摘要：CT設(shè)備是臨床應(yīng)用中最常見的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，其成像密度分辨力高、檢查方便、能夠克服傳統(tǒng)X線影像重疊的問題，可用于多種疾病的檢查，是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的第一大細分市場。隨著人口老齡化、慢性病患病人數(shù)增加，社會對CT檢查的臨床需求不斷增長，CT設(shè)備在疾病篩查和診斷中的優(yōu)勢以及配備的必要性更加凸顯，各級醫(yī)療機構(gòu)對CT設(shè)備的采購需求持續(xù)增長，促使我國CT設(shè)備市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。2023年我國CT設(shè)備保有量達到了47375臺。

一、定義及分類

CT設(shè)備，即計算機X線斷層掃描設(shè)備，是利用X射線對人體進行斷層掃描后，由探測器收得的模擬信號r再變成數(shù)字信號，經(jīng)電子計算機計算出每一個象素的衰減系數(shù)，再重建圖像，而能顯示出人體各部位的斷層結(jié)構(gòu)的裝置。CT設(shè)備可分為普通型CT、螺旋CT、電子束CT、能譜CT和PET-CT。

二、行業(yè)政策

1、主管部門和監(jiān)管體制

CT設(shè)備主管部門包括國家發(fā)展和改革委員會、國家工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局。行業(yè)自律性組織包括中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會。

國家發(fā)展和改革委員會主要負責擬訂并組織實施國民經(jīng)濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃；提出宏觀調(diào)控政策建議。國家工業(yè)和信息化部主要負責擬定涉及生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準并組織實施，指導(dǎo)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進步。國家衛(wèi)生健康委員會主要負責組織擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標準并組織實施。國家藥品監(jiān)督管理局主要負責醫(yī)療器械的安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵醫(yī)療器械新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主要負責開展有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展問題的調(diào)查研究，向國家藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議；組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策，促進行業(yè)健康發(fā)展；參與國家標準、行業(yè)標準、質(zhì)量規(guī)范的制定、修改、宣傳和推廣行業(yè)資質(zhì)管理工作等。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主要負責開展學(xué)術(shù)和技術(shù)交流，推廣新技術(shù)、新產(chǎn)品和適宜醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)，促進醫(yī)學(xué)裝備科技創(chuàng)新與有效應(yīng)用等。

2、行業(yè)相關(guān)政策

CT設(shè)備屬于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量以及可靠性與人的生命健康安全息息相關(guān)。我國對醫(yī)療器械行業(yè)實行嚴格的監(jiān)督管理，具體包括分類管理制度、產(chǎn)品備案與注冊管理制度、生產(chǎn)管理制度、經(jīng)營管理制度等，涵蓋產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)及流通等環(huán)節(jié)。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號），醫(yī)療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，但應(yīng)當符合規(guī)定的經(jīng)營條件；在其他場所貯存并銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。目前，我國大型醫(yī)療器械尚未在全國推廣帶量采購，但已開展政府集中采購，并大力推進國產(chǎn)化替代，未來政府集采將是國產(chǎn)CT設(shè)備企業(yè)的重要銷售來源之一?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃（2023-2025年）》等政策的出臺和實施，為本土企業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展機遇。

三、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

CT設(shè)備屬于技術(shù)密集型行業(yè)，涉及臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、應(yīng)用物理、電子器件、材料科學(xué)、計算機軟硬件等多個學(xué)科，產(chǎn)品研發(fā)門檻高、周期長。整機廠商需基于行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)品定位進行全面的系統(tǒng)設(shè)計，平衡存在相互制約的技術(shù)參數(shù)以實現(xiàn)最佳匹配及設(shè)備的穩(wěn)定運行，例如掃描架孔徑的厘米級擴大將產(chǎn)生探測器、X射線球管等核心部件設(shè)計及擺位調(diào)整、校準等一系列變動，具有較高的技術(shù)壁壘。

