摘要：隨著現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提升，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步規(guī)范，我國(guó)中醫(yī)藥劣質(zhì)產(chǎn)能迅速淘汰，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能有序釋放。2023年我國(guó)中成藥總產(chǎn)量達(dá)210.6萬(wàn)噸。目前，我國(guó)中藥醫(yī)療衛(wèi)生資源總量不斷增加和豐富，并將在人民群眾醫(yī)療保健需求逐步擴(kuò)張等利好條件下，迎來(lái)更多發(fā)展空間。同時(shí)，我國(guó)中成藥有望依托“一帶一路”建設(shè)，進(jìn)一步加速中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程。

一、定義及分類(lèi)

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹等各種劑型。狹義的中成藥指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等；廣義的中成藥除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過(guò)炮制加工而成的草藥藥材。中成藥可分為解表、清熱、溫里、理氣、理血和補(bǔ)益六大類(lèi)。

二、商業(yè)模式

1、采購(gòu)模式

中成藥企業(yè)的采購(gòu)模式主要依照生產(chǎn)計(jì)劃開(kāi)展實(shí)施，主要采購(gòu)的物資包括中藥材原輔料、包裝材料、各類(lèi)能源等。企業(yè)在充分掌握市場(chǎng)信息并做好市場(chǎng)預(yù)測(cè)的前提下，遵循低價(jià)、高質(zhì)、適時(shí)、廉潔的總體要求，完成采購(gòu)工作。此外，中成藥生產(chǎn)所需原材料種類(lèi)較多，且藥品使用事關(guān)居民身體健康，成熟的中成藥企業(yè)為保障原材料品質(zhì)，通常具備完善的《物料采購(gòu)管理辦法》《物料采購(gòu)流程》等采購(gòu)制度，并在內(nèi)部各單位成立詢(xún)價(jià)小組，采購(gòu)過(guò)程各環(huán)節(jié)互相監(jiān)督、嚴(yán)格受控。

2、生產(chǎn)模式

中成藥企業(yè)以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)生產(chǎn)工藝為依據(jù)，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求、國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。中成藥品的生產(chǎn)周期相對(duì)較短，因此絕大部分企業(yè)采取“以銷(xiāo)定產(chǎn)”的原則，根據(jù)銷(xiāo)售中心的銷(xiāo)售計(jì)劃及庫(kù)存情況來(lái)制定生產(chǎn)計(jì)劃。此外，藥品生產(chǎn)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生管控、產(chǎn)品質(zhì)量等要求較高，企業(yè)通常采用自主生產(chǎn)模式，并配備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)小組對(duì)生產(chǎn)加工到入庫(kù)的各階段實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

3、銷(xiāo)售模式

中成藥企業(yè)主要采取直銷(xiāo)、經(jīng)銷(xiāo)相結(jié)合的銷(xiāo)售模式。直銷(xiāo)模式下，由中成藥企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店終端供貨，開(kāi)票到終端并收取貨款的模式。經(jīng)銷(xiāo)模式分為配送經(jīng)銷(xiāo)和傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)兩種。配送經(jīng)銷(xiāo)模式下，由中成藥企業(yè)將生產(chǎn)的產(chǎn)品出售給配送商，再由其將產(chǎn)品配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店進(jìn)行銷(xiāo)售的模式。在此過(guò)程中，中成藥企業(yè)作為醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品的推廣、宣傳工作，配送商只承擔(dān)產(chǎn)品的配送工作。傳統(tǒng)經(jīng)銷(xiāo)模式下，中醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品銷(xiāo)售給有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的經(jīng)銷(xiāo)商，再由經(jīng)銷(xiāo)商將產(chǎn)品銷(xiāo)售給醫(yī)療終端，產(chǎn)品的推廣、宣傳由中成藥企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)商共同完成。

