摘要：隨著我國老齡化程度的加劇和醫(yī)療水平的提高，以及康復輔具產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進步，康復輔具市場需求不斷增長。2022年我國康復輔具市場規(guī)模為1210.98億元，同比增長7.65%。預計2023年我國康復輔具市場規(guī)模為1303.62億元，同比增長7.65%。

一、定義及分類

康復輔具亦稱康復輔具器具，是指對老年人、殘疾人、傷病人進行功能補償、功能代償以及改善適應環(huán)境能力的輔助器具、設備、儀器、技術(shù)和軟件。根據(jù)民政部修訂的《中國康復輔助器具目錄（2023年版）》，將康復輔具劃分為12個主類，包括矯形器和假肢、個人移動輔助器具、個人生活自理和防護輔助器具、家庭和其他場所的家具和適配件、溝通和信息輔助器具、個人醫(yī)療輔助器具、技能訓練輔助器具、操作物品和器具的輔助器具、環(huán)境改善和評估的輔助器具、家務輔助器具、就業(yè)和職業(yè)訓練輔助器具、休閑娛樂輔助器具等，并在主類下設置101個次類、432個支類。

二、行業(yè)政策

1、主管部門和監(jiān)管體制

國家市場監(jiān)督管理總局主要負責康復輔具行業(yè)的綜合監(jiān)督管理，起草市場監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案，制定有關(guān)規(guī)章、政策、標準，指導市場主體登記注冊等工作。國家藥品監(jiān)督管理局，負責制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的行政監(jiān)督和技術(shù)管理。國家藥品監(jiān)督管理局下設醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管管理司及其直屬機構(gòu)，主要的職能為負責醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，負責組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施，組織開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，組織開展醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價、監(jiān)督抽驗及安全風險評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取處理措施?？h級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是康復輔具廣告審查機關(guān)，負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

國家發(fā)展和改革委員會主要負責組織實施康復輔具行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂中長期行業(yè)發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略，宏觀指導行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實施行業(yè)管理。國家衛(wèi)生健康委員會（承擔原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會職責）負責擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標，依法制定有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范，會同國家藥品監(jiān)督管理局建立醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制等。

2、行業(yè)相關(guān)政策

近年來，國內(nèi)康復輔具行業(yè)相關(guān)政策頻出。2023年12月，商務部等十二部門印發(fā)《關(guān)于加快生活服務數(shù)字化賦能的指導意見》，提出推動康復輔具器具適老化改造和信息化無障礙建設，組織引導康復輔具器具等生活服務企業(yè)進社區(qū)，為人們提供康復輔具器具租賃等服務，加速康復輔具數(shù)字化賦能，促進生活服務的便利化和普惠化，為需要康復輔具器具的人群提供更加方便和經(jīng)濟的解決方案。

三、行業(yè)風險

1、政策變化風險

隨著監(jiān)管政策的不斷調(diào)整，康復輔具企業(yè)可能面臨合規(guī)風險和法規(guī)遵從的挑戰(zhàn)。政策變化可能導致企業(yè)需要調(diào)整業(yè)務模式、產(chǎn)品注冊要求或者投入額外的成本來符合新的監(jiān)管標準。且如果監(jiān)管部門對現(xiàn)有產(chǎn)品的安全性、有效性或質(zhì)量提出質(zhì)疑，企業(yè)可能需要重新提交材料或進行額外的測試，以確保產(chǎn)品能夠繼續(xù)在市場上銷售。

2、技術(shù)創(chuàng)新風險

康復輔具需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，以滿足市場需求和提高產(chǎn)品性能。然而，技術(shù)創(chuàng)新本身就存在一定的風險，可能面臨技術(shù)難度、成本、資源等方面的挑戰(zhàn)。康復輔具市場競爭激烈，企業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新方面不斷突破，才能保持市場優(yōu)勢。但是，技術(shù)創(chuàng)新并不一定能夠帶來商業(yè)成功，企業(yè)需要在市場中不斷調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)品，以適應客戶需求和市場變化。