2、人才壁壘

CT設(shè)備研發(fā)技術(shù)的跨學(xué)科、跨技術(shù)的特點要求企業(yè)具有較強的綜合研發(fā)能力和技術(shù)經(jīng)驗，一個專業(yè)技術(shù)強、多學(xué)科結(jié)合、產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊是企業(yè)保持創(chuàng)新活力的重要來源。隨著我國醫(yī)療影像技術(shù)的不斷發(fā)展，CT設(shè)備將逐漸從基礎(chǔ)型向中高端邁進，對研發(fā)能力提出更高的要求，因此企業(yè)對高水平、經(jīng)驗豐富的技術(shù)型人才的需求將不斷增加。而行業(yè)新進入者通常在短時間內(nèi)難以建立起一支成熟的研發(fā)團隊，從而面臨較高的人才壁壘。

3、資金壁壘

CT設(shè)備具有研發(fā)周期長、研發(fā)投入大的特點，需要大量的科研資金以引入先進的人才和設(shè)備、進行行業(yè)發(fā)展調(diào)研、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，強大的資金實力能夠保障企業(yè)持續(xù)地進行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)能擴張，進而實現(xiàn)技術(shù)迭代以保持行業(yè)競爭力。新進入企業(yè)市場辨識度相對較低，設(shè)備采購、人才引進、產(chǎn)品研發(fā)等方面依靠自有資金以及銀行借款，融資渠道相對單一。因此，資金實力構(gòu)成了進入該行業(yè)的重要壁壘。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

CT設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括X線球管、平板探測器、高壓發(fā)生器等硬件供應(yīng)商以及提供各類圖像處理軟件、計算存儲服務(wù)的軟件供應(yīng)商。X線球管作為CT設(shè)備的核心部件之一，屬于高值耗材，具有較高的技術(shù)壁壘，其性能好壞直接影響到CT檢查的檢查效果、使用壽命。在復(fù)雜的CT設(shè)備中，X線球管隨著曝光次數(shù)的增加，更易損傷、發(fā)生故障。全球X線球管市場格局集中度較高，GE、飛利浦、西門子、佳能等國外廠商占據(jù)主要市場份額。同時，隨著國家相關(guān)政策的支持，我國也涌現(xiàn)一批X線球管企業(yè)，如昆山醫(yī)源、電科睿視等，逐步縮小與行業(yè)頭部企業(yè)的技術(shù)差距，上游供應(yīng)日益充足且趨于國產(chǎn)化，推動CT設(shè)備穩(wěn)定發(fā)展。

CT設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈下游主要包括醫(yī)療機構(gòu)，以公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心為主，還包括第三方檢測機構(gòu)、第三方實驗室等。隨著國家“分級診療”政策推進，基層醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場需求將持續(xù)增加，助推CT設(shè)備市場下沉，逐步實現(xiàn)縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)全方位覆蓋。同時，獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的出現(xiàn)，不僅緩解了大醫(yī)院影像中心壓力，減少了相應(yīng)的人力、物力成本，還為患者提供檢查便利，節(jié)省就診時間，有望成為我國多層次醫(yī)療資源的有效補充，從而挖掘CT設(shè)備潛在市場增量。中國CT設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

CT設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

X線球管

廣州市達倫醫(yī)療器械有限公司

昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司

瑞能醫(yī)療科技(深圳)有限公司

電科睿視技術(shù)(北京)有限公司

平板探測器

上海奕瑞光電子科技股份有限公司

江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司

上海品臻影像科技有限公司

成都善思微科技有限公司

高壓發(fā)生器

廣西南寧俊龍醫(yī)療電子有限公司

南寧一舉醫(yī)療電子設(shè)備股份有限公司

上海奕瑞光電子科技股份有限公司

蘇州博思得電氣有限公司

圖像處理軟件

東軟集團股份有限公司

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

北京亦心科技有限公司

深圳市漢森軟件股份有限公司

上游

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

中游

醫(yī)療機構(gòu)

獨立醫(yī)學(xué)影像診斷中心

第三方檢測機構(gòu)

第三方實驗室

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。聯(lián)影醫(yī)療在美國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、波蘭等地設(shè)立區(qū)域總部及研發(fā)中心，已建立全球化的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，已構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。截至2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療累計向市場推出90余款產(chǎn)品，包括磁共振成像系統(tǒng)（MR）、X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT）、X射線成像系統(tǒng)（XR）等。2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療CT設(shè)備業(yè)務(wù)收入為20.94億元，同比增長7.30%。

