誰(shuí)能拿下國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV“第一”？[圖]

九價(jià)HPV疫苗，是擺在萬(wàn)泰生物以及其他國(guó)產(chǎn)疫苗廠商面前的，一座巨大待開(kāi)采的金礦。

除了手握國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗這張王牌，萬(wàn)泰生物早已布局九價(jià)HPV疫苗，于2017年便獲得臨床批件，目前研發(fā)進(jìn)度已進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)。根據(jù)華西證券研報(bào)，萬(wàn)泰生物的九價(jià)疫苗預(yù)計(jì)有望2024年底或2025年初獲批上市。

除了萬(wàn)泰生物，國(guó)內(nèi)HPV疫苗頭部玩家還有瑞科生物、康樂(lè)衛(wèi)士、博唯生物，這三家公司的九價(jià)HPV疫苗都已經(jīng)進(jìn)入臨床三期階段。

根據(jù)相關(guān)政策，外企不得在國(guó)內(nèi)直接銷(xiāo)售疫苗類(lèi)產(chǎn)品，目前智飛生物也只是默沙東旗下九價(jià)HPV疫苗的獨(dú)家代理商。也就是說(shuō)，在國(guó)內(nèi)疫苗廠商打破九價(jià)疫苗的壟斷之前，這一部分市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)完全掌握在默沙東手中。

面對(duì)國(guó)產(chǎn)巨大的需求缺口，也是作為當(dāng)前HPV疫苗的“天花板”，九價(jià)自然更受歡迎。并且從批簽發(fā)量來(lái)說(shuō)，四價(jià)和九價(jià)也是當(dāng)前市場(chǎng)主流。

2017-2021年國(guó)內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)情況

資料來(lái)源：中檢院、智研咨詢整理

2017年，我國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)量為145.52萬(wàn)支，到2020年這一數(shù)字增長(zhǎng)至1543.17萬(wàn)支，年復(fù)合增長(zhǎng)率120%。分產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)占比由2017年的76.08%下降至2020年的20.39%；九價(jià)疫苗市場(chǎng)占比由上市首年的17.06%增長(zhǎng)至2020年的32.83%。

據(jù)預(yù)計(jì)，2021-2026年全球HPV疫苗市場(chǎng)將以復(fù)合增速16.3%繼續(xù)增長(zhǎng)，即2026年將超135億美元。

雖然當(dāng)前國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)未到達(dá)峰值，但九價(jià)HPV疫苗或?qū)⒊蔀橄乱粋€(gè)爭(zhēng)奪最激烈的賽場(chǎng)。

相較于其他疫苗廠商，萬(wàn)泰生物多年來(lái)的研發(fā)都是與廈門(mén)大學(xué)聯(lián)合開(kāi)展的，甚至說(shuō)是依賴于廈門(mén)大學(xué)都不為過(guò)。在2021年萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)的10年合約到期后，雙方又續(xù)約了10年。

根據(jù)協(xié)議，廈門(mén)大學(xué)主要負(fù)責(zé)診斷試劑和疫苗的研究開(kāi)發(fā)，建設(shè)源頭創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，公司使相應(yīng)研究成果產(chǎn)業(yè)化。

萬(wàn)泰生物的第一款上市的戊肝疫苗和國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗便是與廈門(mén)大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的。此外，萬(wàn)泰生物的招股書(shū)中也披露，其所擁有88項(xiàng)境內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利中58項(xiàng)與廈門(mén)大學(xué)共同持有，101項(xiàng)中國(guó)香港及海外專(zhuān)利中有82項(xiàng)專(zhuān)利與廈門(mén)大學(xué)共同持有。

雖然目前雙方處于合作的甜蜜期，但這種過(guò)度依賴校企合作的模式，也讓萬(wàn)泰生物自身的獨(dú)立研究能力備受外界質(zhì)疑。其研發(fā)費(fèi)用占比也在不斷下滑，2021年萬(wàn)泰生物投入研發(fā)費(fèi)用為6.82億元，占營(yíng)業(yè)總收入的11.86%，但已經(jīng)較2015年16%下滑超4個(gè)百分點(diǎn)。

此外，除了九價(jià)HPV疫苗之外，萬(wàn)泰生物還有兩款重磅在研產(chǎn)品也皆是與廈門(mén)大學(xué)合作，包括正在開(kāi)展IIb期臨床試驗(yàn)的新型凍干水痘活疫苗，以及正計(jì)劃在海外開(kāi)展臨床三期的新冠鼻噴疫苗。

從研發(fā)管線來(lái)看，不論是水痘疫苗還是新冠鼻噴疫苗，國(guó)內(nèi)都有眾多玩家布局，而繼二價(jià)之后萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)的“爆發(fā)點(diǎn)”或許更多還是聚焦在HPV九價(jià)疫苗上。

且不論萬(wàn)泰生物未來(lái)的增長(zhǎng)空間，僅僅是從農(nóng)夫山泉和萬(wàn)泰生物的商業(yè)邏輯來(lái)看，這一次站上首富位置上的鐘睒睒，也恰好是在時(shí)代趨勢(shì)下，被托上金字塔尖的企業(yè)家。首富的交替，其實(shí)是經(jīng)濟(jì)的換軌。