沃特世攜手新加坡科學(xué)研究院局 助力生物制劑生產(chǎn)

    近日，沃特世公司(紐約證券交易所代碼：WAT)宣布擴(kuò)大與新加坡科學(xué)技術(shù)研究局(A*STAR)下屬的生物加工技術(shù)研究所(BTI)的合作。在雙方新的合作項(xiàng)目中，沃特世和BTI開(kāi)始應(yīng)用分析技術(shù)來(lái)快速識(shí)別糖組學(xué)及代謝組學(xué)數(shù)據(jù)中的復(fù)雜分子，并使其可視化，以幫助確保生物制劑生產(chǎn)的整體安全性、精度和速度。

    沃特世和BTI正在進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析研究，旨在消除生物藥物定性中的一個(gè)主要瓶頸，即復(fù)雜生物分子的識(shí)別和定量，如游離N-和O-聚糖以及影響治療功能的代謝產(chǎn)物。使用沃特世的先進(jìn)儀器能有效解決聚糖和代謝產(chǎn)物異構(gòu)現(xiàn)象這一棘手狀況。然而由于生成的數(shù)據(jù)量龐大，需要利用先進(jìn)的生物信息學(xué)方法和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)來(lái)為上述及其他生物分子提供可靠而精準(zhǔn)的識(shí)別，從而克服昂貴且耗時(shí)的傳統(tǒng)方法及現(xiàn)有分析軟件無(wú)法充分解讀或可視化上述數(shù)據(jù)的的難題。

    作為此項(xiàng)目的一部分，沃特世將貢獻(xiàn)專業(yè)的科學(xué)知識(shí)和儀器設(shè)備，包括SYNAPT系列質(zhì)譜系統(tǒng)和BioAccord LC-MS系統(tǒng)。SYNAPT儀器采用離子淌度質(zhì)譜技術(shù)，可完整定性復(fù)雜化合物和分子。BioAccord系統(tǒng)能用于實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量屬性，這些屬性會(huì)影響創(chuàng)新藥和生物類似藥的有效性和安全性。

    BTI執(zhí)行副總監(jiān)Andre Choo副教授表示：“分子的復(fù)雜結(jié)構(gòu)分析可能是開(kāi)發(fā)新療法的關(guān)鍵，包括生物制劑和細(xì)胞及基因療法。對(duì)復(fù)雜聚糖和異構(gòu)化合物結(jié)構(gòu)的理解很大程度上受限于能否從原始質(zhì)譜數(shù)據(jù)中快速精準(zhǔn)地分析這些結(jié)構(gòu)。利用BTI在生物加工技術(shù)和生物分析能力方面深厚的領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)，BTI聯(lián)合沃特世開(kāi)發(fā)將數(shù)據(jù)分析與廣泛的生物信息學(xué)庫(kù)相結(jié)合的方法，以簡(jiǎn)化復(fù)雜的數(shù)據(jù)注解。我們的目標(biāo)是讓科學(xué)家更輕松、更迅速地解讀數(shù)據(jù)，以加快發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)生物制劑和新療法。”

    沃特世公司亞太區(qū)副總裁David Curtin先生表示：“我們與BTI的合作囊括了糖組學(xué)和生物加工研究領(lǐng)域的多個(gè)成功項(xiàng)目。BTI是新加坡生物制造的創(chuàng)新先驅(qū)，在生物加工科學(xué)和工程方面擁有國(guó)際水平的專業(yè)知識(shí)。該合作項(xiàng)目旨在幫助生物治療制造商對(duì)復(fù)雜分子進(jìn)行生產(chǎn)線取樣(at-line)或生產(chǎn)線內(nèi)(in-line)測(cè)量，以便快速定性日常生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，降低失敗批次的成本或頻率。”

    沃特世與BTI的合作關(guān)系始于2014年，雙方專注于評(píng)估一款針對(duì)生物藥物應(yīng)用的新型N-糖標(biāo)記試劑盒GlycoWork RapiFluor-MS及其用于糖基化分析的完整工作流程——從樣品制備到分析。