研判2025！中國wAMD治療藥物行業(yè)市場規(guī)模、重點(diǎn)企業(yè)及發(fā)展趨勢分析：濕性AMD治療藥物市場蓬勃發(fā)展，新型生物技術(shù)帶來治療新希望[圖]

內(nèi)容概況：近年來，隨著中國社會老齡化的加速以及人們健康意識的不斷提升，眼科疾病的治療需求呈現(xiàn)出顯著增長的趨勢。其中，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）作為一種嚴(yán)重影響老年人視力的疾病，其治療藥物市場也迎來了蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。2023年，中國wAMD治療藥物行業(yè)市場規(guī)模為46.91億元，同比增長15.03%。在技術(shù)層面，基因治療和細(xì)胞治療等新型生物技術(shù)正在為wAMD的治療帶來新的希望。例如，2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研發(fā)的基因治療I類創(chuàng)新藥“XMVA09注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND批準(zhǔn)。該藥物是首個兼具雙特異性靶點(diǎn)（VEGF和ANG-2）與玻璃體腔內(nèi)注射衣殼的基因治療藥物，有望實(shí)現(xiàn)一次注射后長期有效，極大地改善患者的治療體驗(yàn)。此外，朗信生物的LX102注射液也已在國內(nèi)獲批臨床，該基因治療藥物通過AAV載體將抗VEGF融合蛋白的DNA導(dǎo)入視網(wǎng)膜細(xì)胞，維持長期抗VEGF蛋白表達(dá)，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。這些技術(shù)的突破和應(yīng)用，不僅為患者帶來了更便捷、更有效的治療方案，也為wAMD治療藥物市場的持續(xù)增長提供了有力的技術(shù)支撐。

相關(guān)上市企業(yè)：康弘藥業(yè)（002773）、貝達(dá)藥業(yè)（300558）、信達(dá)生物（01801）、百奧泰（688177）、三生國健（688336）

相關(guān)企業(yè)：浙江華海藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司、上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司、藥明康德新藥開發(fā)有限公司、上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司、康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司、國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司、上海醫(yī)藥分銷控股有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心

關(guān)鍵詞：wAMD治療藥物、wAMD治療藥物市場規(guī)模、wAMD治療藥物行業(yè)現(xiàn)狀、wAMD治療藥物發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概述

wAMD治療藥物主要是指用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的藥物。wAMD是一種無痛的致失明且不可逆轉(zhuǎn)的疾病，是50歲及以上人群視力喪失的重要原因。其主要特征是脈絡(luò)膜新生血管（CNV）生長、黃斑區(qū)出血、滲出及機(jī)化瘢痕，這些病變導(dǎo)致中心視力受損。治療藥物的主要目標(biāo)是改善視功能、最大限度地減少視功能喪失、延緩疾病進(jìn)展。根據(jù)作用機(jī)制及藥物類型，wAMD治療藥物可分為抗VEGF藥物、基因療法、小分子抑制劑、聯(lián)合療法、輔助治療藥物等。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國wAMD治療藥物行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了四個階段。20世紀(jì)末的早期探索階段，當(dāng)時國內(nèi)主要依賴進(jìn)口藥物，國內(nèi)市場供應(yīng)不足。隨著國內(nèi)眼科疾病研究水平的提升，wAMD作為老年人常見的致盲性眼病逐漸受到重視，國內(nèi)眼科醫(yī)生開始嘗試使用進(jìn)口的抗VEGF藥物進(jìn)行治療。

21世紀(jì)初至2006年的快速發(fā)展階段，進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著生物技術(shù)的進(jìn)步，國內(nèi)企業(yè)開始研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗VEGF藥物。2006年，中國首個抗VEGF藥物獲批上市，標(biāo)志著國內(nèi)wAMD治療藥物行業(yè)邁出了自主創(chuàng)新的步伐。

2006年至2020年的市場競爭加劇階段，國內(nèi)多家企業(yè)紛紛投身于wAMD治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，市場競爭逐漸加劇?？筕EGF藥物在這一時期占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位，市場份額逐年上升。

2020年至今的創(chuàng)新與多元化發(fā)展階段，近年來，隨著國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持和鼓勵，以及國內(nèi)眼科疾病的防控工作不斷加強(qiáng)，wAMD治療藥物行業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展。新型藥物和治療方法不斷涌現(xiàn)，如抗炎藥物、抗氧化藥物等，豐富了wAMD的治療手段。同時，國內(nèi)企業(yè)在國際市場的影響力也逐漸提升，部分產(chǎn)品已進(jìn)入海外市場。此外，基因治療、新型生物制劑等創(chuàng)新治療手段正逐漸嶄露頭角。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

wAMD治療藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料和設(shè)備等，其中原材料主要包括重組蛋白、抗體、細(xì)胞培養(yǎng)基、生長因子、化學(xué)原料藥、藥用輔料、包裝材料等，設(shè)備包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、分析儀器、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)線、高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為wAMD治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為醫(yī)藥流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、藥店、電商平臺等。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國wAMD治療藥物行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資策略研究報(bào)告》

