恒瑞醫(yī)藥：立足一體化高效體系 引進(jìn)干眼癥產(chǎn)品布局眼科領(lǐng)域

    引進(jìn)眼科干眼癥產(chǎn)品CyclASol和 NOV03

    近日，公司發(fā)布公告，與德國Novaliq 達(dá)成協(xié)議，引進(jìn)該公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A 制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），公司將獲得這兩個產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利。 CyclASol目前正在進(jìn)行III 期研究，NOV03 目前已完成臨床二期階段；根據(jù)協(xié)議，公司將向 Novaliq 公司支付累計不超過1.65 億美元的研發(fā)和銷售里程碑付款。

    干眼癥發(fā)病率高，根據(jù)病因和疾病輕重程度其治療路徑不盡相同根據(jù)流行病學(xué)研究《干眼臨床診療專家共識 2013 年》，中國干眼癥發(fā)病率為大約在 21-30%（主要因老年、電子產(chǎn)品用眼過度及眼科手術(shù)等所致）。根據(jù)病因，主要分為：1）水液缺乏型干眼（Sjogren 綜合征等），2）蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼（瞼板腺功能障礙等），3）黏蛋白缺乏型干眼（藥物毒性等），4）淚液動力學(xué)異常型干眼（瞬目異常等），5）混合型干眼（以上兩種或兩種以上原因所致）。輕度以緩解癥狀為主，嚴(yán)重者以保護(hù)視功能為主；其治療包括： 病因治療，非藥物治療如淚道栓塞等，藥物治療如人工眼淚、潤滑膏劑、局部抗炎和免疫制劑（包括皮質(zhì)激素、環(huán)孢素A 等）。CyclASol為有效成分為環(huán)孢素A 的真溶液，屬于抗炎/免疫調(diào)節(jié)類干眼癥治療藥物；相比乳劑的Restasis 刺激性更小，患者依從性高，更適用于眼角膜/結(jié)膜局部用藥。Restasis 主要用于刺激淚腺分泌（抗炎和淚道阻塞無效情況下），2002 年上市，峰值銷售14.9 億美元。目前新上市的抗炎/免疫調(diào)節(jié)類新藥還有2016 年上市的Xiidra（Novartis）。

    NOV03 是Novaliq 開發(fā)的一種不含防腐劑的眼液配方，是用于治療由瞼板腺功能障礙引起的蒸發(fā)性干眼癥的淚膜層穩(wěn)定劑。該適應(yīng)癥患者淚腺功能正常，是另一種常見的干眼癥即蒸發(fā)過強(qiáng)型。

    憑借自身強(qiáng)大的研發(fā)和商業(yè)化能力，引入全球優(yōu)質(zhì)新藥開拓中國市場公司是國內(nèi)擁有高效率新藥產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化一體化能力的制藥企業(yè)之一，在腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、造影等領(lǐng)域已發(fā)展為國內(nèi)龍頭，并且開始向國際市場拓展。現(xiàn)階段，依托公司強(qiáng)大的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化能力，開始有計劃地引入全球新藥項目，補充公司現(xiàn)有產(chǎn)品/管線未覆蓋領(lǐng)域，逐步橫向擴(kuò)展，分享國內(nèi)新藥市場紅利。