3、市場推廣風險

康復輔具的市場推廣需要投入大量的人力和財力，以確保有效的市場傳播和宣傳。這包括尋找合適的渠道和平臺來推廣產(chǎn)品，與醫(yī)療機構(gòu)建立合作關(guān)系，以及與專業(yè)人士進行合作和溝通。另外，康復輔具的市場推廣需要面對較為專業(yè)化的目標受眾。由于康復輔具的特殊性質(zhì)，目標受眾主要是醫(yī)療機構(gòu)、康復中心和專業(yè)醫(yī)護人員等。與普通消費品相比，這些專業(yè)受眾對產(chǎn)品的質(zhì)量、臨床效果和科學依據(jù)有更高的要求，因此需要通過科學研究、臨床試驗和專業(yè)論證等手段來證明產(chǎn)品的可靠性和有效性。

四、發(fā)展歷程

康復輔具經(jīng)歷了從自然草藥、按摩、運動和物理療法到工業(yè)化，再到智能化、數(shù)字化、個性化定制的發(fā)展過程。隨著技術(shù)的不斷進步和人們對康復需求的增加，康復輔具在為人們提供更好的康復服務方面持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

我國康復輔具行業(yè)中，上游環(huán)節(jié)主要涉及原材料的供應。這些原材料包括電子電器類、結(jié)構(gòu)件類、產(chǎn)品配件類和包裝材料等。這些原材料是康復輔具生產(chǎn)制造的基礎。中游環(huán)節(jié)則是康復輔具的生產(chǎn)制造過程。在這個環(huán)節(jié)中，生產(chǎn)商將原材料進行加工和組裝，制造出各種類型的康復輔具產(chǎn)品。下游環(huán)節(jié)主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復醫(yī)院、康復醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機構(gòu)以及養(yǎng)老院等機構(gòu)。這些機構(gòu)是康復輔具的主要購買者和使用者。他們通過與上游和中游環(huán)節(jié)的合作，提供康復輔具給最終的終端用戶群體。終端用戶主要包括老年群體、殘疾群體、慢性病群體、產(chǎn)后康復群體以及術(shù)后患者群體等。他們需要康復輔具來改善生活質(zhì)量、恢復功能或提供輔助治療。

康復輔具行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

電子電器

深南電路股份有限公司

京東方科技集團股份有限公司

曙光信息產(chǎn)業(yè)股份有限公司

特變電工股份有限公司

浙江大元泵業(yè)股份有限公司

臥龍電氣驅(qū)動集團股份有限公司

結(jié)構(gòu)件

金發(fā)科技股份有限公司

青島國恩科技股份有限公司

藍思科技股份有限公司

江蘇亞威機床股份有限公司

產(chǎn)品配件

包裝材料

上游

河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

深圳普門科技股份有限公司

深圳市邁步機器人科技有限公司

中游

綜合醫(yī)院

社區(qū)康復醫(yī)院

康復醫(yī)院

醫(yī)藥連鎖機構(gòu)

下游

老年群體

殘疾群體

慢性病群體

產(chǎn)后康復群體

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司成立于2002年，從事康復福醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)，并于2021年上市。公司產(chǎn)品包括上肢康復訓練器、踝關(guān)節(jié)訓練器、吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀、肘部功能訓練機、腰背功能訓練機等。2023年前三季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入為5.42億元，同比增長51.99%；歸母凈利潤為1.79億元，同比增長92.83%。公司經(jīng)營指標向好。2023年12月23日，公司發(fā)布“經(jīng)顱磁輔助治療機器人”新品，實現(xiàn)人機共融，解決了經(jīng)顱進行磁刺激治療時的眾多難題，開創(chuàng)AI導航系統(tǒng)新時代。公司不斷提升技術(shù)壁壘，強化市場占有率，持續(xù)擴大公司市場規(guī)模。