四、市場規(guī)模

年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）分為干性和濕性兩種，濕性AMD又稱為新生血管性AMD(wAMD或nAMD)。是一種以視網(wǎng)膜下異常血管（脈絡(luò)膜新生血管，CNV）生長為特征的退行性眼病。這些異常血管易滲漏血液或液體，導(dǎo)致黃斑區(qū)（視力最敏銳區(qū)域）水腫、出血及瘢痕形成，最終造成中心視力急劇下降甚至失明。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)45-85歲的人群中wAMD患病率為8.7%。wAMD占AMD病例的10%-15%，卻是90%以上AMD致盲病例的直接原因。目前，玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子（抗VEGF）藥物是治療wAMD的一線治療方案，中國上市藥物有雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。但該治療過程存在注射次數(shù)多、頻率高、感染風(fēng)險(xiǎn)、治療效果不持續(xù)等缺點(diǎn)，給廣大患者帶來諸多不便和較大經(jīng)濟(jì)壓力。

近年來，隨著中國社會老齡化的加速以及人們健康意識的不斷提升，眼科疾病的治療需求呈現(xiàn)出顯著增長的趨勢。其中，濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）作為一種嚴(yán)重影響老年人視力的疾病，其治療藥物市場也迎來了蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢。2023年，中國wAMD治療藥物行業(yè)市場規(guī)模為46.91億元，同比增長15.03%。

在技術(shù)層面，基因治療和細(xì)胞治療等新型生物技術(shù)正在為wAMD的治療帶來新的希望。例如，2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研發(fā)的基因治療I類創(chuàng)新藥“XMVA09注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND批準(zhǔn)。該藥物是首個兼具雙特異性靶點(diǎn)（VEGF和ANG-2）與玻璃體腔內(nèi)注射衣殼的基因治療藥物，有望實(shí)現(xiàn)一次注射后長期有效，極大地改善患者的治療體驗(yàn)。

此外，朗信生物的LX102注射液也已在國內(nèi)獲批臨床，該基因治療藥物通過AAV載體將抗VEGF融合蛋白的DNA導(dǎo)入視網(wǎng)膜細(xì)胞，維持長期抗VEGF蛋白表達(dá)，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。這些技術(shù)的突破和應(yīng)用，不僅為患者帶來了更便捷、更有效的治療方案，也為wAMD治療藥物市場的持續(xù)增長提供了有力的技術(shù)支撐。

五、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營情況

在wAMD治療藥物領(lǐng)域，國際制藥巨頭如諾華（Novartis）、羅氏（Roche）和拜耳（Bayer）等憑借其成熟的技術(shù)和全球臨床數(shù)據(jù)，在高端市場占據(jù)重要地位。這些企業(yè)的抗VEGF藥物，如雷珠單抗（Ranibizumab）和阿柏西普（Aflibercept），在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用，憑借其高效性和安全性，獲得了眼科醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。與此同時，國內(nèi)企業(yè)也在迅速崛起，逐漸在中低端市場占據(jù)重要份額。成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司憑借其自主研發(fā)的康柏西普（Conbercept）眼用注射液，在國內(nèi)市場取得了顯著的市場份額。此外，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司等國內(nèi)企業(yè)也在積極布局wAMD治療藥物領(lǐng)域，加大研發(fā)投入，探索新型抗VEGF藥物和基因治療技術(shù)。這些國內(nèi)企業(yè)的崛起，不僅推動了國產(chǎn)替代趨勢，也為患者提供了更多高性價(jià)比的治療選擇。

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)，成立于1996年，總部位于四川成都?？岛胨帢I(yè)在眼科、腫瘤、心血管等領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線和深厚的技術(shù)積累?？蛋匚髌帐强岛胨帢I(yè)自主研發(fā)的1類生物新藥，主要用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）。藥物于2013年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，是中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗VEGF藥物。康柏西普是一種融合蛋白，具有高親和力和長效性，能夠有效抑制VEGF-A和胎盤生長因子（PlGF），從而減少新生血管的生成和滲漏，改善患者視力。同時，公司在眼科治療領(lǐng)域擁有多個在研項(xiàng)目，涵蓋抗VEGF藥物、基因治療等多個前沿領(lǐng)域。2024年前三季度，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為34.11億元，同比增長13.75%；歸母凈利潤為9.74億元，同比增長17.97%。