三、行業(yè)政策

1、主管部門(mén)和監(jiān)管體制

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的行政主管部門(mén)，下設(shè)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理。與此同時(shí)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（下設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥管理局）、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家生態(tài)環(huán)境部等多個(gè)部門(mén)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行監(jiān)督和管理。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下設(shè)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，主要負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理；執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理；組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查；藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定；指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作等。

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的主要職能是負(fù)責(zé)制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技改投資項(xiàng)目立項(xiàng)、對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀指導(dǎo)和管理等。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)下設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥管理局，其主要職能是負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，參與制定國(guó)家基本藥物目錄，負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)醫(yī)療、研究機(jī)構(gòu)的中西醫(yī)結(jié)合工作等。

國(guó)家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，監(jiān)督管理相關(guān)醫(yī)療保障基金，完善國(guó)家異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)，組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策，監(jiān)督管理納入醫(yī)保支出范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用等。

國(guó)家生態(tài)環(huán)境部負(fù)責(zé)建立健全生態(tài)環(huán)境基本制度，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理國(guó)家減排目標(biāo)的落實(shí)，提出生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域固定資產(chǎn)投資意見(jiàn)，負(fù)責(zé)環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理。

2、行業(yè)相關(guān)政策

近年來(lái)，國(guó)家日益重視中成藥的發(fā)展，多項(xiàng)行業(yè)政策均提出大力發(fā)展中成藥事業(yè)，為行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。2016年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030 年）》，提出堅(jiān)持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，推動(dòng)中醫(yī)藥理論與實(shí)踐不斷發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。目前，我國(guó)中成藥整體技術(shù)水平處于從傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)到現(xiàn)代中成藥生產(chǎn)的演變階段中，2022年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》，提出加快信息基礎(chǔ)設(shè)施提檔升級(jí)，以綠色集約、高效智能、應(yīng)用驅(qū)動(dòng)、可信可用為導(dǎo)向，依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)國(guó)家和省級(jí)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心建設(shè)，深度應(yīng)用新一代信息技術(shù)，協(xié)助中醫(yī)藥主管部門(mén)開(kāi)展信息化相關(guān)工作?，F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的運(yùn)用進(jìn)一步為中藥新藥開(kāi)發(fā)提供了新的手段，對(duì)我國(guó)中藥材資源藥用價(jià)值的深度挖掘起到了至關(guān)重要的作用。此外，在國(guó)家藥品集中采購(gòu)政策涵蓋范圍不斷擴(kuò)大、采購(gòu)工作常態(tài)化制度化的大背景下，我國(guó)中成藥頭部企業(yè)跨區(qū)域市場(chǎng)推廣成本大幅降低，有利于贏得集中采購(gòu)帶來(lái)的絕大部分市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

四、發(fā)展歷程

中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色，也是我國(guó)優(yōu)秀文化的重要組成部分，不僅為中華文明的發(fā)展作出了重大貢獻(xiàn)，而且對(duì)世界文明的進(jìn)步產(chǎn)生了積極的影響。春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期，中醫(yī)理論已基本成形，中國(guó)歷史上著名中醫(yī)扁鵲總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)，提出“望、聞、問(wèn)、切”四診合參的方法，奠定了中醫(yī)臨床診斷和治療的基礎(chǔ)。同時(shí)，在湖南長(zhǎng)沙馬王堆漢墓出土的《五十二病方》據(jù)考證約為戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的醫(yī)學(xué)著作，收錄283首中成藥方，其中包括餅、酒、丸、散、膏、丹等多種劑型，距今已有2000多年的歷史。直至清代中期，西方醫(yī)學(xué)逐步傳入中國(guó)，沖擊中醫(yī)藥發(fā)展，部分學(xué)者開(kāi)始探索中西醫(yī)藥匯通、融合。新中國(guó)成立以來(lái)，炮制工藝更新不及時(shí)、藥劑質(zhì)量水平不高、市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一導(dǎo)致中成藥喪失競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，疊加西方醫(yī)學(xué)現(xiàn)代化高速發(fā)展，使我國(guó)中成藥發(fā)展受限。20世紀(jì)70年代，我國(guó)提出中成藥機(jī)械化發(fā)展要求，到80年代完成了中成藥工業(yè)生產(chǎn)的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程編寫(xiě)和實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化。