（2）深圳普門科技股份有限公司

深圳普門科技股份有限公司成立于2008年，主要從事治療與康復產(chǎn)品、體外診斷產(chǎn)品及配套試劑的研發(fā)生產(chǎn)工作。其物理治療器械包括升級版空氣波壓力治療儀、臺式氣壓彈道沖擊波、立式氣壓彈道沖擊波以、便攜式電磁彈道沖擊波、沖擊波治療儀LC-580等產(chǎn)品。2023年普門科技營業(yè)收入為8.09億元，同比增長20.15%；研發(fā)投入金額為1.39億元，同比下降0.37%。2024年1月，工信部等三部門公示了2017-2019年（前三批）智慧健康養(yǎng)老應用試點示范通過復核名單，普門科技作為2018年第二批智慧健康養(yǎng)老應用試點示范企業(yè)，成功通過三部委復核，再次被認定為“智慧健康養(yǎng)老應用試點示范”企業(yè)。這是對公司在治療與康復產(chǎn)品上科技創(chuàng)新能力的認可，促進企業(yè)加大創(chuàng)新力度，持續(xù)創(chuàng)造盈利增收點。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著我國老齡化程度的加劇和醫(yī)療水平的提高，以及康復輔具產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進步，康復輔具市場需求不斷增長。2022年我國康復輔具市場規(guī)模為1210.98億元，同比增長7.65%。估計2023年我國康復輔具市場規(guī)模為1303.62億元，同比增長7.65%。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）政策支持

康復輔具行業(yè)受到政府的關(guān)注和支持。政府出臺了一系列鼓勵和支持康復輔具行業(yè)發(fā)展的政策措施，包括減免稅費、資金扶持、市場準入等。有了政府的支持，企業(yè)可以更加自信地開展業(yè)務，創(chuàng)新和發(fā)展，進一步提升整個行業(yè)的發(fā)展水平和競爭力。這為企業(yè)提供了良好的政策環(huán)境和支持，降低了進入門檻和經(jīng)營成本。

（2）進口替代需求上升

康復輔具產(chǎn)品大部分依賴進口，國內(nèi)生產(chǎn)存在巨大的替代需求。進口產(chǎn)品可能受到國際貿(mào)易政策、匯率波動等因素的影響，而國內(nèi)生產(chǎn)可以減少這些不確定性因素帶來的風險。此外，國內(nèi)生產(chǎn)還能夠降低成本，提供更具競爭力的價格，使消費者能夠以更合理的價格獲得所需的康復輔具產(chǎn)品。政府也鼓勵國內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)和生產(chǎn)力度，以減少對進口產(chǎn)品的依賴。這為國內(nèi)企業(yè)提供了發(fā)展的機會，同時也降低了進口風險和成本壓力。

（3）市場需求旺盛

康復輔具行業(yè)受益于人口老齡化和慢性病患者增加的趨勢。隨著人們對健康的關(guān)注和生活質(zhì)量的提高，對康復輔具產(chǎn)品的需求不斷增長。市場規(guī)模龐大，為企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。并且隨著人們健康意識的提升，越來越多的人開始關(guān)注康復和輔助產(chǎn)品的作用。人們對于康復輔具產(chǎn)品的認可度不斷提高，愿意購買和使用這些產(chǎn)品來改善生活質(zhì)量。這為企業(yè)提供了廣闊的市場需求和銷售機會。

2、不利因素

（1）市場競爭激烈，人才短缺

康復輔具行業(yè)的品牌競爭非常激烈。一些知名品牌積累了較高的品牌認知度和市場份額，新進入者可能面臨品牌建設和市場滲透的挑戰(zhàn)。在沒有明確差異化優(yōu)勢的情況下，企業(yè)難以與已有品牌競爭。且康復輔具行業(yè)需要專業(yè)的人才，如工程師、技術(shù)人員和銷售人員等。然而，由于行業(yè)的特殊性和競爭激烈的情況，人才供應相對有限。這可能導致企業(yè)難以招聘到合適的人才，影響企業(yè)的研發(fā)和市場拓展能力。

