科倫藥業(yè):競爭加劇拖累業(yè)績,制劑產(chǎn)品快速放量

    報告期內,公司實現(xiàn)收入89.22億元,同比增長14.5%;歸母凈利潤7.28億元,較去年同期下降5.91%,業(yè)績符合預期。主要原因是由于上年同期受流感影響出現(xiàn)高基數(shù),今年呈現(xiàn)出增速回落,同時子公司伊犁川寧所得稅免稅優(yōu)惠政策2018年到期,報告期內實現(xiàn)凈利潤2.78億元,較去年同期下降0.72億元。隨著新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場、基礎輸液結構升級,報告期銷售毛利率提升,收入結構持續(xù)優(yōu)化。2019年上半年收入中,輸液占比58%,非輸液占比42%。公司收入和毛利貢獻依舊以大輸液為主,但與去年同期相比更加均衡。

    各板塊業(yè)務進展合預期,收入毛利獲得提升

    大輸液結構優(yōu)化,盈利能力改善。報告期內輸液板塊收入51.79億元,同比增長10.14%;毛利率達到70.73%,較去年同期提升0.68個百分點。輸液行業(yè)整體觸底回升,盈利能力改善,公司輸液板塊持續(xù)穩(wěn)定增長。報告期內,科倫持續(xù)優(yōu)化輸液板塊產(chǎn)品結構,擴大軟塑包袋的銷售,使得高附加值的可立袋、軟袋包裝占比逐步提升,其中多室袋系列產(chǎn)品上半年銷量較去年同期增長458.52%。公司著力開發(fā)高端營養(yǎng)液及治療性輸液等高附加值產(chǎn)品,2017年以來,有14個品種獲批,2019年上半年,鹽酸莫西沙星氟化鈉注射液獲批生產(chǎn),隨著治療型營養(yǎng)型輸液品種逐步上市放量,科倫大輸液板塊的毛利率有望進一步提升。

    原料藥競爭加劇,拖累整體業(yè)績。受原料藥競爭及所得稅影響,川寧項目拖累凈利潤,抗生素中間體、原料藥板塊上半年共實現(xiàn)收入17.96億元,同比增長8.78%,其中子公司伊犁川寧實現(xiàn)凈利潤2.78億元,同比下降20.60%。由于競爭對手復產(chǎn),公司伊犁川寧的中間體產(chǎn)品6-APA價格回落,同時,川寧的免稅政策于2018年到期,2019年開始所得稅恢復至25%。考慮到稅收和產(chǎn)品價格影響,公司原料藥業(yè)績出現(xiàn)負增長,拖累整體業(yè)績增長。川寧預計持續(xù)實現(xiàn)滿產(chǎn),預計隨著規(guī)模效應產(chǎn)生、降本增效推進,成本端將得到有效控制并穩(wěn)定下降,公司將有足夠準備應對或主動進行中間體價格下降。

    制劑產(chǎn)品實現(xiàn)快速放量,有望借助集采擴大銷售。2018年非輸液制劑類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入28.57億元,同比增長51%,其中集采中標品種草酸艾司西酞普蘭實現(xiàn)銷售額2.08億,同比增長73%;2019上半年非輸液制劑類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入18.45億元,同比增長36.14%,其中集采中標品種草酸艾司西酞普蘭實現(xiàn)銷售額1.69億,同比增長95.46%。我們認為,公司具備通過一致性評價的仿制藥產(chǎn)品群,有望借助仿制藥集采實現(xiàn)快速放量。

    在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批,仿制藥產(chǎn)品群形成

    自科倫研究院成立以來,公司逐漸形成了國內仿制藥、國際仿制藥、生物技術藥、新型給藥系統(tǒng)(NDDS)和創(chuàng)新小分子的五大研發(fā)體系,研發(fā)投入持續(xù)增加。報告期內,研發(fā)支出合計6.6億元,同比增長32.51%,全年研發(fā)支出或超14億元。今年上半年,公司獲批7個新產(chǎn)品,兩項一類新藥申請臨床,目前有15項創(chuàng)新藥臨床研究正在開展。年初至今科倫的氫溴酸西酞普蘭膠囊、阿昔洛韋片、氟康唑片、頭孢氨芐膠囊、福多司坦片通過一致性評價,其中氫溴酸西酞普蘭膠囊、阿昔洛韋片、氟康唑片均為國內首家。

    目前,公司累計獲得仿制藥批文25個,通過仿制藥一致性評價品種11個,分別為草酸艾司西酞普蘭片、氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊、甲硝唑片、替硝唑片、氫溴酸西酞普蘭膠囊、阿昔洛韋片、氟康唑片、頭孢氨芐膠囊、福多司坦片。5個創(chuàng)新藥獲得國內臨床批件,1個創(chuàng)新藥獲得美國臨床批件。

    其中,KL-A167(PD-L1單抗)進入臨床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步進行I期臨床研究。預計未來2-3年將形成仿制藥產(chǎn)品群,通過集采及市場推廣實現(xiàn)快速放量。