（2）合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司成立于2000年，企業(yè)專注于光電智能識別裝備的研發(fā)制造，是國內(nèi)領(lǐng)先的光電識別產(chǎn)品與服務(wù)提供商。公司深度聚焦智能分選、高端醫(yī)療影像、工業(yè)檢測等業(yè)務(wù)板塊，主要產(chǎn)品包括色選機、口腔CBCT、耳鼻部CT、X光異物檢測機等，廣泛應(yīng)用于食品安全、醫(yī)療健康、再生資源等領(lǐng)域。2023年美亞光電移動式CT設(shè)備等預(yù)研項目正處于積極推進中，進一步增強國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療影像市場的競爭力。2023年上半年，美亞光電醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)收入為3.03億元，同比增長1.28%；毛利率為55.27%。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

CT設(shè)備是臨床應(yīng)用中最常見的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，其成像密度分辨力高、檢查方便、能夠克服傳統(tǒng)X線影像重疊的問題，可用于多種疾病的檢查，是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的第一大細分市場。隨著技術(shù)的進步，全球CT市場預(yù)期在心臟掃描、肺部篩查和兒科疾病檢查等功能運用方面持續(xù)突破?；谖覈丝诶淆g化、慢性病患病人數(shù)增加，社會對CT檢查的臨床需求不斷增長，CT設(shè)備在疾病篩查和診斷中的優(yōu)勢以及配備的必要性更加凸顯，各級醫(yī)療機構(gòu)對CT設(shè)備的采購需求持續(xù)增長促使我國CT設(shè)備市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。2023年我國CT設(shè)備保有量達到了47375臺。隨著分級診療政策的逐步推行以及國家政策對基層醫(yī)療機構(gòu)的大力支持，CT設(shè)備滲透率將不斷上升。疊加本土醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)的快速發(fā)展，其創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)鏈逐漸成熟，本土廠商已逐步從技術(shù)模仿向技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和高性價比的優(yōu)勢，逐漸打破區(qū)域性大型跨國企業(yè)壟斷市場的格局。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）醫(yī)療改革深入推進

近年來，為了合理配置醫(yī)療資源、促進基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化、提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)水平，國家出臺了一系列基層醫(yī)療扶持政策，推進醫(yī)療體制改革，基層醫(yī)療器械需求將進一步增長。同時，進口替代將會給中國CT設(shè)備發(fā)展提供充足動力。隨著持續(xù)創(chuàng)新以及技術(shù)積累，本土產(chǎn)品質(zhì)量得到認可，國產(chǎn)廠商逐漸突破技術(shù)壁壘，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端升級，國產(chǎn)廠商將迎來新的發(fā)展機遇。

（2）醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)增加

隨著生育率的下降和平均壽命的提高，人口老齡化的趨勢會愈發(fā)明顯，中國人口老齡化趨勢也在加劇。老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，更易患上腫瘤、心血管疾病等慢性病，相關(guān)的診斷和治療需求通常會更高，帶動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對于CT設(shè)備的需求也將進一步增長。同時，隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生支出將進一步增長，成為CT設(shè)備市場增長的重要驅(qū)動因素之一。

（3）新興技術(shù)融合發(fā)展

伴隨著5G、人工智能、云計算等新技術(shù)、新業(yè)態(tài)的出現(xiàn)和發(fā)展，CT設(shè)備將迎來新的增長點。5G技術(shù)的發(fā)展使得醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸更加及時快速，有利于推動急診救治、遠程會診和視頻會診的完善和發(fā)展；人工智能與醫(yī)療影像的結(jié)合，可輔助醫(yī)生提高醫(yī)療判斷的準確性和診療效率，使病人獲得更好的就醫(yī)體驗和更精準的治療方案；云計算技術(shù)可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)云端化，促進醫(yī)療資源的高效共享。新技術(shù)的不斷應(yīng)用，將持續(xù)賦能CT設(shè)備發(fā)展，帶來更大的增值空間。