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技制藥企業(yè)。貝達(dá)藥業(yè)在腫瘤、心血管、眼科等領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線和強(qiáng)大的研發(fā)能力，尤其在腫瘤治療領(lǐng)域取得了顯著成就。2024年7月，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作開發(fā)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑，是一種用于治療既往接受過抗VEGF玻璃體內(nèi)注射的wAMD患者的創(chuàng)新藥物。該產(chǎn)品通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長因子受體（PDGFR）的功能，進(jìn)而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，減少血管滲漏。

EYP-1901采用了EyePoint專有的可生物降解的緩釋技術(shù)Durasert E?，使藥物能夠以一種可控且可耐受的方式持續(xù)地在眼部釋放，從而延長了抗VEGF注射治療周期，提高了患者的治療依從性。在臨床研究方面，EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑在美國的wAMD適應(yīng)癥II期臨床研究（DAVIO 2）中達(dá)到了所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，表現(xiàn)優(yōu)異。這一結(jié)果不僅證明了EYP-1901的有效性和安全性，也為其未來的市場推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外，貝達(dá)藥業(yè)還取得了EYP-1901在中國（包括香港、澳門和臺灣）區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，進(jìn)一步擴(kuò)大了其在wAMD治療藥物市場的布局。2024年前三季度，貝達(dá)藥業(yè)營業(yè)收入為23.45億元，同比增長14.73%；歸母凈利潤為4.16億元，同比增長36.61%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、基因治療技術(shù)的突破與應(yīng)用

基因治療技術(shù)正在成為wAMD治療藥物領(lǐng)域的重大創(chuàng)新方向。2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研發(fā)的基因治療I類創(chuàng)新藥“XMVA09注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的IND批準(zhǔn)。該藥物是首個兼具雙特異性靶點(diǎn)（VEGF和ANG-2）與玻璃體腔內(nèi)注射衣殼的基因治療藥物，有望實(shí)現(xiàn)一次注射后長期有效，極大地改善患者的治療體驗(yàn)。此外，朗信生物的LX102注射液也已在國內(nèi)獲批臨床，該基因治療藥物通過AAV載體將抗VEGF融合蛋白的DNA導(dǎo)入視網(wǎng)膜細(xì)胞，維持長期抗VEGF蛋白表達(dá)，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。這些進(jìn)展表明，基因治療技術(shù)有望在未來幾年內(nèi)改變wAMD的治療格局，為患者提供更持久、更有效的治療方案。

2、新型抗VEGF藥物與多靶點(diǎn)治療策略

除了基因治療，新型抗VEGF藥物的研發(fā)也在不斷推進(jìn)。目前，抗VEGF藥物是wAMD治療的主流方案，但存在需要頻繁注射、部分患者療效不佳等問題。未來，新型抗VEGF藥物將朝著更高效、更長效、更安全的方向發(fā)展。例如，諾華制藥開發(fā)的brolucizumab是一種人源化的VEGF-A單鏈抗體，具有更小的分子量和更強(qiáng)的眼部組織滲透力，能夠延長藥物作用時間，減少注射頻率。此外，靶向VEGF以外的其他靶點(diǎn)（如PDGF、ANG-2）以及聯(lián)合多種拮抗劑的復(fù)方制劑也在研發(fā)中。這些多靶點(diǎn)治療策略有望進(jìn)一步提高治療效果，解決現(xiàn)有療法的局限性。

3、創(chuàng)新給藥途徑與緩釋技術(shù)

為了減少患者的治療負(fù)擔(dān)，提高藥物的便利性和依從性，創(chuàng)新給藥途徑和緩釋技術(shù)成為wAMD治療藥物研發(fā)的重要方向。一方面，小分子化合物的滴眼液、緩釋植入物等新型給藥形式正在探索中。例如，GSK公司開發(fā)的pazopanib滴眼液是一種VEGF-A/PDGF酪氨酸激酶受體抑制劑，有望通過局部給藥實(shí)現(xiàn)治療效果。另一方面，緩釋技術(shù)的應(yīng)用也在不斷拓展。例如，雷珠單抗緩釋植入物（PDS）是一種非生物降解的鞏膜植入物，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的長期釋放，減少注射頻率。這些創(chuàng)新給藥途徑和緩釋技術(shù)的發(fā)展，將為wAMD患者提供更加便捷、高效的治療選擇，進(jìn)一步推動行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國wAMD治療藥物行業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資策略研究報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。