摘要:新中國成立以來,在黨中央的支持下,各省、市、縣都紛紛成立中醫(yī)院,中醫(yī)院成為服務(wù)于人民健康和防治疾病的重要載體,為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。近年來,隨著國家政策扶持力度增強,居民對中醫(yī)藥治療認可度提升,在全國老齡化趨勢推動下,我國中醫(yī)藥消費需求呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢,國內(nèi)中醫(yī)藥市場規(guī)模加速擴容。據(jù)統(tǒng)計,2023年我國中醫(yī)藥市場規(guī)模達4818億元,同比增長6.9%。
一、定義及分類
中醫(yī)藥是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,反映了中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學體系。按照理論來源的不同,中醫(yī)藥可大致分為漢醫(yī)藥和少數(shù)民族醫(yī)藥兩大類,其中,少數(shù)民族醫(yī)藥又可分為藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、傣醫(yī)藥等類別。近年來,國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,中醫(yī)藥事業(yè)已成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。
二、行業(yè)政策
為提高國民醫(yī)藥健康保障,我國長期實行中西醫(yī)并重的方針,大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》《山東省中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》等多項政策提出,在“十四五”期間,各地方政府要配合中央部門政策,加大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度,提高中醫(yī)藥教育整體水平,加強中醫(yī)藥人才評價和激勵,優(yōu)化中藥審評審批管理,增強中醫(yī)藥發(fā)展動力保障落實政府投入,創(chuàng)新中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療模式,實施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程,進一步提高中醫(yī)藥在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用和影響力。
三、行業(yè)壁壘
1、政策準入壁壘
由于藥品的藥效直接影響人民的身體健康,國家在醫(yī)藥行業(yè)實行嚴格的行業(yè)準入政策,從生產(chǎn)經(jīng)營方面以及藥品質(zhì)量規(guī)范等多方面進行監(jiān)督。當前我國的中藥生產(chǎn)和銷售都實行許可證制度。中藥品種實行保護政策,當中藥申請藥品品種保護時,自中藥品種保護申請之日起至作出行政決定期間,暫停受理同品種的仿制藥申請。因此,新進入的企業(yè)要面對很高的行業(yè)政策壁壘。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。該法規(guī)同時規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求
2、技術(shù)壁壘
中藥的研發(fā)技術(shù)難度大、周期長,從研發(fā)、生產(chǎn)到上市需要經(jīng)過藥學、藥效學、臨床等多方面的試驗研究;研究開發(fā)一個新藥品種一般需要八到十年時間,有的甚至長達幾十年,而此過程中需要反復的試驗和監(jiān)測,需要有專業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗的人員對其進行不斷的完善和改良,才能讓藥品的研發(fā)過程順利進行。而且,中醫(yī)藥行業(yè)的配方極為復雜,藥品生產(chǎn)的特殊性對于生產(chǎn)環(huán)境的要求很高,國家監(jiān)管力度極為嚴格,這些因素會使新進入的企業(yè)遭遇技術(shù)壁壘。
3、品牌壁壘
由于醫(yī)藥與消費者的身體健康密切相關(guān),因而消費者非常關(guān)注醫(yī)藥質(zhì)量和安全,較為信賴具有較高知名度的老字號企業(yè)、品牌企業(yè)。先進入市場的中醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,由于產(chǎn)品療效穩(wěn)定及產(chǎn)品定位適當?shù)纫呀?jīng)培育了一定的忠實客戶,借助用戶的口碑宣傳,形成良好的企業(yè)形象,建立較高的知名度,從而在市場中具有優(yōu)勢。新進入者往往缺乏品牌知名度,很難短期內(nèi)獲得消費者認可。
4、資金壁壘
醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)屬于資金密集型企業(yè),屬于高投入行業(yè)。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求,每一個中藥飲片或中成藥的生產(chǎn)車間都需要保持符合 GMP 要求的生產(chǎn)潔凈度,配置足夠精密的生產(chǎn)工藝設(shè)備、檢測儀器及其他生產(chǎn)設(shè)備,初始投入較大。其次,新藥品的研究和開發(fā)階段需要巨額的費用,項目從開始到結(jié)束的審批周期長、風險大。同時,中藥品牌能得到客戶的認知并建立良好的信譽要經(jīng)歷漫長的過程,從營銷方式到產(chǎn)品受認可的過程都需要較大規(guī)模的投入。因此,新進入者在啟動新藥研發(fā)和生產(chǎn)、市場開拓等方面都要能承受足夠的資金壓力。
