基蛋生物：國內(nèi)POCT領(lǐng)先企業(yè) 積極布局大檢驗

    國內(nèi)POCT 領(lǐng)先企業(yè)，業(yè)績快速增長。1）公司專注從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為體外診斷試劑及配套儀器。公司產(chǎn)品線涵蓋POCT、生免、血球、血凝、血氣等多個技術(shù)領(lǐng)域，覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細(xì)胞、血凝等多個檢測領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗、基層醫(yī)療、急診等領(lǐng)域。2）業(yè)績快速增長，盈利能力強(qiáng)。公司近幾年業(yè)績保持快速增長，營收方面，2016-2019 年CAGR 為37.91%；歸母凈利潤方面，2016-2019 年的CAGR 為34.90%。受新冠疫情影響，2020 年上半年公司業(yè)績有一定程度下滑，隨著二季度國內(nèi)疫情開始好轉(zhuǎn)，醫(yī)院診療服務(wù)逐步恢復(fù)，公司業(yè)績明顯改善，第三季度公司營收及歸母凈利潤均實現(xiàn)同比高速增長，分別同比增長102.01%、124.78%。

    2016-2019 年，公司收入核心來源的試劑業(yè)務(wù)毛利率一直維持在86%以上，盈利能力強(qiáng)。3）建立七大技術(shù)平臺，初步實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司目前已建立了膠體金免疫層析開發(fā)平臺、熒光免疫層析開發(fā)平臺、生化檢測試劑開發(fā)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析開發(fā)平臺、分子診斷開發(fā)平臺、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開發(fā)平臺和診斷原材料開發(fā)平臺在內(nèi)的七大技術(shù)平臺，初步實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，同時，通過吸收外部團(tuán)隊，涉足血細(xì)胞檢測領(lǐng)域，形成了完善的研發(fā)體系，已經(jīng)具備系統(tǒng)化的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、生物原材料的研發(fā)和生產(chǎn)能力，確保公司的市場競爭優(yōu)勢。

    全球體外診斷市場增長穩(wěn)定。近年來全球體外診斷市場增長穩(wěn)定，Allied Market Research 數(shù)據(jù)顯示，全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模從2013 年533 億美元上升至2018 年684 億美元，并將以約5%的年均復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計在2022 年達(dá)到840 億美元。從市場結(jié)構(gòu)來看，2018 年全球體外診斷市場（包括儀器與試劑）主要由即時診斷（POCT）、免疫診斷、生化診斷、微生物學(xué)診斷、分子診斷、血液學(xué)診斷及組織細(xì)胞學(xué)診斷等構(gòu)成，其中即時診斷（POCT）和免疫診斷市場占比最高，分別達(dá)27%及24%，生化診斷市場占比為13%，位列第三。

    我國體外診斷行業(yè)快速發(fā)展，免疫、生化診斷占比較大。

    《2019 年中國體外診斷行業(yè)報告》顯示，2019 年末我國體外診斷生產(chǎn)企業(yè)接近1200 家，流通企業(yè)達(dá)24,000 多家，匯總國內(nèi)外有關(guān)中國體外診斷市場信息，去除非工業(yè)口徑的數(shù)據(jù)，2019 年中國體外診斷市場規(guī)模在900 億人民幣（折合超過128 億美元），同比增長15%左右，未來有望達(dá)千億人民幣規(guī)模。其中進(jìn)口產(chǎn)品占比達(dá)55%左右。Frost&Sullivan 報告顯示，2020-2023 年中國體外診斷行業(yè)規(guī)模將以19%左右的年均復(fù)合增速持續(xù)增長，在2023 年行業(yè)規(guī)模將達(dá)到1730 億元人民幣，其中，免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)及液體診斷市場規(guī)模占比排名前三，分別為33.18%、16.82%、14.22%，POCT 診斷位居第四，占比為14.16%。

    POCT 診斷未來發(fā)展?jié)摿Υ?。Rncos 數(shù)據(jù)顯示，POCT 全球市場規(guī)模在2016 年為202 億美元，2021 年預(yù)計達(dá)到355 億美元，2016 至2021 年間將保持12%年復(fù)合增長率，遠(yuǎn)高于全球整個體外診斷行業(yè)的增長速度。Frost&Sullivan 報告顯示，2014 年我國POCT市場規(guī)模僅為35 億元，2023 年市場規(guī)模預(yù)計可達(dá)245 億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)24%，其增長速度遠(yuǎn)高于全球整體水平。由于我國人口基數(shù)大，老齡化現(xiàn)象嚴(yán)重，醫(yī)療資源地區(qū)發(fā)展不均衡，POCT 未來發(fā)展?jié)摿Υ?。同時，隨著我國分級診療政策、醫(yī)療改革體制、五大中心建設(shè)的逐步推進(jìn)，POCT 將迎來更大的市場空間。