進(jìn)入21世紀(jì)，我國(guó)持續(xù)踐行現(xiàn)代中醫(yī)基礎(chǔ)理論的原始創(chuàng)新革命，政府有計(jì)劃有組織地加強(qiáng)中醫(yī)藥生產(chǎn)與供應(yīng)，推動(dòng)中成藥實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。2006年國(guó)家頒布第一批非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)名錄，將傳統(tǒng)醫(yī)藥作為第九大類(lèi)共9個(gè)項(xiàng)目列入名錄。此外，黨的十七大報(bào)告中明確指出要“中西醫(yī)并重”、“扶植中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”，在法律上和政策角度賦予中醫(yī)合法的地位，從而促進(jìn)我國(guó)中成藥高質(zhì)量發(fā)展。2020年12月，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)關(guān)于《促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，大力推進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了高速發(fā)展時(shí)期。

五、行業(yè)壁壘

1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

藥品的使用直接關(guān)系到國(guó)計(jì)民生，因此我國(guó)對(duì)中成藥行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行政許可制度，如藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，其中，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)還需同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，中成藥企業(yè)還需遵守GMP和GSP等一系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中，中藥配方顆粒品種在上市前還需報(bào)生產(chǎn)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)生產(chǎn)備案及其他擬銷(xiāo)售省份的銷(xiāo)售備案。因此，新辦企業(yè)開(kāi)展藥品注冊(cè)、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷(xiāo)售均需取得一定的資質(zhì)，且耗時(shí)較長(zhǎng)，整體存在較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。

2、研發(fā)和技術(shù)壁壘

中成藥是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，持續(xù)的研發(fā)積累和雄厚的技術(shù)實(shí)力是我國(guó)中成藥企業(yè)發(fā)展并走向成熟的關(guān)鍵要素。中成藥具有跨專(zhuān)業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融會(huì)、技術(shù)更新快等特點(diǎn)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力，并制定每個(gè)品種詳細(xì)的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)格。同時(shí)，隨著病毒變異速度加快以及新型疾病的不斷出現(xiàn)，中成藥企業(yè)需具備較強(qiáng)的創(chuàng)新研發(fā)能力，以滿足市場(chǎng)需求，對(duì)新進(jìn)入者而言存在較高的研發(fā)和技術(shù)門(mén)檻。

3、資金壁壘

中成藥屬于資金密集型行業(yè)，新藥的成功上市前需要?dú)v經(jīng)課題論證、研發(fā)申報(bào)、前期實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、中試、上市前申報(bào)論證和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、綜合學(xué)科知識(shí)運(yùn)用復(fù)雜等特點(diǎn)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入水平和技術(shù)開(kāi)發(fā)能力要求也非常高。此外，隨著中成藥生產(chǎn)現(xiàn)代化進(jìn)程的推進(jìn)，中成藥生產(chǎn)技術(shù)裝備水平的升級(jí)也對(duì)資金投入規(guī)模提出了更高的要求，從而形成較高的資金壁壘。

4、人才壁壘

中成藥覆蓋基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科，并要求從業(yè)人員具備較高的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和綜合素質(zhì)。新進(jìn)入的中醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面均有較大的人才需求，但因其自身?xiàng)l件限制無(wú)法招募過(guò)多專(zhuān)業(yè)人才。資深專(zhuān)業(yè)人才的緊缺、醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展進(jìn)步以及對(duì)人才需求的擴(kuò)張等因素造成人才市場(chǎng)供不應(yīng)求，因此中成藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。

