2020年連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)分析: 德康醫(yī)療、雅培和美敦力三家壟斷全球CGM行業(yè)，中國CGM潛在市場規(guī)模巨大[圖]

    一、概念與分類

    CGM (Continuous Glucose Monitoring)--連續(xù)血糖監(jiān)測，是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監(jiān)測技術(shù)，可提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動的趨勢，發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法所探測的隱匿性高血糖和低血糖。

    CGM技術(shù)分為回顧性和實時CGM兩種?；仡櫺訡GM主要的優(yōu)勢在于能發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法所探測到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無癥狀性低血糖；實時CGM的血糖監(jiān)測原理與回顧性CGM技術(shù)相似，主要特點是在提供即時血糖信息的同時提供高、低血糖報警、預(yù)警功能，協(xié)助患者進行即時血糖調(diào)節(jié)。

    二、行業(yè)現(xiàn)狀

    糖尿病管理器械分為治療和監(jiān)測器械兩類，其中治療器械包括胰島素注射器、胰島素筆和胰島素泵，監(jiān)測器械包括血糖儀和持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)等。2020年全球糖尿病管理器械市場約478億美元，2015-2020的CAGR為7.8%。歐洲五國指英國、法國、德國、意大利和西班牙。

2020年糖尿病管理器械市場市場規(guī)模及分布

資料來源：微泰醫(yī)療招股說明書、智研咨詢整理

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)市場深度分析及投資前景預(yù)測報告》

    隨著技術(shù)的不斷成熟，CGM系統(tǒng)相對BGM的相對優(yōu)勢使其在患者中的接受度不斷提高。2020年全球CGM市場份額約為57億美元。

2020年全球CGM市場分布（億美元）

資料來源：微泰醫(yī)療招股說明書、智研咨詢整理

    持續(xù)血糖監(jiān)測可用在1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病患者。2020年，CGM在美國這三類人群的滲透率分別為25.8%、9.0%和4.0%，歐盟 五國（英國、法國、德國、意大利和西班牙）的滲透率分別為18.2%、7.0%和2.8%。中國僅分別為6.9%、1.1%和0.3%。

2020年CGM產(chǎn)品滲透率

資料來源：微泰醫(yī)療招股說明書、智研咨詢整理

    當(dāng)前全球CGM市場主要為德康醫(yī)療、雅培和美敦力三家龍頭壟斷。按收入計算，2020 年三家公司在全球的市場份額分別為34%、46%和20%。

2020年CGM全球市場格局（按收入）

資料來源：Bloomberg、智研咨詢整理

    德康G6CGM傳感器在美國的售價約120美元（10天壽命），發(fā)射器售價約250美元（3個月壽命），以此估算全年使用成本約5000美元；雅培 Freestyle Libre 2傳感器在美國售價約為60美元（14天壽命），無需發(fā)射器，據(jù)此 計算全年的使用成本約1500美元；美敦力Guardian 3傳感器售價約120美元（7天壽命），發(fā)射器可租用，全年成本與G6接近。

2020年CGM年化費用差異

資料來源：Bloomberg、智研咨詢整理

    三、主要公司

    德康自2006年以來，陸續(xù)推出6代CGM產(chǎn)品且均被FDA獲批，產(chǎn)品的患者使用友好度、檢測準(zhǔn)確度不斷提升，也不斷刷新著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是CMG行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。德康是美國CGM行業(yè)滲透率增長的主要貢獻者，也是其主要受益者。2006年，德康營業(yè)收入僅為0.02億美元，而到了2020年，營業(yè)收入高達19.27億美元（美國地區(qū)收入近14億美元），營業(yè)收入保持高速增長（增速保持在25%以上）。

2011-2020年德康營業(yè)總收入

資料來源：Bloomberg、智研咨詢整理

    雅培糖尿病業(yè)務(wù)主要受益于近年來推出的瞬感系列產(chǎn)品，根據(jù)雅培2020年財報數(shù)據(jù)顯示，2018年瞬感系列產(chǎn)品銷售收入11.28億美元，而到2020年，銷售收入增長到26.35億美元，年復(fù)合增速達 53.8%。

2018-2020年雅培瞬感銷售收入

資料來源：公司財報、智研咨詢整理

    與德康和美敦力不同，雅培利用“連線酶”，采用的是二代傳感器技術(shù)路線，即以電子傳遞劑替代氧氣，直接測量葡萄糖而非過氧化氫濃度。相比一代技術(shù)，雅培的二代技術(shù)具有低電位反應(yīng)、不依賴氧氣以及限制性的外膜、干擾物少、信號穩(wěn)定等特點，同時生產(chǎn)成本可能相對更低。

    雅培瞬感系列二代和三代的準(zhǔn)確度（MARD值）已優(yōu)化至9.2%，與德康G6相當(dāng)，傳感器壽命方面三代產(chǎn)品均為14天，且均無需校準(zhǔn)。尺寸方面，一代和二代直徑1.4英寸，厚0.2英寸，三代進一步縮小。

雅培瞬感產(chǎn)品進化歷史

資料來源：公司官網(wǎng)、智研咨詢整理