2020年中國重組生長激素行業(yè)市場分析：全球市場格局由諾和諾德主導，國內(nèi)市場金賽藥業(yè)占據(jù)主要份額[圖]

    一、定義與行業(yè)背景

    重組人生長激素，簡稱生長激素，是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產(chǎn)的，在氨基酸含量、序列和蛋白質結構上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領域，采用重組人生長激素進行替代治療，可以明顯促進兒童的身高增長，并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時，重組人生長激素在生殖領域、燒傷領域及抗衰老領域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應用于臨床。

    生長激素適應癥市場空間巨大，普及率不斷提高。生長激素的臨床適應證廣泛，兒童矮小癥是目前的主要適應證。在中國，矮小癥是重組人生長激素的主要臨床應用?；及“Y的原因很多，生長激素缺乏癥（GHD）是主要原因。

中國兒童矮小癥的病因分布

資料來源：兒童矮小癥病因的現(xiàn)代文獻分析、智研咨詢整理

    2020年，我國4-15歲兒童合計約2.05億人。根據(jù)中華醫(yī)學會兒科學分會數(shù)據(jù)，我國兒童矮小癥發(fā)病率約為 3%。測算 2020 年我國兒童矮小癥存量人群數(shù)量約 614 萬人。

2020 年中國 4-15 歲人群數(shù)量分布

資料來源：United Nations、智研咨詢整理

    二、行業(yè)現(xiàn)狀

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國重組人生長激素行業(yè)市場調查分析及投資發(fā)展?jié)摿蟾?/a>》數(shù)據(jù)顯示：自2017年以來，水針劑型的銷售增長超過了粉針劑型，2020年銷售市場的70.9%，逐步出現(xiàn)替代粉針劑型的趨勢。粉針或水針的生長激素治療需要多年每天注射，因此很難維持依從性。長效重組蛋白藥物的出現(xiàn)不僅具有短效重組蛋白藥物的優(yōu)點，而且可以減少給藥次數(shù)，提高患者依從性，提高安全性，有些產(chǎn)品還可以提高療效。

2015-2020年中國生長激素不同劑型占比

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    在國內(nèi)生長激素藥物市場上，金賽藥業(yè)是行業(yè)的絕對領導者，擁有豐富的產(chǎn)品劑量矩陣。2020年，金賽制藥粉針劑、水針劑和長效劑型的市場份額分別為4.37%、70.81%和0.94%，占生長激素市場的76.13%，其次是安科生物和聯(lián)合賽爾等制造商，市場份額分別為12.48%和8.81%。

2012-2020 年中國生長激素市場格局

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    在國內(nèi)短效粉針劑市場中，安科生物占44%的市場份額，位居第一，聯(lián)合賽爾和金賽粉針劑分別占31%和16%。

2012-2020 年中國生長激素粉針劑型市場格局

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    醫(yī)療機構的推廣需要以公立醫(yī)院的處方為動力。隨著我國民營醫(yī)療機構的發(fā)展，相關檢測和設備水平不斷提高，對公立醫(yī)院的依賴性正在減弱。預計未來民營醫(yī)療機構中生長激素的銷售比例將進一步提高。在公立醫(yī)院的銷售中，生長激素在國家和省級被視為B類醫(yī)療保險，只有個別適應癥在醫(yī)療保險報銷范圍內(nèi)。因此，生長激素類產(chǎn)品在全民醫(yī)保中所占資金較少，集中購買的風險更可控。

歷次集采政策降價情況

資料來源：政府官網(wǎng)、智研咨詢整理

    三、主要公司

    全球生長激素市場的主要參與者包括諾和諾德、輝瑞、禮來、羅氏、默克等，主要銷售地區(qū)為歐美，其中諾和諾德占據(jù)領先地位。諾和諾德公司在1966年上市了其第一個商業(yè)用途生長激素產(chǎn)品，并且已經(jīng)開發(fā)了50多年。2020年，諾和諾德的全球市場份額約為36%，連續(xù)多年排名第一。

2015-2020 年諾和諾德生長激素銷售額增速

資料來源：Novo Nordisk公告、智研咨詢整理

    在長效市場上，中國只有金賽藥業(yè)一家制造商。樣本醫(yī)院2020年銷售收入649.71萬元，主要是受疫情的短暫影響，預計未來將逐步快速恢復。

2015-2020 金賽藥業(yè)中國長效生長激素樣本醫(yī)院銷售額

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    作為一種特色的消費品種，根據(jù)安科生物投資者交流資料，90%以上的生長激素由患者自費支付，而院外市場占據(jù)主導地位。長春高新的生長激素只有不到30%在公立醫(yī)院銷售，70%以上在其他合作醫(yī)療機構銷售。

長春高新生長激素銷售結構

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    由于上市早、劑型豐富、質量優(yōu)良、銷售能力強，金賽占據(jù)了整個市場70%以上的份額。金賽長期擁有粉針、水針、聚乙二醇三種劑型，擁有完整的生長激素生產(chǎn)線。2020年，核心子公司金賽制藥實現(xiàn)收入58.03億元，同比增長20.34%；凈利潤27.6億元，同比增長39.66%。水針是金賽制藥公司業(yè)績的主要貢獻者。隨著國內(nèi)生長激素適應癥的不斷擴大和公司渠道下沉銷售策略的不斷推進，生長激素制劑的銷售規(guī)模有望在未來保持快速提升的趨勢。

2020 年金賽藥業(yè)生長激素各劑型銷售占比

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    安科生物成立于2000年，長期致力于細胞工程、基因工程、基因檢測和精密醫(yī)學等生物技術產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主營業(yè)務涵蓋生物制品、核酸檢測產(chǎn)品、多肽類藥物、現(xiàn)代中成藥、化學合成藥物等工業(yè)領域。公司主導產(chǎn)品重組人生長激素（ansumeng）和重組人干擾素α2B（andafen）系列制劑及抗精子抗體檢測（MAR法）試劑盒（ansbao）均擁有自主知識產(chǎn)權，國內(nèi)市場占有率在前五名之列。同時出口到10多個國家和地區(qū)。

2012-2020年安科生物生長激素國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售情況

資料來源：公司公告、智研咨詢整理