5、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)壁壘

營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模決定了藥品覆蓋的地域范圍，面對(duì)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和零售藥店等銷(xiāo)售終端，新進(jìn)入的中成藥企業(yè)需要花費(fèi)大量精力建設(shè)自身營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，并持續(xù)不斷地開(kāi)展市場(chǎng)推廣工作，同時(shí)仍需不斷提高產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率和影響力。相對(duì)而言，現(xiàn)有中成藥企業(yè)經(jīng)歷長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)積累沉淀，具有天然的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和較高的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)壁壘。

六、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

中成藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為中藥材種植、藥用動(dòng)物養(yǎng)殖以及藥用輔料等產(chǎn)業(yè)。其中，中藥材生產(chǎn)中成藥的基礎(chǔ)原料，其質(zhì)量、供需關(guān)系、價(jià)格將直接影響中成藥制造企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，一方面，中藥材質(zhì)量直接影響中成藥產(chǎn)成品的品質(zhì)療效；另一方面，中藥材本身的價(jià)格波動(dòng)直接影響中成藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本。此外，藥用動(dòng)物養(yǎng)殖成本相對(duì)較大，并具備一定的危險(xiǎn)性，從而導(dǎo)致部分中成藥原材料供應(yīng)相對(duì)稀缺，產(chǎn)品生產(chǎn)周期長(zhǎng)且成本高，對(duì)我國(guó)部分中成藥高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生影響。

產(chǎn)業(yè)鏈下游為藥品流通行業(yè)，包括藥品流通企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及藥店等。隨著“兩票制”的推行和醫(yī)院藥品采購(gòu)的不斷規(guī)范，藥品流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式開(kāi)始轉(zhuǎn)變?？绲貐^(qū)、跨行業(yè)的并購(gòu)重組加速了中成藥生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)的整合，向著規(guī)?；?、集約化發(fā)展。此外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥店作為藥品零售終端，其藥品銷(xiāo)量直接影響到中成藥的市場(chǎng)需求。隨著國(guó)家醫(yī)保的普及以及更多的中成藥被納入醫(yī)保目錄，市場(chǎng)對(duì)藥品的需求將進(jìn)一步促進(jìn)中成藥的發(fā)展。中國(guó)中成藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

中成藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

中藥材種植

甘肅菁茂生態(tài)農(nóng)業(yè)科技股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

昆藥集團(tuán)股份有限公司

九州天潤(rùn)中藥產(chǎn)業(yè)有限公司

藥用動(dòng)物養(yǎng)殖

四川省綠野生物制藥有限公司

紫光古漢集團(tuán)股份有限公司

重慶太極藥用動(dòng)植物資源開(kāi)發(fā)有限公司

廣西億安康壯醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

藥用輔料

湖南爾康制藥股份有限公司

安徽山河藥用輔料股份有限公司

南京威爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

西安天正藥用輔料有限公司

上游

山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

華潤(rùn)江中制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司

中游

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

藥店

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司

山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時(shí)也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域，中成藥產(chǎn)品包含片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸）、口服液等，是以現(xiàn)代中藥為龍頭，涵蓋疫苗、生物工程、化藥、保健品的高科技健康企業(yè)。近年來(lái)，步長(zhǎng)制藥培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液三個(gè)獨(dú)家的中藥品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足等常見(jiàn)心腦血管疾病。2023年前三季度，步長(zhǎng)制藥營(yíng)業(yè)收入為99.83億元，同比下降11.69%。

（2）湖南方盛制藥股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司是一家從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于打造一家以創(chuàng)新中藥為核心的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，以“創(chuàng)新中藥研發(fā)”和“管理變革”雙輪驅(qū)動(dòng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的持續(xù)提升?，F(xiàn)已成功開(kāi)發(fā)“欣雪安”牌心腦血管科、“金蓓貝”牌兒科、“美爾舒”牌婦科、“方盛堂”牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品，擁有發(fā)明專(zhuān)利50項(xiàng)，國(guó)際專(zhuān)利1項(xiàng)，外觀專(zhuān)利2項(xiàng)。2023年前三季度，方盛制藥營(yíng)業(yè)收入為12.15億元，同比下降10.51%。

