2019年美國(guó)流腦疫苗行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)及2020年1-4月中國(guó)流腦疫苗市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析[圖]

    流行性腦脊髓膜炎簡(jiǎn)稱流腦，是由腦膜炎雙球菌引起的化膿性腦膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循環(huán)，形成敗血癥，最后局限于腦膜及脊髓膜，形成化膿性腦脊髓膜病變。腦膜炎的癥狀與流感相似，在早期很難被發(fā)現(xiàn)，如果沒(méi)有及時(shí)治療，腦膜炎足以致命，死亡率約20%~35%。流腦由腦膜炎球菌(簡(jiǎn)稱流腦菌)引起，流腦病人和帶菌者是主要的傳染源。流腦主要通過(guò)空氣飛沫傳播，發(fā)病以兒童為主。

    腦膜炎球菌主要有13個(gè)群別，分別是：A，B，C，D，X，Y，Z，29E，W（即W135），H，I，K，L。目前，導(dǎo)致人類疾病的主要是6個(gè)群：A群、B群、C群、X群、Y群和W群。X群目前還沒(méi)有疫苗可以預(yù)防，其他5個(gè)群都有疫苗。不同國(guó)家流行的流腦群別并不相同，A群腦膜炎球菌是較大流行的主要致病血清群，特別是在所謂的非洲“流腦流行帶”，每隔7-14年就會(huì)出現(xiàn)一次較大流行，引起兒童和年輕成人超額發(fā)病率與死亡率。另外，非洲及沙特阿拉伯也出現(xiàn)過(guò)W135群導(dǎo)致的流腦爆發(fā)，一些西方國(guó)家則出現(xiàn)過(guò)C群引起的流腦爆發(fā)。上述情況導(dǎo)致各國(guó)的流腦疫苗的成分也各有不同，有些國(guó)家使用C群疫苗、有些國(guó)家使用A群疫苗、有些使用ACWY群疫苗。

    一、美國(guó)流腦疫苗行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

    美國(guó)流腦發(fā)病率持續(xù)下降，發(fā)病集中在嬰幼兒、青少年、老年人。1990年后期起美國(guó)流腦發(fā)病率逐年下降，并在2005年在青少年與高危人群中引入MCV4后進(jìn)一步下降。盡管發(fā)病率處于歷史低位，但總體病死率仍在10%~15%，且11%~19%幸存者留有神經(jīng)系統(tǒng)殘疾等后遺癥。流腦發(fā)病集中在三個(gè)年齡組，分別為5歲以下、16~21歲、65歲以上。

美國(guó)流腦患病率：年齡組分析

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    美國(guó)流腦疫苗市場(chǎng)四價(jià)結(jié)合苗與B群苗主導(dǎo)市場(chǎng)。四價(jià)結(jié)合苗經(jīng)過(guò)ACIP推薦等已基本普種，銷售額較為平穩(wěn)，B群疫苗仍處于持續(xù)放量階段，聯(lián)苗與多糖苗幾乎退出市場(chǎng)。

2009-2019年美國(guó)流腦疫苗采購(gòu)額

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2019年美國(guó)流腦疫苗采購(gòu)額格局

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2019年美國(guó)流腦疫苗采購(gòu)量格局

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    二、中國(guó)流腦疫苗市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)流腦疫苗行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)作模式及投資前景展望報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2020年1-4月疫苗行業(yè)合計(jì)批簽發(fā)量為1.86億劑，同比增長(zhǎng)25.68%。在經(jīng)歷了2018年“長(zhǎng)生生物事件”后，疫苗批簽發(fā)量從2018年3季度開(kāi)始迅速下降，影響一直持續(xù)到2019年上半年，整個(gè)2018年批簽發(fā)量同比下降9.71%，從2019年Q3開(kāi)始出現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)。

2018-2020Q1年疫苗總批簽發(fā)量

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    我國(guó)的流腦疫苗共有四種類型：A群流腦多糖疫苗、AC流腦多糖疫苗、AC流腦結(jié)合疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗，其中前兩種為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。2020M1-4AC流腦多糖疫苗同比表現(xiàn)強(qiáng)勁，A群流腦多糖疫苗無(wú)批簽發(fā)記錄。2020M1-4ACYW135流腦多糖疫苗批簽發(fā)約190萬(wàn)支，同比+10%。2020M1-4AC流腦結(jié)合疫苗批簽發(fā)約323萬(wàn)支，同比-12%。2020M1-4AC流腦多糖疫苗批簽發(fā)約1602萬(wàn)支，同比+82%，目前占據(jù)流腦疫苗主要市場(chǎng)。2020M1-4A群流腦多糖疫苗無(wú)批簽發(fā)記錄，同比減少約226萬(wàn)支。

流腦系列疫苗2013-2020M1-4批簽發(fā)變化

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    2020M1-4ACYW135流腦多糖疫苗批簽發(fā)新增艾美衛(wèi)信，共有4家企業(yè)：智飛綠竹（90萬(wàn)支，同比+96%）、成都康華（47萬(wàn)支，同比大幅+263%）、沃森生物（41.5萬(wàn)支，同比-60%）和艾美衛(wèi)信（11.4萬(wàn)支），分別占比41%、34%、19%和5%。

ACYW135流腦多糖疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化

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    2020M1-4AC流腦結(jié)合和多糖疫苗批簽發(fā)分別有2家企業(yè)：AC結(jié)合疫苗有羅益生物（177萬(wàn)支，同比-47%，占比55%）和智飛綠竹（147萬(wàn)支，同比大幅+541%，占比45%）；AC多糖疫苗有蘭州所（888萬(wàn)支，同比大幅+158%，占比55%）和沃森生物（714萬(wàn)支，同比+33%，占比45%）。期間武漢所的A群流腦多糖疫苗無(wú)批簽發(fā)記錄，同比減少約226萬(wàn)支。

AC流腦結(jié)合疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化

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AC流腦多糖疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化

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A群流腦多糖疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化

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    A群多糖疫苗只能預(yù)防A群，AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗不能激發(fā)2歲以下兒童的免疫反應(yīng)。腦膜炎主要發(fā)生在1歲以下兒童。而結(jié)合疫苗能夠激發(fā)2歲以下兒童的免疫反應(yīng)。流腦多糖疫苗將逐漸被結(jié)合疫苗替代。AC-Hib疫苗占比16%，ACYW135結(jié)合疫苗占比35%，AC結(jié)合疫苗占比49%。AC結(jié)合疫苗很可能會(huì)被納入國(guó)家免疫規(guī)劃，假設(shè)價(jià)格降至50元。對(duì)應(yīng)流腦疫苗市場(chǎng)空間高達(dá)98億元。

我國(guó)流腦疫苗二類苗銷售預(yù)測(cè)

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