    以POCT 為核心，初步形成大檢驗布局。1) 國內(nèi)心血管POCT龍頭企業(yè)。POCT 產(chǎn)品線作為公司的主要收入來源（2019 年營收占比超過70%），擁有膠體金和熒光法兩大技術(shù)平臺，主要覆蓋心血管、炎癥、腎臟等檢測領(lǐng)域。公司是國內(nèi)最早成功開發(fā)并生產(chǎn)心血管類試劑的企業(yè)之一，公司的心腦血管標(biāo)志物產(chǎn)品一直穩(wěn)定處于國內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先地位。POCT 快速檢測的特點滿足了心血管類檢測快速診斷需求。中國產(chǎn)業(yè)信息數(shù)據(jù)顯示，2016 年中國心血管標(biāo)志物市場約為16 億元，預(yù)計2020 年市場規(guī)模有望達(dá)到48 億元，年均復(fù)合增長率為30%，增速超過全球POCT 市場的增速。2) 積極發(fā)展生免、血球等其他產(chǎn)品線，大檢驗布局初現(xiàn)雛形。除POCT 產(chǎn)品線外，公司還積極發(fā)展其他產(chǎn)品線，包括生免、血球、血凝、血氣等多個技術(shù)領(lǐng)域，目前已初步形成大檢驗布局。公司的生免產(chǎn)品線目前擁有生化免疫和化學(xué)發(fā)光兩大檢測平臺。其中，生化免疫平臺推出了CM-800 和CM-400 兩款自主研發(fā)的全自動生化免疫分析儀，是國內(nèi)為數(shù)不多的擁有自產(chǎn)生化免疫儀器能力的企業(yè)。化學(xué)發(fā)光平臺經(jīng)過多年的攻堅克難，于2019 年隆重推出了新版本MAGICL6800 化學(xué)發(fā)光測定儀，采用國際主流的吖啶酯直接發(fā)光技術(shù)，結(jié)合磁納米微球快速分離技術(shù)實現(xiàn)280 測試/小時的國內(nèi)先進(jìn)水平。

    目前化學(xué)發(fā)光平臺已推出甲狀腺功能、性激素、心肌標(biāo)志物、炎癥感染、腫瘤標(biāo)志物、骨代謝及糖代謝等應(yīng)用于多個領(lǐng)域的30 多項檢測項目，其中以超敏肌鈣蛋白（hs-cTnI）為主的心肌系列產(chǎn)品，利用公司多年來積累的研發(fā)經(jīng)驗，實現(xiàn)技術(shù)瓶頸突破，檢測限最低至1pg，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。2019 年公司實現(xiàn)生免產(chǎn)品線收入5,248.93 萬元，同比增長13.85%。血球及尿液產(chǎn)品線方面，2019年孫公司長春布拉澤推出的BHA-3000 三分類血細(xì)胞分析儀初步獲得市場認(rèn)可。長春布拉澤自主研發(fā)的干化學(xué)BUA 系列全自動尿液分析儀已處于中試階段。今年上半年收到的景川診斷長期致力于止血與血栓等系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，其自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有BCA 系列全自動血凝儀、XN06 系列、GDC 系列、BCS 系列血凝儀、全自動C 反應(yīng)蛋白測定儀、TD 系列特定蛋白儀，以及具備纖維蛋白原、凝血酶時間測定、活化部分凝血活酶時間測定、凝血酶原時間測定、D-二聚體測定檢測試劑盒等50 多項產(chǎn)品。3）精細(xì)化營銷助力五大中心建設(shè)。公司心腦血管標(biāo)志物產(chǎn)品一直穩(wěn)定處于國內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先地位，精細(xì)化營銷配合國家建設(shè)胸痛中心、卒中中心、心衰中心等項目的有利契機(jī)，將為公司心腦血管標(biāo)志物產(chǎn)品的穩(wěn)步增長奠定基礎(chǔ)。