七、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)中成藥行業(yè)發(fā)展愈發(fā)重視，配套出臺(tái)了多項(xiàng)法律法規(guī)、支持政策，中成藥整體呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并在2017年達(dá)到峰值。隨著現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提升，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步規(guī)范，我國(guó)中醫(yī)藥劣質(zhì)產(chǎn)能迅速淘汰，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能有序釋放。2023年我國(guó)中成藥總產(chǎn)量達(dá)210.6萬(wàn)噸。目前，我國(guó)中藥醫(yī)療衛(wèi)生資源總量不斷增加和豐富，并將在人民群眾醫(yī)療保健需求逐步擴(kuò)張等利好條件下，迎來(lái)更多發(fā)展空間。同時(shí)，我國(guó)中成藥有望依托“一帶一路”建設(shè)，進(jìn)一步加速?lài)?guó)際化進(jìn)程。未來(lái)，我國(guó)中成藥將更多的運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，逐步實(shí)現(xiàn)中成藥的現(xiàn)代化、智能化。

2013-2023年中國(guó)中成藥產(chǎn)量

八、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）社會(huì)保障制度日趨完善

中成藥生產(chǎn)作為醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分，受到國(guó)家一系列政策的大力支持，推動(dòng)中成藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)人才培養(yǎng)制度日趨完善，有效提升我國(guó)中成藥整體技術(shù)水平。同時(shí)，政府帶領(lǐng)多方社會(huì)資本加大資金投入，助力中成藥企業(yè)優(yōu)化科技管理體系、加快創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外，隨著中成藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄的數(shù)量不斷增加，中成藥整體銷(xiāo)售收入將持續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)一步擴(kuò)大我國(guó)中成藥的市場(chǎng)規(guī)模。

（2）市場(chǎng)需求增長(zhǎng)

隨著小康社會(huì)的全面到來(lái)以及國(guó)民收入的逐年提高，人們的生活水平和健康意識(shí)也同步提高，人均醫(yī)療保健支出在消費(fèi)支出中所占的比例也越來(lái)越大，從而使中成藥市場(chǎng)總體需求將呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。同時(shí)，人口老齡化、慢性病發(fā)病率以及人均用藥水平的提高，為中醫(yī)藥提供更加廣闊的發(fā)展空間。隨著農(nóng)村生活水平的提高，農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)條件持續(xù)提升，農(nóng)村中成藥市場(chǎng)需求也將會(huì)不斷增長(zhǎng)。

（3）現(xiàn)代化賦予產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)力

中成藥是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要支撐。在目前健康中國(guó)、科技強(qiáng)國(guó)建設(shè)的大背景下，我國(guó)積極促進(jìn)傳統(tǒng)中藥材與現(xiàn)代制藥工藝相結(jié)合，揚(yáng)長(zhǎng)避短，對(duì)實(shí)現(xiàn)中成藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化具有重要意義。在中成藥現(xiàn)代化方面，注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，開(kāi)展中藥新藥、經(jīng)典名方、中成藥二次開(kāi)發(fā)等研究，有助于打造賦予時(shí)代特色的中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系。

2、不利因素

（1）技術(shù)先進(jìn)性不足

目前，國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)規(guī)模通常較小，受生產(chǎn)技術(shù)、理論突破、設(shè)備落后等限制，產(chǎn)品生產(chǎn)周期拉長(zhǎng)，創(chuàng)新產(chǎn)品輸出力度不夠，導(dǎo)致我國(guó)中成藥市場(chǎng)多為同質(zhì)化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，難以適應(yīng)各類(lèi)患者的不同類(lèi)型用藥需求。中成藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)與配套設(shè)備先進(jìn)程度不及西方醫(yī)藥企業(yè)，一定程度上限制了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