四、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括中藥材的種植與采集,以及砂鍋、瓦罐、針灸針、小針刀、三棱針、梅花針等中醫(yī)器械的制造,以及制藥機械產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要涉及中藥材的加工與炮制,以及中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)制造。其中,中藥飲片和中成藥是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心產(chǎn)品,其質(zhì)量和技術(shù)含量直接影響到患者的治療效果和用藥體驗。產(chǎn)業(yè)鏈下游則包括中藥產(chǎn)品的銷售與流通,以及中醫(yī)藥服務(wù)的提供。其中,中藥產(chǎn)品通過醫(yī)院、藥店、電商平臺等渠道銷售給消費者;中醫(yī)藥服務(wù)則包括中醫(yī)診療、康復保健等服務(wù)。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)北京同仁堂股份有限公司
北京同仁堂股份有限公司成立于1997年,同年在上海證交所掛牌上市,是同仁堂集團旗下的首家上市公司,股票簡稱“同仁堂”。同仁堂以生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)中成藥為主業(yè),常年生產(chǎn)的中成藥超過 400 個品規(guī),產(chǎn)品劑型豐富,涵蓋丸劑、散劑、酒劑及膠囊劑、口服液、滴丸劑等20余個產(chǎn)品劑型,形成了以安宮牛黃丸、同仁牛黃清心丸、同仁大活絡(luò)丸為代表的心腦血管系列,以同仁烏雞白鳳丸、坤寶丸為代表的婦科系列,以國公酒、骨刺消痛液為代表的酒劑系列等十二個不同系列品種群。2023年前三季度,同仁堂營業(yè)總收入為137.21億元,同比增長25.88%。
(2)浙江新光藥業(yè)股份有限公司
浙江新光藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1970年,1987年更名為浙江新光制藥廠,2016年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市,股票簡稱“新光藥業(yè)”。新光藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的股份制現(xiàn)代化中醫(yī)藥企業(yè),擁有中藥炮制、提取、固體制劑、液體制劑等現(xiàn)代化生產(chǎn)線,生產(chǎn)合劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑等六個劑型,擁有49個藥品批準文號和2個保健食品批準證書。2023年前三季度,新光藥業(yè)營業(yè)總收入為2.16億元,同比下降17.66%。
五、行業(yè)現(xiàn)狀
新中國成立以來,在黨中央的支持下,各省、市、縣都紛紛成立中醫(yī)院,中醫(yī)院成為服務(wù)于人民健康和防治疾病的重要載體,為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。近年來,隨著國家政策扶持力度增強,居民對中醫(yī)藥治療認可度提升,在全國老齡化趨勢推動下,我國中醫(yī)藥消費需求呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢,國內(nèi)中醫(yī)藥市場規(guī)模加速擴容。據(jù)統(tǒng)計,2023年我國中醫(yī)藥市場規(guī)模達4818億元,同比增長6.9%。
六、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)歷史悠久的中醫(yī)藥理論與文化優(yōu)勢
我國中醫(yī)藥歷史悠久,擁有完善的中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)和豐富的臨床經(jīng)驗,中醫(yī)藥典籍卷帙浩繁,有記載的中藥復方就達幾十萬個。同時,國內(nèi)還形成了相對成熟的民族醫(yī)藥文化,在華人社會及其他民族中得到廣泛認同。悠久的中醫(yī)藥理論與文化優(yōu)勢為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了良好的社會資源基礎(chǔ),也為中醫(yī)藥走向世界提供了堅實的保障。
(2)我國擁有豐富的中藥資源
我國多種多樣的自然條件,孕育了豐富的中藥材資源,使我國培育、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)具有得天獨厚的資源優(yōu)勢。據(jù)第四次全國中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示,從《神農(nóng)本草經(jīng)》記載的365種中藥發(fā)展至今,我國藥用資源種類已達18817種,較第三次普查多出6000多種。其中,我國特有的藥用植物有3151種、需要保護的物種有464種。國內(nèi)中藥資源生物多樣性呈逐步恢復態(tài)勢,且大部分中藥材已開始轉(zhuǎn)化為人工栽培或飼養(yǎng),國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)日益完善。
(3)現(xiàn)代醫(yī)療模式推動行業(yè)發(fā)展
現(xiàn)代醫(yī)療模式開始從單純的治療疾病到預防、保健、治療、康復相結(jié)合的模式轉(zhuǎn)變,這種模式的轉(zhuǎn)變正契合了中醫(yī)藥標本兼治、預防為主的傳統(tǒng)理念。隨著我國國民經(jīng)濟的持續(xù)高速發(fā)展,居民消費水平的不斷提高,天然藥物、綠色藥物以其保健和治療相結(jié)合的特點將在藥品消費中的比例逐漸提高。這些新增藥品的消費將帶動中醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。因此,我國中醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。