2、不利因素

（1）產(chǎn)業(yè)技術(shù)薄弱

CT設(shè)備屬于高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，具有較高的技術(shù)壁壘。發(fā)達國家由于起步較早，在行業(yè)內(nèi)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，在全球高端CT設(shè)備市場長期占據(jù)著主導(dǎo)地位。而中國生產(chǎn)廠商由于起步較晚，自主生產(chǎn)能力較弱，主要核心零部件基本依賴進口。此外，與發(fā)達國家相比，我國精密制造、影像設(shè)備、光學(xué)材料、電子芯片等工業(yè)基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈短板制約了國產(chǎn)CT設(shè)備在高端市場的競爭力。

（2）本土產(chǎn)品市場滲透率較低

隨著國產(chǎn)廠商不斷提升自主研發(fā)能力，在改進型創(chuàng)新、基層滲透方面積累了一定的優(yōu)勢。但CT設(shè)備是醫(yī)療診斷、疾病治療的基礎(chǔ)，國內(nèi)大部分三甲醫(yī)院長期使用跨國公司產(chǎn)品，設(shè)備使用習(xí)慣和品牌消費慣性仍然很強，產(chǎn)品國產(chǎn)化率仍然較低，推動大型三甲醫(yī)院購買國產(chǎn)品牌設(shè)備并實現(xiàn)進口替代仍然需要一定時間。

（3）企業(yè)資金規(guī)模較小

目前，我國CT設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)逐步由代工生產(chǎn)向自主研發(fā)生產(chǎn)過渡，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸從中低端向高端邁進。但CT設(shè)備設(shè)計研發(fā)投入規(guī)模大、回報期長，資金規(guī)模的大小影響著公司的研發(fā)投入和產(chǎn)能規(guī)模。我國大部分CT設(shè)備生產(chǎn)商正處于快速成長和發(fā)展階段，資金實力相對于國內(nèi)外上市公司仍較為薄弱，且融資渠道較為單一，限制了企業(yè)在業(yè)務(wù)拓展、產(chǎn)品研發(fā)方面的資金投入力度。

七、競爭格局

長期以來，我國CT設(shè)備市場主要由全球醫(yī)療三巨頭GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療等外資廠商所主導(dǎo)，國內(nèi)大多數(shù)廠商呈現(xiàn)行業(yè)市場占有率不高、企業(yè)規(guī)模偏小的特點，主要承擔生產(chǎn)加工、分類組裝等低附加值環(huán)節(jié)。在國家政策驅(qū)動和技術(shù)升級的背景下，國內(nèi)智能化生產(chǎn)工藝廣泛應(yīng)用，設(shè)備的性能和質(zhì)量日益提升，涌現(xiàn)了一批以聯(lián)影醫(yī)療、美亞光電、新華醫(yī)療、深圳安科、萬東醫(yī)療、賽諾威盛、明峰醫(yī)療等為代表的國產(chǎn)CT設(shè)備品牌。本土企業(yè)聚焦CT設(shè)備細分領(lǐng)域，縱向延長產(chǎn)業(yè)鏈，通過一體化協(xié)同發(fā)展模式，極大減少零部件磨合時間，提升產(chǎn)品研發(fā)效率，并結(jié)合自身經(jīng)營實際及市場情況穩(wěn)步豐富產(chǎn)品線，不斷推出高性價比和差異化創(chuàng)新產(chǎn)品，逐步樹立了自身的品牌影響力和行業(yè)地位。

中國CT設(shè)備競爭梯隊

八、發(fā)展趨勢

近年來，國家頒布一系列支持性政策鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，將進口替代提升到戰(zhàn)略高度，對國產(chǎn)CT設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的高端化和產(chǎn)業(yè)化提供了有力支持。本土CT廠商技術(shù)的快速進步，逐步打破跨國企業(yè)壟斷格局，快速提升高端設(shè)備國產(chǎn)化率。未來，以“一帶一路”建設(shè)為契機，國產(chǎn)廠商憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品性能及高品質(zhì)的服務(wù)，將逐步拓展海外市場，產(chǎn)業(yè)競爭力將不斷增強。此外，5G、云計算、人工智能等新興技術(shù)促進行業(yè)向診療一體化發(fā)展，國產(chǎn)CT設(shè)備市場需求將進一步增大