2020年中國腫瘤藥物市場規(guī)模發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析[圖]

    一、EGFR單抗藥物

    我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。

    2015-2020年中國抗EGFR單抗藥物市場規(guī)模趨勢

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    全球范圍來看，EGFR依舊是一個熱門靶點，共有48個臨床在研，諸如輝瑞、艾伯維、阿斯利康、諾華等巨頭都在該靶點上有重點布局，包括ADC這樣高端的研發(fā)管線。總體來看由于EGFR對應的非小細胞肺癌是一個巨大的市場，大量患者以及對靶向藥物的耐藥患者對新型抑制劑研發(fā)不斷提出新的要求。目前在EGFR這個靶點上有19個化學藥物和29個生物藥，也體現(xiàn)出國外藥企近年來對生物藥的追捧。

    全球EGFR藥物研發(fā)占比

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    從藥物研發(fā)階段來看，超過一半的EGFR藥物處于臨床Ⅰ期，臨床Ⅱ期、Ⅲ期占比分別為32%、15%。

    全球EGFR藥物研發(fā)階段占比

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    國內(nèi)方面，如果拋開生物藥單看小分子化學藥，EGFR靶點目前是國內(nèi)最為火爆和擁擠的研發(fā)點，?？颂婺嵘鲜卸嗄?，艾維替尼處在申報上市階段，目前尚沒有處于三期臨床的藥物，臨床Ⅱ期只有4個藥物，盡管一些藥物最新的進展令人感到鼓舞，但是不進入臨床Ⅲ期的藥物其未來始終是不夠明朗的。和國外不同的情況是我國EGFR新藥主要集中在化學藥，36個項目中32個為化學藥，生物藥僅4個。這是由于小分子EGFR藥物主要的適應癥為非小細胞肺癌，我國是一個肺癌大國，黃種人的EGFR突變率又高于歐美人種，故國內(nèi)藥企注重小分子是由我國的癌癥疾病譜決定的。

    國內(nèi)EGFR藥物研發(fā)占比

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    分階段來看，國內(nèi)EGFR藥物同樣集中在臨床Ⅰ期，占比高達84%；臨床Ⅱ期比重僅為13%，遠低于全球水平。

    國內(nèi)EGFR藥物研發(fā)階段占比

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    二、抗CD20單抗藥

    抗CD20單抗藥市場預計將以21.9%的年復合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復合增長率于2030年增長至106.9億元。

    2015-2020年中國抗CD20單抗藥物市場規(guī)模趨勢

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    三、抗VEGF單抗藥

    抗腫瘤的抗VEGF單抗在結直腸癌和非小細胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進口藥，治療的深度無法擴大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達®已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預計將在2030年達到99億元，預計2019至2023年間的年復合增長率為343.5%。

    2015-2020年中國抗VEGF單抗藥物市場規(guī)模趨勢

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    四、PD-1

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資前景趨勢報告》數(shù)據(jù)顯示：PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點非僅針對某一個特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細胞，為免疫細胞上的廣譜靶點，基于以上特點，在國外，PD-1抗體已獲批準用于治療十幾種適應癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動力學、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。

    截至2020年3月9日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進口和4家國產(chǎn)。2家進口產(chǎn)品分別為百時美施貴寶的歐狄沃®（OPDIVO®，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達®（KEYTRUDA®，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實生物的拓益®（特瑞普利單抗）、信達生物的達伯舒®（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡®（卡瑞利珠單抗）和百濟神州的百澤安®（替雷利珠單抗）。預計在市場發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因為其價格較低，預計銷售額會快速增長。

    2018-2025年中國PD-1與PD-L1抑制劑市場規(guī)模趨勢及預測

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