（2）技術(shù)更新速度快，成本較高

康復輔具行業(yè)的技術(shù)更新速度非?？?，新產(chǎn)品和技術(shù)不斷涌現(xiàn)。這對企業(yè)來說可能是一個挑戰(zhàn)，需要不斷跟進和投入研發(fā)資金，以保持競爭力。對于小型企業(yè)來說，面臨著更大的壓力，因為他們很難與大型企業(yè)競爭。且康復輔具產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售過程中需要大量的資金投入。同時，康復輔具設備的生產(chǎn)和維護成本也相對較高。這可能會對企業(yè)的盈利能力造成一定的壓力。

（3）消費者觀念和偏好變化風險

隨著人們對健康和生活質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，消費者對康復輔具產(chǎn)品的需求和偏好也在發(fā)生變化。消費者可能更傾向于使用新型、更加方便、更舒適的產(chǎn)品，而放棄老舊的產(chǎn)品，這可能導致企業(yè)銷售額減少。如果企業(yè)無法及時了解和滿足消費者的新需求，可能會導致品牌形象受損。消費者對品牌的不滿意度或投訴等負面信息可能對企業(yè)聲譽造成影響，進而影響企業(yè)的銷售量和市場份額。

八、競爭格局

目前，國內(nèi)康復輔具生產(chǎn)企業(yè)主要包括翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、麥瀾德、普門科技、好博醫(yī)療等。2023年前三季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入達5.42億元，同比增長51.99%；偉思醫(yī)療營業(yè)收入為3.32億元，同比增長53.19%；麥瀾德營業(yè)收入為2.98億元，同比下降2.64%；普門科技營業(yè)收入為8.09億元，同比增長20.15%。翔宇醫(yī)療和偉思醫(yī)療在康復輔具市場上的競爭力較強，而麥瀾德和普門科技也在市場中占有一定的份額?？祻洼o具市場競爭激烈，各家企業(yè)在不斷努力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平以保持競爭優(yōu)勢。

九、發(fā)展趨勢

1、移動便攜化、輕量化

未來的康復輔具將注重移動便攜化、輕量化設計，方便用戶的同時減輕用戶的負擔。通過采用輕量化材料和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，康復輔具可以變得更加輕便，并且易于攜帶和使用。例如，可折疊的助行器、便攜式康復訓練設備等將成為市場上的主流產(chǎn)品。這樣康復輔具可以更容易地放入背包、手提箱或者其他攜帶設備中。用戶就能夠隨時隨地使用康復輔具進行康復訓練，無論是在家中、辦公室還是旅途中。

2、智能化、集成化

未來的康復輔具將配備智能化控制系統(tǒng)，通過傳感器和算法的支持，實現(xiàn)對康復輔具的智能控制和調(diào)節(jié)。用戶可以通過智能手機或其他移動設備來監(jiān)測、調(diào)整和記錄康復過程中的數(shù)據(jù)和參數(shù)。智能化控制系統(tǒng)可以實時監(jiān)測用戶的運動狀態(tài)，提供個性化的康復訓練方案，并根據(jù)用戶的進展自動調(diào)整康復計劃。未來的康復輔具也將趨向于多功能集成化設計，將不同的康復功能和輔助工具整合在一起。例如，一個智能康復手套可以集成手部運動訓練、物體抓取輔助、生物反饋等多種功能。這樣一來，用戶可以使用一款康復輔具滿足多種康復需求，減少康復過程中的設備數(shù)量和復雜性。

3、居家化

隨著人口老齡化加速和國民康復理念增強，家庭康復輔具市場呈現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。而在康復床位長期不足的情況下，居家康復輔具更是成為了未來的發(fā)展方向。家用康復輔具可以更便捷地實現(xiàn)預防、診斷、保健、治療、康復等功能。面對市場需求，企業(yè)不斷加強研究和開發(fā)，推出更多適合家庭使用的康復輔具產(chǎn)品，并不斷提高患者和家庭對康復輔具的認識和使用意識，促進市場的健康發(fā)展。