國醫(yī)藥集團有限公司

上海復星醫(yī)藥集團股份有限公司

廣州醫(yī)藥集團有限公司

華潤醫(yī)藥控股有限公司

中游

醫(yī)藥批發(fā)

醫(yī)藥零售

下游

病患

一般消費者

終端

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)增長、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出逐年提高，醫(yī)藥制造業(yè)整體處于持續(xù)發(fā)展階段，行業(yè)資產(chǎn)總計也呈上升趨勢。從營收規(guī)模方面來看，2017-2019年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到全球貿(mào)易環(huán)境不穩(wěn)定、國內(nèi)政策調(diào)控等因素的影響，行業(yè)營業(yè)收入出現(xiàn)下滑；隨后的2020年與2021年，盡管前期國內(nèi)受疫情較為嚴重，但伴隨疫情控制后的快速復工復產(chǎn)、后期疫情防控產(chǎn)品形成的行業(yè)增量及醫(yī)藥產(chǎn)品出口高增速等原因，整體營業(yè)收入逐漸恢復增長趨勢；2022-2023年期間，由于全國疫情多點爆發(fā)對藥品消費和供給產(chǎn)生的不利影響，加之后期疫情防控形勢變化導致新冠疫苗銷售大幅下降等原因，行業(yè)營收水平也隨之下滑。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國醫(yī)藥制造業(yè)資產(chǎn)總計49824.8億元，同比增長4.1%；營業(yè)收入25205.7億元，同比下降13.4%；利潤總額3473億元，同比下降19%。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）衛(wèi)生健康重視程度提高、人口老齡化加快利好行業(yè)發(fā)展

隨著我國經(jīng)濟實力的增強，人民生活的水平的提高，人們對健康衛(wèi)生的重視程度達到前所未有的高度，同時，隨著我國人口快速老齡化進程加快，老年人群體的增加，使得我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。數(shù)據(jù)顯示，截至2023年，我國65歲及以上人口數(shù)量達21676萬人，占總?cè)丝诘谋戎貫?5.38%，較2015年提升4.88個百分點。

（2）全球醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)業(yè)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移

受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展推動，在藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制考慮，原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)有向具備成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的需要。而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好的原料藥和中間體技術(shù)基礎(chǔ)，成為承接全球原料藥轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。同時，我國加入WTO（世界貿(mào)易組織）后，產(chǎn)品出口面臨的關(guān)稅和非關(guān)稅壁壘明顯減少。利用國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的契機，中國正成長為全球原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)中心，極大的促進了我國醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。

（3）高度重視技術(shù)人才培養(yǎng)，有利于行業(yè)的持續(xù)發(fā)展

醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)競爭力主要體現(xiàn)在高端技術(shù)人才儲備方面，從業(yè)人員的技術(shù)水平與企業(yè)的競爭力直接相關(guān)。近年來，我國高度重視對擁有科技創(chuàng)新能力、質(zhì)量管理意識、國際化運作經(jīng)驗等方面人才的培養(yǎng)，不斷支持及引導企業(yè)與高等院校、科研院所合作，聯(lián)合培養(yǎng)對口專業(yè)人才，以滿足行業(yè)的需求。同時我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展已吸引了大量的海外人才歸國就業(yè)，人才、基礎(chǔ)設施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競爭優(yōu)勢已成為我國醫(yī)藥行業(yè)的核心競爭力之一。

2、不利因素

（1）國家環(huán)保監(jiān)管要求提升，企業(yè)環(huán)保成本壓力增加

隨著我國逐步加強對環(huán)境保護的重視，相關(guān)部門加大了對醫(yī)藥行業(yè)的環(huán)保核查力度。如2008年8月，由原國家環(huán)境保護部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合發(fā)布的《化學合成類制藥工業(yè)水污染排放標準》正式實施，嚴格規(guī)定了化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染排放限值、檢測和監(jiān)控要求。2015年1月，修訂后的《中華人民共和國環(huán)境保護法》正式實施，該法采用“按日計罰”的處罰方式，大大加強了對違法排污行為的處罰力度，同時該法還強化了地方政府及其負責人的環(huán)境保護責任，提升了地方政府及排污企業(yè)對環(huán)境保護投資的重視程度與積極性。環(huán)保法規(guī)政策的頒布與實施短期內(nèi)給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了一定的成本壓力，但長期來看，對改善生態(tài)環(huán)境、促進醫(yī)藥制造企業(yè)整合升級及促進行業(yè)集中度提升都將起到積極的作用。長期來看，環(huán)保法規(guī)政策的頒布與實施將促進醫(yī)藥制造企業(yè)整合升級并改善生態(tài)環(huán)境，但在短期內(nèi)給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了一定的成本壓力。

（2）醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不足，制約產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展

由于新藥研發(fā)周期長、資金需求多、研發(fā)人才素質(zhì)要求高、研發(fā)項目風險大，國內(nèi)相當部分醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入積極性較低，研發(fā)資金投入嚴重不足，以至于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作難以深入進行，由于資金較少，也使得醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)設備存在缺失的情況，嚴重影響了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。

（3）國際醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品對國內(nèi)產(chǎn)品的競爭威脅

中國醫(yī)藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業(yè)的關(guān)注，國際醫(yī)療巨頭紛紛進入中國市場，搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場。部分國際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。

八、競爭格局

從行業(yè)格局來看，目前，我國醫(yī)藥制造行業(yè)參與企業(yè)數(shù)量較多，但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。隨著政府愈加重視醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范治理，依托監(jiān)管和引導的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，同時加大醫(yī)藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為，醫(yī)藥行業(yè)愈發(fā)規(guī)范，行業(yè)無序、惡性競爭情況減少，產(chǎn)能無序擴張得到遏制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭項目和范圍也正從簡單的數(shù)量競爭到質(zhì)量競爭轉(zhuǎn)變。目前，國內(nèi)競爭能力較強的企業(yè)有中國醫(yī)藥集團有限公司、上海復星醫(yī)藥集團股份有限公司、廣州醫(yī)藥集團有限公司、華潤醫(yī)藥控股有限公司等。

九、發(fā)展趨勢

雖然我國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，法規(guī)監(jiān)管相對滯后，但隨著監(jiān)管加強，市場正逐步規(guī)范化。由于創(chuàng)新藥以其獨特的治療機制和預期收益，成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要方向，尤其在國家政策支持下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場潛力巨大。同時，在激烈的醫(yī)藥市場競爭中，龍頭藥企占據(jù)大品類藥品市場主導地位，中小藥企則通過瞄準細分特色領(lǐng)域，走差異化競爭路線，尋求發(fā)展空間。