（2）全球競(jìng)爭(zhēng)加劇

隨著我國(guó)對(duì)外開(kāi)放水平的逐步提高，國(guó)外的醫(yī)藥集團(tuán)正不斷加大在中國(guó)市場(chǎng)的擴(kuò)張力度，加強(qiáng)化藥以及中藥、植物藥的研發(fā)和投資。國(guó)外醫(yī)藥集團(tuán)擁有國(guó)際品牌的優(yōu)勢(shì)，其科研能力、管理模式和銷(xiāo)售能力普遍高于國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)，將對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)形成競(jìng)爭(zhēng)壓力。同時(shí)，部分國(guó)際大型研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)瞄準(zhǔn)中國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)發(fā)力，拓展國(guó)內(nèi)代工廠規(guī)模，擠占中成藥市場(chǎng)份額，從而使國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)面臨更為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

（3）企業(yè)研發(fā)壓力大

相對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，中成藥由于歷史、文化背景和研究方法的差異，尚缺乏充分的臨床藥理依據(jù)來(lái)闡明中成藥的藥性理論、物質(zhì)基礎(chǔ)、作用原理、配伍規(guī)律等，解決問(wèn)題的能力和普及水平相對(duì)較低，研發(fā)難度較大。同時(shí)，中成藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入高，且研發(fā)產(chǎn)出不確定性較高，大多數(shù)中小型中成藥企業(yè)研發(fā)壓力大，從而對(duì)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

九、競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，我國(guó)中成藥呈現(xiàn)高度市場(chǎng)化的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。行業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)占據(jù)絕大多數(shù)，行業(yè)集中度較低。近年來(lái)，國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)和藥品檢查對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量要求日益嚴(yán)格。在政策強(qiáng)監(jiān)管的背景下，中小型企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、技術(shù)積累、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面面臨更大的挑戰(zhàn)，規(guī)模較大、管理更為規(guī)范、具有品牌知名度的企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，中成藥產(chǎn)業(yè)鏈將面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品升級(jí)換代，行業(yè)集中度有效提升。其中涌現(xiàn)出一批具備綜合競(jìng)爭(zhēng)力的頭部企業(yè)，包括步長(zhǎng)制藥、江中藥業(yè)、達(dá)仁堂、重慶太極集團(tuán)、九芝堂、云南白藥、方盛制藥等，其建立了較為完善的產(chǎn)品梯隊(duì)，擁有實(shí)力強(qiáng)勁的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，占據(jù)我國(guó)較大的市場(chǎng)份額。

十、發(fā)展趨勢(shì)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售，積極探索新的質(zhì)量控制技術(shù)與方法，提高中成藥的質(zhì)量和安全性。未來(lái)，中成藥的整體發(fā)展受多種因素影響，包括科技應(yīng)用、市場(chǎng)需求、銷(xiāo)售渠道等。在科技應(yīng)用方面，中成藥的研發(fā)與生產(chǎn)正逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。先進(jìn)的提取技術(shù)、納米技術(shù)、基因工程等高科技手段被廣泛應(yīng)用于中成藥的生產(chǎn)過(guò)程中，極大提高了藥品的質(zhì)量和療效，同時(shí)也為新藥的開(kāi)發(fā)提供了更多可能性。在市場(chǎng)需求方面，隨著患者對(duì)中成藥的信任度逐漸提高，以及中成藥因其源于天然、副作用相對(duì)較小等優(yōu)勢(shì)受到市場(chǎng)的歡迎，中成藥市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大。在銷(xiāo)售渠道方面，中成藥正由傳統(tǒng)的銷(xiāo)售模式向線上銷(xiāo)售模式轉(zhuǎn)型，這為中成藥的銷(xiāo)售提供了新的渠道和機(jī)會(huì)。