2、不利因素
(1)市場集中度較低
我國中醫(yī)藥企業(yè)眾多,但大部分都是小型企業(yè),企業(yè)規(guī)模小、效率低、生產(chǎn)設(shè)備落后、產(chǎn)品單一、重復建設(shè)等問題嚴重,與世界上涉足天然藥物市場的跨國醫(yī)藥企業(yè)相比形成較大差距,使得我國中醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上的競爭力受到國外醫(yī)藥公司越來越強烈的沖擊,在國際競爭中處于不利地位。近年來,國際積極推行中醫(yī)藥行業(yè)GNP認證,鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)進行兼并重組,業(yè)內(nèi)形成了一批具有一定競爭力的企業(yè),然而大型龍頭企業(yè)仍然較少,重復建設(shè)導致市面上同類型產(chǎn)品的價格戰(zhàn),造成產(chǎn)品質(zhì)量下滑,人民對中醫(yī)藥信任度降低。
(2)研發(fā)能力較為薄弱
我國中醫(yī)藥制造行業(yè)普遍存在研發(fā)意識不足,投入較少的問題。由于醫(yī)藥研發(fā)費用投入不足,我國中中醫(yī)藥行業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化率偏低,導致行業(yè)研發(fā)水平相對落后,無法根據(jù)市場需求進行高效率的研究和開發(fā)。相當一部分中醫(yī)藥企業(yè)僅在營銷上加大投入,不注重提升生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平,對中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的投入不足,在新品研發(fā)和技術(shù)隊伍的培養(yǎng)上著眼于短期利益,缺乏長遠的眼光,且研發(fā)產(chǎn)品主要集中在改劑型及仿制等低水平重復上面,創(chuàng)新能力不足。
(3)缺乏完善的技術(shù)標準
中藥具有成分多、作用范圍廣的優(yōu)勢,但存在著基礎(chǔ)研究薄弱、工藝相對落后、質(zhì)量標準不完善、創(chuàng)新能力和評價體系缺乏等不足。目前,我國還未能建立適合中醫(yī)藥特點的質(zhì)量控制標準體系,其技術(shù)標準亦有待完善,大多數(shù)中藥的有效成分不清楚,中醫(yī)藥質(zhì)量控制方法學研究缺乏系統(tǒng)、綜合的評價。同時,我國中醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計標準時,較少考慮到利用技術(shù)標準和技術(shù)壁壘來保護民族產(chǎn)業(yè),不利于促進行業(yè)發(fā)展。
七、競爭格局
隨著國家政策的支持和市場需求的增長,中醫(yī)藥行業(yè)吸引了越來越多的資本參與投資,業(yè)內(nèi)競爭企業(yè)數(shù)量眾多,市場競爭格局呈現(xiàn)出多元化、復雜化和激烈化的特點。從業(yè)務(wù)規(guī)模和技術(shù)水平方面分析,我國中醫(yī)藥企業(yè)大致可分為三大競爭梯隊。其中,第一梯隊主要由那些資金雄厚、技術(shù)領(lǐng)先、品牌影響力廣泛的企業(yè)構(gòu)成。這些企業(yè)通常具備強大的研發(fā)實力,能夠持續(xù)推出創(chuàng)新性的中藥產(chǎn)品或療法,滿足市場需求,且擁有完善的銷售渠道和廣泛的客戶基礎(chǔ),如中國中藥、步長制藥、華潤三九、同仁堂等。第二梯隊則包括那些在市場上具有一定影響力,但可能在資金、技術(shù)或品牌影響力等方面稍遜于第一梯隊的企業(yè),如太極集團、片仔癀、濟川藥業(yè)、天士力、仁和藥業(yè)等。行業(yè)第三梯隊主要由大量業(yè)務(wù)規(guī)模較小、產(chǎn)品體系相對單一的企業(yè)構(gòu)成。這些企業(yè)可能在某一特定領(lǐng)域或細分市場具有一定的競爭力,但整體實力和市場影響力相對較弱。
八、發(fā)展趨勢
一方面,未來,我國政府將繼續(xù)加大對中醫(yī)藥研究的投入,推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)品研發(fā),提高產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平;同時,加強行業(yè)監(jiān)管力度,助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展,進一步提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力,持續(xù)為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海積蓄力量。另一方面,在全球新一輪產(chǎn)業(yè)信息化轉(zhuǎn)型升級潮流推動下,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代科技的結(jié)合將更加緊密,科技創(chuàng)新將成為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵力量,不斷推動國內(nèi)中醫(yī)藥藥物研發(fā)。此外,隨著人們健康意識的提高,中醫(yī)藥在預防保健和治療疾病方面的需求將持續(xù)增長。特別是在慢性病、亞健康等領(lǐng)域,中醫(yī)藥的應(yīng)用將不斷擴大,市場潛力巨大,疊加中醫(yī)藥在國際市場上的認可度提升,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將有廣袤增長空間。
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